En undersøgelse af orale upadacitinib-tabletter til vurdering af behandlingsmønstre, opnåelse af behandlingsmål og opretholdelse af respons hos voksne deltagere med moderat til svær leddegigt (UPHOLD)
10. april 2025 opdateret af: AbbVie
Upadacitinib-behandlingsmønstre, opnåelse af behandlingsmål og opretholdelse af respons hos patienter med moderat til svær reumatoid arthritis i praksis i den virkelige verden (UPHOLD)
Reumatoid arthritis (RA) er en betændelsessygdom i leddene, der forårsager smerte, stivhed, hævelse og tab af ledfunktion. På trods af, at rækken af behandlingsmuligheder for RA støt stiger, forbliver mange patienter suboptimalt behandlet, hvor vedvarende klinisk remission sjældent opnås. Denne undersøgelse vil vurdere behandlingsmønstre, opnåelse af behandlingsmål og opretholdelse af respons.
Upadacitinib er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid arthritis. Voksne deltagere med moderat til svær RA, som er blevet ordineret upadacitinib af deres læger, vil blive tilmeldt. Cirka 1660 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse på verdensplan.
Deltagerne vil ikke modtage Upadacitinib som en del af denne undersøgelse, men vil blive fulgt for respons på behandlingen i op til 24 måneder.
Der kan være en højere byrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres standard for pleje. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg hver 3. måned i løbet af undersøgelsen på et hospital eller en klinik og vil blive bedt om at give yderligere oplysninger via spørgeskema ved hvert besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1532
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
-
Santiago Del Estero, Argentina, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Australien, 2150
- BJC Health /ID# 223884
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
-
Brugge, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Belgien, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Belgien, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Belgien, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Belgien, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Liege, Belgien, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Belgien, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Belgien, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
-
-
-
Khanty-Mansyisk, Den Russiske Føderation, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Den Russiske Føderation, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Den Russiske Føderation, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Den Russiske Føderation, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Den Russiske Føderation, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Den Russiske Føderation, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Frankrig, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
-
Annecy, Frankrig, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, Frankrig, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Boulogne sur Mer, Frankrig, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Cahors, Frankrig, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Frankrig, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Frankrig, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Frankrig, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Frankrig, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Rochelle, Frankrig, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
Le Puy en Velay, Frankrig, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Frankrig, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, Frankrig, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Frankrig, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Frankrig, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, Frankrig, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, Frankrig, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, Frankrig, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Frankrig, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Frankrig, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Frankrig, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Frankrig, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Frankrig, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, Frankrig, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Frankrig, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Frankrig, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, Frankrig, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
-
Aisne
-
Laon CEDEX, Aisne, Frankrig, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
-
Allier
-
Moulins, Allier, Frankrig, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrig, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
-
Charente
-
Angouleme CEDEX 9, Charente, Frankrig, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Frankrig, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankrig, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Frankrig, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Essonne
-
Mennecy, Essonne, Frankrig, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, Frankrig, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrig, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Morlaix, Finistere, Frankrig, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrig, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Frankrig, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Frankrig, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Frankrig, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, Frankrig, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, Frankrig, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrig, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Frankrig, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Oise
-
Compiegne, Oise, Frankrig, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, Frankrig, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrig, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrig, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Frankrig, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrig, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, Frankrig, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrig, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Frankrig, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
Tarn
-
Albi, Tarn, Frankrig, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Frankrig, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Grækenland, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Grækenland, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Grækenland, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Grækenland, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Grækenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Grækenland, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grækenland, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grækenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Irland, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Irland, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Israel, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Italien, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Italien, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Italien, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Italien, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Italien, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Italien, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Italien, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Italien, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Italien, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Italien, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Italien, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Italien, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Italien, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italien, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Italien, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Italien, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italien, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
-
-
-
Hawalli, Kuwait, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuwait, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuwait, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, Mexico, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexico, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexico, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
-
Jeddah, Saudi Arabien, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Saudi Arabien, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
-
Mushait, Saudi Arabien, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Schweiz, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Schweiz, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
-
-
-
Almeria, Spanien, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Spanien, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Spanien, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Spanien, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Spanien, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Spanien, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spanien, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spanien, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Spanien, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spanien, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Baden-baden, Tyskland, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
-
Bamberg, Tyskland, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
-
Braunschweig, Tyskland, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
-
Cologne, Tyskland, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
-
Cologne, Tyskland, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
-
Erfurt, Tyskland, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
-
Gommern, Tyskland, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
-
Hamburg, Tyskland, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
-
Leverkusen, Tyskland, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
-
Pfarrkirchen, Tyskland, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
-
Planegg, Tyskland, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
-
Trier, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Tyskland, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Østrig, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Østrig, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Østrig, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Østrig, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Østrig, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Østrig, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der får Upadacitinib i henhold til produktordinationsinformationen, mod moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA).
- Lægens beslutning om patientbehandling med upadacitinib skal være truffet forud for og uafhængigt af rekruttering i undersøgelsen.
- Upadacitinib ordineret i overensstemmelse med den gældende godkendte etiket og lokale lovgivnings- og tilskudspolitikker.
- Kun franske deltagere: Indtagelse af orale glukokortikoider ≥5 mg/dag af prednison eller tilsvarende i mindst 3 måneder før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med Upadacitinib.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere, der får Upadacitinib
Deltagere, der fik Upadacitinib mod moderat til svær leddegigt (RA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår remission
Tidsramme: Ved 6. måned
|
Remission er defineret som sygdomsaktivitetsscore ved 28 led (DAS28) C-reaktivt protein (CRP)
|
Ved 6. måned
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår remission ved 6 måneder og opretholder remission
Tidsramme: I måned 12
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
I måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår remission ved 6 måneder og opretholder remission
Tidsramme: I måned 24
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
I måned 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår lav sygdomsaktivitet (LDA) efter 6 måneder, som opretholder LDA
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er defineret som DAS28-CRP≤3,2.
Vedligeholdelse af remission er defineret som ikke mere end 0,6 point stigning i DAS28-CRP.
|
Til og med måned 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår remission efter 3 måneder og opretholder remission
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår remission efter 6 måneder og opretholder remission grupperet efter glukokortikoiddosis
Tidsramme: I måned 12
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
I måned 12
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår LDA efter 3 måneder, som opretholder LDA grupperet efter glukokortikoiddosis
Tidsramme: Til og med 6. måned
|
LDA er defineret som DAS28-CRP≤3,2.
Vedligeholdelse af remission er defineret som ikke mere end 0,6 point stigning i DAS28-CRP.
|
Til og med 6. måned
|
|
Procentdel af deltagere i LDA, der opnår glukokortikoiddosis
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Procentdel af deltagere i remission, der opnår glukokortikoiddosis
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede en glukokortikoiddosis
Tidsramme: Ved 6. måned
|
Procentdel af deltagere, der opnåede en glukokortikoiddosis
|
Ved 6. måned
|
|
Procentdel af deltagere, der startede upadacitinib som kombinationsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider), der gik over til monoterapi (+/- glukokortikoider)
Tidsramme: Til og med uge 24
|
Procentdel af deltagere, der startede Upadacitinib som kombinationsbehandling (csDMARD +/- glukokortikoider), der gik over til monoterapi (+/- glukokortikoider).
|
Til og med uge 24
|
|
Af de deltagere, der initierer Upadacitinib som kombinationsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider) og opnår remission efter 6 måneder, er procentdelen af deltagere, der opretholder remission, grupperet efter vedligeholdelse af kombinationsterapistrategi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Af de deltagere, der initierer Upadacitinib som kombinationsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider) og opnår LDA efter 6 måneder, er procentdelen af deltagere, der opretholder LDA, grupperet efter vedligeholdelse af kombinationsterapistrategi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Af de deltagere, der starter Upadacitinib som monoterapiterapi (+/- glukokortikoider) og opnår remission efter 6 måneder, er procentdelen af deltagere, der opretholder remission, grupperet efter vedligeholdelse af monoterapi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Af de deltagere, der initierer Upadacitinib som monoterapiterapi (+/- glukokortikoider) og opnår LDA efter 6 måneder, er procentdelen af deltagere, der opretholder LDA, grupperet efter vedligeholdelse af monoterapi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Procentdel af deltagere, der ikke opnår remission på noget tidspunkt i undersøgelsen
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Tid til seponering af Upadacitinib
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Tid til seponering af Upadacitinib.
|
Til og med måned 24
|
|
Tid til første behandlingsjustering
Tidsramme: Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
Behandlingstilpasning defineres som behandlingsoptrapning/deeskalering/tillæg/seponering.
|
Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår LDA grupperet efter terapistrategi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår remission, grupperet efter terapistrategi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remission er defineret som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Ændring i medicinbyrde Behandlingsbyrdespørgeskema (TBQ) hos deltagere, grupperet efter terapistrategi
Tidsramme: Til og med uge 24
|
TBQ er sammensat af 13 elementer vurderet på en Likert-skala fra 0 (ikke et problem) til 10 (stort problem).
scores kan summeres til en global score, der spænder fra 0 til 130.
|
Til og med uge 24
|
|
Ændring i fysisk funktion helbredsvurderingsspørgeskema - handicapindeks (HAQ-DI) i deltagere, grupperet efter terapistrategi
Tidsramme: Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
HAQ er et bredt accepteret, valideret, reumatologisk specifikt instrument til vurdering af fysisk funktion ved reumatoid arthritis.
Den består af 20 spørgsmål, der dækker otte typer aktiviteter.
For hvert spørgsmål varierer karaktererne fra 0 til 3 (0 = uden problemer; 1 = med nogen vanskeligheder; 2 = med meget besvær eller med hjælp; 3 = ude af stand til at gøre).
HAQ Disability Index (HAQ-DI) score er gennemsnittet af den højeste score i hver af de otte kategorier.
|
Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
|
Change in Pain Visual Analogue Scale (VAS) hos deltagere, grupperet efter terapistrategi
Tidsramme: Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
En VAS bruges til at vurdere de værste ledsmerter inden for de seneste 7 dage.
|
Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
|
Ændring i morgenstivhed hos deltagere, grupperet efter terapistrategi
Tidsramme: Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
En numerisk vurderingsskala (NRS) bruges til at vurdere sværhedsgraden og længden af morgenstivhed i de seneste 7 dage.
|
Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
|
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F) hos deltagere, grupperet efter terapistrategi
Tidsramme: Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge.
Niveauet af træthed måles på en firepunkts Likert-skala (0 = slet ikke træt til 4 = meget træt).
|
Baseline (måned 0) til og med måned 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P20-095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupIkke rekrutterer endnu
-
Keio UniversityEisai Co., Ltd.; Mebix IncRekrutteringReumatoid arthritis (RA)Japan
-
German University in CairoRekruttering
-
Hopital Charles NicolleIkke rekrutterer endnuReumatoid arthritis (RA)Tunesien
-
mAbxience Research S.L.RekrutteringReumatoid arthritis (RA)Moldova, Republikken, Bulgarien, Polen, Rumænien, Serbien, Georgien
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringReumatoid arthritis RASaudi Arabien
-
SinoMab BioScience LtdRekruttering
-
Veena Ranganath, MD, MSMallinckrodtAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Forenede Stater
-
Astellas Pharma China, Inc.AfsluttetReumatoid arthritis (RA)Kina, Korea, Republikken, Taiwan
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet