脳卒中患者の機能と可動性に対する筋電図誘発ロボット運動の影響
2020年8月1日 更新者：EGZOTech
脳卒中の機能と可動性に対する筋電図誘発ロボット運動の影響
ロボットが支援する脳卒中後の下肢リハビリテーションは、自立を取り戻し、事故による障害を最小限に抑えることを目的としていますが、結果はまちまちです。
この研究の目的は、LUNA EMG ニューロリハビリテーション ロボットのエクササイズを使用して、6 週間の監督下でのリハビリテーション プロセスを受けた最近の脳卒中後の患者の歩行能力、筋緊張、および日常活動の変化を評価することでした。
亜急性脳卒中後の運動機能障害および歩行障害のある合計60人の参加者が研究に含まれました。
各患者は、介入群 (ロボット) または対照群 (RG または CG) にランダムに割り当てられました。
標準治療を除くすべての患者は、1 日 1 セッション、週 5 日、6 週間の治療を受けました。
RG の人は Luna EMG ロボットで 30 分間のトレーニング セッションを受け、CG の人は下肢ローターでエクササイズを受けました。
患者は研究開始前に評価され、その後 2、4、6 週間の治療後に Ashworth スケール、Rivermead 可動性指数 (RMI)、Repty 機能指数、Time Up and Go テスト (TUG)、筋肉周長を使用して評価されました。大腿。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malopolskie Voivodship
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Limanowa、Malopolskie Voivodship、ポーランド、34-600
- Rehstab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
29年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中、
- 遅くとも 6 か月前まで、
- 伸筋と膝屈筋の筋力は、ロヴェッタ スケールで 3 未満、
- 下肢の機能障害、
- コマンドを完全に理解できる患者の状態
- 28 日間の継続的/中断のないリハビリテーション プロセス
除外基準:
- 認知障害 - 患者とセラピストとの間の協力の欠如または不十分、
- 脳卒中（事件後6ヶ月以上）、
- 不安定な臨床状態、
- ラベットスケールで3以上の膝伸筋および屈筋の筋力、
- 下肢内の硬直性拘縮、
- かなりの痙性（アシュワーススケール3以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
4 週間のリハビリテーション プログラム (月曜から金曜) には、1 時間の個別療法と 30 分間の Luna EMG デバイスでの療法が含まれます。
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両方のグループの全体的な治療介入の期間は同じになります。
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他の：対照群
1 時間の個別療法と 30 分の下肢ローターを含む 4 週間のリハビリテーション プログラム (月曜日から金曜日)
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両方のグループの全体的な治療介入の期間は同じになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed up and go テスト結果の変化
時間枠：ベースライン、4週間後、6週間後
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テストは座った状態で行われます。
指示された患者は、椅子から立ち上がって 3 メートルの距離を歩き、背を向けて椅子に座ります。
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ベースライン、4週間後、6週間後
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アッシュワース スケールの結果の変化
時間枠：ベースライン、4週間後、6週間後
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受動的な膝の屈曲および伸展中の抵抗の測定 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、5 つの選択肢があります。 グレード 0: 筋緊張の増加なし。 グレード 1: キャッチ アンド リリースまたは最小限の筋肉緊張のわずかな増加。 患部を屈曲・伸展させたときの抵抗。 グレード 2: 筋緊張の増加がより顕著ですが、患部は容易に動きます。 グレード 3: 筋緊張のかなりの増加、他動運動が困難。 グレード 4: 患部の屈曲または伸展が硬直している。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 |
ベースライン、4週間後、6週間後
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Rivermeade Motor Assessment (RMA) の変更
時間枠：ベースライン、4週間後、6週間後
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RMA は、脳卒中後の機能的可動性を評価します。 総機能 (RMA-Gf) : 歩行、バランス、移動。 各項目は、「はい」「1」または「いいえ」「0」のいずれかで採点されます。 これは Guttman スケーリングに基づいており、後続の各項目がより困難な性質のものであると推定されます。 次の問題に進むには、いずれかの項目で (1) 点を獲得する必要があります。それ以外の場合、テストは中止されます。 |
ベースライン、4週間後、6週間後
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REPTYアンケート結果の変化
時間枠：ベースライン、4週間後、6週間後
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片麻痺患者の ADL を評価するためのスコアリング スケール。
スコアが高いほど、患者の自立度が高い (良い)
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ベースライン、4週間後、6週間後
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タイトな円周の変化
時間枠：ベースライン、4週間後、6週間後
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太ももの周囲（膝蓋骨から5センチと15センチ）、
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ベースライン、4週間後、6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月24日
一次修了 (実際)
2020年1月13日
研究の完了 (実際)
2020年1月13日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月1日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。