Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv robotického pohybu spouštěného EMG na funkci a mobilitu pacientů po cévní mozkové příhodě

1. srpna 2020 aktualizováno: EGZOTech

Vliv robotického pohybu spouštěného EMG na funkci a pohyblivost mrtvice

Rehabilitace dolních končetin po cévní mozkové příhodě podporovaná roboty má za cíl návrat k nezávislosti a minimalizaci postižení způsobeného incidentem, ale výsledky byly smíšené. Cílem studie bylo posoudit změny ve schopnostech chůze, svalového tonu a denních aktivit u pacientů po nedávné cévní mozkové příhodě, kteří podstoupili 6týdenní rehabilitační proces pod dohledem pomocí cvičení na neurorehabilitačním robotu LUNA EMG. Do studie bylo zahrnuto celkem 60 účastníků s poruchou motorických funkcí a chůze po subakutní cévní mozkové příhodě. Každý pacient byl náhodně zařazen do intervenční (robot) nebo kontrolní skupiny (RG nebo CG). Všichni pacienti, kromě standardní terapie, podstoupili 1 terapii denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Lidé s RG měli 30 minut tréninku na robotu Luna EMG, zatímco CG absolvovalo cvičení na rotoru dolních končetin. Pacienti byli hodnoceni před začátkem studie a poté po 2, 4 a 6 týdnech terapie pomocí Ashworthovy škály, indexu mobility Rivermead (RMI), funkčního indexu Repty, testu Time Up and Go (TUG) a obvodu svalů na stehno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Malopolskie Voivodship
      • Limanowa, Malopolskie Voivodship, Polsko, 34-600
        • Rehstab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

29 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cévní mozková příhoda,
  • nejpozději před 6 měsíci,
  • svalová síla extenzorů a flexorů kolena na Lovettově stupnici pod 3,
  • funkční poruchy dolních končetin,
  • stav pacienta umožňuje plné pochopení příkazů
  • pokračující/nepřerušený rehabilitační proces po dobu 28 dnů

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy – nedostatečná nebo špatná spolupráce mezi pacientem a terapeutem,
  • mrtvice (více než 6 měsíců po incidentu),
  • nestabilní klinický stav,
  • svalová síla extenzorů a flexorů kolena na Lovettově stupnici větší nebo rovna 3,
  • tuhé fixní kontraktury na dolní končetině,
  • výrazná spasticita (Ashworthova stupnice 3 a vyšší)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Čtyřtýdenní rehabilitační program (pondělí až pátek) zahrnující hodinu individuální terapie a 30 minut terapie na přístroji Luna EMG.
Přístroj: Luna EMG
Délka celkové terapeutické intervence v obou skupinách bude stejná.
Jiný: Kontrolní skupina
Čtyřtýdenní rehabilitační program (pondělí až pátek) zahrnující jednu hodinu individuální terapie a 30 minut na rotoru dolních končetin
Přístroj: rotor dolních končetin
Délka celkové terapeutické intervence v obou skupinách bude stejná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte výsledky testu Timed up and go
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech
test se provádí ze sedu. Pacient na povel vstane ze židle a ujde vzdálenost 3 metrů, poté se otočí a posadí se na židli.
výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech
Změna ve výsledcích Ashworthovy stupnice
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech

Měření odporu při pasivní flexi a extenzi kolena

Rozsah skóre od 0 do 4 s 5 možnostmi:

Stupeň 0: Žádné zvýšení svalového tonusu. Stupeň 1: Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním.

odpor, když se postižená část pohybuje ve flexi nebo extenzi. Stupeň 2: Výraznější zvýšení svalového tonusu, ale postižená část (části) se snadno pohybuje.

Stupeň 3: Výrazné zvýšení svalového tonu, pasivní pohyb obtížný. Stupeň 4: Dotčená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech
Změna v hodnocení motorů Rivermeade (RMA)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech

RMA hodnotí funkční mobilitu po mrtvici. Hrubá funkce (RMA-Gf): chůze, rovnováha, přesuny.

Každá položka je hodnocena buď ano "1" nebo ne "0". Je založen na Guttmanově škálování, které předpokládá, že každá další položka je obtížnější povahy. Chcete-li postoupit k další otázce, musíte získat (1) u položky, jinak je test zastaven.
výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech
změna ve výsledcích dotazníku REPTY
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech
skórovací škála pro hodnocení ADL u hemiplegických pacientů. Čím vyšší skóre, tím nezávislejší je pacient (tím lépe)
výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech
Změna těsného obvodu
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech
obvody stehen (5 a 15 centimetrů nad čéškou),
výchozí stav, po 4 týdnech, po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EGZOTech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Limanowa Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Luna EMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit