Az orális upadacitinib tabletták vizsgálata a kezelési minták, a kezelési célok elérésének és a válasz fenntartásának értékelésére közepesen súlyos és súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek körében (UPHOLD)
2025. április 10. frissítette: AbbVie
Az upadacitinib kezelési minták, a kezelési célok elérése és a válasz fenntartása közepesen súlyos és súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a valós gyakorlatban (UPHOLD)
A rheumatoid arthritis (RA) az ízületek gyulladásos betegsége, amely fájdalmat, merevséget, duzzanatot és az ízületi funkciók elvesztését okozza. Annak ellenére, hogy az RA kezelési lehetőségeinek köre folyamatosan növekszik, sok beteget továbbra is szuboptimálisan kezelnek, és tartós klinikai remisszió ritkán érhető el. Ez a vizsgálat értékeli a kezelési mintákat, a kezelési célok elérését és a válasz fenntartását.
Az upadacitinib egy közepesen vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritis kezelésére jóváhagyott gyógyszer. Azokat a közepesen súlyos vagy súlyos RA-ban szenvedő felnőtt résztvevőket, akiknek kezelőorvosa upadacitinibet írt fel, be kell vonni. Körülbelül 1660 résztvevő vesz részt ebben a tanulmányban világszerte.
A résztvevők nem kapnak Upadacitinibet a vizsgálat részeként, de legfeljebb 24 hónapig követik őket a kezelésre adott válasz tekintetében.
A vizsgálatban részt vevők nagyobb terhet jelenthetnek az ellátás színvonalához képest. A résztvevők rendszeres, 3 havonta látogatáson vesznek részt a vizsgálat során egy kórházban vagy klinikán, és minden egyes látogatás alkalmával kérdőíves kiegészítő információkat kérnek tőlük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1532
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
-
Cordoba, Argentína, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
-
Santiago Del Estero, Argentína, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentína, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentína, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentína, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentína, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Ausztria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Ausztria, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Ausztria, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Ausztria, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Ausztria, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Ausztria, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Ausztrália, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Ausztrália, 2150
- BJC Health /ID# 223884
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
-
Brugge, Belgium, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Belgium, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Belgium, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Belgium, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Belgium, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Liege, Belgium, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Belgium, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Belgium, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Franciaország, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
-
Annecy, Franciaország, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, Franciaország, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Boulogne sur Mer, Franciaország, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Cahors, Franciaország, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Franciaország, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Franciaország, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Franciaország, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Corbeil Essonnes, Franciaország, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Franciaország, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Rochelle, Franciaország, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
Le Puy en Velay, Franciaország, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Franciaország, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, Franciaország, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Franciaország, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Franciaország, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, Franciaország, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, Franciaország, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, Franciaország, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Franciaország, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Franciaország, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Franciaország, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Franciaország, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Franciaország, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, Franciaország, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Franciaország, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Franciaország, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, Franciaország, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
-
Aisne
-
Laon CEDEX, Aisne, Franciaország, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
-
Allier
-
Moulins, Allier, Franciaország, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
-
Charente
-
Angouleme CEDEX 9, Charente, Franciaország, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Franciaország, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Franciaország, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Franciaország, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Essonne
-
Mennecy, Essonne, Franciaország, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, Franciaország, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Franciaország, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Morlaix, Finistere, Franciaország, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Franciaország, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Franciaország, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Franciaország, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Franciaország, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Franciaország, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Franciaország, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Franciaország, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Franciaország, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, Franciaország, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, Franciaország, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Franciaország, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Franciaország, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Oise
-
Compiegne, Oise, Franciaország, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, Franciaország, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Franciaország, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Franciaország, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Franciaország, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Franciaország, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, Franciaország, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Franciaország, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Franciaország, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
Tarn
-
Albi, Tarn, Franciaország, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Franciaország, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Görögország, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Görögország, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Görögország, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Görögország, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Görögország, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Görögország, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Görögország, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Görögország, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Görögország, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Görögország, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Görögország, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Izrael, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Izrael, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Izrael, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Hawalli, Kuvait, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuvait, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuvait, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, Mexikó, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexikó, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexikó, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Baden-baden, Németország, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
-
Bamberg, Németország, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
-
Berlin, Németország, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
-
Braunschweig, Németország, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
-
Cologne, Németország, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
-
Cologne, Németország, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
-
Ehringshausen, Németország, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
-
Erfurt, Németország, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
-
Gommern, Németország, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
-
Hamburg, Németország, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
-
Leipzig, Németország, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
-
Leverkusen, Németország, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
-
Magdeburg, Németország, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
-
Pfarrkirchen, Németország, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
-
Planegg, Németország, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
-
Trier, Németország, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Németország, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
-
-
-
-
-
Alessandria, Olaszország, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Olaszország, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Olaszország, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Olaszország, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Olaszország, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Olaszország, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Olaszország, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Olaszország, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Olaszország, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Olaszország, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Olaszország, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Olaszország, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Olaszország, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Olaszország, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Olaszország, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Olaszország, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Olaszország, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Olaszország, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Olaszország, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Olaszország, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Olaszország, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Olaszország, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
-
-
-
Khanty-Mansyisk, Orosz Föderáció, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Orosz Föderáció, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Orosz Föderáció, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Orosz Föderáció, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Orosz Föderáció, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Orosz Föderáció, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Orosz Föderáció, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Orosz Föderáció, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Orosz Föderáció, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Orosz Föderáció, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Orosz Föderáció, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
-
-
-
-
Almeria, Spanyolország, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Spanyolország, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Spanyolország, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Spanyolország, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Spanyolország, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Spanyolország, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Spanyolország, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Spanyolország, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Spanyolország, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanyolország, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spanyolország, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Spanyolország, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spanyolország, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanyolország, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanyolország, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanyolország, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanyolország, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Spanyolország, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Spanyolország, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spanyolország, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Svájc, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Svájc, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Svájc, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Svájc, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
-
Mushait, Szaud-Arábia, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Tajvan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Tajvan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Tajvan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Tajvan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Írország, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Írország, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Írország, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Írország, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akik közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis (RA) kezelésére Upadacitinibet kapnak a termék felírási információi szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis (RA) megerősített diagnózisa.
- Az orvosnak a betegek upadacitinib-kezelésére vonatkozó döntését a vizsgálatba való felvétel előtt és attól függetlenül meg kell hoznia.
- Az upadacitinib a vonatkozó jóváhagyott címkével, valamint a helyi szabályozási és visszatérítési szabályzattal összhangban előírt.
- Csak francia résztvevőknek: napi 5 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű orális glükokortikoidok bevétele legalább 3 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt.
Kizárási kritériumok:
- Előzetes Upadacitinib-kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az Upadacitinibet kapó résztvevők
Közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis (RA) miatt Upadacitinibet kapó résztvevők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A remissziót elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6. hónapban
|
A remissziót a betegség aktivitási pontszámaként határozzák meg 28 ízületnél (DAS28) C-reaktív protein (CRP)
|
6. hónapban
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 6 hónap után remissziót értek el és fenntartják a remissziót
Időkeret: 12 hónapban
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
12 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 6 hónap után remissziót értek el és fenntartják a remissziót
Időkeret: 24 hónapban
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapban
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 6 hónapon belül alacsony betegségaktivitást (LDA) értek el, és fenntartják az LDA-t
Időkeret: 24 hónapig
|
Az LDA meghatározása: DAS28-CRP≤3.2.
A remisszió fenntartása a DAS28-CRP legfeljebb 0,6 pontos növekedését jelenti.
|
24 hónapig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 3 hónap után remissziót értek el és fenntartják a remissziót
Időkeret: 24 hónapig
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 6 hónap után remissziót értek el, és remissziót fenntartanak, glükokortikoid dózisok szerint csoportosítva
Időkeret: 12 hónapban
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
12 hónapban
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 3 hónapon belül elérik az LDA-t, és fenntartják az LDA-t, glükokortikoid dózis szerint csoportosítva
Időkeret: 6 hónapig
|
Az LDA meghatározása: DAS28-CRP≤3.2.
A remisszió fenntartása a DAS28-CRP legfeljebb 0,6 pontos növekedését jelenti.
|
6 hónapig
|
|
Az LDA-ban résztvevők százalékos aránya, akik elérik a glükokortikoid dózist
Időkeret: 24 hónapig
|
Az LDA meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
A remisszióban résztvevők százalékos aránya, akik elérik a glükokortikoid dózist
Időkeret: 24 hónapig
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérték a glükokortikoid adagot
Időkeret: 6. hónapban
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérték a glükokortikoid adagot
|
6. hónapban
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az upadacitinibet kombinált terápiaként (csDMARD +/- glükokortikoidok) kezdték el, akik áttértek a monoterápiára (+/- glükokortikoidok)
Időkeret: 24 hétig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az upadacitinibet kombinált terápiaként (csDMARD +/- glükokortikoidok) kezdték, és akik áttértek a monoterápiára (+/- glükokortikoidok).
|
24 hétig
|
|
Az upadacitinibet kombinált terápiaként (csDMARD +/- glükokortikoidok) kezdeményező és 6 hónapos remissziót elérő résztvevők közül a remissziót fenntartó résztvevők százalékos aránya a kombinációs terápiás stratégia fenntartása szerint csoportosítva
Időkeret: 24 hónapig
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
Az upadacitinibet kombinált terápiaként (csDMARD +/- glükokortikoidok) kezdeményező és 6 hónapos korban LDA-t elérő résztvevők közül az LDA-t fenntartó résztvevők százalékos aránya a kombinációs terápiás stratégia fenntartása szerint csoportosítva
Időkeret: 24 hónapig
|
Az LDA meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
Azon résztvevők közül, akik az upadacitinibet monoterápiás terápiaként (+/- glükokortikoidok) kezdték el, és 6 hónapos korban remissziót értek el, a remissziót fenntartó résztvevők százalékos aránya a monoterápia fenntartása szerint csoportosítva
Időkeret: 24 hónapig
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
Azon résztvevők közül, akik az upadacitinibet monoterápiás terápiaként (+/- glükokortikoidok) kezdték el, és 6 hónapos korban elérték az LDA-t, az LDA-t fenntartó résztvevők százalékos aránya a monoterápia fenntartása szerint csoportosítva
Időkeret: 24 hónapig
|
Az LDA meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a vizsgálat egyetlen pontján sem értek el remissziót
Időkeret: 24 hónapig
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
Az upadacitinib abbahagyásának ideje
Időkeret: 24 hónapig
|
Az Upadacitinib abbahagyásának ideje.
|
24 hónapig
|
|
Idő az első kezelésig
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
A kezelés kiigazítása a kezelés fokozása/deeszkalációja/kiegészítés/visszavonás.
|
Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
|
Az LDA-t elérő résztvevők százalékos aránya terápiás stratégia szerint csoportosítva
Időkeret: 24 hónapig
|
Az LDA meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
A remissziót elérő résztvevők százalékos aránya terápiás stratégia szerint csoportosítva
Időkeret: 24 hónapig
|
A remisszió meghatározása DAS28-CRP
|
24 hónapig
|
|
A gyógyszerteher kezelési teher kérdőívének (TBQ) változása a résztvevőknél, terápiás stratégia szerint csoportosítva
Időkeret: 24 hétig
|
A TBQ 13 elemből áll, amelyek egy Likert-skálán vannak besorolva, 0-tól (nem probléma) 10-ig (nagy probléma) terjedve.
a pontszámok globális pontszámmá összegezhetők, 0 és 130 között.
|
24 hétig
|
|
Fizikai funkciók változása egészségfelmérő kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI) a résztvevőknél, terápiás stratégia szerint csoportosítva
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
A HAQ egy széles körben elfogadott, validált, reumatológiai specifikus eszköz a rheumatoid arthritis fizikai funkcióinak felmérésére.
20 kérdésből áll, amelyek nyolc tevékenységtípust fednek le.
Minden kérdésnél a pontszám 0-tól 3-ig terjed (0 = minden nehézség nélkül; 1 = némi nehézséggel; 2 = nagyon nehezen vagy segítséggel; 3 = nem tudom megtenni).
A HAQ fogyatékossági index (HAQ-DI) pontszáma a legmagasabb pontszám átlaga mind a nyolc kategóriában.
|
Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
|
A fájdalom vizuális analóg skálájának (VAS) változása a résztvevőknél, terápiás stratégia szerint csoportosítva
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
A VAS-t az elmúlt 7 nap legrosszabb ízületi fájdalmának értékelésére használják.
|
Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
|
A reggeli merevség változása a résztvevőknél, terápiás stratégia szerint csoportosítva
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
Numerikus besorolási skálát (NRS) használnak a reggeli merevség súlyosságának és hosszának értékelésére az elmúlt 7 napban.
|
Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
|
Változás a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésében – fáradtság (FACIT-F) a résztvevőknél, terápiás stratégia szerint csoportosítva
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
A FACIT Fáradtsági Skála egy rövid, 13 elemből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten.
A fáradtság mértékét egy négyfokú Likert-skálán mérik (0 = egyáltalán nem fáradt, 4 = nagyon fáradt).
|
Alapállapot (0. hónap) 24. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P20-095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .