- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04495998
De Motor Neurological Soft Signs (MNSS) bij personen met schizofrenie (MNSS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om bij te dragen aan de kennis van de relatie tussen Motor Neurologische Zachte Tekenen (MNSS) en schizofrenie, evenals om te wijzen op de implicaties en aanbevelingen voor klinische en revalidatiepraktijken, om bij te dragen aan de identificatie van deze tekenen als potentiële facilitators van preventie en een betere opvolging in de psychosociale rehabilitatieprocessen van de persoon met schizofrenie.
Het is daarom belangrijk om de volgende startvragen te beantwoorden:
- Hoe kan MNSS worden beoordeeld en geanalyseerd in de Portugese populatie met schizofrenie?
- Hoe verschilt de manifestatie van MNSS tussen mensen met en zonder schizofrenie?
- Varieert de MNSS van mensen met schizofrenie volgens hun functionaliteitsniveau, inclusief de volgende activiteitsgebieden (cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, dagelijkse activiteiten en participatie) en hun motorische ervaringen?
- Hoe kan de informatie die wordt verkregen door het toepassen van een gevalideerd beoordelingsinstrument hiervoor, worden geoperationaliseerd als een procedure voor psychomotorische beoordeling en interventie bij deze populatie?
De volgende doelstellingen zijn gedefinieerd om deze vragen te beantwoorden, die leidend zijn voor het werk:
- Het BVK-instrument vertalen, aanpassen en valideren (Jahn et al., 2006) voor de Portugese bevolking met schizofrenie;
- Onderzoek de relatie van MNSS met demografische variabelen (bijv.: leeftijd, geslacht, opleiding), klinisch-therapeutische variabelen (bijv.: leeftijd van diagnose, aantal ziekenhuisopnames, medicatie, type ondersteuning) en psychosociale variabelen (bijv.: functionaliteit, tevredenheid en welzijn). -zijn, motorische ervaringen);
- Test een multifactorieel model van de relaties tussen MNSS, demografische variabelen, functioneel klinisch-therapeutisch en psychosociaal;
- Vergelijk MNSS bij mensen met schizofrenie en mensen uit een gezonde controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Susana Guimarães
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een diagnose van schizofrenie
Uitsluitingscriteria:
- Een motorische beperking hebben
- Drugsgebruiker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Motorische neurologische zachte signalen
motortest en een interview voor de deelnemers
|
vertalen, aanpassen en valideren Brief Motor Scale voor portugese bevolking met schizofrenie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van personen met schizofrenie met instrument Brief Motor Scale - Portugese versie (BMS_pt).
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het doel van deze studie was het vertalen, aanpassen en valideren van een Portugese versie van de Brief Motor Scale (BMS_pt) bij mensen met schizofrenie (Jahn et al, 2006). De deelnemers (N=43) werden tweemaal geëvalueerd met een interval van twee weken. In totaal duurde de monsterafname 6 weken. Gebruikte schaal en kenmerken: Niet-verkorte titel - Korte motorschaal - Portugese versie Afgekorte titel - BMS_pt Minimale waarde = 0; Maximale waarde = 2 Hogere scores betekenen een slechter resultaat. schaal beschrijving: BMS_pt is een kwantitatieve test die motorneurologische zachte signalen (MNSS) in twee domeinen beoordeelde: motorische coördinatie en motorsequencing. BMS_pt hebben een bereikscore tussen 0 en 2 punten voor elk item, domeinen en totale score. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .