- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04495998
Motorneurologiska mjuka tecken (MNSS) hos personer med schizofreni (MNSS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att bidra till kunskapen om sambandet mellan motorneurologiska mjuka tecken (MNSS) och schizofreni, samt att peka ut implikationer och rekommendationer för kliniska och rehabiliterande metoder, för att bidra till identifieringen av dessa tecken som potentiella. underlättar förebyggande och en bättre uppföljning i de psykosociala rehabiliteringsprocesserna av personen med schizofreni.
Det är därför viktigt att svara på följande startfrågor:
- Hur kan MNSS bedömas och analyseras i den portugisiska befolkningen med schizofreni?
- Hur skiljer sig manifestationen av MNSS mellan personer med och utan schizofreni?
- Varierar MNSS för personer med schizofreni beroende på deras funktionsnivå inklusive följande aktivitetsområden (kognition, rörlighet, egenvård, mellanmänskliga relationer, dagliga aktiviteter och delaktighet) och deras motoriska upplevelser?
- Hur kan informationen som erhålls genom att använda ett validerat bedömningsverktyg för detta ändamål göras operativt som en procedur för psykomotorisk bedömning och intervention med denna population?
Följande mål har definierats för att besvara dessa frågor, som styr arbetet:
- Översätt, anpassa och validera BMS-instrumentet (Jahn et al., 2006) för den portugisiska befolkningen med schizofreni;
- Utforska sambandet mellan MNSS och demografiska variabler (t.ex. ålder, kön, utbildning), kliniskt-terapeutiska variabler (t.ex. diagnosålder, antal sjukhusinläggningar, medicinering, typ av stöd) och psykosociala variabler (t.ex. funktionalitet, tillfredsställelse och välmående -varelse, motoriska upplevelser);
- Testa en multifaktoriell modell av sambanden mellan MNSS, demografiska variabler, funktionell klinisk-terapeutisk och psykosocial;
- Jämför MNSS hos personer med schizofreni och personer från en frisk kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Susana Guimarães
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en schizofrenidiagnos
Exklusions kriterier:
- Har ett motoriskt handikapp
- Narkotikakonsument
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Motorneurologiska mjuka tecken
motortest och en intervju för deltagarna
|
översätta, anpassa och validera Brief Motor Scale för portugisisk befolkning med schizofreni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av personer med schizofreni med Brief Motor Scale - portugisisk version (BMS_pt) instrument
Tidsram: 6 veckor
|
Syftet med denna studie var att översätta, anpassa och validera en portugisisk version av Brief Motor Scale (BMS_pt) hos personer med schizofreni (Jahn et al, 2006). Deltagarna (N=43) utvärderades två gånger med ett intervall på två veckor. Totalt varade provinsamlingen i 6 veckor. Använd skala och egenskaper: Oförkortad titel - Brief Motor Scale - Portugisisk version Förkortad titel - BMS_pt Minsta värde = 0; Maximalt värde = 2 Högre poäng betyder ett sämre resultat. Skalabeskrivning: BMS_pt är ett kvantativt test som bedömde motorneurologiska mjuka tecken (MNSS) i två domäner: motorisk koordination och motorisk sekvensering. BMS_pt har ett intervallpoäng mellan 0 och 2 poäng för varje objekt, domäner och totalpoäng. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kort Motor Scale_portugisisk version (BMS_pt)
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Har inte rekryterat ännuVälbefinnande, psykologisktKanada
-
SangathAvslutad
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien
-
University of CalgaryAstraZenecaAvslutadMajor depressiv sjukdomKanada
-
PfizerAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | Vaskulär ParkinsonismEgypten