肌电图触发的机器人运动对脑卒中患者功能和活动能力的影响
2020年8月1日 更新者：EGZOTech
EMG 触发的机器人运动对中风功能和活动性的影响
机器人支持的中风后下肢康复旨在恢复独立并尽量减少事件造成的残疾，但结果喜忧参半。
该研究的目的是评估近期中风后患者的步态能力、肌肉张力和日常活动的变化，这些患者使用 LUNA EMG 神经康复机器人进行为期 6 周的监督康复过程。
该研究共纳入了 60 名亚急性中风后运动功能和步态受损的参与者。
每个患者被随机分配到干预组（机器人）或对照组（RG 或 CG）。
除标准治疗外，所有患者均接受每天 1 次治疗，每周 5 天，持续 6 周。
RG 患者在 Luna EMG 机器人上进行了 30 分钟的训练，而 CG 患者在下肢转子上进行了训练。
在研究开始前以及治疗 2、4 和 6 周后，使用 Ashworth 量表、Rivermead 活动指数 (RMI)、Repty 功能指数、Time Up and Go 测试 (TUG) 和肌肉周长对患者进行评估大腿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Malopolskie Voivodship
-
Limanowa、Malopolskie Voivodship、波兰、34-600
- Rehstab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
29年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性中风，
- 不迟于6个月前，
- Lovetta 量表上伸肌和膝屈肌的肌肉力量低于 3，
- 下肢功能障碍，
- 患者的状况允许完全理解命令
- 持续/不间断的康复过程 28 天
排除标准：
- 认知障碍——患者与治疗师之间缺乏合作或合作不畅，
- 中风（事件发生后超过 6 个月），
- 不稳定的临床情况，
- Lovett 量表上膝伸肌和屈肌的肌肉力量大于或等于 3，
- 下肢刚性固定挛缩，
- 严重痉挛（Ashworth 量表 3 及以上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
为期 4 周的康复计划（周一至周五），包括 1 小时的个体治疗和 30 分钟的 Luna EMG 设备治疗。
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两组的整体治疗干预持续时间将相同。
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其他：控制组
为期 4 周的康复计划（周一至周五），包括 1 小时的个体治疗和 30 分钟的下肢转子训练
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两组的整体治疗干预持续时间将相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Timed up and go 测试结果的变化
大体时间：基线、4周后、6周后
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测试是从坐姿进行的。
嘱咐病人从椅子上起身步行3米，然后转身坐在椅子上
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基线、4周后、6周后
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Ashworth 量表结果的变化
大体时间：基线、4周后、6周后
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膝关节被动屈伸阻力测量 Scorse 范围从 0 到 4，有 5 种选择： 0 级：肌肉张力没有增加。 1 级：肌肉张力轻微增加，表现为抓放或轻微增加。 受影响的部分在屈曲或伸展运动时的阻力。 2 级：肌肉张力增加更明显，但受影响的部分容易移动。 3级：肌张力明显增加，被动运动困难。 4 级：患部屈曲或伸展僵硬。 较高的值表示较差的结果。 |
基线、4周后、6周后
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Rivermeade 运动评估 (RMA) 的变化
大体时间：基线、4周后、6周后
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RMA 评估中风后的功能活动性。 总体功能 (RMA-Gf)：步态、平衡、转移。 每个项目得分为是“1”或否“0”。 它基于 Guttman 缩放比例，假定每个后续项目都具有更难的性质。 要进入下一个问题，必须在一个项目上得分 (1)，否则测试将停止。 |
基线、4周后、6周后
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REPTY 问卷结果的变化
大体时间：基线、4周后、6周后
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用于评估偏瘫患者 ADL 的评分量表。
得分越高，患者越独立（越好）
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基线、4周后、6周后
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紧围变化
大体时间：基线、4周后、6周后
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大腿围（髌骨上方 5 和 15 厘米），
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基线、4周后、6周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月24日
初级完成 (实际的)
2020年1月13日
研究完成 (实际的)
2020年1月13日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月1日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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