Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnych tabletek upadacytynibu w celu oceny wzorców leczenia, osiągnięcia celów leczenia i utrzymania odpowiedzi u dorosłych uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (UPHOLD)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Schematy leczenia upadacytynibem, osiąganie celów terapeutycznych i utrzymanie odpowiedzi u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w praktyce klinicznej (UPHOLD)

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest chorobą zapalną stawów, powodującą ból, sztywność, obrzęk i utratę funkcji stawów. Pomimo stale rosnącej gamy opcji leczenia RZS, wielu pacjentów pozostaje nieoptymalnie leczonych, a trwała remisja kliniczna jest rzadko osiągana. Badanie to oceni wzorce leczenia, osiągnięcie celów leczenia i utrzymanie odpowiedzi.

Upadacitinib jest lekiem zatwierdzonym do leczenia czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Dorośli uczestnicy z umiarkowanym do ciężkiego RZS, którym lekarze przepisali upadacytynib, zostaną włączeni. W badaniu weźmie udział około 1660 uczestników z całego świata.

Uczestnicy nie otrzymają upadacytynibu w ramach tego badania, ale będą obserwowani pod kątem odpowiedzi na leczenie przez okres do 24 miesięcy.

Uczestnicy tego badania mogą być bardziej obciążeni w porównaniu ze standardem opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach, co 3 miesiące, w trakcie badania w szpitalu lub klinice i będą proszeni o podanie dodatkowych informacji za pomocą kwestionariusza podczas każdej wizyty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1532

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22236
        • Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22252
        • King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22382
        • International Medical Center /ID# 243235
      • Mushait, Arabia Saudyjska, 61961
        • Saudi German Hospital /ID# 224137
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11525
        • King Fahad Medical City /ID# 222917
      • Buenos Aires, Argentyna, 1111
        • DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
      • Santiago Del Estero, Argentyna, 4200
        • Instituto de Cardiologia /ID# 226634
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1902
        • Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, 1878
        • CER Instituto Medico /ID# 222193
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1055
        • CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, 4000
        • CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
        • Genesis Research Services /ID# 224060
      • Paramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • BJC Health /ID# 223884
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 223883
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Joint West Rheumatology /ID# 223886
    • Kaernten
      • Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
    • Niederoesterreich
      • Hollabrunn, Niederoesterreich, Austria, 2020
        • Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
    • Steiermark
      • Gleisdorf, Steiermark, Austria, 8200
        • Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1010
        • Dr. Maya Thun /ID# 224299
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
      • Vienna, Wien, Austria, 1100
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
      • Brugge, Belgia, 8310
        • AZ Sint Lucas /ID# 223093
      • Genk, Belgia, 3600
        • Reumacentrum /ID# 222799
      • Genk, Belgia, 3600
        • ReumaClinic /ID# 221353
      • Gistel, Belgia, 8470
        • Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 222201
      • Sijsele, Belgia, 8340
        • AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre /ID# 223041
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgia, 5530
        • Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
      • Khanty-Mansyisk, Federacja Rosyjska, 628011
        • District clinical hospital /ID# 227662
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 123182
        • City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644111
        • Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
      • Orenburg, Federacja Rosyjska, 460000
        • Orenburg State Medical University /ID# 243615
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443079
        • Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 190068
        • Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
      • Surgut, Federacja Rosyjska, 628400
        • Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634009
        • Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
      • Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394036
        • Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150000
        • Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
    • Komi, Respublika
      • Syktyvkar, Komi, Respublika, Federacja Rosyjska, 167031
        • LLC MC RevmaMed /ID# 239162
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
    • Samarskaya Oblast
      • Samara, Samarskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 193015
        • Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 625032
        • GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
      • Aix En Provence Cedex 1, Francja, 13616
        • CH du Pays d'AIX /ID# 229561
      • Annecy, Francja, 74000
        • Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
      • Arras, Francja, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
      • Boulogne sur Mer, Francja, 62200
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
      • Cahors, Francja, 46005
        • Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
      • Chambray Les Tours, Francja, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
      • Cholet, Francja, 49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
      • Clamart, Francja, 92190
        • Hia Percy /Id# 225642
      • Clermont Ferrand, Francja, 63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
      • Corbeil Essonnes, Francja, 91106
        • C. H. Sud Francilien /ID# 222446
      • Haguenau, Francja, 67500
        • Cabinet medical /ID# 225142
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
      • Le Puy en Velay, Francja, 43000
        • CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
      • Lille, Francja, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
      • Lyon, Francja, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
      • Monaco, Francja, 98000
        • CH Princesse Grace /ID# 222451
      • Montauban, Francja, 82000
        • Ch Montauban /Id# 231854
      • Montauban, Francja, 82000
        • ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • Ch Mulhouse /Id# 223442
      • Orléans, Francja, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
      • Paris, Francja, 75012
        • AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
      • Paris, Francja, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
      • Paris, Francja, 75014
        • Cabinet medical /ID# 224855
      • Paris, Francja, 75015
        • Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
      • Paris, Francja, 75018
        • AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
      • Paris, Francja, 75020
        • GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
      • Rennes CEDEX 2, Francja, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
      • Rouen, Francja, 76000
        • Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
      • Rouen, Francja, 76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
      • Saint-Mandé cedex, Francja, 94163
        • Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
      • Sainte Maxime, Francja, 83120
        • Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
      • St Nazaire, Francja, 44600
        • CH Saint Nazaire /ID# 225750
      • St-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
    • Aisne
      • Laon CEDEX, Aisne, Francja, 02001
        • Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
    • Allier
      • Moulins, Allier, Francja, 03000
        • Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Francja, 06414
        • CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67200
        • CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 227221
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
    • Charente
      • Angouleme CEDEX 9, Charente, Francja, 16959
        • Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Francja, 21000
        • CHU Dijon /ID# 223799
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Francja, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 225197
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francja, 25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
    • Essonne
      • Mennecy, Essonne, Francja, 91540
        • Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
      • St Michel Sur Orge, Essonne, Francja, 91240
        • Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francja, 29200
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
      • Morlaix, Finistere, Francja, 29600
        • CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francja, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33076
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
    • Hautes-Pyrenees
      • Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Francja, 65013
        • CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
    • Hauts-de-France
      • Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Francja, 59100
        • CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34070
        • Clinique Beau Soleil /ID# 224238
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francja, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francja, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Francja, 93000
        • Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francja, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
      • Les Abrets En Dauphine, Isere, Francja, 38490
        • Cabinet médical /ID# 225000
    • Loire
      • Roanne, Loire, Francja, 42300
        • CH Roanne /ID# 224729
    • Marne
      • Reims, Marne, Francja, 51100
        • Cabinet médical /ID# 225321
    • Moselle
      • Thionville, Moselle, Francja, 57100
        • Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
    • Oise
      • Compiegne, Oise, Francja, 60200
        • Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
    • Paris
      • Paris CEDEX 14, Paris, Francja, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Francja, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Francja, 06002
        • CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
    • Rhone
      • Caluire Et Cuire, Rhone, Francja, 69300
        • Infirmerie Protestante /ID# 222438
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francja, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
    • Savoie
      • Aix les Bains, Savoie, Francja, 73100
        • Cabinet medical /ID# 225366
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
      • Peronne, Somme, Francja, 80200
        • Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
    • Tarn
      • Albi, Tarn, Francja, 81000
        • Cabinet medical /ID# 224850
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon, Vendee, Francja, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
      • Athens, Grecja, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 224135
      • Patras, Grecja, 26335
        • General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
      • Thessaloniki, Grecja, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
      • Thessaloniki, Grecja, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 224134
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecja, 25443
        • Olympion General Clinic /ID# 224130
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11525
        • 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
      • Athens, Attiki, Grecja, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 224136
      • Athens, Attiki, Grecja, 16673
        • General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecja, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
      • Almeria, Hiszpania, 04009
        • Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
      • Badajoz, Hiszpania, 06010
        • Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
      • Barcelona, Hiszpania, 08042
        • Hospital General de Granollers /ID# 238778
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
      • Jaen, Hiszpania, 23007
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
      • Zaragoza, Hiszpania, 50015
        • Hospital Royo Villanova /ID# 231824
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, Hiszpania, 06800
        • Hospital de Mérida /ID# 231826
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
        • Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
      • Viladecans, Barcelona, Hiszpania, 08840
        • Hospital de Viladecans /ID# 231823
    • Caceres
      • Plasencia, Caceres, Hiszpania, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11407
        • Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Hiszpania, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
      • Lorca, Murcia, Hiszpania, 30817
        • Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36204
        • Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Hiszpania, 50299
        • Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
    • Dublin
      • Dublin 20, Dublin, Irlandia, D20 W722
        • Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
      • Dublin 8, Dublin, Irlandia, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 224201
      • Elm Park, Dublin, Irlandia, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 224200
      • Tallaght, Dublin, Irlandia, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital /ID# 231260
      • Haifa, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 222694
    • H_efa
      • Afula, H_efa, Izrael, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 222138
      • Hadera, H_efa, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
      • Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 222118
      • Haifa, H_efa, Izrael, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 222116
    • HaTsafon
      • Nahariya, HaTsafon, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 222113
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
      • Hawalli, Kuwejt, 46300
        • Mubarak Hospital /ID# 224139
      • Kuwait, Kuwejt, 60000
        • KOC Hospital /ID# 224138
      • Kuwait City, Kuwejt, 35002
        • Ameeri Hospital /ID# 224140
      • Mexico City, Meksyk, 11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
      • Puebla, Meksyk, 72550
        • Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Meksyk, 03100
        • RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Meksyk, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44690
        • Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64000
        • Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
      • Baden-baden, Niemcy, 76530
        • ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
      • Bamberg, Niemcy, 96047
        • Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
      • Braunschweig, Niemcy, 38100
        • Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
      • Cologne, Niemcy, 50825
        • Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
      • Cologne, Niemcy, 50996
        • Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
      • Ehringshausen, Niemcy, 35630
        • Praxis Dilltal /ID# 226925
      • Erfurt, Niemcy, 99096
        • MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
      • Gommern, Niemcy, 39245
        • Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
      • Hamburg, Niemcy, 20097
        • Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
      • Leipzig, Niemcy, 04129
        • Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
      • Leverkusen, Niemcy, 51373
        • Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
      • Magdeburg, Niemcy, 39104
        • Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
      • Pfarrkirchen, Niemcy, 84347
        • Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
      • Planegg, Niemcy, 82152
        • MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
      • Trier, Niemcy, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72072
        • Praxis Dr. Haas /ID# 225187
    • Brandenburg
      • Templin, Brandenburg, Niemcy, 17268
        • Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
      • Fribourg, Szwajcaria, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 224160
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
    • Thurgau
      • Weinfelden, Thurgau, Szwajcaria, 8570
        • Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 241051
      • Tainan, Tajwan, 71004
        • Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
      • Taipei City, Tajwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 241746
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 241050
      • Montevideo, Urugwaj, 11200
        • Asociacion Española /ID# 222009
      • Montevideo, Urugwaj, 11600
        • Medica Uruguaya /ID# 222008
      • Alessandria, Włochy, 15100
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
      • Bari, Włochy, 70124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
      • Brescia, Włochy, 25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
      • Milan, Włochy, 20122
        • ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
      • Modena, Włochy, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
      • Napoli, Włochy, 80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
      • Napoli, Włochy, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
      • Potenza, Włochy, 85100
        • Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
      • Rome, Włochy, 00189
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
      • Salerno, Włochy, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
      • Siena, Włochy, 53100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
      • Udine, Włochy, 33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
      • Verona, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
    • Ancona
      • Torette, Ancona, Włochy, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Włochy, 44124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
    • Genova
      • Arenzano, Genova, Włochy, 16011
        • ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
      • Milan, Milano, Włochy, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
      • Rome, Roma, Włochy, 00161
        • Sapienza University /ID# 228014
    • Torino
      • Turin, Torino, Włochy, 10128
        • Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 334224
        • Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli otrzymujący upadacytynib zgodnie z zaleceniami dotyczącymi produktu, w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
  • Decyzja lekarza dotycząca leczenia pacjenta upadacytynibem musiała zostać podjęta przed i niezależnie od rekrutacji do badania.
  • Upadacytynib przepisany zgodnie z odpowiednią zatwierdzoną etykietą i lokalnymi przepisami i zasadami refundacji.
  • Tylko uczestnicy z Francji: Przyjmowanie doustnych glikokortykosteroidów w dawce ≥5 mg/dobę prednizonu lub odpowiednika przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

- Wcześniejsze leczenie upadacytynibem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy otrzymujący Upadacitinib
Uczestnicy otrzymujący Upadacitinib z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję
Ramy czasowe: W miesiącu 6
Remisję definiuje się jako wskaźnik aktywności choroby w 28 stawach (DAS28) Białko C-reaktywne (CRP)
W miesiącu 6
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję po 6 miesiącach i utrzymują remisję
Ramy czasowe: W miesiącu 12
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
W miesiącu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję po 6 miesiącach i utrzymują remisję
Ramy czasowe: W miesiącu 24
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
W miesiącu 24
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli niską aktywność choroby (LDA) po 6 miesiącach, którzy utrzymują LDA
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
LDA definiuje się jako DAS28-CRP≤3,2. Utrzymanie remisji definiuje się jako wzrost DAS28-CRP o nie więcej niż 0,6 punktu.
Do miesiąca 24
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję po 3 miesiącach i utrzymują remisję
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję po 6 miesiącach i utrzymują remisję, pogrupowani według dawki glukokortykoidu
Ramy czasowe: W miesiącu 12
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
W miesiącu 12
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli LDA po 3 miesiącach, którzy utrzymują LDA, pogrupowani według dawki glukokortykoidu
Ramy czasowe: Przez miesiąc 6
LDA definiuje się jako DAS28-CRP≤3,2. Utrzymanie remisji definiuje się jako wzrost DAS28-CRP o nie więcej niż 0,6 punktu.
Przez miesiąc 6
Odsetek uczestników LDA, którzy osiągnęli dawkę glukokortykoidu
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
LDA jest zdefiniowany jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Odsetek uczestników w remisji, którzy osiągnęli dawkę glukokortykoidu
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli dawkę glukokortykoidu
Ramy czasowe: W miesiącu 6
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli dawkę glukokortykoidu
W miesiącu 6
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli terapię skojarzoną upadacytynibem (csDMARD +/- glukokortykoidy), którzy przeszli na monoterapię (+/- glukokortykoidy)
Ramy czasowe: Do tygodnia 24
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli leczenie upadacytynibem jako terapię skojarzoną (csDMARD +/- glukokortykoidy), którzy przeszli na monoterapię (+/- glukokortykoidy).
Do tygodnia 24
Spośród uczestników, którzy rozpoczęli leczenie upadacytynibem jako terapię skojarzoną (csDMARD +/- glukokortykoidy) i osiągnęli remisję po 6 miesiącach, odsetek uczestników, którzy utrzymali remisję, pogrupowanych według strategii utrzymania terapii skojarzonej
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Spośród uczestników, którzy rozpoczęli leczenie upadacytynibem jako terapię skojarzoną (csDMARD +/- glukokortykoidy) i osiągnęli LDA po 6 miesiącach, odsetek uczestników, którzy utrzymali LDA, pogrupowanych według strategii utrzymania terapii skojarzonej
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
LDA jest zdefiniowany jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli leczenie upadacytynibem w monoterapii (+/- glikokortykosteroidy) i uzyskali remisję po 6 miesiącach, odsetek uczestników, którzy utrzymali remisję, pogrupowani według podtrzymania monoterapii
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli monoterapię upadacytynibem (+/- glikokortykosteroidy) i osiągnęli LDA po 6 miesiącach, odsetek uczestników, którzy utrzymali LDA, pogrupowanych według podtrzymania monoterapii
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
LDA jest zdefiniowany jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Odsetek uczestników, którzy nie uzyskali remisji w żadnym momencie badania
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Czas do zaprzestania stosowania Upadacitinibu
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Czas do odstawienia Upadacitinibu.
Do miesiąca 24
Czas do pierwszej korekty leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
Korekta leczenia jest zdefiniowana jako eskalacja/deeskalacja/dodanie/wycofanie leczenia.
Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
Odsetek uczestników osiągających LDA pogrupowanych według strategii terapii
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
LDA jest zdefiniowany jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Odsetek uczestników osiągających remisję pogrupowanych według strategii terapii
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Remisję definiuje się jako DAS28-CRP
Do miesiąca 24
Zmiany w Kwestionariuszu Obciążenia Leczeniem Obciążenia Lekami (TBQ) u uczestników, pogrupowanych według strategii terapii
Ramy czasowe: Do tygodnia 24
TBQ składa się z 13 pozycji ocenianych na skali Likerta od 0 (brak problemu) do 10 (duży problem). wyniki można zsumować w wynik globalny, w zakresie od 0 do 130.
Do tygodnia 24
Zmiana w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia funkcji fizycznych – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI) u uczestników, pogrupowanych według strategii terapii
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
HAQ jest powszechnie akceptowanym, zwalidowanym, specyficznym dla reumatologii narzędziem do oceny sprawności fizycznej w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Składa się z 20 pytań, obejmujących osiem rodzajów aktywności. Dla każdego pytania, wyniki wahają się od 0 do 3 (0 = bez żadnych trudności; 1 = z pewnymi trudnościami; 2 = z dużymi trudnościami lub z pomocą; 3 = niezdolny do wykonania). Wynik HAQ Disability Index (HAQ-DI) to średnia z najwyższego wyniku w każdej z ośmiu kategorii.
Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
Zmiana wizualnej analogowej skali bólu (VAS) u uczestników, pogrupowana według strategii terapii
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
VAS służy do oceny najgorszego bólu stawów w ciągu ostatnich 7 dni.
Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
Zmiana sztywności porannej u uczestników, pogrupowanych według strategii terapii
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
Numeryczna skala ocen (NRS) służy do oceny nasilenia i długości porannej sztywności w ciągu ostatnich 7 dni.
Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
Zmiana w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-F) u uczestników, pogrupowanych według strategii terapii
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24
Skala zmęczenia FACIT to krótkie, 13-punktowe, łatwe w użyciu narzędzie, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas jej codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia mierzony jest na czterostopniowej skali Likerta (0 = brak zmęczenia do 4 = bardzo duże zmęczenie).
Wartość bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)

Subskrybuj