L'influence du mouvement robotique déclenché par EMG sur la fonction et la mobilité des patients victimes d'un AVC
1 août 2020 mis à jour par: EGZOTech
L'influence du mouvement robotique déclenché par EMG sur la fonction et la mobilité de l'AVC
La rééducation des membres inférieurs après un AVC assistée par des robots vise à retrouver l'autonomie et à minimiser l'invalidité causée par l'incident, mais les résultats ont été mitigés.
L'objectif de l'étude était d'évaluer les changements dans les capacités de marche, le tonus musculaire et les activités quotidiennes chez les patients après un accident vasculaire cérébral récent qui ont subi un processus de rééducation supervisée de 6 semaines à l'aide d'exercices sur le robot de neuroréhabilitation LUNA EMG.
Au total, 60 participants présentant une fonction motrice et une démarche altérées après un AVC subaigu ont été inclus dans l'étude.
Chaque patient a été assigné au hasard à un groupe d'intervention (robot) ou de contrôle (RG ou CG).
Tous les patients, à l'exception du traitement standard, ont subi 1 séance de traitement par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les personnes atteintes de RG ont eu 30 minutes de séances d'entraînement sur le robot Luna EMG, tandis que CG a reçu des exercices sur le rotor des membres inférieurs.
Les patients ont été évalués avant le début de l'étude, puis après 2, 4 et 6 semaines de traitement à l'aide de l'échelle d'Ashworth, de l'indice de mobilité de Rivermead (RMI), de l'indice fonctionnel de Repty, du test Time Up and Go (TUG) et de la circonférence musculaire sur le cuisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malopolskie Voivodship
-
Limanowa, Malopolskie Voivodship, Pologne, 34-600
- Rehstab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique,
- au plus tard il y a 6 mois,
- force musculaire des extenseurs et des fléchisseurs du genou sur l'échelle de Lovetta inférieure à 3,
- troubles fonctionnels du membre inférieur,
- l'état du patient permettant une compréhension complète des commandes
- processus de réadaptation continu/ininterrompu pendant 28 jours
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs - manque ou mauvaise coopération entre le patient et le thérapeute,
- accident vasculaire cérébral (plus de 6 mois après l'incident),
- état clinique instable,
- force musculaire des extenseurs et fléchisseurs du genou sur l'échelle de Lovett supérieure ou égale à 3,
- contractures fixes rigides au sein du membre inférieur,
- spasticité importante (échelle d'Ashworth de 3 et plus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Un programme de rééducation de quatre semaines (du lundi au vendredi) comprenant une heure de thérapie individuelle et 30 minutes de thérapie sur l'appareil Luna EMG.
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La durée de l'intervention thérapeutique globale dans les deux groupes sera la même.
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Autre: Groupe de contrôle
Un programme de rééducation de quatre semaines (du lundi au vendredi) comprenant une heure de thérapie individuelle et 30 minutes sur le rotor des membres inférieurs
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La durée de l'intervention thérapeutique globale dans les deux groupes sera la même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des résultats du test Timed up and go
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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le test est effectué en position assise.
Le patient sur commande doit se lever de la chaise pour parcourir une distance de 3 mètres, puis faire demi-tour et s'asseoir sur la chaise
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ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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Modification des résultats de l'échelle d'Ashworth
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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Mesure de la résistance lors de la flexion et de l'extension passives du genou Scorse allant de 0 à 4, avec 5 choix : Grade 0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire. Grade 1 : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par un minimum. résistance lorsque la partie affectée est déplacée en flexion ou en extension. Grade 2 : Augmentation plus marquée du tonus musculaire, mais la ou les parties affectées bougent facilement. Grade 3 : Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile. Grade 4 : Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. |
ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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Modification de l'évaluation motrice de Rivermeade (RMA)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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Les RMA évaluent la mobilité fonctionnelle après un AVC. Fonction Grossière (RMA-Gf) : marche, équilibre, transferts. Chaque item est noté soit oui "1" soit non "0". Il est basé sur l'échelle de Guttman, qui suppose que chaque élément suivant est de nature plus difficile. Pour passer à la question suivante, il faut marquer (1) sur un item, sinon le test est arrêté. |
ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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évolution des résultats du questionnaire REPTY
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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une échelle de notation pour l'évaluation des AVQ chez les patients hémiplégiques.
Plus le score est élevé, plus le patient est indépendant (mieux)
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ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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Changement de circonférence serrée
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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le tour de cuisse (5 et 15 centimètres au-dessus de la rotule),
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ligne de base, après 4 semaines, après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Limanowa Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .