Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​EMG-udløst robotbevægelse på funktion og mobilitet hos patienter med slagtilfælde

1. august 2020 opdateret af: EGZOTech

Indflydelsen af ​​EMG-udløst robotbevægelse på funktion og mobilitet af slagtilfælde

Rehabilitering af underekstremiteterne efter et slagtilfælde understøttet af robotter har til formål at vende tilbage til uafhængighed og minimere handicap forårsaget af hændelsen, men resultaterne har været blandede. Formålet med undersøgelsen var at vurdere ændringerne i gangevner, muskeltonus og daglige aktiviteter hos patienter efter et nyligt slagtilfælde, som gennemgik en 6-ugers overvåget rehabiliteringsproces ved hjælp af øvelser på LUNA EMG neurorehabiliteringsrobotten. I alt 60 deltagere med nedsat motorisk funktion og gang efter subakut slagtilfælde blev inkluderet i undersøgelsen. Hver patient blev tilfældigt tildelt en intervention (robot) eller kontrolgruppe (RG eller CG). Alle patienter, undtagen standardterapi, gennemgik 1 behandlingssession om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Personer med RG havde 30 minutters træningspas på Luna EMG-robotten, mens CG modtog øvelser på underekstremitetsrotoren. Patienterne blev evalueret før starten af ​​undersøgelsen og derefter efter 2, 4 og 6 ugers behandling ved hjælp af Ashworth-skalaen, Rivermead mobilitetsindeks (RMI), Repty funktionelt indeks, Time Up and Go test (TUG) og muskelomkreds på lår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolskie Voivodship
      • Limanowa, Malopolskie Voivodship, Polen, 34-600
        • Rehstab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmisk slagtilfælde,
  • senest 6 måneder siden,
  • muskelstyrke af ekstensorer og knæbøjere på Lovetta-skalaen under 3,
  • funktionelle lidelser i underekstremiteterne,
  • patientens tilstand tillader fuld forståelse af kommandoer
  • fortsat/uafbrudt rehabiliteringsforløb i 28 dage

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse-manglende eller dårligt samarbejde mellem patient og terapeut,
  • slagtilfælde (mere end 6 måneder efter hændelsen),
  • ustabil klinisk tilstand,
  • muskelstyrke af knæekstensorer og fleksorer på Lovett-skalaen større end eller lig med 3,
  • stive faste kontrakturer i underekstremiteterne,
  • betydelig spasticitet (Ashworth skala fra 3 og derover)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Et fire ugers rehabiliteringsprogram (mandag til fredag), der involverer timen med individuel terapi og 30 minutters terapi på Luna EMG-enheden.
Enhed: Luna EMG
Varigheden af ​​den overordnede terapeutiske intervention i begge grupper vil være den samme.
Andet: Kontrolgruppe
Et fire-ugers genoptræningsprogram (mandag til fredag) involverer en times individuel terapi og 30 minutter på underekstremitetsrotoren
Enhed: underekstremitetsrotor
Varigheden af ​​den overordnede terapeutiske intervention i begge grupper vil være den samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre i Timed up and go testresultater
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 6 uger
testen udføres fra siddende stilling. Patienten på kommando skal rejse sig fra stolen for at gå en strækning på 3 meter, derefter vende tilbage og sætte sig på stolen
baseline, efter 4 uger, efter 6 uger
Ændring i resultater fra Ashworth-skalaen
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 6 uger

Måling af modstand under passiv knæfleksion og -ekstension

Scores spænder fra 0 til 4, med 5 valgmuligheder:

Grad 0: Ingen stigning i muskeltonus. Grad 1: Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal.

modstand, når den berørte del bevæges i fleksion eller ekstension. Grad 2: Mere markant stigning i muskeltonus, men berørte del(e) kan let flyttes.

Grad 3: Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig. Grad 4: Affekterede del(e) stive i fleksion eller ekstension. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
baseline, efter 4 uger, efter 6 uger
Ændring i Rivermeade Motor Assessment (RMA)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 6 uger

RMA vurderer funktionel mobilitet efter slagtilfælde. Bruttofunktion (RMA-Gf): gang, balance, overførsler.

Hvert emne får enten ja "1" eller nej "0". Det er baseret på Guttman-skalering, som forudsætter, at hvert efterfølgende emne er af en mere vanskelig karakter. For at gå videre til næste spørgsmål skal man score (1) på et emne, ellers stoppes testen.
baseline, efter 4 uger, efter 6 uger
ændring i REPTY-spørgeskemaresultater
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 6 uger
en scoringsskala til evaluering af ADL hos hemiplegiske patienter. Jo højere score, jo mere uafhængig er patienten (jo bedre)
baseline, efter 4 uger, efter 6 uger
Ændring i stram omkreds
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 6 uger
låromkreds (5 og 15 centimeter over knæskallen),
baseline, efter 4 uger, efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EGZOTech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Limanowa Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luna EMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner