- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497597
Suun kautta otettavia upadasitinibitabletteja koskeva tutkimus hoitomallien, hoitotavoitteiden saavuttamisen ja vasteen säilymisen arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea nivelreuma (UPHOLD)
Upadasitinibin hoitomallit, hoitotavoitteiden saavuttaminen ja vasteen ylläpitäminen keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavilla potilailla reaalimaailmassa (UPHOLD)
Nivelreuma (RA) on tulehduksellinen nivelsairaus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä, turvotusta ja nivelten toiminnan menetystä. Huolimatta nivelreuman hoitovaihtoehtojen jatkuvasta lisääntymisestä, monet potilaat eivät jää optimaalisesti hoidetuiksi, ja jatkuva kliininen remissio saavutetaan harvoin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hoitomalleja, hoitotavoitteiden saavuttamista ja vasteen säilymistä.
Upadasitinibi on lääke, joka on hyväksytty keskivaikean tai vaikean aktiivisen nivelreuman hoitoon. Aikuiset osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma, joille lääkärit ovat määränneet upadasitinibia, otetaan mukaan. Noin 1660 osallistujaa otetaan mukaan tähän tutkimukseen maailmanlaajuisesti.
Osallistujat eivät saa upadacitinibia osana tätä tutkimusta, mutta heitä seurataan hoitovasteen suhteen 24 kuukauden ajan.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla voi olla suurempi taakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti kolmen kuukauden välein tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla, ja heitä pyydetään antamaan lisätietoja kyselylomakkeella jokaisella käynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
-
Santiago Del Estero, Argentiina, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Australia, 2150
- BJC Health /ID# 223884
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Belgia, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Belgia, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Belgia, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Belgia, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Belgia, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Belgia, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
-
-
-
Almeria, Espanja, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Espanja, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Espanja, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Espanja, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Espanja, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Espanja, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Espanja, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Espanja, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Espanja, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Espanja, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanja, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Espanja, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Espanja, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Espanja, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Irlanti, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Irlanti, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Irlanti, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Israel, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Italia, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Italia, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Italia, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Italia, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Italia, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Italia, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Italia, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Italia, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Itävalta, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Itävalta, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Itävalta, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Kreikka, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Kreikka, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Kreikka, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Kreikka, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
-
Hawalli, Kuwait, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuwait, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuwait, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, Meksiko, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Meksiko, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Meksiko, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Ranska, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
-
Annecy, Ranska, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, Ranska, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Boulogne sur Mer, Ranska, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Cahors, Ranska, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Ranska, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Ranska, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Ranska, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Ranska, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
Le Puy en Velay, Ranska, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Ranska, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, Ranska, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Ranska, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Ranska, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, Ranska, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, Ranska, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Ranska, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Ranska, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Ranska, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Ranska, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Ranska, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, Ranska, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, Ranska, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Ranska, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Ranska, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Ranska, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, Ranska, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
-
Aisne
-
Laon CEDEX, Aisne, Ranska, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
-
Allier
-
Moulins, Allier, Ranska, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Ranska, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
-
Charente
-
Angouleme CEDEX 9, Charente, Ranska, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Ranska, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Ranska, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Ranska, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Essonne
-
Mennecy, Essonne, Ranska, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, Ranska, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Ranska, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Morlaix, Finistere, Ranska, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Ranska, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Ranska, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Ranska, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Ranska, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Ranska, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, Ranska, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, Ranska, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Ranska, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Ranska, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Oise
-
Compiegne, Oise, Ranska, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, Ranska, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Ranska, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Ranska, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Ranska, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Ranska, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, Ranska, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Ranska, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
Tarn
-
Albi, Tarn, Ranska, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Ranska, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
-
Baden-baden, Saksa, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
-
Bamberg, Saksa, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
-
Berlin, Saksa, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
-
Braunschweig, Saksa, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
-
Cologne, Saksa, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
-
Cologne, Saksa, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
-
Ehringshausen, Saksa, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
-
Erfurt, Saksa, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
-
Gommern, Saksa, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
-
Hamburg, Saksa, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
-
Leipzig, Saksa, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
-
Leverkusen, Saksa, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
-
Magdeburg, Saksa, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
-
Pfarrkirchen, Saksa, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
-
Planegg, Saksa, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
-
Trier, Saksa, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Saksa, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
-
Mushait, Saudi-Arabia, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Sveitsi, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Sveitsi, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
-
-
-
Khanty-Mansyisk, Venäjän federaatio, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Venäjän federaatio, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Venäjän federaatio, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Venäjän federaatio, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Venäjän federaatio, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Venäjän federaatio, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Venäjän federaatio, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta aktiivisesta nivelreumasta (RA).
- Lääkärin päätös potilaan upadasitinibihoidosta on täytynyt tehdä ennen tutkimukseen osallistumista ja siitä riippumatta.
- Upadasitinibi on määrätty soveltuvan hyväksytyn etiketin ja paikallisten säädösten ja korvauskäytäntöjen mukaisesti.
- Vain ranskalaiset osallistujat: Suun kautta otettavien glukokortikoidien ottaminen ≥5 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito upadacitinibillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Upadacitinibia saavat osallistujat
Osallistujat, jotka saivat upadasitinibia keskivaikeaan tai vaikeaan nivelreumaan (RA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuussa 6
|
Remissio määritellään taudin aktiivisuuspisteeksi 28 nivelessä (DAS28) C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
Kuussa 6
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat remission 6 kuukauden iässä ja säilyttävät remission
Aikaikkuna: Kuukaudessa 12
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
Kuukaudessa 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat remission 6 kuukauden iässä ja säilyttävät remission
Aikaikkuna: Kuussa 24
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
Kuussa 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat alhaisen sairauden aktiivisuuden (LDA) 6 kuukauden iässä ja säilyttävät LDA:n
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
LDA määritellään DAS28-CRP≤3.2:ksi.
Remission ylläpitäminen määritellään DAS28-CRP:n enintään 0,6 pisteen lisäykseksi.
|
24 kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat remission 3 kuukauden kuluttua ja säilyttävät remission
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat remission 6 kuukauden iässä ja säilyttävät remission, ryhmitelty glukokortikoidiannoksen mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudessa 12
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
Kuukaudessa 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat LDA:n 3 kuukauden kuluttua ja jotka ylläpitävät LDA:ta, ryhmitelty glukokortikoidiannoksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
LDA määritellään DAS28-CRP≤3.2:ksi.
Remission ylläpitäminen määritellään DAS28-CRP:n enintään 0,6 pisteen lisäykseksi.
|
6 kuukauteen asti
|
|
Glukokortikoidiannoksen saavuttaneiden LDA:n osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
LDA määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Glukokortikoidiannoksen saaneiden remissiossa olevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat glukokortikoidiannoksen
Aikaikkuna: Kuussa 6
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat glukokortikoidiannoksen
|
Kuussa 6
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat upadasitinibin yhdistelmähoitona (csDMARD +/- glukokortikoidit), jotka siirtyivät monoterapiaan (+/- glukokortikoidit)
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat upadasitinibin yhdistelmähoidon (csDMARD +/- Glukokortikoidit), jotka siirtyivät monoterapiaan (+/- glukokortikoidit).
|
Viikolle 24 asti
|
|
Osallistujista, jotka aloittivat upadasitinibin yhdistelmähoitona (csDMARD +/- glukokortikoidit) ja saavuttivat remission 6 kuukauden iässä, niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttävät remission ryhmiteltynä yhdistelmähoitostrategian ylläpitämisen mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Osallistujista, jotka aloittivat upadasitinibin yhdistelmähoitona (csDMARD +/- glukokortikoidit) ja saavuttavat LDA:n 6 kuukauden iässä, LDA:ta ylläpitävien osallistujien prosenttiosuus ryhmitelty yhdistelmähoitostrategian ylläpitämisen mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
LDA määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Osallistujista, jotka aloittivat upadasitinibin monoterapiana (+/- glukokortikoidit) ja saavuttivat remission 6 kuukauden iässä, niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttävät remission, ryhmitelty monoterapian ylläpidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Osallistujista, jotka aloittivat upadasitinibin monoterapiana (+/- glukokortikoidit) ja saavuttavat LDA:n 6 kuukauden iässä, LDA:ta ylläpitävien osallistujien prosenttiosuus ryhmitelty monoterapian ylläpidon mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
LDA määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät saaneet remissiota missään tutkimuksen vaiheessa
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Upadacitinibin käytön lopettamisen aika
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
Upadacitinibin käytön lopettamisen aika.
|
24 kuukauteen asti
|
|
Aika ensimmäiseen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
Hoidon säätö määritellään hoidon eskalaatioksi/deeskalaatioksi/lisäykseksi/peruuttamiseksi.
|
Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
|
LDA:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus ryhmitelty terapiastrategian mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
LDA määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus ryhmitelty terapiastrategian mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
|
Remissio määritellään DAS28-CRP:ksi
|
24 kuukauteen asti
|
|
Muutos lääkitystaakan hoitorasituksen kyselylomakkeessa (TBQ) osallistujilla, ryhmitelty terapiastrategian mukaan
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
|
TBQ koostuu 13 kohteesta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0:sta (ei ongelma) 10:een (suuri ongelma).
pisteet voidaan summata globaaliksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 130.
|
Viikolle 24 asti
|
|
Muutos fyysisten toimintojen terveyden arviointikyselyyn - vammaisuusindeksi (HAQ-DI) osallistujilla, ryhmitelty terapiastrategian mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
HAQ on laajalti hyväksytty, validoitu reumatologiaspesifinen instrumentti fyysisen toiminnan arvioimiseksi nivelreumassa.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan erilaista toimintaa.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0-3 (0 = ilman vaikeuksia; 1 = jonkin verran vaikeuksia; 2 = paljon vaikeuksia tai avustuksella; 3 = ei pysty tekemään).
HAQ Disability Index (HAQ-DI) -pistemäärä on korkeimman pistemäärän keskiarvo kussakin kahdeksassa kategoriassa.
|
Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
|
Muutos kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) osallistujilla, ryhmitelty hoitostrategian mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
VAS:ta käytetään arvioimaan pahin nivelkipu viimeisen 7 päivän aikana.
|
Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
|
Muutos osallistujien aamujäykkyydessä, ryhmitelty terapiastrategian mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään arvioimaan aamujäykkyyden vakavuutta ja pituutta viimeisen 7 päivän aikana.
|
Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisessa arvioinnissa – väsymys (FACIT-F) osallistujilla, ryhmitelty terapiastrategian mukaan
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helppokäyttöinen työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana.
Väsymys mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan väsynyt 4 = erittäin väsynyt).
|
Perustaso (kuukausi 0) 24. kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20-095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .