En studie av orale upadacitinib-tabletter for å vurdere behandlingsmønstre, oppnåelse av behandlingsmål og opprettholdelse av respons hos voksne deltakere med moderat til alvorlig revmatoid artritt (UPHOLD)
10. april 2025 oppdatert av: AbbVie
Upadacitinib-behandlingsmønstre, oppnåelse av behandlingsmål og opprettholdelse av respons hos pasienter med moderat til alvorlig revmatoid artritt i praksis (UPHOLD)
Revmatoid artritt (RA) er en betennelsessykdom i leddene som forårsaker smerte, stivhet, hevelse og tap av leddfunksjon. Til tross for at utvalget av behandlingsalternativer for RA stadig øker, forblir mange pasienter suboptimalt administrert, med vedvarende klinisk remisjon som sjelden oppnås. Denne studien vil vurdere behandlingsmønstre, oppnåelse av behandlingsmål og opprettholdelse av respons.
Upadacitinib er et legemiddel godkjent for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt. Voksne deltakere med moderat til alvorlig RA som har blitt foreskrevet upadacitinib av sine leger vil bli registrert. Omtrent 1660 deltakere vil bli registrert i denne studien, over hele verden.
Deltakerne vil ikke motta Upadacitinib som en del av denne studien, men vil bli fulgt for respons på behandlingen i opptil 24 måneder.
Det kan være høyere belastning for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk, hver tredje måned, i løpet av studien på et sykehus eller en klinikk, og vil bli bedt om å gi ytterligere informasjon ved hjelp av spørreskjema ved hvert besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1532
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
-
Santiago Del Estero, Argentina, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Australia, 2150
- BJC Health /ID# 223884
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Belgia, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Belgia, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Belgia, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Belgia, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Belgia, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Belgia, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, De forente arabiske emirater, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
-
-
-
-
-
Khanty-Mansyisk, Den russiske føderasjonen, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Den russiske føderasjonen, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Den russiske føderasjonen, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Den russiske føderasjonen, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Den russiske føderasjonen, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Den russiske føderasjonen, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Frankrike, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
-
Annecy, Frankrike, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, Frankrike, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Boulogne sur Mer, Frankrike, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Cahors, Frankrike, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Frankrike, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Frankrike, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
Le Puy en Velay, Frankrike, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, Frankrike, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Frankrike, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Frankrike, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Frankrike, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Frankrike, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, Frankrike, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Frankrike, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Frankrike, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, Frankrike, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
-
Aisne
-
Laon CEDEX, Aisne, Frankrike, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
-
Allier
-
Moulins, Allier, Frankrike, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
-
Charente
-
Angouleme CEDEX 9, Charente, Frankrike, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Frankrike, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankrike, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Frankrike, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Essonne
-
Mennecy, Essonne, Frankrike, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, Frankrike, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrike, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Morlaix, Finistere, Frankrike, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrike, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Frankrike, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Frankrike, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Frankrike, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, Frankrike, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, Frankrike, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrike, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Frankrike, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Oise
-
Compiegne, Oise, Frankrike, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, Frankrike, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrike, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Frankrike, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrike, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, Frankrike, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Frankrike, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
Tarn
-
Albi, Tarn, Frankrike, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Frankrike, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Hellas, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Hellas, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Hellas, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Hellas, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Hellas, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Hellas, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Hellas, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Hellas, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Irland, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Irland, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Israel, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Italia, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Italia, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Italia, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Italia, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Italia, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Italia, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Italia, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Italia, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
-
-
-
Hawalli, Kuwait, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuwait, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuwait, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, Mexico, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexico, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexico, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
-
Mushait, Saudi-Arabia, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
-
-
-
-
-
Almeria, Spania, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Spania, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Spania, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Spania, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Spania, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Spania, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Spania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Spania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Spania, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Spania, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spania, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Spania, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spania, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spania, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spania, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spania, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Spania, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Spania, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spania, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Sveits, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveits, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Sveits, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Sveits, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Baden-baden, Tyskland, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
-
Bamberg, Tyskland, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
-
Braunschweig, Tyskland, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
-
Cologne, Tyskland, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
-
Cologne, Tyskland, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
-
Erfurt, Tyskland, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
-
Gommern, Tyskland, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
-
Hamburg, Tyskland, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
-
Leverkusen, Tyskland, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
-
Pfarrkirchen, Tyskland, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
-
Planegg, Tyskland, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
-
Trier, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Tyskland, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Østerrike, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Østerrike, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Østerrike, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Østerrike, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Østerrike, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Østerrike, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som får Upadacitinib i henhold til forskrivningsinformasjonen, for moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA).
- Legens beslutning om pasientbehandling med upadacitinib må være tatt før og uavhengig av rekruttering i studien.
- Upadacitinib foreskrevet i samsvar med gjeldende godkjent etikett og lokale forskrifter og refusjonspolicyer.
- Kun franske deltakere: Tar orale glukokortikoider ≥5 mg/dag med prednison eller tilsvarende i minst 3 måneder før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med Upadacitinib.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere som får Upadacitinib
Deltakere som får Upadacitinib for moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår remisjon
Tidsramme: Ved måned 6
|
Remisjon er definert som sykdomsaktivitetsscore ved 28 ledd (DAS28) C-reaktivt protein (CRP)
|
Ved måned 6
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår remisjon ved 6 måneder og opprettholder remisjon
Tidsramme: I måned 12
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
I måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår remisjon ved 6 måneder og opprettholder remisjon
Tidsramme: I måned 24
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
I måned 24
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår lav sykdomsaktivitet (LDA) ved 6 måneder som opprettholder LDA
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er definert som DAS28-CRP≤3,2.
Å opprettholde remisjon er definert som ikke mer enn 0,6 poeng økning i DAS28-CRP.
|
Til og med måned 24
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår remisjon ved 3 måneder og opprettholder remisjon
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår remisjon ved 6 måneder og opprettholder remisjon gruppert etter glukokortikoiddose
Tidsramme: I måned 12
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
I måned 12
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår LDA etter 3 måneder som opprettholder LDA gruppert etter glukokortikoiddose
Tidsramme: Gjennom måned 6
|
LDA er definert som DAS28-CRP≤3,2.
Å opprettholde remisjon er definert som ikke mer enn 0,6 poeng økning i DAS28-CRP.
|
Gjennom måned 6
|
|
Prosentandel av deltakere i LDA som oppnår glukokortikoiddose
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Prosentandel av deltakere i remisjon som oppnår glukokortikoiddose
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnådde en glukokortikoiddose
Tidsramme: Ved måned 6
|
Andel av deltakerne som oppnådde en glukokortikoiddose
|
Ved måned 6
|
|
Prosentandel av deltakere som startet Upadacitinib som kombinasjonsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider) som gikk over til monoterapi (+/- glukokortikoider)
Tidsramme: Til og med uke 24
|
Andel av deltakerne som startet Upadacitinib som kombinasjonsbehandling (csDMARD +/- Glukokortikoider) som gikk over til monoterapi (+/- glukokortikoider).
|
Til og med uke 24
|
|
Av deltakerne som starter Upadacitinib som kombinasjonsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider) og oppnår remisjon ved 6 måneder, er prosentandelen av deltakere som opprettholder remisjon gruppert etter vedlikehold av kombinasjonsterapistrategi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Av deltakerne som starter Upadacitinib som kombinasjonsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider) og oppnår LDA etter 6 måneder, er prosentandelen av deltakere som opprettholder LDA gruppert etter vedlikehold av kombinasjonsterapistrategi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Av deltakerne som starter Upadacitinib som monoterapiterapi (+/- glukokortikoider) og oppnår remisjon etter 6 måneder, er prosentandelen av deltakere som opprettholder remisjon gruppert etter vedlikehold av monoterapi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Av deltakerne som starter Upadacitinib som monoterapiterapi (+/- glukokortikoider) og oppnår LDA etter 6 måneder, er prosentandelen av deltakere som opprettholder LDA gruppert etter vedlikehold av monoterapi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Prosentandel av deltakere som ikke oppnår remisjon på noe tidspunkt i studien
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Tid til seponering av Upadacitinib
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Tid til seponering av Upadacitinib.
|
Til og med måned 24
|
|
Tid til første behandlingsjustering
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
Behandlingsjustering er definert som behandlingsopptrapping/deeskalering/tillegg/avvenning.
|
Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår LDA gruppert etter terapistrategi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
LDA er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår remisjon gruppert etter terapistrategi
Tidsramme: Til og med måned 24
|
Remisjon er definert som DAS28-CRP
|
Til og med måned 24
|
|
Endring i medisinbyrde Behandlingsbyrdespørreskjema (TBQ) i deltakere, gruppert etter terapistrategi
Tidsramme: Til og med uke 24
|
TBQ består av 13 elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke et problem) til 10 (stort problem).
poengsum kan summeres til en global poengsum, fra 0 til 130.
|
Til og med uke 24
|
|
Endring i fysisk funksjon Helsevurderingsspørreskjema - Disability Index (HAQ-DI) i deltakere, gruppert etter terapistrategi
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
HAQ er et allment akseptert, validert, revmatologisk spesifikt instrument for å vurdere fysisk funksjon ved revmatoid artritt.
Den består av 20 spørsmål, som dekker åtte typer aktiviteter.
For hvert spørsmål varierer poengsummen fra 0 til 3 (0 = uten noen vanskeligheter; 1 = med noen vanskeligheter; 2 = med mye vanskeligheter eller med assistanse; 3 = ikke i stand til å gjøre).
HAQ Disability Index (HAQ-DI) poengsum er gjennomsnittet av den høyeste poengsummen i hver av de åtte kategoriene.
|
Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
|
Change in Pain Visual Analogue Scale (VAS) hos deltakere, gruppert etter terapistrategi
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
En VAS brukes til å vurdere de verste leddsmerter de siste 7 dagene.
|
Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
|
Endring i morgenstivhet hos deltakere, gruppert etter terapistrategi
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
En numerisk vurderingsskala (NRS) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden og lengden på morgenstivhet de siste 7 dagene.
|
Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
|
Endring i funksjonell vurdering av terapi for kronisk sykdom - tretthet (FACIT-F) hos deltakere, gruppert etter terapistrategi
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, enkelt å administrere verktøy som måler en persons nivå av tretthet under deres vanlige daglige aktiviteter den siste uken.
Nivået av tretthet måles på en firepunkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt trett til 4 = veldig trett).
|
Grunnlinje (måned 0) til og med måned 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20-095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .