- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04495998
Die motorischen neurologischen Soft Signs (MNSS) bei Personen mit Schizophrenie (MNSS)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, einen Beitrag zum Wissen über die Beziehung zwischen motorischen neurologischen weichen Zeichen (MNSS) und Schizophrenie zu leisten sowie die Implikationen und Empfehlungen für die klinische und rehabilitative Praxis aufzuzeigen, um zur Identifizierung dieser Zeichen als potenziell beizutragen Vermittler der Prävention und eine bessere Nachsorge in den psychosozialen Rehabilitationsprozessen der Person mit Schizophrenie.
Daher ist es wichtig, folgende Ausgangsfragen zu beantworten:
- Wie kann MNSS in der portugiesischen Bevölkerung mit Schizophrenie beurteilt und analysiert werden?
- Wie unterscheidet sich die Manifestation von MNSS zwischen Menschen mit und ohne Schizophrenie?
- Unterscheidet sich das MNSS von Menschen mit Schizophrenie je nach ihrem Funktionsniveau, einschließlich der folgenden Aktivitätsbereiche (Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, zwischenmenschliche Beziehungen, tägliche Aktivitäten und Teilhabe) und ihren motorischen Erfahrungen?
- Wie können die Informationen, die durch die Anwendung eines validierten Bewertungsinstruments für diesen Zweck erhalten werden, als Verfahren zur psychomotorischen Bewertung und Intervention bei dieser Population einsatzfähig gemacht werden?
Zur Beantwortung dieser Fragen wurden folgende Ziele definiert, die die Arbeit leiten:
- Übersetzen, Anpassen und Validieren des BMS-Instruments (Jahn et al., 2006) für die portugiesische Bevölkerung mit Schizophrenie;
- Untersuchen Sie den Zusammenhang von MNSS mit demografischen Variablen (z. B.: Alter, Geschlecht, Bildung), klinisch-therapeutischen Variablen (z. B.: Diagnosealter, Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Medikation, Art der Unterstützung) und psychosozialen Variablen (z. B.: Funktionalität, Zufriedenheit und Wohlbefinden). -Sein, motorische Erfahrungen);
- Testen Sie ein multifaktorielles Modell der Beziehungen zwischen MNSS, demografischen Variablen, funktionellen klinisch-therapeutischen und psychosozialen;
- Vergleichen Sie MNSS bei Menschen mit Schizophrenie und Menschen aus einer gesunden Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Susana Guimarães
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine Schizophrenie-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Habe eine motorische Behinderung
- Konsumenten von Drogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Motorisch-neurologische Soft Signs
motorischer Test und ein Interview für die Teilnehmer
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übersetzen, adaptieren und validieren Sie die Brief Motor Scale für die portugiesische Bevölkerung mit Schizophrenie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Personen mit Schizophrenie mit dem Instrument Brief Motor Scale – Portugiesische Version (BMS_pt).
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Ziel dieser Studie war es, eine portugiesische Version der Brief Motor Scale (BMS_pt) bei Menschen mit Schizophrenie zu übersetzen, anzupassen und zu validieren (Jahn et al, 2006). Die Teilnehmer (N=43) wurden zweimal im Abstand von zwei Wochen ausgewertet. Insgesamt dauerte die Probennahme 6 Wochen. Verwendete Waage und Eigenschaften: Nicht abgekürzter Titel - Kurze Motorwaage - Portugiesische Version Abgekürzter Titel - BMS_pt Mindestwert = 0; Maximalwert = 2 Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Skalenbeschreibung: BMS_pt ist ein quantitativer Test, der motorische neurologische Soft Signs (MNSS) in zwei Bereichen bewertet: motorische Koordination und motorische Sequenzierung. BMS_pt haben eine Bereichspunktzahl zwischen 0 und 2 Punkten für jedes Element, jede Domäne und die Gesamtpunktzahl. |
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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