Une étude sur les comprimés oraux d'upadacitinib pour évaluer les schémas de traitement, l'atteinte des objectifs de traitement et le maintien de la réponse chez les participants adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (UPHOLD)
25 janvier 2023 mis à jour par: AbbVie
Schémas de traitement de l'upadacitinib, atteinte des objectifs de traitement et maintien de la réponse chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère dans la pratique du monde réel (UPHOLD)
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire des articulations provoquant douleur, raideur, gonflement et perte de la fonction articulaire. Malgré l'augmentation constante de la gamme d'options de traitement pour la PR, de nombreux patients restent sous-optimaux, avec une rémission clinique soutenue rarement atteinte. Cette étude évaluera les modèles de traitement, la réalisation des objectifs de traitement et le maintien de la réponse.
L'upadacitinib est un médicament approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère. Les participants adultes atteints de PR modérée à sévère à qui leur médecin a prescrit de l'upadacitinib seront inscrits. Environ 1660 participants seront inscrits à cette étude, dans le monde entier.
Les participants ne recevront pas d'Upadacitinib dans le cadre de cette étude, mais seront suivis pour la réponse au traitement jusqu'à 24 mois.
Il peut y avoir un fardeau plus élevé pour les participants à cet essai par rapport à leur norme de soins. Les participants assisteront à des visites régulières, tous les 3 mois, au cours de l'étude dans un hôpital ou une clinique et seront invités à fournir des informations supplémentaires par questionnaire à chaque visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1532
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-baden, Allemagne, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
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Bamberg, Allemagne, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
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Berlin, Allemagne, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
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Braunschweig, Allemagne, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
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Cologne, Allemagne, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
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Cologne, Allemagne, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
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Ehringshausen, Allemagne, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
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Erfurt, Allemagne, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
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Gommern, Allemagne, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
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Leipzig, Allemagne, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
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Leverkusen, Allemagne, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
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Magdeburg, Allemagne, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
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Pfarrkirchen, Allemagne, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
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Planegg, Allemagne, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker GmbH /ID# 226926
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Puettlingen, Allemagne, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 225224
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Trier, Allemagne, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier /ID# 226927
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Tuebingen, Allemagne, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
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Brandenburg
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Templin, Brandenburg, Allemagne, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
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Jeddah, Arabie Saoudite, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
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Jeddah, Arabie Saoudite, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Arabie Saoudite, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
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Mushait, Arabie Saoudite, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
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Cordoba, Argentine, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
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San Miguel de Tucuman, Argentine, 4000
- Cimer /Id# 222188
-
Santiago Del Estero, Argentine, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
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Quilmes, Buenos Aires, Argentine, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
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Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
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Adelaide, Australie, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, Australie, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
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Paramatta, New South Wales, Australie, 2150
- BJC Health /ID# 223884
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australie, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
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Aalst, Belgique, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
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Brugge, Belgique, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Belgique, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Belgique, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
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Genk, Belgique, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Belgique, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
Liege, Belgique, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Belgique, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
Sint-Niklaas, Belgique, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
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Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
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Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
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Namur
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Godinne, Namur, Belgique, 5530
- CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
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Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Emirats Arabes Unis, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Emirats Arabes Unis
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Emirats Arabes Unis
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
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A Coruna, Espagne, 15006
- Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 231818
-
Almeria, Espagne, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Espagne, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Espagne, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Cordoba, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
Granada, Espagne, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Espagne, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Espagne, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Espagne, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Espagne, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Espagne, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Espagne, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
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Badajoz
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Mérida, Badajoz, Espagne, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
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Terrasa, Barcelona, Espagne, 08221
- Hospital Universitario Mutua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Espagne, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
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Caceres
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Plasencia, Caceres, Espagne, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, Espagne, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espagne, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
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Murcia
-
Cartagena, Murcia, Espagne, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Espagne, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
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Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
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Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
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Zaragoza
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Calatayud, Zaragoza, Espagne, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
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Aix En Provence Cedex 1, France, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
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Aix les Bains, France, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
Albi, France, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
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Angouleme CEDEX 9, France, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
Annecy, France, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, France, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Bordeaux, France, 33000
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
Boulogne sur Mer, France, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Brest, France, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Caen, France, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
Cahors, France, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, France, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, France, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, France, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, France, 63000
- CHU Clermont Ferand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Compiegne, France, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
Corbeil Essonnes, France, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, France, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Roche Sur Yon, France, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
La Rochelle, France, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
La Tronche, France, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
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Laon CEDEX, France, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
Le Puy en Velay, France, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Les Abrets En Dauphine, France, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
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Lille, France, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, France, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Mennecy, France, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
Monaco, France, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, France, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, France, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Montpellier, France, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Morlaix, France, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
Moulins, France, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
Mulhouse, France, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Paris, France, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, France, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, France, 75014
- AP-HP - Hopital Cochin /ID# 222986
-
Paris, France, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
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Paris, France, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, France, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, France, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Reims, France, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
Rennes CEDEX 2, France, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Roanne, France, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
Rouen, France, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, France, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, France, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, France, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Michel Sur Orge, France, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
St Nazaire, France, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
Strasbourg, France, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
Thionville, France, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
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Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, France, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
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Auvergne-Rhone-Alpes
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Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, France, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
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Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
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Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, France, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
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Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, France, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
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Doubs
-
Besancon, Doubs, France, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
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Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, France, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
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Haute-Garonne
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TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, France, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
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Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, France, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
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Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, France, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
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Herault
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Montpellier Cedex 5, Herault, France, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, France, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223394
-
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Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, France, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
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Loire
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St. Priest En Jarez, Loire, France, 42270
- CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 222456
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Loiret
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Orleans CEDEX 2, Loiret, France, 45067
- CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 223591
-
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Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, France, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
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Provence-Alpes-Cote-d Azur
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Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, France, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
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Rhone
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Caluire Et Cuire, Rhone, France, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
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Somme
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Amiens CEDEX 1, Somme, France, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, France, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
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Khanty-Mansyisk, Fédération Russe, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Fédération Russe, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Fédération Russe, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Fédération Russe, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Fédération Russe, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Fédération Russe, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Fédération Russe, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra "Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Fédération Russe, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Fédération Russe, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Fédération Russe, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Fédération Russe, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Fédération Russe, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Fédération Russe, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Fédération Russe, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Fédération Russe, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
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-
Athens, Grèce, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Grèce, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Patras, Grèce, 26443
- Olympion General Clinic SA /ID# 224130
-
Thessaloniki, Grèce, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Grèce, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Grèce, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Grèce, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Grèce, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grèce, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
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Kriti
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Heraklion, Kriti, Grèce, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
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Dublin
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Dublin 20, Dublin, Irlande, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
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Dublin 8, Dublin, Irlande, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
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Elm Park, Dublin, Irlande, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
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Tallaght, Dublin, Irlande, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
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Afula, Israël, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
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Haifa, Israël, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
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Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
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Nahariya, Israël, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
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Petakh Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
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Tel-Aviv
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Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
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Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
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Alessandria, Italie, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
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Ancona, Italie, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 229440
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Bari, Italie, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
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Bergamo, Italie, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
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Brescia, Italie, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
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Chieti, Italie, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
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Milan, Italie, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
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Milano, Italie, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
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Modena, Italie, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
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Napoli, Italie, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
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Napoli, Italie, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
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Palermo, Italie, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
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Palermo, Italie, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
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Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
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Pisa, Italie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Santa Chiara /ID# 228550
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Potenza, Italie, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
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Rome, Italie, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
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Salerno, Italie, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
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Siena, Italie, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
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Turin, Italie, 10128
- A.0.Ordine Mauriziano/Ospedale Umberto I di Torino /ID# 228888
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Udine, Italie, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
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Verona, Italie, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italie, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 228788
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Genova
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Arenzano, Genova, Italie, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
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Rome, Lazio, Italie, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 228014
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 229061
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
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Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
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Hawalli, Koweit, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
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Kuwait, Koweit, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
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Kuwait City, Koweit, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
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Kaernten
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Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, L'Autriche, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee /ID# 239628
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Niederoesterreich
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Hollabrunn, Niederoesterreich, L'Autriche, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
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Steiermark
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Gleisdorf, Steiermark, L'Autriche, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
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Wien
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Vienna, Wien, L'Autriche, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
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Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
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Vienna, Wien, L'Autriche, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
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Mexico City, Mexique, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
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Puebla, Mexique, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
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Ciudad De Mexico
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Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexique, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
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Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexique, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
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Bern, Suisse, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 224951
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Fribourg, Suisse, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suisse, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
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Sankt Gallen
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St. Gallen, Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
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Thurgau
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Weinfelden, Thurgau, Suisse, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
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Taichung City, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
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Tainan, Taïwan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
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Taipei City, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
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Taipei City, Taïwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
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Taoyuan City, Taïwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
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Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
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Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes recevant Upadacitinib conformément aux informations de prescription du produit, pour la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère.
- La décision du médecin concernant le traitement du patient par l'upadacitinib doit avoir été prise avant et indépendamment du recrutement dans l'étude.
- Upadacitinib prescrit conformément à l'étiquette approuvée applicable et aux politiques réglementaires et de remboursement locales.
- Participants français uniquement : prise de glucocorticoïdes oraux ≥ 5 mg/jour de prednisone ou équivalent pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par Upadacitinib.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Participants recevant Upadacitinib
Participants recevant Upadacitinib pour une polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une rémission
Délai: Au mois 6
|
La rémission est définie comme le score d'activité de la maladie à 28 articulations (DAS28) Protéine C-réactive (CRP)
|
Au mois 6
|
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une rémission à 6 mois et maintiennent la rémission
Délai: Au mois 12
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
|
Au mois 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une rémission à 6 mois et maintiennent la rémission
Délai: Au mois 24
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
|
Au mois 24
|
|
Pourcentage de participants qui atteignent une faible activité de la maladie (LDA) à 6 mois qui maintiennent la LDA
Délai: Jusqu'au mois 24
|
LDA est défini comme DAS28-CRP≤3.2.
Le maintien de la rémission est défini comme une augmentation maximale de 0,6 point du DAS28-CRP.
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une rémission à 3 mois et maintiennent la rémission
Délai: Jusqu'au mois 24
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une rémission à 6 mois et maintiennent la rémission, regroupés par dose de glucocorticoïdes
Délai: Au mois 12
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
|
Au mois 12
|
|
Pourcentage de participants qui atteignent la LDA à 3 mois qui maintiennent la LDA regroupés par dose de glucocorticoïdes
Délai: Jusqu'au 6e mois
|
LDA est défini comme DAS28-CRP≤3.2.
Le maintien de la rémission est défini comme une augmentation maximale de 0,6 point du DAS28-CRP.
|
Jusqu'au 6e mois
|
|
Pourcentage de participants à l'ADL qui obtiennent une dose de glucocorticoïdes
Délai: Jusqu'au mois 24
|
LDA est défini comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Pourcentage de participants en rémission qui obtiennent une dose de glucocorticoïdes
Délai: Jusqu'au mois 24
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Pourcentage de participants ayant reçu une dose de glucocorticoïdes
Délai: Au mois 6
|
Pourcentage de participants ayant obtenu une dose de glucocorticoïdes
|
Au mois 6
|
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Pourcentage de participants qui ont commencé l'upadacitinib en tant que thérapie combinée (csDMARD +/- Glucocorticoïdes) qui sont passés à la monothérapie (+/- Glucocorticoïdes)
Délai: Jusqu'à la semaine 24
|
Pourcentage de participants ayant initié l'Upadacitinib en tant que thérapie combinée (csDMARD +/- Glucocorticoïdes) qui sont passés à la monothérapie (+/- glucocorticoïdes).
|
Jusqu'à la semaine 24
|
|
Parmi les participants initiant l'upadacitinib en tant que thérapie combinée (csDMARD +/- Glucocorticoïdes) et obtiennent une rémission à 6 mois, le pourcentage de participants qui maintiennent la rémission regroupés par maintien de la stratégie de thérapie combinée
Délai: Jusqu'au mois 24
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Parmi les participants lançant l'upadacitinib en tant que thérapie combinée (csDMARD +/- glucocorticoïdes) et atteignant l'ADL à 6 mois, le pourcentage de participants qui maintiennent l'ADL regroupés par stratégie de maintien de la thérapie combinée
Délai: Jusqu'au mois 24
|
LDA est défini comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Parmi les participants lançant l'upadacitinib en monothérapie (+/- glucocorticoïdes) et obtenant une rémission à 6 mois, le pourcentage de participants qui maintiennent la rémission regroupés par maintien de la monothérapie
Délai: Jusqu'au mois 24
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Parmi les participants lançant l'upadacitinib en monothérapie (+/- glucocorticoïdes) et atteignant l'ADL à 6 mois, le pourcentage de participants qui maintiennent l'ADL regroupés par maintien de la monothérapie
Délai: Jusqu'au mois 24
|
LDA est défini comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Pourcentage de participants qui n'obtiennent aucune rémission à aucun moment de l'étude
Délai: Jusqu'au mois 24
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Délai avant l'arrêt de l'upadacitinib
Délai: Jusqu'au mois 24
|
Délai jusqu'à l'arrêt de l'Upadacitinib.
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Jusqu'au mois 24
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|
Ajustement du délai avant le premier traitement
Délai: Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
|
L'ajustement du traitement est défini comme l'escalade/la désescalade/l'ajout/le retrait du traitement.
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Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
|
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Pourcentage de participants atteignant l'ADL, regroupés par stratégie thérapeutique
Délai: Jusqu'au mois 24
|
LDA est défini comme DAS28-CRP
|
Jusqu'au mois 24
|
|
Pourcentage de participants obtenant une rémission regroupés par stratégie thérapeutique
Délai: Jusqu'au mois 24
|
La rémission est définie comme DAS28-CRP
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Jusqu'au mois 24
|
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Changement de la charge médicamenteuse Questionnaire sur la charge de traitement (TBQ) chez les participants, regroupés par stratégie thérapeutique
Délai: Jusqu'à la semaine 24
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Le TBQ est composé de 13 items notés sur une échelle de Likert allant de 0 (pas un problème) à 10 (gros problème).
les scores peuvent être additionnés en un score global, allant de 0 à 130.
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Jusqu'à la semaine 24
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Questionnaire d'évaluation de la santé de la fonction physique - Indice d'invalidité (HAQ-DI) chez les participants, regroupés par stratégie thérapeutique
Délai: Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
|
Le HAQ est un instrument largement accepté et validé spécifique à la rhumatologie pour évaluer la fonction physique dans la polyarthrite rhumatoïde.
Il se compose de 20 questions, couvrant huit types d'activités.
Pour chaque question, les scores vont de 0 à 3 (0 = sans aucune difficulté ; 1 = avec quelques difficultés ; 2 = avec beaucoup de difficultés ou avec de l'aide ; 3 = incapable de faire).
Le score HAQ Disability Index (HAQ-DI) est la moyenne du score le plus élevé dans chacune des huit catégories.
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Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
|
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur chez les participants, regroupés par stratégie thérapeutique
Délai: Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
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Une EVA est utilisée pour évaluer les pires douleurs articulaires au cours des 7 derniers jours.
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Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
|
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Changement de la raideur matinale chez les participants, regroupés par stratégie thérapeutique
Délai: Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
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Une échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer la gravité et la durée de la raideur matinale au cours des 7 derniers jours.
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Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
|
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Changement dans l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue (FACIT-F) chez les participants, regroupés par stratégie thérapeutique
Délai: Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
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L'échelle de fatigue FACIT est un outil court de 13 éléments, facile à administrer, qui mesure le niveau de fatigue d'un individu au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée.
Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points (0 = pas du tout fatigué à 4 = très fatigué).
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Ligne de base (mois 0) jusqu'au mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P20-095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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