- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04495998
Motorneurologiske bløde tegn (MNSS) hos personer med skizofreni (MNSS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at bidrage til viden om sammenhængen mellem motorneurologiske bløde tegn (MNSS) og skizofreni, samt at påpege implikationer og anbefalinger for klinisk og rehabiliterende praksis, for at bidrage til identifikation af disse tegn som potentielle facilitatorer af forebyggelse og en bedre opfølgning i de psykosociale rehabiliteringsforløb for den skizofreniramte.
Det er derfor vigtigt at besvare følgende startspørgsmål:
- Hvordan kan MNSS vurderes og analyseres i den portugisiske befolkning med skizofreni?
- Hvordan adskiller manifestationen af MNSS sig mellem mennesker med og uden skizofreni?
- Varierer MNSS for mennesker med skizofreni i henhold til deres funktionsniveau, herunder følgende aktivitetsområder (kognition, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle relationer, daglige aktiviteter og deltagelse) og deres motoriske oplevelser?
- Hvordan kan informationen opnået ved at anvende et valideret vurderingsværktøj til dette formål gøres operationel som en procedure for psykomotorisk vurdering og intervention med denne population?
Følgende mål er defineret for at besvare disse spørgsmål, som styrer arbejdet:
- Oversætte, tilpasse og validere BMS-instrumentet (Jahn et al., 2006) til den portugisiske befolkning med skizofreni;
- Udforsk forholdet mellem MNSS og demografiske variabler (f.eks.: alder, køn, uddannelse), klinisk-terapeutiske variabler (f.eks.: diagnosealder, antal indlæggelser, medicin, type støtte) og psykosociale variabler (f.eks.: funktionalitet, tilfredshed og trivsel) -væren, motoriske oplevelser);
- Test en multifaktoriel model af sammenhængen mellem MNSS, demografiske variabler, funktionelle klinisk-terapeutiske og psykosociale;
- Sammenlign MNSS hos personer med skizofreni og personer fra en rask kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Susana Guimarães
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en skizofreni diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Har et motorisk handicap
- Narkotikaforbruger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Motorneurologiske bløde tegn
motorisk test og et interview for deltagerne
|
oversætte, tilpasse og validere Brief Motor Scale for portugisisk befolkning med skizofreni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af personer med skizofreni med Brief Motor Scale - portugisisk version (BMS_pt) instrument
Tidsramme: 6 uger
|
Formålet med denne undersøgelse var at oversætte, tilpasse og validere en portugisisk version af Brief Motor Scale (BMS_pt) hos mennesker med skizofreni (Jahn et al, 2006). Deltagerne (N=43) blev evalueret to gange med et interval på to uger. Samlet varede prøveindsamlingen 6 uger. Anvendt skala og egenskaber: Uforkortet titel - Kort motorskala - portugisisk version Forkortet titel - BMS_pt Minimumværdi = 0; Maksimal værdi = 2 Højere score betyder et dårligere resultat. Skalabeskrivelse: BMS_pt er en kvantativ test, som vurderede motoriske neurologiske bløde tegn (MNSS) i to domæner: motorisk koordination og motorisk sekventering. BMS_pt har en intervalscore mellem 0 og 2 point for hver vare, domæner og samlet score. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort Motor Scale_portugisisk version (BMS_pt)
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of SalamancaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryAfsluttetSlag | Motor Cortex; LæsionForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada