EMG:n laukaiseman robottiliikkeen vaikutus aivohalvauspotilaiden toimintaan ja liikkuvuuteen
lauantai 1. elokuuta 2020 päivittänyt: EGZOTech
EMG:n laukaiseman robottiliikkeen vaikutus aivohalvauksen toimintaan ja liikkuvuuteen
Alaraajojen aivohalvauksen jälkeisen robotin tukeman kuntoutuksen tavoitteena on palauttaa itsenäisyyteen ja minimoida tapauksen aiheuttama vamma, mutta tulokset ovat olleet ristiriitaisia.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida muutoksia kävelykyvyssä, lihasten sävyssä ja päivittäisessä toiminnassa äskettäin aivohalvauksen jälkeen saaneilla potilailla, joille tehtiin 6 viikon valvottu kuntoutus LUNA EMG -hermostorehabilitaatiorobotilla.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 osallistujaa, joilla oli heikentynyt motorinen toiminta ja kävely subakuutin aivohalvauksen jälkeen.
Jokainen potilas jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (robotti) tai kontrolliryhmään (RG tai CG).
Kaikille potilaille standardihoitoa lukuun ottamatta tehtiin 1 hoitokerta päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Ihmiset, joilla on RG, harjoittelivat 30 minuuttia Luna EMG -robotilla, kun taas CG sai harjoituksia alaraajan roottorilla.
Potilaat arvioitiin ennen tutkimuksen aloittamista ja sen jälkeen 2, 4 ja 6 viikon hoidon jälkeen käyttämällä Ashworth-asteikkoa, Rivermead-liikkuvuusindeksiä (RMI), Repty-toiminnallista indeksiä, Time Up and Go -testiä (TUG) ja lihaksen ympärysmittaa. reiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malopolskie Voivodship
-
Limanowa, Malopolskie Voivodship, Puola, 34-600
- Rehstab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
29 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen aivohalvaus,
- viimeistään 6 kuukautta sitten,
- ojentajien ja polvien koukistajien lihasvoima Lovetta-asteikolla alle 3,
- alaraajojen toimintahäiriöt,
- potilaan tila mahdollistaa täydellisen komennon ymmärtämisen
- jatkuva/keskeytyksetön kuntoutusprosessi 28 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen - potilaan ja terapeutin välisen yhteistyön puute tai huono yhteistyö,
- aivohalvaus (yli 6 kuukautta tapahtuman jälkeen),
- epävakaa kliininen tila,
- polven ojentajien ja koukistajien lihasvoima Lovettin asteikolla on suurempi tai yhtä suuri kuin 3,
- jäykät kiinteät kontraktuurit alaraajan sisällä,
- merkittävä spastisuus (Ashworthin asteikko 3 ja enemmän)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Neljän viikon kuntoutusohjelma (maanantai-perjantai), johon sisältyy tunti yksilöterapiaa ja 30 minuuttia terapiaa Luna EMG -laitteella.
|
Hoidon kokonaiskesto molemmissa ryhmissä on sama.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Neljän viikon kuntoutusohjelma (maanantaista perjantaihin), joka sisältää tunnin yksilöterapiaa ja 30 minuuttia alaraajan roottorilla
|
Hoidon kokonaiskesto molemmissa ryhmissä on sama.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Ajastettu ja mene testituloksiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
testi suoritetaan istuma-asennosta.
Potilas käskee nousta ylös tuolilta kävelläkseen 3 metrin matkan, sitten kääntyä takaisin ja istua tuolille
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos Ashworth-asteikon tuloksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
Vastuksen mittaus passiivisen polven taivutuksen ja venytyksen aikana Pisteet vaihtelevat 0-4, 5 vaihtoehtoa: Aste 0: Ei lisääntynyt lihasten sävy. Aste 1: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena. vastus, kun vaurioitunutta osaa liikutetaan taivutuksessa tai ojennuksessa. Aste 2: Selkeämpää lihasjännityksen nousua, mutta vahingoittuneet osat liikkuvat helposti. Aste 3: Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liikkuminen vaikeaa. Aste 4: Vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. |
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos Rivermeade Motor Assessmentissa (RMA)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
RMA arvioi toiminnallisen liikkuvuuden aivohalvauksen jälkeen. Bruttofunktio (RMA-Gf): kävely, tasapaino, siirrot. Jokainen kohde pisteytetään joko kyllä "1" tai ei "0". Se perustuu Guttmanin skaalaukseen, joka olettaa, että jokainen seuraava kohde on luonteeltaan vaikeampi. Seuraavaan kysymykseen edetäksesi pisteen on oltava (1), muuten testi keskeytyy. |
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
|
muutos REPTY-kyselyn tuloksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
pisteytysasteikko ADL:n arvioimiseksi hemiplegisillä potilailla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on (sen parempi)
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos tiukassa ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
reisien ympärysmitat (5 ja 15 senttimetriä polvilumpion yläpuolella),
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Limanowa Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .