Исследование пероральных таблеток упадацитиниба для оценки схемы лечения, достижения целей лечения и поддержания ответа у взрослых участников с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени (UPHOLD)
10 апреля 2025 г. обновлено: AbbVie
Схемы лечения упадацитинибом, достижение целей лечения и поддержание ответа на лечение у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени в реальной практике (UPHOLD)
Ревматоидный артрит (РА) представляет собой воспалительное заболевание суставов, вызывающее боль, скованность, отек и потерю функции сустава. Несмотря на то, что диапазон вариантов лечения РА неуклонно расширяется, многие пациенты остаются неоптимально управляемыми, с редко достигаемой устойчивой клинической ремиссией. В этом исследовании будут оцениваться схемы лечения, достижение целей лечения и поддержание ответа.
Упадацитиниб — это препарат, одобренный для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени активности. В исследование будут включены взрослые участники с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени, которым врачи прописали упадацитиниб. Приблизительно 1660 участников будут зарегистрированы в этом исследовании по всему миру.
Участники не будут получать упадацитиниб в рамках этого исследования, но будут наблюдать за реакцией на лечение в течение 24 месяцев.
Для участников этого испытания может быть более высокое бремя по сравнению с их стандартом лечения. Участники будут посещать регулярные посещения каждые 3 месяца в ходе исследования в больнице или клинике, и при каждом посещении им будет предложено предоставить дополнительную информацию с помощью анкеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1532
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Австралия, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Австралия, 2150
- BJC Health /ID# 223884
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Австрия, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Австрия, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Австрия, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Австрия, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Австрия, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Австрия, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
-
Cordoba, Аргентина, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
-
Santiago Del Estero, Аргентина, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
-
Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
-
Brugge, Бельгия, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Бельгия, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Бельгия, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Бельгия, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Бельгия, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Liege, Бельгия, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Бельгия, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Бельгия, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
-
-
-
Baden-baden, Германия, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
-
Bamberg, Германия, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
-
Berlin, Германия, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
-
Braunschweig, Германия, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
-
Cologne, Германия, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
-
Cologne, Германия, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
-
Ehringshausen, Германия, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
-
Erfurt, Германия, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
-
Gommern, Германия, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
-
Hamburg, Германия, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
-
Leipzig, Германия, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
-
Leverkusen, Германия, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
-
Magdeburg, Германия, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
-
Pfarrkirchen, Германия, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
-
Planegg, Германия, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
-
Trier, Германия, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Германия, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Греция, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Греция, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Греция, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Греция, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Греция, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Греция, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Греция, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Греция, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Израиль, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Израиль, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Израиль, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Израиль, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Израиль, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Израиль, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Израиль, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Ирландия, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Ирландия, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Ирландия, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Ирландия, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Almeria, Испания, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Испания, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Испания, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Испания, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Испания, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Испания, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Испания, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Испания, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Испания, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Испания, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Испания, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Испания, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Испания, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Испания, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Испания, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Испания, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Испания, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Испания, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Испания, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Испания, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Испания, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
-
-
-
-
-
Alessandria, Италия, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Италия, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Италия, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Италия, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Италия, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Италия, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Италия, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Италия, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Италия, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Италия, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Италия, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Италия, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Италия, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Италия, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Италия, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Италия, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Италия, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Италия, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Италия, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Италия, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Италия, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Италия, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Италия, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Италия, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
-
-
-
Hawalli, Кувейт, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Кувейт, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Кувейт, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, Мексика, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Мексика, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Мексика, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
-
-
-
-
-
Khanty-Mansyisk, Российская Федерация, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Российская Федерация, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Российская Федерация, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Российская Федерация, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Российская Федерация, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Российская Федерация, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Российская Федерация, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Российская Федерация, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Российская Федерация, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Российская Федерация, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Российская Федерация, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Российская Федерация, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Российская Федерация, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
-
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
-
Mushait, Саудовская Аравия, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Тайвань, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Тайвань, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Тайвань, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Тайвань, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Montevideo, Уругвай, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Уругвай, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Франция, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
-
Annecy, Франция, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, Франция, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Boulogne sur Mer, Франция, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Cahors, Франция, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Франция, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Франция, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Франция, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Франция, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Corbeil Essonnes, Франция, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Франция, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Rochelle, Франция, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
Le Puy en Velay, Франция, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, Франция, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, Франция, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Франция, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Франция, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, Франция, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, Франция, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Франция, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Франция, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Франция, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Франция, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Франция, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, Франция, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, Франция, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Франция, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Франция, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Франция, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, Франция, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
-
Aisne
-
Laon CEDEX, Aisne, Франция, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
-
Allier
-
Moulins, Allier, Франция, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Франция, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
-
Charente
-
Angouleme CEDEX 9, Charente, Франция, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Франция, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Франция, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Франция, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Essonne
-
Mennecy, Essonne, Франция, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, Франция, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Франция, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Morlaix, Finistere, Франция, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Франция, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Франция, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Франция, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Франция, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Франция, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Франция, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Франция, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Франция, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, Франция, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, Франция, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Франция, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Франция, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Oise
-
Compiegne, Oise, Франция, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, Франция, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Франция, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Франция, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Франция, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Франция, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, Франция, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Франция, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Франция, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
Tarn
-
Albi, Tarn, Франция, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Франция, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Швейцария, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Швейцария, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Швейцария, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, получающие упадацитиниб в соответствии с инструкцией по применению препарата, при активном ревматоидном артрите (РА) средней и тяжелой степени.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз активного ревматоидного артрита (РА) средней и тяжелой степени.
- Решение врача о лечении пациента упадацитинибом должно быть принято до и независимо от включения в исследование.
- Упадацитиниб назначается в соответствии с применимой утвержденной этикеткой и местными правилами регулирования и возмещения расходов.
- Только для участников из Франции: прием пероральных глюкокортикоидов в дозе ≥5 мг/сутки преднизолона или его эквивалента в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования.
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение упадацитинибом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники, получающие упадацитиниб
Участники, получающие упадацитиниб от умеренного до тяжелого ревматоидного артрита (РА).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших ремиссии
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Ремиссия определяется по шкале активности заболевания в 28 суставах (DAS28) С-реактивный белок (СРБ)
|
В 6 месяце
|
|
Процент участников, достигших ремиссии через 6 месяцев и поддерживающих ремиссию
Временное ограничение: В 12 месяце
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
В 12 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших ремиссии через 6 месяцев и поддерживающих ремиссию
Временное ограничение: В 24 месяце
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
В 24 месяце
|
|
Процент участников, достигших низкой активности заболевания (LDA) через 6 месяцев и сохраняющих LDA
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
LDA определяется как DAS28-CRP≤3,2.
Поддержание ремиссии определяется как повышение DAS28-СРБ не более чем на 0,6 балла.
|
Через 24 месяца
|
|
Процент участников, достигших ремиссии через 3 месяца и поддерживающих ремиссию
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Процент участников, достигших ремиссии через 6 месяцев и поддерживающих ремиссию, сгруппированных по дозе глюкокортикоидов
Временное ограничение: В 12 месяце
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
В 12 месяце
|
|
Процент участников, достигших НДА через 3 месяца и сохраняющих НДА, сгруппированных по дозе глюкокортикоидов
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
LDA определяется как DAS28-CRP≤3,2.
Поддержание ремиссии определяется как повышение DAS28-СРБ не более чем на 0,6 балла.
|
Через 6 месяцев
|
|
Процент участников LDA, достигших дозы глюкокортикоидов
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
LDA определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Процент участников в ремиссии, достигших дозы глюкокортикоидов
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Процент участников, достигших дозы глюкокортикоидов
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Процент участников, достигших дозы глюкокортикоидов
|
В 6 месяце
|
|
Процент участников, начавших лечение упадацитинибом в качестве комбинированной терапии (csDMARD +/- глюкокортикоиды), которые перешли на монотерапию (+/- глюкокортикоиды)
Временное ограничение: До 24 недели
|
Процент участников, начавших упадацитиниб в качестве комбинированной терапии (csDMARD +/- глюкокортикоиды), которые перешли на монотерапию (+/- глюкокортикоиды).
|
До 24 недели
|
|
Из числа участников, начавших лечение упадацитинибом в качестве комбинированной терапии (csDMARD +/- глюкокортикоиды) и достигших ремиссии через 6 месяцев, процент участников, у которых сохраняется ремиссия, сгруппированных по сохранению стратегии комбинированной терапии
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Из числа участников, начавших лечение упадацитинибом в качестве комбинированной терапии (csDMARD +/- глюкокортикоиды) и достигших НДА через 6 месяцев, процент участников, сохраняющих НДА, сгруппированных по сохранению стратегии комбинированной терапии
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
LDA определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Из участников, начавших лечение упадацитинибом в качестве монотерапии (+/- глюкокортикоиды) и достигших ремиссии через 6 месяцев, процент участников, поддерживающих ремиссию, сгруппированных по поддерживающей монотерапии
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Из участников, начавших упадацитиниб в качестве монотерапии (+/- глюкокортикоиды) и достигших НДА через 6 месяцев, процент участников, у которых сохраняется НДА, сгруппированных по поддерживающей монотерапии
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
LDA определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Процент участников, не достигших ремиссии ни на одном этапе исследования
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Время до прекращения приема упадацитиниба
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
Время до отмены упадацитиниба.
|
Через 24 месяца
|
|
Время до первой корректировки лечения
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
Корректировка лечения определяется как эскалация/деэскалация/добавление/отмена лечения.
|
Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
|
Процент участников, достигших LDA, сгруппированных по стратегии терапии
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
LDA определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Процент участников, достигших ремиссии, сгруппированных по стратегии терапии
Временное ограничение: Через 24 месяца
|
Ремиссия определяется как DAS28-CRP.
|
Через 24 месяца
|
|
Изменение бремени лекарств. Опросник бремени лечения (TBQ) у участников, сгруппированный по стратегии терапии.
Временное ограничение: До 24 недели
|
TBQ состоит из 13 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 (не проблема) до 10 (большая проблема).
баллы могут быть суммированы в общий балл в диапазоне от 0 до 130.
|
До 24 недели
|
|
Опросник оценки состояния здоровья с изменением физических функций — индекс инвалидности (HAQ-DI) у участников, сгруппированный по стратегии терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
HAQ является широко признанным, утвержденным, специфическим для ревматологии инструментом для оценки физической функции при ревматоидном артрите.
Он состоит из 20 вопросов, охватывающих восемь видов деятельности.
Для каждого вопроса баллы варьируются от 0 до 3 (0 = без каких-либо затруднений; 1 = с небольшими трудностями; 2 = с большими трудностями или с помощью; 3 = не могу выполнить).
Индекс инвалидности HAQ (HAQ-DI) представляет собой среднее значение наивысшего балла в каждой из восьми категорий.
|
Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) у участников, сгруппированных по стратегии терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
ВАШ используется для оценки наибольшей боли в суставах за последние 7 дней.
|
Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
|
Изменение утренней скованности у участников, сгруппированных по стратегии терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) используется для оценки тяжести и продолжительности утренней скованности за последние 7 дней.
|
Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
|
Изменение функциональной оценки терапии хронических заболеваний - усталость (FACIT-F) у участников, сгруппированных по стратегии терапии
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, состоящий из 13 пунктов, простой в применении инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю.
Уровень утомления измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта (0 = совсем не утомлен, до 4 = очень сильно утомлен).
|
Исходный уровень (месяц 0) до месяца 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P20-095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .