A influência do movimento robótico acionado por EMG na função e mobilidade de pacientes com AVC
1 de agosto de 2020 atualizado por: EGZOTech
A influência do movimento robótico acionado por EMG na função e mobilidade do acidente vascular cerebral
A reabilitação de membros inferiores após um AVC apoiado por robôs visa devolver a independência e minimizar a incapacidade causada pelo incidente, mas os resultados têm sido mistos.
O objetivo do estudo foi avaliar as mudanças nas capacidades de marcha, tônus muscular e atividades diárias em pacientes após um acidente vascular cerebral recente que foram submetidos a um processo de reabilitação supervisionado de 6 semanas usando exercícios no robô de neurorreabilitação LUNA EMG.
Um total de 60 participantes com função motora e marcha prejudicadas após AVC subagudo foram incluídos no estudo.
Cada paciente foi aleatoriamente designado para uma intervenção (robô) ou grupo controle (GR ou GC).
Todos os pacientes, exceto a terapia padrão, foram submetidos a 1 sessão de terapia por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas.
As pessoas com RG tiveram 30 minutos de sessões de treinamento no robô Luna EMG, enquanto o GC recebeu exercícios no rotor de membro inferior.
Os pacientes foram avaliados antes do início do estudo e depois de 2, 4 e 6 semanas de terapia usando a escala de Ashworth, índice de mobilidade Rivermead (RMI), índice funcional Repty, teste Time Up and Go (TUG) e circunferência muscular no coxa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malopolskie Voivodship
-
Limanowa, Malopolskie Voivodship, Polônia, 34-600
- Rehstab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico,
- não mais de 6 meses atrás,
- força muscular de extensores e flexores de joelho na escala de Lovetta abaixo de 3,
- distúrbios funcionais do membro inferior,
- condição do paciente permitindo total compreensão dos comandos
- processo de reabilitação continuado/ininterrupto por 28 dias
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo - falta ou má cooperação entre o paciente e o terapeuta,
- acidente vascular cerebral (mais de 6 meses após o incidente),
- quadro clínico instável,
- força muscular de extensores e flexores de joelho na escala de Lovett maior ou igual a 3,
- contraturas fixas rígidas no membro inferior,
- espasticidade significativa (escala de Ashworth de 3 e acima)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Um programa de reabilitação de quatro semanas (segunda a sexta-feira) envolvendo uma hora de terapia individual e 30 minutos de terapia no dispositivo Luna EMG.
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A duração da intervenção terapêutica global em ambos os grupos será a mesma.
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Outro: Grupo de controle
Um programa de reabilitação de quatro semanas (segunda a sexta-feira) envolvendo uma hora de terapia individual e 30 minutos no rotor do membro inferior
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A duração da intervenção terapêutica global em ambos os grupos será a mesma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos resultados do teste Timed up and go
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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o teste é realizado na posição sentada.
O paciente sob comando deve se levantar da cadeira para caminhar uma distância de 3 metros, depois virar para trás e sentar na cadeira
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linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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Alteração nos resultados da Escala de Ashworth
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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Medição da resistência durante a flexão e extensão passiva do joelho A pontuação varia de 0 a 4, com 5 opções: Grau 0: Sem aumento do tônus muscular. Grau 1: Ligeiro aumento do tônus muscular, manifestado por captura e liberação ou mínimo. resistência quando a parte afetada é movida em flexão ou extensão. Grau 2: Aumento mais acentuado do tônus muscular, mas a(s) parte(s) afetada(s) facilmente movida(s). Grau 3: Aumento considerável do tônus muscular, dificuldade de movimentação passiva. Grau 4: Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão. Valores mais altos representam um resultado pior. |
linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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Alteração na Avaliação Motora de Rivermeade (RMA)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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O RMA avalia a mobilidade funcional após o AVC. Função Bruta (RMA-Gf): marcha, equilíbrio, transferências. Cada item é pontuado como sim "1" ou não "0". Baseia-se na escala de Guttman, que pressupõe que cada item subsequente é de natureza mais difícil. Para avançar para a próxima questão, deve-se pontuar (1) em algum item, caso contrário o teste é interrompido. |
linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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mudança nos resultados do questionário REPTY
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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uma escala de pontuação para avaliação de AVD em pacientes hemiplégicos.
Quanto maior a pontuação, mais independente é o paciente (melhor)
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linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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Mudança na Circunferência Apertada
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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circunferências da coxa (5 e 15 centímetros acima da patela),
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linha de base, após 4 semanas, após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Limanowa Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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