Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza del movimento robotico attivato dall'EMG sulla funzione e sulla mobilità dei pazienti con ictus

1 agosto 2020 aggiornato da: EGZOTech

L'influenza del movimento robotico attivato dall'EMG sulla funzione e sulla mobilità dell'ictus

La riabilitazione degli arti inferiori dopo un ictus supportata da robot mira a tornare all'indipendenza e ridurre al minimo la disabilità causata dall'incidente, ma i risultati sono stati contrastanti. Obiettivo dello studio era valutare i cambiamenti nelle capacità di deambulazione, nel tono muscolare e nelle attività quotidiane nei pazienti dopo un recente ictus sottoposti a un processo di riabilitazione supervisionata di 6 settimane utilizzando esercizi sul robot di neuroriabilitazione LUNA EMG. Nello studio sono stati inclusi un totale di 60 partecipanti con funzione motoria e andatura compromesse dopo un ictus subacuto. Ogni paziente è stato assegnato in modo casuale a un gruppo di intervento (robot) o di controllo (RG o CG). Tutti i pazienti, eccetto la terapia standard, sono stati sottoposti a 1 seduta di terapia al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane. Le persone con RG hanno avuto 30 minuti di sessioni di allenamento sul robot Luna EMG, mentre CG ha ricevuto esercizi sul rotore degli arti inferiori. I pazienti sono stati valutati prima dell'inizio dello studio e poi dopo 2, 4 e 6 settimane di terapia utilizzando la scala Ashworth, l'indice di mobilità di Rivermead (RMI), l'indice funzionale Repty, il test Time Up and Go (TUG) e la circonferenza muscolare sulla coscia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Malopolskie Voivodship
      • Limanowa, Malopolskie Voivodship, Polonia, 34-600
        • Rehstab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 29 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico,
  • non più tardi di 6 mesi fa,
  • forza muscolare degli estensori e dei flessori del ginocchio sulla scala Lovetta inferiore a 3,
  • disturbi funzionali dell'arto inferiore,
  • condizione del paziente consentendo la piena comprensione dei comandi
  • percorso riabilitativo continuato/ininterrotto per 28 giorni

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva: mancanza o scarsa collaborazione tra il paziente e il terapeuta,
  • ictus (più di 6 mesi dopo l'incidente),
  • condizione clinica instabile,
  • forza muscolare degli estensori e dei flessori del ginocchio sulla scala Lovett maggiore o uguale a 3,
  • contratture fisse rigide all'interno dell'arto inferiore,
  • spasticità significativa (scala di Ashworth da 3 in su)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Un programma riabilitativo di quattro settimane (dal lunedì al venerdì) che prevede l'ora di terapia individuale e 30 minuti di terapia sul dispositivo Luna EMG.
Dispositivo: EMG Luna
La durata dell'intervento terapeutico complessivo in entrambi i gruppi sarà la stessa.
Altro: Gruppo di controllo
Un programma riabilitativo di quattro settimane (dal lunedì al venerdì) che prevede un'ora di terapia individuale e 30 minuti sul rotore degli arti inferiori
Dispositivo: rotore degli arti inferiori
La durata dell'intervento terapeutico complessivo in entrambi i gruppi sarà la stessa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia in Timed up e vai ai risultati del test
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane
il test viene eseguito da una posizione seduta. Il paziente a comando deve alzarsi dalla sedia per percorrere una distanza di 3 metri, poi tornare indietro e sedersi sulla sedia
basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane
Cambiamento nei risultati della scala Ashworth
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane

Misurazione della resistenza durante la flessione e l'estensione passiva del ginocchio

Il punteggio va da 0 a 4, con 5 scelte:

Grado 0: nessun aumento del tono muscolare. Grado 1: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da un catch and release o da un minimo.

resistenza quando la parte interessata viene spostata in flessione o estensione. Grado 2: aumento più marcato del tono muscolare, ma le parti interessate si muovono facilmente.

Grado 3: notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile. Grado 4: Parte interessata rigida in flessione o estensione. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane
Modifica nella valutazione motoria di Rivermeade (RMA)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane

La RMA valuta la mobilità funzionale dopo l'ictus. Funzione lorda (RMA-Gf): andatura, equilibrio, trasferimenti.

Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio sì "1" o no "0". Si basa sul ridimensionamento di Guttman, che presuppone che ogni elemento successivo sia di natura più difficile. Per avanzare alla domanda successiva, si deve segnare (1) su un elemento, altrimenti il ​​test viene interrotto.
basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane
modifica dei risultati del questionario REPTY
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane
una scala di punteggio per la valutazione delle ADL nei pazienti emiplegici. Più alto è il punteggio, più indipendente è il paziente (meglio)
basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane
Modifica della circonferenza stretta
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane
circonferenze della coscia (5 e 15 centimetri sopra la rotula),
basale, dopo 4 settimane, dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EGZOTech

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Limanowa Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su EMG Luna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi