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中等度から重度の関節リウマチの成人参加者における治療パターン、治療目標の達成、および反応の維持を評価するための経口ウパダシチニブ錠剤の研究 (UPHOLD)

2023年1月25日 更新者：AbbVie

ウパダシチニブの治療パターン、治療目標の達成、および実臨床における中等度から重度の関節リウマチ患者における反応の維持 (UPHOLD)

関節リウマチ (RA) は、痛み、こわばり、腫れ、関節機能の喪失を引き起こす関節の炎症性疾患です。 RA の治療選択肢の範囲が着実に拡大しているにもかかわらず、多くの患者は最適に管理されておらず、持続的な臨床的寛解はめったに達成されていません。 この研究では、治療パターン、治療目標の達成、および反応の維持を評価します。

ウパダシチニブは、中等度から重度の活動性関節リウマチの治療薬として承認されている薬剤です。 医師によってウパダシチニブが処方された中等度から重度の RA の成人参加者が登録されます。 世界中で約1660人の参加者がこの研究に登録されます。

参加者は、この研究の一環としてウパダシチニブを受けませんが、最大24か月間、治療への反応を追跡します。

この試験の参加者には、標準治療と比較して負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、病院または診療所での研究の過程で、3か月ごとに定期的な訪問に参加し、訪問のたびにアンケートで追加情報を提供するよう求められます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1532

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
    • Dublin
      • Dublin 20、Dublin、アイルランド、D20 W722
        • Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
      • Dublin 8、Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 224201
      • Elm Park、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 224200
      • Tallaght、Dublin、アイルランド、D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital /ID# 231260
  • アラブ首長国連邦
      • Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
      • Dubai、アラブ首長国連邦、334224
        • Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
      • Dubai、アラブ首長国連邦
        • Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
      • Dubai、アラブ首長国連邦
        • Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
  • アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン、5000
        • Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Cimer /Id# 222188
      • Santiago Del Estero、アルゼンチン、4200
        • Instituto de Cardiologia /ID# 226634
    • Buenos Aires
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1902
        • Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
      • Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、1878
        • CER Instituto Medico /ID# 222193
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1055
        • CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1111
        • DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 222138
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 222118
      • Haifa、イスラエル、34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 222116
      • Nahariya、イスラエル、2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 222113
      • Petakh Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 222694
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
      • Tel Aviv-Yafo、Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア、15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
      • Ancona、イタリア、60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 229440
      • Bari、イタリア、70124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
      • Brescia、イタリア、25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
      • Chieti、イタリア、66100
        • Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
      • Milan、イタリア、20122
        • ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
      • Milano、イタリア、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
      • Modena、イタリア、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
      • Napoli、イタリア、80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
      • Napoli、イタリア、80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
      • Palermo、イタリア、90127
        • Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
      • Palermo、イタリア、90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
      • Pavia、イタリア、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
      • Pisa、イタリア、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Santa Chiara /ID# 228550
      • Potenza、イタリア、85100
        • Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
      • Rome、イタリア、00189
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
      • Salerno、イタリア、84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
      • Siena、イタリア、53100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
      • Turin、イタリア、10128
        • A.0.Ordine Mauriziano/Ospedale Umberto I di Torino /ID# 228888
      • Udine、イタリア、33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
      • Verona、イタリア、37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
    • Ferrara
      • Cona、Ferrara、イタリア、44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 228788
    • Genova
      • Arenzano、Genova、イタリア、16011
        • ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
      • Rome、Lazio、イタリア、00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 228014
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 229061
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
  • ウルグアイ
      • Montevideo、ウルグアイ、11200
        • Asociacion Española /ID# 222009
      • Montevideo、ウルグアイ、11600
        • Medica Uruguaya /ID# 222008
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
    • New South Wales
      • Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
        • Genesis Research Services /ID# 224060
      • Paramatta、New South Wales、オーストラリア、2150
        • BJC Health /ID# 223884
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research /ID# 223883
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Joint West Rheumatology /ID# 223886
  • オーストリア
    • Kaernten
      • Klagenfurt Am Woerthersee、Kaernten、オーストリア、9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee /ID# 239628
    • Niederoesterreich
      • Hollabrunn、Niederoesterreich、オーストリア、2020
        • Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
    • Steiermark
      • Gleisdorf、Steiermark、オーストリア、8200
        • Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1010
        • Dr. Maya Thun /ID# 224299
      • Vienna、Wien、オーストリア、1090
        • Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
      • Vienna、Wien、オーストリア、1100
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 224135
      • Patras、ギリシャ、26335
        • General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
      • Patras、ギリシャ、26443
        • Olympion General Clinic SA /ID# 224130
      • Thessaloniki、ギリシャ、54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
      • Thessaloniki、ギリシャ、54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 224134
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11525
        • 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
      • Athens、Attiki、ギリシャ、12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 224136
      • Athens、Attiki、ギリシャ、16673
        • General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
    • Evros
      • Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
  • クウェート
      • Hawalli、クウェート、46300
        • Mubarak Hospital /ID# 224139
      • Kuwait、クウェート、60000
        • KOC Hospital /ID# 224138
      • Kuwait City、クウェート、35002
        • Ameeri Hospital /ID# 224140
  • サウジアラビア
      • Jeddah、サウジアラビア、22236
        • Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
      • Jeddah、サウジアラビア、22252
        • King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
      • Jeddah、サウジアラビア、22382
        • International Medical Center /ID# 243235
      • Mushait、サウジアラビア、61961
        • Saudi German Hospital /ID# 224137
      • Riyadh、サウジアラビア、11525
        • King Fahad Medical City /ID# 222917
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 224951
      • Fribourg、スイス、1708
        • HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
    • Aargau
      • Aarau、Aargau、スイス、5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 224160
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen、Sankt Gallen、スイス、9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
    • Thurgau
      • Weinfelden、Thurgau、スイス、8570
        • Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
  • スペイン
      • A Coruna、スペイン、15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 231818
      • Almeria、スペイン、04009
        • Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
      • Badajoz、スペイン、06010
        • Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
      • Barcelona、スペイン、08042
        • Hospital General de Granollers /ID# 238778
      • Cordoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
      • Granada、スペイン、18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
      • Huelva、スペイン、21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
      • Jaen、スペイン、23007
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
      • Sevilla、スペイン、41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
      • Zaragoza、スペイン、50015
        • Hospital Royo Villanova /ID# 231824
    • Badajoz
      • Mérida、Badajoz、スペイン、06800
        • Hospital de Mérida /ID# 231826
    • Barcelona
      • Terrasa、Barcelona、スペイン、08221
        • Hospital Universitario Mutua Terrassa /ID# 231822
      • Viladecans、Barcelona、スペイン、08840
        • Hospital de Viladecans /ID# 231823
    • Caceres
      • Plasencia、Caceres、スペイン、10600
        • Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera、Cadiz、スペイン、11407
        • Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
    • Madrid
      • Getafe、Madrid、スペイン、28905
        • Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、スペイン、30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
      • Lorca、Murcia、スペイン、30817
        • Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、スペイン、36204
        • Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
    • Zaragoza
      • Calatayud、Zaragoza、スペイン、50299
        • Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
  • ドイツ
      • Baden-baden、ドイツ、76530
        • ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
      • Bamberg、ドイツ、96047
        • Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
      • Berlin、ドイツ、12163
        • Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
      • Braunschweig、ドイツ、38100
        • Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
      • Cologne、ドイツ、50825
        • Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
      • Cologne、ドイツ、50996
        • Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
      • Ehringshausen、ドイツ、35630
        • Praxis Dilltal /ID# 226925
      • Erfurt、ドイツ、99096
        • MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
      • Gommern、ドイツ、39245
        • Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
      • Leipzig、ドイツ、04129
        • Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
      • Leverkusen、ドイツ、51373
        • Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
      • Magdeburg、ドイツ、39104
        • Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
      • Pfarrkirchen、ドイツ、84347
        • Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
      • Planegg、ドイツ、82152
        • MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker GmbH /ID# 226926
      • Puettlingen、ドイツ、66346
        • Knappschaftsklinikum Saar /ID# 225224
      • Trier、ドイツ、54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier /ID# 226927
      • Tuebingen、ドイツ、72072
        • Praxis Dr. Haas /ID# 225187
    • Brandenburg
      • Templin、Brandenburg、ドイツ、17268
        • Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
  • フランス
      • Aix En Provence Cedex 1、フランス、13616
        • CH du Pays d'AIX /ID# 229561
      • Aix les Bains、フランス、73100
        • Cabinet medical /ID# 225366
      • Albi、フランス、81000
        • Cabinet medical /ID# 224850
      • Angouleme CEDEX 9、フランス、16959
        • Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
      • Annecy、フランス、74000
        • Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
      • Arras、フランス、62022
        • Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
      • Bordeaux、フランス、33000
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
      • Boulogne sur Mer、フランス、62200
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
      • Brest、フランス、29200
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
      • Caen、フランス、14000
        • cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
      • Cahors、フランス、46005
        • Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
      • Chambray Les Tours、フランス、37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
      • Cholet、フランス、49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
      • Clamart、フランス、92190
        • Hia Percy /Id# 225642
      • Clermont Ferrand、フランス、63000
        • CHU Clermont Ferand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
      • Compiegne、フランス、60200
        • Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
      • Corbeil Essonnes、フランス、91106
        • C. H. Sud Francilien /ID# 222446
      • Haguenau、フランス、67500
        • Cabinet medical /ID# 225142
      • La Roche Sur Yon、フランス、85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
      • La Rochelle、フランス、17019
        • CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
      • La Tronche、フランス、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
      • Laon CEDEX、フランス、02001
        • Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
      • Le Puy en Velay、フランス、43000
        • CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
      • Les Abrets En Dauphine、フランス、38490
        • Cabinet médical /ID# 225000
      • Lille、フランス、59037
        • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
      • Lyon、フランス、69009
        • Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
      • Mennecy、フランス、91540
        • Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
      • Monaco、フランス、98000
        • CH Princesse Grace /ID# 222451
      • Montauban、フランス、82000
        • Ch Montauban /Id# 231854
      • Montauban、フランス、82000
        • ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
      • Montpellier、フランス、34070
        • Clinique Beau Soleil /ID# 224238
      • Morlaix、フランス、29600
        • CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
      • Moulins、フランス、03000
        • Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
      • Mulhouse、フランス、68100
        • Ch Mulhouse /Id# 223442
      • Paris、フランス、75012
        • AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
      • Paris、フランス、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
      • Paris、フランス、75014
        • AP-HP - Hopital Cochin /ID# 222986
      • Paris、フランス、75014
        • Cabinet medical /ID# 224855
      • Paris、フランス、75015
        • Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
      • Paris、フランス、75018
        • AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
      • Paris、フランス、75020
        • GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
      • Reims、フランス、51100
        • Cabinet médical /ID# 225321
      • Rennes CEDEX 2、フランス、35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
      • Roanne、フランス、42300
        • CH Roanne /ID# 224729
      • Rouen、フランス、76000
        • Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
      • Rouen、フランス、76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
      • Saint-Mandé cedex、フランス、94163
        • Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
      • Sainte Maxime、フランス、83120
        • Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
      • St Michel Sur Orge、フランス、91240
        • Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
      • St Nazaire、フランス、44600
        • CH Saint Nazaire /ID# 225750
      • Strasbourg、フランス、67000
        • Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
      • Thionville、フランス、57100
        • Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes CEDEX、Alpes-Maritimes、フランス、06414
        • CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX、Auvergne-Rhone-Alpes、フランス、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67200
        • CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 227221
    • Cote-d Or
      • Dijon、Cote-d Or、フランス、21000
        • CHU Dijon /ID# 223799
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX、Deux-Sevres、フランス、79028
        • CH Georges Renon /ID# 225197
    • Doubs
      • Besancon、Doubs、フランス、25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1、Franche-Comte、フランス、87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9、Haute-Garonne、フランス、31059
        • CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
    • Hautes-Pyrenees
      • Tarbes CEDEX 9、Hautes-Pyrenees、フランス、65013
        • CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
    • Hauts-de-France
      • Roubaix Cedex 1、Hauts-de-France、フランス、59100
        • CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5、Herault、フランス、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 222452
      • Montpellier Cedex 5、Herault、フランス、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223394
    • Ile-de-France
      • Bobigny、Ile-de-France、フランス、93000
        • Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
    • Loire
      • St. Priest En Jarez、Loire、フランス、42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 222456
    • Loiret
      • Orleans CEDEX 2、Loiret、フランス、45067
        • CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 223591
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes、Pays-de-la-Loire、フランス、44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Nice CEDEX 1、Provence-Alpes-Cote-d Azur、フランス、06002
        • CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
    • Rhone
      • Caluire Et Cuire、Rhone、フランス、69300
        • Infirmerie Protestante /ID# 222438
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1、Somme、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
      • Peronne、Somme、フランス、80200
        • Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
      • Brugge、ベルギー、8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
      • Brugge、ベルギー、8310
        • AZ Sint Lucas /ID# 223093
      • Genk、ベルギー、3600
        • Reumacentrum /ID# 222799
      • Genk、ベルギー、3600
        • ReumaClinic /ID# 221353
      • Gistel、ベルギー、8470
        • Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
      • Liege、ベルギー、4000
        • CHU de Liege /ID# 222201
      • Sijsele、ベルギー、8340
        • AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
      • Sint-Niklaas、ベルギー、9100
        • Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1000
        • CHU Saint Pierre /ID# 223041
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
    • Namur
      • Godinne、Namur、ベルギー、5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
      • Puebla、メキシコ、72550
        • Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City、Ciudad De Mexico、メキシコ、03100
        • RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
      • Mexico City、Ciudad De Mexico、メキシコ、11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44160
        • Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44650
        • Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44690
        • Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64000
        • Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
  • ロシア連邦
      • Khanty-Mansyisk、ロシア連邦、628011
        • District clinical hospital /ID# 227662
      • Moscow、ロシア連邦、123182
        • City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
      • Omsk、ロシア連邦、644111
        • Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
      • Orenburg、ロシア連邦、460000
        • Orenburg State Medical University /ID# 243615
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
      • Samara、ロシア連邦、443079
        • Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
      • St. Petersburg、ロシア連邦、190068
        • Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
      • Surgut、ロシア連邦、628400
        • Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra "Surgut Dist /ID# 243313
      • Tomsk、ロシア連邦、634009
        • Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
      • Ulyanovsk、ロシア連邦、432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
      • Voronezh、ロシア連邦、394036
        • Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150000
        • Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
    • Komi, Respublika
      • Syktyvkar、Komi, Respublika、ロシア連邦、167031
        • LLC MC RevmaMed /ID# 239162
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow、Moskovskaya Oblast、ロシア連邦、129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
    • Samarskaya Oblast
      • Samara、Samarskaya Oblast、ロシア連邦、443095
        • Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、193015
        • Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen、Tyumenskaya Oblast、ロシア連邦、625032
        • GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
      • Taichung City、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 241051
      • Tainan、台湾、71004
        • Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
      • Taipei City、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 241050
      • Taipei City、台湾、11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 241746
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）のために、製品処方情報に従ってウパダシチニブを投与されている成人。

説明

包含基準:

  • -中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の確定診断。
  • ウパダシチニブによる患者の治療に関する医師の決定は、研究への参加の前に、またそれとは別に行われている必要があります。
  • 適用される承認されたラベルおよび現地の規制および償還ポリシーに従って処方されたウパダシチニブ。
  • -フランスの参加者のみ:経口グルココルチコイド≥5 mg/日のプレドニゾンまたは同等物を、研究開始前の少なくとも 3 か月間服用している。

除外基準:

-ウパダシチニブによる前治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ウパダシチニブを受けている参加者
-中等度から重度の関節リウマチ（RA）に対してウパダシチニブを投与されている参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寛解を達成した参加者の割合
時間枠：6か月目
寛解は、28 関節における疾患活動性スコア (DAS28) C 反応性タンパク質 (CRP) として定義されます。
6か月目
6か月で寛解を達成し、寛解を維持する参加者の割合
時間枠：12か月目
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
12か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月で寛解を達成し、寛解を維持する参加者の割合
時間枠：24 か月目
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
24 か月目
低疾患活動性 (LDA) を達成し、LDA を維持している参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
LDA は DAS28-CRP≤3.2 として定義されます。 寛解の維持は、DAS28-CRP の増加が 0.6 ポイント以下であることと定義されます。
24 か月目まで
3か月で寛解を達成し、寛解を維持する参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
24 か月目まで
グルココルチコイド用量別にグループ化された、6か月で寛解を達成し、寛解を維持する参加者の割合
時間枠：12か月目
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
12か月目
グルココルチコイド用量別に分類された LDA を維持し、3 か月で LDA を達成した参加者の割合
時間枠：6か月目まで
LDA は DAS28-CRP≤3.2 として定義されます。 寛解の維持は、DAS28-CRP の増加が 0.6 ポイント以下であることと定義されます。
6か月目まで
グルココルチコイド用量を達成する LDA 参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
LDA は DAS28-CRP として定義されます
24 か月目まで
グルココルチコイド用量を達成する寛解中の参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
24 か月目まで
グルココルチコイドの投与量を達成した参加者の割合
時間枠：6か月目
グルココルチコイド用量を達成した参加者の割合
6か月目
ウパダシチニブを併用療法 (csDMARD +/- グルココルチコイド) として開始し、単剤療法 (+/- グルココルチコイド) に移行した参加者の割合
時間枠：24週目まで
ウパダシチニブを併用療法 (csDMARD +/- グルココルチコイド) として開始し、単剤療法 (+/- グルココルチコイド) に移行した参加者の割合。
24週目まで
ウパダシチニブを併用療法 (csDMARD +/- グルココルチコイド) として開始し、6 か月で寛解を達成した参加者のうち、寛解を維持した参加者の割合は、併用療法戦略の維持によって分類されました
時間枠：24 か月目まで
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
24 か月目まで
ウパダシチニブを併用療法 (csDMARD +/- グルココルチコイド) として開始し、6 か月で LDA を達成した参加者のうち、併用療法戦略の維持によってグループ化された LDA を維持する参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
LDA は DAS28-CRP として定義されます
24 か月目まで
ウパダシチニブを単剤療法 (+/- グルココルチコイド) として開始し、6 か月で寛解を達成した参加者のうち、寛解を維持した参加者の割合を単剤療法の維持別に分類
時間枠：24 か月目まで
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
24 か月目まで
単剤療法としてウパダシチニブを開始し（+/-グルココルチコイド）、6か月でLDAを達成した参加者のうち、単剤療法の維持別にグループ化されたLDAを維持する参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
LDA は DAS28-CRP として定義されます
24 か月目まで
研究のどの時点でも寛解に達しなかった参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
24 か月目まで
ウパダシチニブの中止までの時間
時間枠：24 か月目まで
ウパダシチニブの中止時期。
24 か月目まで
最初の治療調整までの時間
時間枠：ベースライン (月 0) から月 24
治療の調整は、治療のエスカレーション/エスカレーション解除/追加/中止として定義されます。
ベースライン (月 0) から月 24
治療戦略別にグループ化された LDA を達成した参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
LDA は DAS28-CRP として定義されます
24 か月目まで
治療戦略別に分類された寛解を達成した参加者の割合
時間枠：24 か月目まで
寛解はDAS28-CRPとして定義されます
24 か月目まで
治療戦略によってグループ化された、参加者における投薬負担の治療負担アンケート（TBQ）の変化
時間枠：24週目まで
TBQ は、0 (問題なし) から 10 (大きな問題) までのリッカート尺度で評価された 13 項目で構成されます。 スコアは、0 ～ 130 の範囲のグローバル スコアに合計できます。
24週目まで
身体機能健康評価アンケートの変化 - 参加者の障害指数（HAQ-DI）、治療戦略別にグループ化
時間枠：ベースライン (月 0) から月 24
HAQ は、関節リウマチの身体機能を評価するための、広く受け入れられ、検証されたリウマチ専門の手段です。 8 種類の活動をカバーする 20 の質問で構成されています。 各質問のスコアは 0 から 3 の範囲です (0 = まったく問題なし; 1 = やや困難; 2 = 非常に困難または支援が必要; 3 = できない)。 HAQ 障害指数 (HAQ-DI) スコアは、8 つの各カテゴリの最高スコアの平均です。
ベースライン (月 0) から月 24
治療戦略ごとにグループ化された、参加者の疼痛視覚アナログスケール（VAS）の変化
時間枠：ベースライン (月 0) から月 24
VAS を使用して、過去 7 日間で最悪の関節痛を評価します。
ベースライン (月 0) から月 24
治療戦略別に分類した、参加者の朝のこわばりの変化
時間枠：ベースライン (月 0) から月 24
数値評価尺度 (NRS) を使用して、過去 7 日間の朝のこわばりの重症度と長さを評価します。
ベースライン (月 0) から月 24
慢性疾患治療の機能評価の変化-参加者の疲労（FACIT-F）、治療戦略別にグループ化
時間枠：ベースライン (月 0) から月 24
FACIT Fatigue Scale は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、短くて 13 項目からなる管理しやすいツールです。 疲労のレベルは、4 段階のリッカート尺度 (0 = まったく疲れていない～4 = 非常に疲れている) で測定されます。
ベースライン (月 0) から月 24

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月16日

一次修了 (予想される)

2024年5月15日

研究の完了 (予想される)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月25日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P20-095

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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