Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ruchu robota wyzwalanego przez EMG na funkcję i mobilność pacjentów po udarze mózgu

1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: EGZOTech

Wpływ ruchu robota wyzwalanego przez EMG na funkcję i ruchomość udaru

Rehabilitacja kończyn dolnych po udarze mózgu wspomagana przez roboty ma na celu powrót do samodzielności i zminimalizowanie niepełnosprawności spowodowanej incydentem, ale wyniki są różne. Celem pracy była ocena zmian w zakresie możliwości chodu, napięcia mięśniowego i codziennych czynności u pacjentów po niedawnym udarze mózgu, którzy przeszli 6-tygodniowy nadzorowany proces rehabilitacji z wykorzystaniem ćwiczeń na robocie neurorehabilitacyjnym LUNA EMG. Do badania włączono łącznie 60 uczestników z zaburzeniami funkcji motorycznych i chodu po podostrym udarze mózgu. Każdy pacjent był losowo przydzielany do grupy interwencyjnej (robot) lub kontrolnej (RG lub CG). Wszyscy pacjenci, z wyjątkiem terapii standardowej, przeszli 1 sesję terapii dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Osoby z RG miały 30 minut treningu na robocie Luna EMG, natomiast CG otrzymały ćwiczenia na rotorze kończyn dolnych. Pacjentów oceniano przed rozpoczęciem badania, a następnie po 2, 4 i 6 tygodniach terapii za pomocą skali Ashwortha, wskaźnika ruchliwości Rivermead (RMI), wskaźnika czynnościowego Repty, testu Time Up and Go (TUG) oraz obwodu mięśnia na udo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Malopolskie Voivodship
      • Limanowa, Malopolskie Voivodship, Polska, 34-600
        • Rehstab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

29 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar niedokrwienny,
  • nie później niż 6 miesięcy temu,
  • siła mięśni prostowników i zginaczy kolana w skali Lovetty poniżej 3,
  • zaburzenia czynnościowe kończyny dolnej,
  • stan pacjenta pozwalający na pełne zrozumienie poleceń
  • kontynuacja/nieprzerwany proces rehabilitacji przez 28 dni

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze – brak lub słaba współpraca pacjenta z terapeutą,
  • udar mózgu (ponad 6 miesięcy po incydencie),
  • niestabilny stan kliniczny,
  • siła mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego w skali Lovetta większa lub równa 3,
  • sztywne utrwalone przykurcze w obrębie kończyny dolnej,
  • znaczna spastyczność (skala Ashwortha 3 i więcej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Czterotygodniowy program rehabilitacyjny (od poniedziałku do piątku) obejmujący godzinę terapii indywidualnej oraz 30 minut terapii na urządzeniu Luna EMG.
Urządzenie: Luna EMG
Całkowity czas trwania interwencji terapeutycznej w obu grupach będzie taki sam.
Inny: Grupa kontrolna
Czterotygodniowy program rehabilitacyjny (od poniedziałku do piątku) obejmujący godzinę terapii indywidualnej i 30 minut na rotorze kończyn dolnych
Urządzenie: wirnik kończyn dolnych
Całkowity czas trwania interwencji terapeutycznej w obu grupach będzie taki sam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki testu Timed up and go
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach
badanie wykonuje się z pozycji siedzącej. Pacjent na komendę ma wstać z krzesła, przejść 3 metry, następnie zawrócić i usiąść na krześle
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach
Zmiana wyników w Skali Ashwortha
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach

Pomiar oporu podczas biernego zgięcia i wyprostu kolana

Zakres punktacji od 0 do 4, z 5 opcjami:

Stopień 0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego. Stopień 1: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem i wypuszczeniem lub minimalnym.

opór, gdy dotknięta część jest poruszana w zgięciu lub wyproście. Stopień 2: Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego, ale dotknięte chorobą części łatwo się poruszają.

Stopień 3: Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny. Stopień 4: dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach
Zmiana oceny motorycznej Rivermeade (RMA)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach

RMA ocenia mobilność funkcjonalną po udarze. Funkcja brutto (RMA-Gf): chód, równowaga, przenoszenie.

Każda pozycja jest punktowana tak „1” lub nie „0”. Opiera się ona na skali Guttmana, która zakłada, że ​​każda kolejna pozycja ma trudniejszy charakter. Aby przejść do następnego pytania, należy zdobyć (1) punkt, w przeciwnym razie test zostanie zatrzymany.
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach
zmiana wyników kwestionariusza REPTY
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach
skala punktowa do oceny ADL u pacjentów z porażeniem połowiczym. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny jest pacjent (tym lepiej)
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach
Zmiana w ciasnym obwodzie
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach
obwody uda (5 i 15 centymetrów powyżej rzepki),
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EGZOTech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Limanowa Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Luna EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj