- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04495998
Los signos blandos neurológicos motores (MNSS) en personas con esquizofrenia (MNSS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es contribuir al conocimiento de la relación entre los Signos Blandos Neurológicos Motores (MNSS) y la esquizofrenia, así como señalar las implicaciones y recomendaciones para las prácticas clínicas y rehabilitadoras, con el fin de contribuir a la identificación de estos signos como potenciales facilitadores de la prevención y un mejor seguimiento en los procesos de rehabilitación psicosocial de la persona con esquizofrenia.
Por lo tanto, es importante responder a las siguientes preguntas iniciales:
- ¿Cómo se puede evaluar y analizar el MNSS en la población portuguesa con esquizofrenia?
- ¿Cómo difiere la manifestación de MNSS entre personas con y sin esquizofrenia?
- ¿Los MNSS de las personas con esquizofrenia varían según su nivel de funcionalidad incluyendo las siguientes áreas de actividad (Cognición, Movilidad, Autocuidado, Relaciones Interpersonales, Actividades Diarias y Participación) y sus experiencias motrices?
- ¿Cómo se puede hacer operativa la información obtenida mediante la aplicación de un instrumento de evaluación validado para tal fin como procedimiento de evaluación e intervención psicomotriz con esta población?
Para dar respuesta a estas preguntas se han definido los siguientes objetivos, que orientan el trabajo:
- Traducir, adaptar y validar el instrumento BMS (Jahn et al., 2006) para la población portuguesa con esquizofrenia;
- Explorar la relación del MNSS con variables demográficas (ej.: edad, sexo, educación), variables clínico-terapéuticas (ej.: edad de diagnóstico, número de hospitalizaciones, medicación, tipo de apoyo) y variables psicosociales (ej.: funcionalidad, satisfacción y bienestar). -ser, experiencias motrices);
- Probar un modelo multifactorial de las relaciones entre MNSS, variables demográficas, funcionales clínico-terapéuticas y psicosociales;
- Compare MNSS en personas con esquizofrenia y personas de un grupo de control sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- Susana Guimarães
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de esquizofrenia.
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad motora
- consumidor de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Signos blandos neurológicos motores
prueba motriz y una entrevista para los participantes
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traducir, adaptar y validar Escala Motora Breve para población portuguesa con esquizofrenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de personas con esquizofrenia con el instrumento Escala Motora Breve - versión en portugués (BMS_pt)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El objetivo de este estudio fue traducir, adaptar y validar una versión en portugués de la Escala Motora Breve (BMS_pt) en personas con esquizofrenia (Jahn et al, 2006). Los participantes (N=43) fueron evaluados dos veces con un intervalo de dos semanas. En total, la recogida de muestras duró 6 semanas. Escala utilizada y características: Título no abreviado - Escala Motora Breve - Versión en portugués Título abreviado - BMS_pt Valor mínimo = 0; Valor máximo = 2 Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Descripción de la escala: BMS_pt es una prueba cuantitativa que evaluó signos neurológicos motores suaves (MNSS) en dos dominios: coordinación motora y secuenciación motora. BMS_pt tiene un rango de puntaje entre 0 y 2 puntos para cada ítem, dominios y puntaje total. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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