- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04495998
Motorické neurologické měkké příznaky (MNSS) u osob se schizofrenií (MNSS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je přispět k poznání vztahu mezi motorickými neurologickými měkkými příznaky (MNSS) a schizofrenií a také poukázat na důsledky a doporučení pro klinickou a rehabilitační praxi, a přispět tak k identifikaci těchto příznaků jako potenciálních facilitátoři prevence a lepší sledování v procesech psychosociální rehabilitace osoby se schizofrenií.
Je proto důležité odpovědět na následující počáteční otázky:
- Jak lze hodnotit a analyzovat MNSS u portugalské populace se schizofrenií?
- Jak se liší projevy MNSS u lidí se schizofrenií a bez ní?
- Liší se MNSS lidí se schizofrenií podle úrovně jejich funkčnosti, včetně následujících oblastí činnosti (kognice, mobilita, péče o sebe, mezilidské vztahy, denní aktivity a participace) a jejich motorických zkušeností?
- Jak mohou být informace získané aplikací ověřeného hodnotícího nástroje pro tento účel zprovozněny jako postup pro psychomotorické hodnocení a intervenci u této populace?
Pro zodpovězení těchto otázek, kterými se práce řídí, byly stanoveny následující cíle:
- Přeložit, upravit a ověřit nástroj BMS (Jahn et al., 2006) pro portugalskou populaci se schizofrenií;
- Prozkoumejte vztah MNSS s demografickými proměnnými (např.: věk, pohlaví, vzdělání), klinicko-terapeutickými proměnnými (např.: věk diagnózy, počet hospitalizací, medikace, typ podpory) a psychosociálními proměnnými (např.: funkčnost, spokojenost a zdraví). -bytost, motorické zážitky);
- Testovat multifaktoriální model vztahů mezi MNSS, demografickými proměnnými, funkčními klinicko-terapeutickými a psychosociálními;
- Porovnejte MNSS u lidí se schizofrenií a lidí ze zdravé kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Susana Guimarães
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nechte si diagnostikovat schizofrenii
Kritéria vyloučení:
- Mít motorické postižení
- Spotřebitel drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Motorické neurologické měkké příznaky
motorický test a pohovor pro účastníky
|
přeložit, upravit a ověřit stručnou motorickou stupnici pro portugalskou populaci se schizofrenií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení osob se schizofrenií pomocí stručné motorické stupnice – nástroj portugalské verze (BMS_pt)
Časové okno: 6 týdnů
|
Cílem této studie bylo přeložit, upravit a ověřit portugalskou verzi Brief Motor Scale (BMS_pt) u lidí se schizofrenií (Jahn et al, 2006). Účastníci (N=43) byli hodnoceni dvakrát s intervalem dvou týdnů. Celkem odběr vzorků trval 6 týdnů. Použité měřítko a vlastnosti: Nezkrácený název - Stručná motorická stupnice - Portugalská verze Zkrácený název - BMS_pt Minimální hodnota = 0; Maximální hodnota = 2 Vyšší skóre znamená horší výsledek. Popis měřítka: BMS_pt je kvantitativní test, který hodnotil motorické neurologické měkké příznaky (MNSS) ve dvou doménách: motorická koordinace a motorické sekvenování. BMS_pt mají rozsah skóre mezi 0 a 2 body pro každou položku, domény a celkové skóre. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .