Studie perorálních tablet upadacitinibu k posouzení léčebných vzorců, dosažení léčebných cílů a udržení odpovědi u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou (UPHOLD)
10. dubna 2025 aktualizováno: AbbVie
Léčebné vzorce upadacitinibem, dosažení léčebných cílů a udržení odpovědi u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou v praxi v reálném světě (UPHOLD)
Revmatoidní artritida (RA) je zánětlivé onemocnění kloubů způsobující bolest, ztuhlost, otoky a ztrátu funkce kloubů. Navzdory tomu, že rozsah léčebných možností pro RA neustále narůstá, zůstává mnoho pacientů léčeno neoptimálně a setrvalé klinické remise je dosaženo jen zřídka. Tato studie posoudí vzorce léčby, dosažení cílů léčby a udržení odpovědi.
Upadacitinib je lék schválený pro léčbu středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy. Budou zařazeni dospělí účastníci se středně těžkou až těžkou RA, kterým jejich lékaři předepsali upadacitinib. Do této studie bude celosvětově zapsáno přibližně 1660 účastníků.
Účastníci nebudou dostávat Upadacitinib jako součást této studie, ale budou sledováni z hlediska odpovědi na léčbu po dobu až 24 měsíců.
Pro účastníky tohoto hodnocení může být vyšší zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou navštěvovat pravidelné návštěvy každé 3 měsíce v průběhu studie v nemocnici nebo na klinice a při každé návštěvě budou požádáni o poskytnutí dalších informací prostřednictvím dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1532
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
-
Santiago Del Estero, Argentina, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Austrálie, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Austrálie, 2150
- BJC Health /ID# 223884
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
-
Brugge, Belgie, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Belgie, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Belgie, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Belgie, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Belgie, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Liege, Belgie, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Belgie, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Belgie, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Francie, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
-
Annecy, Francie, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, Francie, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Boulogne sur Mer, Francie, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Cahors, Francie, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Francie, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Francie, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Francie, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Francie, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Corbeil Essonnes, Francie, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Francie, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Rochelle, Francie, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
Le Puy en Velay, Francie, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, Francie, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Francie, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, Francie, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Francie, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Francie, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, Francie, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, Francie, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, Francie, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Francie, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Francie, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Francie, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Francie, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Francie, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, Francie, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, Francie, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Francie, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Francie, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Francie, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, Francie, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
-
Aisne
-
Laon CEDEX, Aisne, Francie, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
-
Allier
-
Moulins, Allier, Francie, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Francie, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
-
Charente
-
Angouleme CEDEX 9, Charente, Francie, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Francie, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Francie, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Francie, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Essonne
-
Mennecy, Essonne, Francie, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, Francie, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francie, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Morlaix, Finistere, Francie, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francie, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francie, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Francie, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Francie, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francie, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francie, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Francie, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francie, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, Francie, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, Francie, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Francie, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Francie, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Oise
-
Compiegne, Oise, Francie, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, Francie, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Francie, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Francie, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Francie, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francie, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, Francie, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Francie, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
Tarn
-
Albi, Tarn, Francie, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Francie, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Irsko, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Irsko, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Irsko, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Irsko, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Alessandria, Itálie, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Itálie, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Itálie, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Itálie, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Itálie, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Itálie, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Itálie, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Itálie, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Itálie, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Itálie, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Itálie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Itálie, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Itálie, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Itálie, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Itálie, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Itálie, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Itálie, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Itálie, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Itálie, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Itálie, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Itálie, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Itálie, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Itálie, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Izrael, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Izrael, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Izrael, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Hawalli, Kuvajt, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuvajt, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuvajt, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, Mexiko, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexiko, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexiko, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Baden-baden, Německo, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
-
Bamberg, Německo, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
-
Berlin, Německo, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
-
Braunschweig, Německo, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
-
Cologne, Německo, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
-
Cologne, Německo, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
-
Ehringshausen, Německo, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
-
Erfurt, Německo, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
-
Gommern, Německo, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
-
Hamburg, Německo, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
-
Leipzig, Německo, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
-
Leverkusen, Německo, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
-
Magdeburg, Německo, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
-
Pfarrkirchen, Německo, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
-
Planegg, Německo, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
-
Trier, Německo, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Německo, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Rakousko, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Rakousko, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Rakousko, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Rakousko, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Rakousko, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Rakousko, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
-
-
-
Khanty-Mansyisk, Ruská Federace, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Ruská Federace, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Ruská Federace, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Ruská Federace, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Ruská Federace, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Ruská Federace, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Ruská Federace, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Ruská Federace, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Ruská Federace, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Ruská Federace, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Ruská Federace, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Ruská Federace, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ruská Federace, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
-
Jeddah, Saudská arábie, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Saudská arábie, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
-
Mushait, Saudská arábie, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
-
Riyadh, Saudská arábie, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Spojené arabské emiráty, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Tchaj-wan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Tchaj-wan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Řecko, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Řecko, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Řecko, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Řecko, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Řecko, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Řecko, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Řecko, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Řecko, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
-
Almeria, Španělsko, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Španělsko, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Španělsko, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Španělsko, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Španělsko, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Španělsko, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Španělsko, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Španělsko, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Španělsko, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Španělsko, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Španělsko, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Španělsko, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Španělsko, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Španělsko, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Španělsko, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Španělsko, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Španělsko, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Švýcarsko, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Švýcarsko, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Švýcarsko, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí užívající Upadacitinib podle informací o předepisování přípravku pro středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidu (RA).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy (RA).
- Rozhodnutí lékaře o léčbě pacienta upadacitinibem musí být učiněno před a nezávisle na náboru do studie.
- Upadacitinib předepisován v souladu s příslušným schváleným štítkem a místními regulačními a úhradovými zásadami.
- Pouze francouzští účastníci: Užívání perorálních glukokortikoidů ≥5 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu po dobu nejméně 3 měsíců před zahájením studie.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba upadacitinibem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci užívající upadacitinib
Účastníci užívající Upadacitinib pro středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidu (RA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli remise
Časové okno: V měsíci 6
|
Remise je definována jako skóre aktivity onemocnění na 28 kloubech (DAS28) C-reaktivní protein (CRP)
|
V měsíci 6
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhnou remise po 6 měsících a udrží si remisi
Časové okno: V měsíci 12
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
V měsíci 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhnou remise po 6 měsících a udrží si remisi
Časové okno: V měsíci 24
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
V měsíci 24
|
|
Procento účastníků, kteří po 6 měsících dosáhli aktivity s nízkou nemocí (LDA), kteří si udrželi LDA
Časové okno: Do měsíce 24
|
LDA je definován jako DAS28-CRP≤3,2.
Udržení remise je definováno jako zvýšení DAS28-CRP nejvýše o 0,6 bodu.
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli remise za 3 měsíce a udrželi si remisi
Časové okno: Do měsíce 24
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli remise po 6 měsících a udrželi si remisi, seskupené podle dávky glukokortikoidu
Časové okno: V měsíci 12
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
V měsíci 12
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli LDA po 3 měsících, kteří si udrželi LDA, seskupené podle dávky glukokortikoidu
Časové okno: Do měsíce 6
|
LDA je definován jako DAS28-CRP≤3,2.
Udržení remise je definováno jako zvýšení DAS28-CRP nejvýše o 0,6 bodu.
|
Do měsíce 6
|
|
Procento účastníků LDA, kteří dosáhnou dávky glukokortikoidu
Časové okno: Do měsíce 24
|
LDA je definován jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků remise, kteří dosáhnou dávky glukokortikoidu
Časové okno: Do měsíce 24
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli dávky glukokortikoidu
Časové okno: V měsíci 6
|
Procento účastníků, kteří dosáhli dávky glukokortikoidu
|
V měsíci 6
|
|
Procento účastníků, kteří zahájili Upadacitinib jako kombinovanou terapii (csDMARD +/- glukokortikoidy), kteří přešli na monoterapii (+/- glukokortikoidy)
Časové okno: Do týdne 24
|
Procento účastníků, kteří zahájili Upadacitinib jako kombinovanou terapii (csDMARD +/- glukokortikoidy), kteří přešli na monoterapii (+/- glukokortikoidy).
|
Do týdne 24
|
|
Procento účastníků, kteří si udrží remisi, seskupené podle strategie kombinované terapie z účastníků zahajujících upadacitinib jako kombinovanou terapii (csDMARD +/- glukokortikoidy) a dosáhnou remise po 6 měsících
Časové okno: Do měsíce 24
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků, kteří si udržují LDA, seskupených podle strategie kombinované terapie z účastníků zahajujících Upadacitinib jako kombinovanou terapii (csDMARD +/- glukokortikoidy) a dosáhli LDA po 6 měsících
Časové okno: Do měsíce 24
|
LDA je definován jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků, kteří si udrží remisi, seskupené podle udržování monoterapie z účastníků, kteří zahajují upadacitinib jako monoterapii (+/- glukokortikoidy) a dosáhnou remise po 6 měsících
Časové okno: Do měsíce 24
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků, kteří si udržují LDA, seskupené podle udržování monoterapie z účastníků, kteří zahajují upadacitinib jako monoterapii (+/- glukokortikoidy) a dosáhnou LDA po 6 měsících
Časové okno: Do měsíce 24
|
LDA je definován jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků, kteří nedosáhnou remise v žádném bodě studie
Časové okno: Do měsíce 24
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Čas do ukončení léčby upadacitinibem
Časové okno: Do měsíce 24
|
Čas do vysazení upadacitinibu.
|
Do měsíce 24
|
|
Čas do první úpravy ošetření
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
Úprava léčby je definována jako eskalace/deeskalace/přidání/odebrání léčby.
|
Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
|
Procento účastníků dosahujících LDA seskupené podle strategie terapie
Časové okno: Do měsíce 24
|
LDA je definován jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli remise, seskupené podle strategie terapie
Časové okno: Do měsíce 24
|
Remise je definována jako DAS28-CRP
|
Do měsíce 24
|
|
Změna v dotazníku o léčbě zátěže medikací (TBQ) u účastníků, seskupené podle strategie terapie
Časové okno: Do týdne 24
|
TBQ se skládá ze 13 položek hodnocených na Likertově stupnici od 0 (není problém) do 10 (velký problém).
skóre lze sečíst do celkového skóre v rozsahu od 0 do 130.
|
Do týdne 24
|
|
Změna v dotazníku pro hodnocení fyzického zdraví – index postižení (HAQ-DI) u účastníků, seskupené podle strategie terapie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
HAQ je široce uznávaný, ověřený, revmatologický specifický nástroj pro hodnocení fyzické funkce u revmatoidní artritidy.
Skládá se z 20 otázek, které pokrývají osm typů činností.
U každé otázky se skóre pohybuje od 0 do 3 (0 = bez jakýchkoli potíží; 1 = s určitými obtížemi; 2 = s velkými obtížemi nebo s pomocí; 3 = nezvládnu to).
Skóre HAQ Disability Index (HAQ-DI) je průměrem nejvyššího skóre v každé z osmi kategorií.
|
Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
|
Změna ve vizuální analogové škále bolesti (VAS) u účastníků, seskupené podle strategie terapie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
VAS se používá k posouzení nejhorší bolesti kloubů za posledních 7 dní.
|
Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
|
Změna ranní ztuhlosti u účastníků, seskupené podle strategie terapie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
K posouzení závažnosti a délky ranní ztuhlosti za posledních 7 dní se používá číselná hodnotící stupnice (NRS).
|
Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
|
Změna ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F) u účastníků, seskupené podle strategie terapie
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
FACIT Fatigue Scale je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden.
Úroveň únavy se měří na čtyřbodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne unavený až 4 = velmi unavený).
|
Výchozí stav (měsíc 0) až měsíc 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20-095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)
-
Alvotech Swiss AGDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoImunosupresivum (transplantace orgánů, RA)
-
Beijing Boren HospitalZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoRevmatoidní artritida (RA) | Artritida, revmatoidní (RA)Spojené státy
-
Helsinki University Central HospitalDokončenoRevmatoidní artritida (RA)Finsko
-
Erwin DreesenSamsung Medical Center; University of Southampton; University of Liverpool; Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRA - Revmatoidní artritida | IBD – zánětlivé onemocnění střev
-
Singapore General HospitalThong Chai Institute of Medical ResearchZatím nenabírámeRevmatoidní artritida (RA)Singapur
-
Kali Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeRevmatoidní artritida (RA)Austrálie, Nový Zéland
-
CHU de Quebec-Universite LavalThe Arthritis Society, CanadaZatím nenabírámeRevmatoidní artritida (RA)Kanada