- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04495998
A motoros neurológiai lágy jelek (MNSS) skizofréniában szenvedőknél (MNSS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az, hogy hozzájáruljon a motoros neurológiai lágy jelek (MNSS) és a skizofrénia kapcsolatának megismeréséhez, valamint rámutasson a klinikai és rehabilitációs gyakorlatok következményeire és ajánlásaira, hogy hozzájáruljon e tünetek potenciálisként való azonosításához. a megelőzés elősegítői és a skizofréniás személy pszichoszociális rehabilitációs folyamatainak jobb nyomon követése.
Ezért fontos a következő kiinduló kérdések megválaszolása:
- Hogyan értékelhető és elemezhető az MNSS a skizofréniás portugál populációban?
- Hogyan különbözik az MNSS megnyilvánulása a skizofréniában szenvedő és nem szenvedő emberek között?
- Változik-e a skizofrén betegek MNSS-je a funkcionalitási szintjüktől függően, beleértve a következő tevékenységi területeket (megismerés, mobilitás, öngondoskodás, interperszonális kapcsolatok, napi tevékenységek és részvétel) és motoros tapasztalataik szerint?
- Hogyan lehet az erre a célra szolgáló validált értékelő eszközzel nyert információkat pszichomotoros értékelési és beavatkozási eljárásként működőképessé tenni ebben a populációban?
Ezekre a kérdésekre a következő célokat határoztuk meg, amelyek a munkát irányítják:
- A BMS eszköz lefordítása, adaptálása és validálása (Jahn et al., 2006) a skizofréniás portugál lakosság számára;
- Fedezze fel az MNSS kapcsolatát demográfiai változókkal (pl.: életkor, nem, iskolai végzettség), klinikai-terápiás változókkal (pl.: diagnózis kora, kórházi kezelések száma, gyógyszeres kezelés, támogatás típusa) és pszichoszociális változókkal (pl.: funkcionalitás, elégedettség és jólét). -lét, motoros élmények);
- Az MNSS, a demográfiai változók, a funkcionális klinikai-terápiás és a pszichoszociális összefüggések multifaktoriális modelljének tesztelése;
- Hasonlítsa össze az MNSS-t skizofréniában szenvedő betegeknél és egy egészséges kontrollcsoportból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Susana Guimarães
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofrénia diagnózisa van
Kizárási kritériumok:
- Mozgássérült
- Kábítószer fogyasztó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Motoros neurológiai lágy jelek
motoros teszt és interjú a résztvevőknek
|
lefordítani, adaptálni és érvényesíteni a Brief Motor Scale-t a skizofréniás portugál lakosság számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Skizofréniában szenvedők felmérése rövid motoros skálával – portugál verzió (BMS_pt)
Időkeret: 6 hét
|
A tanulmány célja a Brief Motor Scale (BMS_pt) portugál változatának lefordítása, adaptálása és validálása volt skizofréniában szenvedő betegeknél (Jahn et al, 2006). A résztvevőket (N=43) kétszer értékeltük, kéthetes intervallumban. A mintagyűjtés összesen 6 hétig tartott. Használt lépték és jellemzők: Cím rövidítése nélkül - Rövid motorskála - portugál változat Cím rövidítése - BMS_pt Minimális érték = 0; Maximális érték = 2 A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. Skála leírása: A BMS_pt egy kvantitatív teszt, amely a motoros neurológiai lágy jeleket (MNSS) értékelte két területen: a motoros koordináció és a motoros szekvenálás. A BMS_pt tartománypontszáma 0 és 2 pont között van minden elemre, tartományra és összpontszámra. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .