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Eine Studie mit oralen Upadacitinib-Tabletten zur Bewertung von Behandlungsmustern, Erreichen von Behandlungszielen und Aufrechterhaltung des Ansprechens bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (UPHOLD)

10. April 2025 aktualisiert von: AbbVie

Upadacitinib-Behandlungsmuster, Erreichen von Behandlungszielen und Aufrechterhaltung des Ansprechens bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis in der Praxis (UPHOLD)

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die Schmerzen, Steifheit, Schwellung und Verlust der Gelenkfunktion verursacht. Obwohl das Spektrum an Behandlungsoptionen für RA stetig zunimmt, bleiben viele Patienten suboptimal behandelt, wobei eine dauerhafte klinische Remission selten erreicht wird. Diese Studie wird die Behandlungsmuster, das Erreichen der Behandlungsziele und die Aufrechterhaltung des Ansprechens bewerten.

Upadacitinib ist ein Medikament, das für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis zugelassen ist. Erwachsene Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer RA, denen Upadacitinib von ihren Ärzten verschrieben wurde, werden aufgenommen. Etwa 1660 Teilnehmer werden weltweit in diese Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer erhalten im Rahmen dieser Studie kein Upadacitinib, werden jedoch bis zu 24 Monate lang hinsichtlich des Ansprechens auf die Behandlung beobachtet.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Behandlungsstandard zu einer höheren Belastung kommen. Die Teilnehmer werden während der Studie alle 3 Monate an regelmäßigen Besuchen in einem Krankenhaus oder einer Klinik teilnehmen und bei jedem Besuch per Fragebogen gebeten, zusätzliche Informationen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1532

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1111
        • DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
      • Santiago Del Estero, Argentinien, 4200
        • Instituto de Cardiologia /ID# 226634
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1902
        • Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, 1878
        • CER Instituto Medico /ID# 222193
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien, 1055
        • CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, 4000
        • CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
  • Australien
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
        • Genesis Research Services /ID# 224060
      • Paramatta, New South Wales, Australien, 2150
        • BJC Health /ID# 223884
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 223883
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Joint West Rheumatology /ID# 223886
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
      • Brugge, Belgien, 8310
        • AZ Sint Lucas /ID# 223093
      • Genk, Belgien, 3600
        • Reumacentrum /ID# 222799
      • Genk, Belgien, 3600
        • ReumaClinic /ID# 221353
      • Gistel, Belgien, 8470
        • Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 222201
      • Sijsele, Belgien, 8340
        • AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre /ID# 223041
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgien, 5530
        • Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
  • Deutschland
      • Baden-baden, Deutschland, 76530
        • ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
      • Bamberg, Deutschland, 96047
        • Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
      • Berlin, Deutschland, 12163
        • Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
      • Braunschweig, Deutschland, 38100
        • Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
      • Cologne, Deutschland, 50825
        • Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
      • Cologne, Deutschland, 50996
        • Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
      • Ehringshausen, Deutschland, 35630
        • Praxis Dilltal /ID# 226925
      • Erfurt, Deutschland, 99096
        • MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
      • Gommern, Deutschland, 39245
        • Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
      • Hamburg, Deutschland, 20097
        • Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
      • Leipzig, Deutschland, 04129
        • Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
      • Leverkusen, Deutschland, 51373
        • Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
      • Magdeburg, Deutschland, 39104
        • Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
      • Pfarrkirchen, Deutschland, 84347
        • Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
      • Planegg, Deutschland, 82152
        • MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
      • Trier, Deutschland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 72072
        • Praxis Dr. Haas /ID# 225187
    • Brandenburg
      • Templin, Brandenburg, Deutschland, 17268
        • Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
  • Frankreich
      • Aix En Provence Cedex 1, Frankreich, 13616
        • CH du Pays d'AIX /ID# 229561
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
      • Arras, Frankreich, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
      • Boulogne sur Mer, Frankreich, 62200
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
      • Cahors, Frankreich, 46005
        • Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
      • Chambray Les Tours, Frankreich, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
      • Cholet, Frankreich, 49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
      • Clamart, Frankreich, 92190
        • Hia Percy /Id# 225642
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
      • Corbeil Essonnes, Frankreich, 91106
        • C. H. Sud Francilien /ID# 222446
      • Haguenau, Frankreich, 67500
        • Cabinet medical /ID# 225142
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
      • Le Puy en Velay, Frankreich, 43000
        • CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
      • Lyon, Frankreich, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
      • Monaco, Frankreich, 98000
        • CH Princesse Grace /ID# 222451
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Ch Montauban /Id# 231854
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Ch Mulhouse /Id# 223442
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
      • Paris, Frankreich, 75012
        • AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Cabinet medical /ID# 224855
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
      • Paris, Frankreich, 75018
        • AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
      • Paris, Frankreich, 75020
        • GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
      • Rennes CEDEX 2, Frankreich, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
      • Saint-Mandé cedex, Frankreich, 94163
        • Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
      • Sainte Maxime, Frankreich, 83120
        • Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
      • St Nazaire, Frankreich, 44600
        • CH Saint Nazaire /ID# 225750
      • St-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
    • Aisne
      • Laon CEDEX, Aisne, Frankreich, 02001
        • Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
    • Allier
      • Moulins, Allier, Frankreich, 03000
        • Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06414
        • CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67200
        • CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 227221
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
    • Charente
      • Angouleme CEDEX 9, Charente, Frankreich, 16959
        • Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon /ID# 223799
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankreich, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 225197
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankreich, 25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
    • Essonne
      • Mennecy, Essonne, Frankreich, 91540
        • Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
      • St Michel Sur Orge, Essonne, Frankreich, 91240
        • Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankreich, 29200
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
      • Morlaix, Finistere, Frankreich, 29600
        • CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankreich, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
    • Hautes-Pyrenees
      • Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Frankreich, 65013
        • CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
    • Hauts-de-France
      • Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Frankreich, 59100
        • CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34070
        • Clinique Beau Soleil /ID# 224238
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Frankreich, 93000
        • Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
      • Les Abrets En Dauphine, Isere, Frankreich, 38490
        • Cabinet médical /ID# 225000
    • Loire
      • Roanne, Loire, Frankreich, 42300
        • CH Roanne /ID# 224729
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankreich, 51100
        • Cabinet médical /ID# 225321
    • Moselle
      • Thionville, Moselle, Frankreich, 57100
        • Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
    • Oise
      • Compiegne, Oise, Frankreich, 60200
        • Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
    • Paris
      • Paris CEDEX 14, Paris, Frankreich, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankreich, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankreich, 06002
        • CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
    • Rhone
      • Caluire Et Cuire, Rhone, Frankreich, 69300
        • Infirmerie Protestante /ID# 222438
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankreich, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
    • Savoie
      • Aix les Bains, Savoie, Frankreich, 73100
        • Cabinet medical /ID# 225366
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
      • Peronne, Somme, Frankreich, 80200
        • Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
    • Tarn
      • Albi, Tarn, Frankreich, 81000
        • Cabinet medical /ID# 224850
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon, Vendee, Frankreich, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 224135
      • Patras, Griechenland, 26335
        • General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
      • Thessaloniki, Griechenland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
      • Thessaloniki, Griechenland, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 224134
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Griechenland, 25443
        • Olympion General Clinic /ID# 224130
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 11525
        • 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
      • Athens, Attiki, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
      • Athens, Attiki, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
      • Athens, Attiki, Griechenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 224136
      • Athens, Attiki, Griechenland, 16673
        • General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griechenland, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Griechenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
  • Irland
    • Dublin
      • Dublin 20, Dublin, Irland, D20 W722
        • Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
      • Dublin 8, Dublin, Irland, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 224201
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 224200
      • Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital /ID# 231260
  • Israel
      • Haifa, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 222694
    • H_efa
      • Afula, H_efa, Israel, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 222138
      • Hadera, H_efa, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 222118
      • Haifa, H_efa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 222116
    • HaTsafon
      • Nahariya, HaTsafon, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 222113
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15100
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
      • Brescia, Italien, 25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
      • Chieti, Italien, 66100
        • Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
      • Milan, Italien, 20122
        • ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
      • Napoli, Italien, 80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
      • Napoli, Italien, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
      • Potenza, Italien, 85100
        • Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
      • Rome, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
      • Salerno, Italien, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
      • Siena, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
    • Ancona
      • Torette, Ancona, Italien, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
    • Genova
      • Arenzano, Genova, Italien, 16011
        • ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
      • Milan, Milano, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
      • Rome, Roma, Italien, 00161
        • Sapienza University /ID# 228014
    • Torino
      • Turin, Torino, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
  • Kuwait
      • Hawalli, Kuwait, 46300
        • Mubarak Hospital /ID# 224139
      • Kuwait, Kuwait, 60000
        • KOC Hospital /ID# 224138
      • Kuwait City, Kuwait, 35002
        • Ameeri Hospital /ID# 224140
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
      • Puebla, Mexiko, 72550
        • Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexiko, 03100
        • RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexiko, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44690
        • Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
        • Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
  • Russische Föderation
      • Khanty-Mansyisk, Russische Föderation, 628011
        • District clinical hospital /ID# 227662
      • Moscow, Russische Föderation, 123182
        • City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
      • Omsk, Russische Föderation, 644111
        • Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
      • Orenburg, Russische Föderation, 460000
        • Orenburg State Medical University /ID# 243615
      • Petrozavodsk, Russische Föderation, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
      • Samara, Russische Föderation, 443079
        • Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 190068
        • Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194044
        • Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
      • Surgut, Russische Föderation, 628400
        • Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
      • Tomsk, Russische Föderation, 634009
        • Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
      • Ulyanovsk, Russische Föderation, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
      • Voronezh, Russische Föderation, 394036
        • Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150000
        • Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
    • Komi, Respublika
      • Syktyvkar, Komi, Respublika, Russische Föderation, 167031
        • LLC MC RevmaMed /ID# 239162
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Russische Föderation, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
    • Samarskaya Oblast
      • Samara, Samarskaya Oblast, Russische Föderation, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Föderation, 193015
        • Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Russische Föderation, 625032
        • GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 22236
        • Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 22252
        • King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 22382
        • International Medical Center /ID# 243235
      • Mushait, Saudi-Arabien, 61961
        • Saudi German Hospital /ID# 224137
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11525
        • King Fahad Medical City /ID# 222917
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 224160
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
    • Thurgau
      • Weinfelden, Thurgau, Schweiz, 8570
        • Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04009
        • Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
      • Badajoz, Spanien, 06010
        • Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
      • Barcelona, Spanien, 08042
        • Hospital General de Granollers /ID# 238778
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Hospital Royo Villanova /ID# 231824
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, Spanien, 06800
        • Hospital de Mérida /ID# 231826
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
      • Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
        • Hospital de Viladecans /ID# 231823
    • Caceres
      • Plasencia, Caceres, Spanien, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
      • Lorca, Murcia, Spanien, 30817
        • Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
        • Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Spanien, 50299
        • Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 241051
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
      • Taipei City, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 241746
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 241050
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11200
        • Asociacion Española /ID# 222009
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Medica Uruguaya /ID# 222008
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 334224
        • Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
  • Österreich
    • Kaernten
      • Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Österreich, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
    • Niederoesterreich
      • Hollabrunn, Niederoesterreich, Österreich, 2020
        • Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
    • Steiermark
      • Gleisdorf, Steiermark, Österreich, 8200
        • Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
    • Wien
      • Vienna, Wien, Österreich, 1010
        • Dr. Maya Thun /ID# 224299
      • Vienna, Wien, Österreich, 1090
        • Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
      • Vienna, Wien, Österreich, 1100
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die Upadacitinib gemäß den Fachinformationen des Produkts bei mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis (RA).
  • Die Entscheidung des Arztes über die Behandlung des Patienten mit Upadacitinib muss vor und unabhängig von der Rekrutierung in die Studie getroffen worden sein.
  • Upadacitinib wird in Übereinstimmung mit dem geltenden zugelassenen Etikett und den lokalen Regulierungs- und Erstattungsrichtlinien verschrieben.
  • Nur französische Teilnehmer: Einnahme von oralen Glukokortikoiden ≥5 mg/Tag Prednison oder Äquivalent für mindestens 3 Monate vor Studienbeginn.

Ausschlusskriterien:

- Vorherige Behandlung mit Upadacitinib.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer, die Upadacitinib erhalten
Teilnehmer, die Upadacitinib gegen mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis (RA) erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Remission erreichen
Zeitfenster: Im Monat 6
Remission ist definiert als Disease Activity Score an 28 Gelenken (DAS28) C-reaktives Protein (CRP)
Im Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Remission erreichen und die Remission beibehalten
Zeitfenster: Im 12. Monat
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Im 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Remission erreichen und die Remission beibehalten
Zeitfenster: Im Monat 24
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Im Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine niedrige Krankheitsaktivität (LDA) erreichen, die LDA beibehalten
Zeitfenster: Bis Monat 24
LDA ist definiert als DAS28-CRP≤3.2. Das Aufrechterhalten der Remission ist definiert als eine Erhöhung des DAS28-CRP um nicht mehr als 0,6 Punkte.
Bis Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 3 Monaten eine Remission erreichen und die Remission beibehalten
Zeitfenster: Bis Monat 24
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Remission erreichen und die Remission beibehalten, gruppiert nach Glucocorticoid-Dosis
Zeitfenster: Im 12. Monat
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Im 12. Monat
Prozentsatz der Teilnehmer, die LDA nach 3 Monaten erreichen, die LDA beibehalten, gruppiert nach Glucocorticoid-Dosis
Zeitfenster: Bis Monat 6
LDA ist definiert als DAS28-CRP≤3.2. Das Aufrechterhalten der Remission ist definiert als eine Erhöhung des DAS28-CRP um nicht mehr als 0,6 Punkte.
Bis Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer an LDA, die eine Glucocorticoid-Dosis erreichen
Zeitfenster: Bis Monat 24
LDA ist als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer in Remission, die eine Glucocorticoid-Dosis erreichen
Zeitfenster: Bis Monat 24
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Glucocorticoid-Dosis erreicht haben
Zeitfenster: Im Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Glucocorticoid-Dosis erreicht haben
Im Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit Upadacitinib als Kombinationstherapie (csDMARD +/- Glukokortikoide) begonnen haben und zu einer Monotherapie gewechselt haben (+/- Glukokortikoide)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit Upadacitinib als Kombinationstherapie (csDMARD +/- Glukokortikoide) begonnen haben und zu einer Monotherapie (+/- Glukokortikoide) übergegangen sind.
Bis Woche 24
Von den Teilnehmern, die mit Upadacitinib als Kombinationstherapie (csDMARD +/- Glukokortikoide) beginnen und nach 6 Monaten eine Remission erreichen, der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Remission aufrechterhalten, gruppiert nach Aufrechterhaltung der Kombinationstherapiestrategie
Zeitfenster: Bis Monat 24
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Von den Teilnehmern, die mit Upadacitinib als Kombinationstherapie (csDMARD +/- Glukokortikoide) beginnen und nach 6 Monaten LDA erreichen, der Prozentsatz der Teilnehmer, die LDA beibehalten, gruppiert nach Aufrechterhaltung der Kombinationstherapiestrategie
Zeitfenster: Bis Monat 24
LDA ist als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Von den Teilnehmern, die mit Upadacitinib als Monotherapie (+/- Glukokortikoide) beginnen und nach 6 Monaten eine Remission erreichen, der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Remission aufrechterhalten, gruppiert nach Beibehaltung der Monotherapie
Zeitfenster: Bis Monat 24
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Von den Teilnehmern, die mit Upadacitinib als Monotherapie beginnen (+/- Glukokortikoide) und nach 6 Monaten LDA erreichen, der Prozentsatz der Teilnehmer, die LDA aufrechterhalten, gruppiert nach Beibehaltung der Monotherapie
Zeitfenster: Bis Monat 24
LDA ist als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu keinem Zeitpunkt der Studie eine Remission erreichen
Zeitfenster: Bis Monat 24
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Zeit bis zum Absetzen von Upadacitinib
Zeitfenster: Bis Monat 24
Zeit bis zum Absetzen von Upadacitinib.
Bis Monat 24
Zeit bis zur ersten Behandlungsanpassung
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) bis Monat 24
Behandlungsanpassung ist definiert als Behandlungseskalation/Deeskalation/Hinzufügung/Entzug.
Baseline (Monat 0) bis Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die LDA erreichen, gruppiert nach Therapiestrategie
Zeitfenster: Bis Monat 24
LDA ist als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Remission erreicht haben, gruppiert nach Therapiestrategie
Zeitfenster: Bis Monat 24
Remission wird als DAS28-CRP definiert
Bis Monat 24
Änderung der Medikamentenbelastung Behandlungsbelastungsfragebogen (TBQ) bei Teilnehmern, gruppiert nach Therapiestrategie
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der TBQ besteht aus 13 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (kein Problem) bis 10 (großes Problem) reicht. Scores können zu einem globalen Score summiert werden, der von 0 bis 130 reicht.
Bis Woche 24
Gesundheitsbewertungsfragebogen zur Änderung der körperlichen Funktion – Behinderungsindex (HAQ-DI) bei Teilnehmern, gruppiert nach Therapiestrategie
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) bis Monat 24
HAQ ist ein weithin akzeptiertes, validiertes, rheumatologiespezifisches Instrument zur Beurteilung der körperlichen Funktion bei rheumatoider Arthritis. Es besteht aus 20 Fragen, die acht Arten von Aktivitäten abdecken. Für jede Frage reichen die Werte von 0 bis 3 (0 = ohne Schwierigkeiten; 1 = mit einigen Schwierigkeiten; 2 = mit großen Schwierigkeiten oder mit Unterstützung; 3 = nicht möglich). Die Punktzahl des HAQ Disability Index (HAQ-DI) ist der Durchschnitt der höchsten Punktzahl in jeder der acht Kategorien.
Baseline (Monat 0) bis Monat 24
Veränderung der Schmerz-Visuellen Analogskala (VAS) bei Teilnehmern, gruppiert nach Therapiestrategie
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) bis Monat 24
Eine VAS wird verwendet, um die schlimmsten Gelenkschmerzen in den letzten 7 Tagen zu beurteilen.
Baseline (Monat 0) bis Monat 24
Veränderung der Morgensteifigkeit bei Teilnehmern, gruppiert nach Therapiestrategie
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) bis Monat 24
Eine numerische Bewertungsskala (NRS) wird verwendet, um den Schweregrad und die Dauer der Morgensteifigkeit in den letzten 7 Tagen zu beurteilen.
Baseline (Monat 0) bis Monat 24
Änderung der funktionellen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Fatigue (FACIT-F) bei Teilnehmern, gruppiert nach Therapiestrategie
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) bis Monat 24
Die FACIT-Müdigkeitsskala ist ein kurzes, 13 Punkte umfassendes, einfach anzuwendendes Instrument, das den Ermüdungsgrad einer Person während ihrer üblichen täglichen Aktivitäten in der vergangenen Woche misst. Der Grad der Erschöpfung wird auf einer vierstufigen Likert-Skala gemessen (0 = überhaupt nicht ermüdet bis 4 = sehr ermüdet).
Baseline (Monat 0) bis Monat 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P20-095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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