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一项口服 Upadacitinib 片剂的研究，以评估中度至重度类风湿性关节炎成年参与者的治疗模式、治疗目标的实现和反应的维持 (UPHOLD)

2025年4月10日 更新者：AbbVie

现实世界实践中中重度类风湿性关节炎患者的 Upadacitinib 治疗模式、治疗目标的实现和反应的维持 (UPHOLD)

类风湿性关节炎 (RA) 是一种关节炎症性疾病，会导致疼痛、僵硬、肿胀和关节功能丧失。 尽管 RA 的治疗选择范围稳步增加，但许多患者的治疗仍未达到最佳状态，很少达到持续的临床缓解。 这项研究将评估治疗模式、治疗目标的实现和反应的维持。

Upadacitinib 是一种被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的药物。 将招募由医生开出 upadacitinib 处方的中度至重度 RA 成年参与者。 全球大约有 1660 名参与者参加这项研究。

作为本研究的一部分，参与者将不会接受 Upadacitinib，但将跟踪长达 24 个月的治疗反应。

与他们的护理标准相比，本试验的参与者可能有更高的负担。 在研究过程中，参与者将每 3 个月在医院或诊所进行一次定期访问，并且将被要求在每次访问时通过问卷调查提供额外信息。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1532

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌拉圭
      • Montevideo、乌拉圭、11200
        • Asociacion Española /ID# 222009
      • Montevideo、乌拉圭、11600
        • Medica Uruguaya /ID# 222008
  • 以色列
      • Haifa、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 222694
    • H_efa
      • Afula、H_efa、以色列、1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 222138
      • Hadera、H_efa、以色列、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
      • Haifa、H_efa、以色列、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 222118
      • Haifa、H_efa、以色列、34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba、HaMerkaz、以色列、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 222116
    • HaTsafon
      • Nahariya、HaTsafon、以色列、2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 222113
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
      • Tel Aviv、Tel-Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
  • 俄罗斯联邦
      • Khanty-Mansyisk、俄罗斯联邦、628011
        • District clinical hospital /ID# 227662
      • Moscow、俄罗斯联邦、123182
        • City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
      • Omsk、俄罗斯联邦、644111
        • Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
      • Orenburg、俄罗斯联邦、460000
        • Orenburg State Medical University /ID# 243615
      • Petrozavodsk、俄罗斯联邦、185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
      • Samara、俄罗斯联邦、443079
        • Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、190068
        • Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
      • Surgut、俄罗斯联邦、628400
        • Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634009
        • Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
      • Ulyanovsk、俄罗斯联邦、432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
      • Voronezh、俄罗斯联邦、394036
        • Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150000
        • Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
    • Komi, Respublika
      • Syktyvkar、Komi, Respublika、俄罗斯联邦、167031
        • LLC MC RevmaMed /ID# 239162
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow、Moskovskaya Oblast、俄罗斯联邦、129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
    • Samarskaya Oblast
      • Samara、Samarskaya Oblast、俄罗斯联邦、443095
        • Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、193015
        • Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen、Tyumenskaya Oblast、俄罗斯联邦、625032
        • GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 241051
      • Tainan、台湾、71004
        • Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
      • Taipei City、台湾、11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 241746
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 241050
  • 墨西哥
      • Mexico City、墨西哥、11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
      • Puebla、墨西哥、72550
        • Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City、Ciudad De Mexico、墨西哥、03100
        • RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
      • Mexico City、Ciudad De Mexico、墨西哥、11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44160
        • Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44690
        • Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64000
        • Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
  • 奥地利
    • Kaernten
      • Klagenfurt am Wörthersee、Kaernten、奥地利、9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
    • Niederoesterreich
      • Hollabrunn、Niederoesterreich、奥地利、2020
        • Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
    • Steiermark
      • Gleisdorf、Steiermark、奥地利、8200
        • Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
    • Wien
      • Vienna、Wien、奥地利、1010
        • Dr. Maya Thun /ID# 224299
      • Vienna、Wien、奥地利、1090
        • Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
      • Vienna、Wien、奥地利、1100
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
  • 希腊
      • Athens、希腊、11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 224135
      • Patras、希腊、26335
        • General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
      • Thessaloniki、希腊、54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
      • Thessaloniki、希腊、54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 224134
    • Achaia
      • Patras、Achaia、希腊、25443
        • Olympion General Clinic /ID# 224130
    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、11525
        • 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
      • Athens、Attiki、希腊、12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 224136
      • Athens、Attiki、希腊、16673
        • General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
    • Evros
      • Alexandroupoli、Evros、希腊、68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、希腊、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
  • 德国
      • Baden-baden、德国、76530
        • ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
      • Bamberg、德国、96047
        • Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
      • Berlin、德国、12163
        • Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
      • Braunschweig、德国、38100
        • Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
      • Cologne、德国、50825
        • Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
      • Cologne、德国、50996
        • Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
      • Ehringshausen、德国、35630
        • Praxis Dilltal /ID# 226925
      • Erfurt、德国、99096
        • MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
      • Gommern、德国、39245
        • Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
      • Hamburg、德国、20097
        • Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
      • Heidelberg、德国、69120
        • Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
      • Leipzig、德国、04129
        • Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
      • Leverkusen、德国、51373
        • Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
      • Magdeburg、德国、39104
        • Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
      • Pfarrkirchen、德国、84347
        • Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
      • Planegg、德国、82152
        • MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
      • Trier、德国、54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、德国、72072
        • Praxis Dr. Haas /ID# 225187
    • Brandenburg
      • Templin、Brandenburg、德国、17268
        • Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
  • 意大利
      • Alessandria、意大利、15100
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
      • Bari、意大利、70124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
      • Bergamo、意大利、24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
      • Brescia、意大利、25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
      • Chieti、意大利、66100
        • Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
      • Milan、意大利、20122
        • ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
      • Modena、意大利、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
      • Napoli、意大利、80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
      • Napoli、意大利、80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
      • Palermo、意大利、90127
        • Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
      • Palermo、意大利、90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
      • Pavia、意大利、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
      • Pisa、意大利、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
      • Potenza、意大利、85100
        • Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
      • Rome、意大利、00189
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
      • Salerno、意大利、84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
      • Siena、意大利、53100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
      • Udine、意大利、33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
      • Verona、意大利、37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
    • Ancona
      • Torette、Ancona、意大利、60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
    • Ferrara
      • Cona、Ferrara、意大利、44124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
    • Genova
      • Arenzano、Genova、意大利、16011
        • ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
      • Milan、Milano、意大利、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
      • Rome、Roma、意大利、00161
        • Sapienza University /ID# 228014
    • Torino
      • Turin、Torino、意大利、10128
        • Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
      • Brugge、比利时、8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
      • Brugge、比利时、8310
        • AZ Sint Lucas /ID# 223093
      • Genk、比利时、3600
        • Reumacentrum /ID# 222799
      • Genk、比利时、3600
        • ReumaClinic /ID# 221353
      • Gistel、比利时、8470
        • Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
      • Liege、比利时、4000
        • CHU de Liege /ID# 222201
      • Sijsele、比利时、8340
        • AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles、Bruxelles-Capitale、比利时、1000
        • CHU Saint Pierre /ID# 223041
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、比利时、6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、比利时、3500
        • Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
    • Namur
      • Godinne、Namur、比利时、5530
        • Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst、Oost-Vlaanderen、比利时、9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、比利时、9100
        • Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
  • 沙特阿拉伯
      • Jeddah、沙特阿拉伯、22236
        • Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
      • Jeddah、沙特阿拉伯、22252
        • King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
      • Jeddah、沙特阿拉伯、22382
        • International Medical Center /ID# 243235
      • Mushait、沙特阿拉伯、61961
        • Saudi German Hospital /ID# 224137
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11525
        • King Fahad Medical City /ID# 222917
  • 法国
      • Aix En Provence Cedex 1、法国、13616
        • CH du Pays d'AIX /ID# 229561
      • Annecy、法国、74000
        • Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
      • Arras、法国、62022
        • Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
      • Boulogne sur Mer、法国、62200
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
      • Cahors、法国、46005
        • Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
      • Chambray Les Tours、法国、37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
      • Cholet、法国、49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
      • Clamart、法国、92190
        • Hia Percy /Id# 225642
      • Clermont Ferrand、法国、63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
      • Corbeil Essonnes、法国、91106
        • C. H. Sud Francilien /ID# 222446
      • Haguenau、法国、67500
        • Cabinet medical /ID# 225142
      • La Rochelle、法国、17019
        • CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
      • Le Puy en Velay、法国、43000
        • CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
      • Lille、法国、59037
        • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
      • Lyon、法国、69009
        • Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
      • Monaco、法国、98000
        • CH Princesse Grace /ID# 222451
      • Montauban、法国、82000
        • Ch Montauban /Id# 231854
      • Montauban、法国、82000
        • ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
      • Mulhouse、法国、68100
        • Ch Mulhouse /Id# 223442
      • Orléans、法国、45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
      • Paris、法国、75012
        • AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
      • Paris、法国、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
      • Paris、法国、75014
        • Cabinet medical /ID# 224855
      • Paris、法国、75015
        • Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
      • Paris、法国、75018
        • AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
      • Paris、法国、75020
        • GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
      • Rennes CEDEX 2、法国、35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
      • Rouen、法国、76000
        • Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
      • Rouen、法国、76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
      • Saint-Mandé cedex、法国、94163
        • Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
      • Sainte Maxime、法国、83120
        • Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
      • St Nazaire、法国、44600
        • CH Saint Nazaire /ID# 225750
      • St-Priest-en-Jarez、法国、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
      • Strasbourg、法国、67000
        • Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
    • Aisne
      • Laon CEDEX、Aisne、法国、02001
        • Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
    • Allier
      • Moulins、Allier、法国、03000
        • Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes CEDEX、Alpes-Maritimes、法国、06414
        • CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67200
        • CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 227221
    • Calvados
      • Caen、Calvados、法国、14000
        • cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
    • Charente
      • Angouleme CEDEX 9、Charente、法国、16959
        • Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
    • Cote-d Or
      • Dijon、Cote-d Or、法国、21000
        • CHU Dijon /ID# 223799
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX、Deux-Sevres、法国、79028
        • CH Georges Renon /ID# 225197
    • Doubs
      • Besancon、Doubs、法国、25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
    • Essonne
      • Mennecy、Essonne、法国、91540
        • Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
      • St Michel Sur Orge、Essonne、法国、91240
        • Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
    • Finistere
      • Brest、Finistere、法国、29200
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
      • Morlaix、Finistere、法国、29600
        • CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1、Franche-Comte、法国、87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、法国、33076
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9、Haute-Garonne、法国、31059
        • CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
    • Hautes-Pyrenees
      • Tarbes CEDEX 9、Hautes-Pyrenees、法国、65013
        • CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
    • Hauts-de-France
      • Roubaix Cedex 1、Hauts-de-France、法国、59100
        • CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
    • Herault
      • Montpellier、Herault、法国、34070
        • Clinique Beau Soleil /ID# 224238
      • Montpellier Cedex 5、Herault、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
      • Montpellier Cedex 5、Herault、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
    • Ile-de-France
      • Bobigny、Ile-de-France、法国、93000
        • Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
    • Isere
      • La Tronche、Isere、法国、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
      • Les Abrets En Dauphine、Isere、法国、38490
        • Cabinet médical /ID# 225000
    • Loire
      • Roanne、Loire、法国、42300
        • CH Roanne /ID# 224729
    • Marne
      • Reims、Marne、法国、51100
        • Cabinet médical /ID# 225321
    • Moselle
      • Thionville、Moselle、法国、57100
        • Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
    • Oise
      • Compiegne、Oise、法国、60200
        • Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
    • Paris
      • Paris CEDEX 14、Paris、法国、75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes、Pays-de-la-Loire、法国、44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Nice CEDEX 1、Provence-Alpes-Cote-d Azur、法国、06002
        • CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
    • Rhone
      • Caluire Et Cuire、Rhone、法国、69300
        • Infirmerie Protestante /ID# 222438
      • Pierre Benite CEDEX、Rhone、法国、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
    • Savoie
      • Aix les Bains、Savoie、法国、73100
        • Cabinet medical /ID# 225366
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1、Somme、法国、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
      • Peronne、Somme、法国、80200
        • Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
    • Tarn
      • Albi、Tarn、法国、81000
        • Cabinet medical /ID# 224850
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon、Vendee、法国、85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Broadmeadow、New South Wales、澳大利亚、2292
        • Genesis Research Services /ID# 224060
      • Paramatta、New South Wales、澳大利亚、2150
        • BJC Health /ID# 223884
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、澳大利亚、3124
        • Emeritus Research /ID# 223883
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Joint West Rheumatology /ID# 223886
  • 爱尔兰
    • Dublin
      • Dublin 20、Dublin、爱尔兰、D20 W722
        • Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
      • Dublin 8、Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 224201
      • Elm Park、Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 224200
      • Tallaght、Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital /ID# 231260
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
      • Fribourg、瑞士、1708
        • HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
    • Aargau
      • Aarau、Aargau、瑞士、5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
    • Basel-Stadt
      • Basel Town、Basel-Stadt、瑞士、4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 224160
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen、Sankt Gallen、瑞士、9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
    • Thurgau
      • Weinfelden、Thurgau、瑞士、8570
        • Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1011
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
  • 科威特
      • Hawalli、科威特、46300
        • Mubarak Hospital /ID# 224139
      • Kuwait、科威特、60000
        • KOC Hospital /ID# 224138
      • Kuwait City、科威特、35002
        • Ameeri Hospital /ID# 224140
  • 西班牙
      • Almeria、西班牙、04009
        • Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
      • Badajoz、西班牙、06010
        • Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
      • Barcelona、西班牙、08042
        • Hospital General de Granollers /ID# 238778
      • Granada、西班牙、18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
      • Huelva、西班牙、21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
      • Jaen、西班牙、23007
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
      • Malaga、西班牙、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
      • Sevilla、西班牙、41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
      • Zaragoza、西班牙、50015
        • Hospital Royo Villanova /ID# 231824
    • A Coruna
      • A Coruña、A Coruna、西班牙、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
    • Badajoz
      • Mérida、Badajoz、西班牙、06800
        • Hospital de Mérida /ID# 231826
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
        • Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
      • Viladecans、Barcelona、西班牙、08840
        • Hospital de Viladecans /ID# 231823
    • Caceres
      • Plasencia、Caceres、西班牙、10600
        • Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera、Cadiz、西班牙、11407
        • Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
    • Madrid
      • Getafe、Madrid、西班牙、28905
        • Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、西班牙、30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
      • El Palmar、Murcia、西班牙、30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
      • Lorca、Murcia、西班牙、30817
        • Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙、36204
        • Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
    • Zaragoza
      • Calatayud、Zaragoza、西班牙、50299
        • Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
  • 阿拉伯联合酋长国
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
      • Dubai、阿拉伯联合酋长国、334224
        • Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
      • Dubai、阿拉伯联合酋长国
        • Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
      • Dubai、阿拉伯联合酋长国
        • Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1111
        • DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
      • Santiago Del Estero、阿根廷、4200
        • Instituto de Cardiologia /ID# 226634
    • Buenos Aires
      • La Plata、Buenos Aires、阿根廷、1902
        • Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
      • Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、1878
        • CER Instituto Medico /ID# 222193
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciudad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciudad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1055
        • CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
        • CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据产品处方信息接受 Upadacitinib 治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA) 的成人。

描述

纳入标准：

  • 确认诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA)。
  • 医生必须在研究招募之前做出关于使用 upadacitinib 治疗患者的决定，并且独立于研究招募。
  • Upadacitinib 根据适用的批准标签和当地监管和报销政策开处方。
  • 仅限法国参与者：在研究开始前至少 3 个月服用口服糖皮质激素 ≥ 5 毫克/天泼尼松或等效药物。

排除标准：

- 先前使用 Upadacitinib 治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
接受 Upadacitinib 的参与者
接受 Upadacitinib 治疗中度至重度类风湿性关节炎 (RA) 的参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到缓解的参与者百分比
大体时间：第 6 个月
缓解定义为 28 个关节的疾病活动评分 (DAS28) C 反应蛋白 (CRP)
第 6 个月
在 6 个月时达到缓解并维持缓解的参与者百分比
大体时间：在第 12 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
在第 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 6 个月时达到缓解并维持缓解的参与者百分比
大体时间：在第 24 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
在第 24 个月
在 6 个月时达到低疾病活动度 (LDA) 并维持 LDA 的参与者百分比
大体时间：通过第 24 个月
LDA定义为DAS28-CRP≤3.2。 维持缓解定义为 DAS28-CRP 增加不超过 0.6 点。
通过第 24 个月
在 3 个月时达到缓解并维持缓解的参与者百分比
大体时间：通过第 24 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
通过第 24 个月
按糖皮质激素剂量分组的 6 个月时达到缓解并维持缓解的参与者百分比
大体时间：在第 12 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
在第 12 个月
按糖皮质激素剂量分组的 3 个月时达到 LDA 并维持 LDA 的参与者百分比
大体时间：通过第 6 个月
LDA定义为DAS28-CRP≤3.2。 维持缓解定义为 DAS28-CRP 增加不超过 0.6 点。
通过第 6 个月
LDA 参与者中达到糖皮质激素剂量的百分比
大体时间：通过第 24 个月
LDA定义为DAS28-CRP
通过第 24 个月
达到糖皮质激素剂量的缓解参与者百分比
大体时间：通过第 24 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
通过第 24 个月
达到糖皮质激素剂量的参与者百分比
大体时间：第 6 个月
达到糖皮质激素剂量的参与者百分比
第 6 个月
开始使用 Upadacitinib 作为联合疗法（csDMARD +/- 糖皮质激素）并转向单一疗法（+/- 糖皮质激素）的参与者百分比
大体时间：通过第 24 周
开始使用 Upadacitinib 作为联合疗法（csDMARD +/- 糖皮质激素）并转为单一疗法（+/- 糖皮质激素）的参与者百分比。
通过第 24 周
在开始 Upadacitinib 作为联合治疗（csDMARD +/- 糖皮质激素）并在 6 个月时达到缓解的参与者中，维持缓解的参与者百分比按维持联合治疗策略分组
大体时间：通过第 24 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
通过第 24 个月
在开始 Upadacitinib 作为联合治疗（csDMARD +/- 糖皮质激素）并在 6 个月时达到 LDA 的参与者中，维持 LDA 的参与者百分比按联合治疗策略的维持分组
大体时间：通过第 24 个月
LDA定义为DAS28-CRP
通过第 24 个月
在开始 Upadacitinib 作为单一疗法（+/- 糖皮质激素）并在 6 个月时达到缓解的参与者中，维持缓解的参与者百分比按维持单一疗法分组
大体时间：通过第 24 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
通过第 24 个月
在开始 Upadacitinib 作为单一疗法（+/- 糖皮质激素）并在 6 个月时达到 LDA 的参与者中，维持 LDA 的参与者百分比按维持单一疗法分组
大体时间：通过第 24 个月
LDA定义为DAS28-CRP
通过第 24 个月
在研究的任何时候都没有达到缓解的参与者百分比
大体时间：通过第 24 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
通过第 24 个月
停止使用 Upadacitinib 的时间
大体时间：通过第 24 个月
是时候停用 Upadacitinib 了。
通过第 24 个月
首次治疗调整时间
大体时间：基线（第 0 个月）到第 24 个月
治疗调整定义为治疗升级/降级/增加/退出。
基线（第 0 个月）到第 24 个月
按治疗策略分组的达到 LDA 的参与者百分比
大体时间：通过第 24 个月
LDA定义为DAS28-CRP
通过第 24 个月
按治疗策略分组的达到缓解的参与者百分比
大体时间：通过第 24 个月
缓解定义为 DAS28-CRP
通过第 24 个月
参与者药物负担治疗负担问卷 (TBQ) 的变化，按治疗策略分组
大体时间：通过第 24 周
TBQ 由 13 个项目组成，采用李克特量表，从 0（没有问题）到 10（大问题）。 分数可以汇总为一个全局分数，范围从 0 到 130。
通过第 24 周
身体功能健康评估问卷的变化 - 参与者的残疾指数 (HAQ-DI)，按治疗策略分组
大体时间：基线（第 0 个月）到第 24 个月
HAQ 是一种被广泛接受、经过验证的风湿病学专用工具，用于评估类风湿性关节炎患者的身体机能。 它由 20 个问题组成，涵盖八种类型的活动。 对于每个问题，分数范围从 0 到 3（0 = 没有任何困难；1 = 有一些困难；2 = 有很大困难或需要帮助；3 = 不能做）。 HAQ 残疾指数 (HAQ-DI) 得分是八个类别中每个类别中最高得分的平均值。
基线（第 0 个月）到第 24 个月
参与者疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的变化，按治疗策略分组
大体时间：基线（第 0 个月）到第 24 个月
VAS 用于评估过去 7 天内最严重的关节疼痛。
基线（第 0 个月）到第 24 个月
参与者晨僵的变化，按治疗策略分组
大体时间：基线（第 0 个月）到第 24 个月
数字评定量表 (NRS) 用于评估过去 7 天内晨僵的严重程度和持续时间。
基线（第 0 个月）到第 24 个月
参与者慢性疾病治疗功能评估的变化 - 疲劳 (FACIT-F)，按治疗策略分组
大体时间：基线（第 0 个月）到第 24 个月
FACIT 疲劳量表是一个简短的 13 项易于管理的工具，用于测量个人在过去一周日常活动中的疲劳程度。 疲劳程度采用四点李克特量表测量（0 = 完全不疲劳，4 = 非常疲劳）。
基线（第 0 个月）到第 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月16日

初级完成 (实际的)

2024年5月15日

研究完成 (实际的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月30日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P20-095

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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