La influencia del movimiento robótico desencadenado por EMG en la función y la movilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular
1 de agosto de 2020 actualizado por: EGZOTech
La influencia del movimiento robótico desencadenado por EMG en la función y movilidad del accidente cerebrovascular
La rehabilitación de las extremidades inferiores tras un ictus asistida por robots tiene como objetivo recuperar la independencia y minimizar la discapacidad provocada por el incidente, pero los resultados han sido mixtos.
El objetivo del estudio fue evaluar los cambios en las capacidades de marcha, el tono muscular y las actividades diarias en pacientes después de un accidente cerebrovascular reciente que se sometieron a un proceso de rehabilitación supervisada de 6 semanas utilizando ejercicios en el robot de neurorrehabilitación LUNA EMG.
Se incluyeron en el estudio un total de 60 participantes con deterioro de la función motora y de la marcha después de un accidente cerebrovascular subagudo.
Cada paciente fue asignado aleatoriamente a un grupo de intervención (robot) o control (RG o GC).
Todos los pacientes, excepto la terapia estándar, se sometieron a 1 sesión de terapia por día, 5 días a la semana durante 6 semanas.
Las personas con RG tuvieron 30 minutos de sesiones de entrenamiento en el robot Luna EMG, mientras que CG recibió ejercicios en el rotor de las extremidades inferiores.
Los pacientes fueron evaluados antes del inicio del estudio, y luego después de 2, 4 y 6 semanas de terapia utilizando la escala de Ashworth, el índice de movilidad de Rivermead (RMI), el índice funcional de Repty, la prueba Time Up and Go (TUG) y la circunferencia muscular en el hermético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Malopolskie Voivodship
-
Limanowa, Malopolskie Voivodship, Polonia, 34-600
- Rehstab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico,
- a más tardar hace 6 meses,
- fuerza muscular de los extensores y flexores de la rodilla en la escala de Lovetta por debajo de 3,
- trastornos funcionales de la extremidad inferior,
- condición del paciente que permite la comprensión completa de los comandos
- proceso de rehabilitación continuo/ininterrumpido durante 28 días
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo: falta o mala cooperación entre el paciente y el terapeuta,
- accidente cerebrovascular (más de 6 meses después del incidente),
- condición clínica inestable,
- fuerza muscular de los extensores y flexores de la rodilla en la escala de Lovett mayor o igual a 3,
- contracturas fijas rígidas dentro de la extremidad inferior,
- espasticidad significativa (escala de Ashworth de 3 y superior)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Un programa de rehabilitación de cuatro semanas (lunes a viernes) que involucra la hora de terapia individual y 30 minutos de terapia en el dispositivo Luna EMG.
|
La duración de la intervención terapéutica global en ambos grupos será la misma.
|
|
Otro: Grupo de control
Programa de rehabilitación de cuatro semanas (de lunes a viernes) de una hora de terapia individual y 30 minutos de rotor de miembros inferiores
|
La duración de la intervención terapéutica global en ambos grupos será la misma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los resultados de la prueba Timed up and go
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
la prueba se realiza desde una posición sentada.
El paciente a la orden debe levantarse de la silla para caminar una distancia de 3 metros, luego dar la vuelta y sentarse en la silla
|
basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
|
Cambio en los resultados de la escala de Ashworth
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
Medición de la resistencia durante la flexión y extensión pasiva de la rodilla Scorse va de 0 a 4, con 5 opciones: Grado 0: Sin aumento del tono muscular. Grado 1: Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por un mínimo. resistencia cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión. Grado 2: aumento más marcado del tono muscular, pero las partes afectadas se mueven con facilidad. Grado 3: aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo. Grado 4: Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión. Los valores más altos representan un peor resultado. |
basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
|
Cambio en la evaluación motora de Rivermeade (RMA)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
La RMA evalúa la movilidad funcional después de un accidente cerebrovascular. Función Bruta (RMA-Gf) : marcha, equilibrio, transferencias. Cada ítem se puntúa con sí "1" o no con "0". Se basa en la escala de Guttman, que supone que cada elemento subsiguiente es de naturaleza más difícil. Para avanzar a la siguiente pregunta, se debe puntuar (1) en un ítem, de lo contrario se detiene la prueba. |
basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
|
cambio en los resultados del cuestionario REPTY
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
una escala de puntuación para la evaluación de AVD en pacientes hemipléjicos.
A mayor puntuación, más independiente es el paciente (mejor)
|
basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
|
Cambio en la circunferencia estrecha
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
circunferencias del muslo (5 y 15 centímetros por encima de la rótula),
|
basal, después de 4 semanas, después de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Limanowa Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .