Um estudo de comprimidos orais de upadacitinibe para avaliar padrões de tratamento, alcance das metas de tratamento e manutenção da resposta em participantes adultos com artrite reumatoide moderada a grave (UPHOLD)
10 de abril de 2025 atualizado por: AbbVie
Padrões de Tratamento com Upadacitinibe, Alcance das Metas de Tratamento e Manutenção da Resposta em Pacientes com Artrite Reumatoide Moderada a Grave na Prática do Mundo Real (UPHOLD)
A Artrite Reumatóide (AR) é uma doença inflamatória das articulações que causa dor, rigidez, inchaço e perda da função articular. Apesar do aumento constante da gama de opções de tratamento para a AR, muitos pacientes permanecem mal administrados, com remissão clínica sustentada raramente alcançada. Este estudo avaliará os padrões de tratamento, a obtenção das metas de tratamento e a manutenção da resposta.
Upadacitinib é um medicamento aprovado para o tratamento da artrite reumatóide ativa moderada a grave. Os participantes adultos com AR moderada a grave que receberam upadacitinib prescrito por seus médicos serão inscritos. Aproximadamente, 1660 participantes serão inscritos neste estudo, em todo o mundo.
Os participantes não receberão Upadacitinib como parte deste estudo, mas serão acompanhados quanto à resposta ao tratamento por até 24 meses.
Pode haver maior carga para os participantes neste estudo em comparação com o padrão de atendimento. Os participantes comparecerão a visitas regulares, a cada 3 meses, durante o curso do estudo em um hospital ou clínica e serão solicitados a fornecer informações adicionais por meio de questionário em cada visita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1532
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-baden, Alemanha, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
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Bamberg, Alemanha, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
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Berlin, Alemanha, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
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Braunschweig, Alemanha, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
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Cologne, Alemanha, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
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Cologne, Alemanha, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
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Ehringshausen, Alemanha, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
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Erfurt, Alemanha, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
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Gommern, Alemanha, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
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Hamburg, Alemanha, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
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Leipzig, Alemanha, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
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Leverkusen, Alemanha, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
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Magdeburg, Alemanha, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
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Pfarrkirchen, Alemanha, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
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Planegg, Alemanha, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
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Trier, Alemanha, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
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Brandenburg
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Templin, Brandenburg, Alemanha, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
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Buenos Aires, Argentina, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
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Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
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Santiago Del Estero, Argentina, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
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Jeddah, Arábia Saudita, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
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Jeddah, Arábia Saudita, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
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Jeddah, Arábia Saudita, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
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Mushait, Arábia Saudita, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
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Riyadh, Arábia Saudita, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, Austrália, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
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Paramatta, New South Wales, Austrália, 2150
- BJC Health /ID# 223884
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
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Aalst, Bélgica, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
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Brugge, Bélgica, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
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Genk, Bélgica, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Bélgica, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
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Gistel, Bélgica, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
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Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Bélgica, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
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Bruxelles-Capitale
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Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
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Namur
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Godinne, Namur, Bélgica, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
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Oost-Vlaanderen
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Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
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Dubai, Emirados Árabes Unidos, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
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Almeria, Espanha, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
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Badajoz, Espanha, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
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Barcelona, Espanha, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Espanha, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
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Huelva, Espanha, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
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Jaen, Espanha, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
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Malaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
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Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
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Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
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Sevilla, Espanha, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
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Zaragoza, Espanha, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
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A Coruna
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A Coruña, A Coruna, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
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Badajoz
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Mérida, Badajoz, Espanha, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
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Viladecans, Barcelona, Espanha, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
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Caceres
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Plasencia, Caceres, Espanha, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
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Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
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Madrid
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Getafe, Madrid, Espanha, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
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Murcia
-
Cartagena, Murcia, Espanha, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Espanha, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
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Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
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Zaragoza
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Calatayud, Zaragoza, Espanha, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
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Khanty-Mansyisk, Federação Russa, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
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Moscow, Federação Russa, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Federação Russa, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Federação Russa, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Federação Russa, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Federação Russa, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Federação Russa, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Federação Russa, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Federação Russa, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Federação Russa, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Federação Russa, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Federação Russa, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
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Komi, Respublika
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Syktyvkar, Komi, Respublika, Federação Russa, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
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Moskovskaya Oblast
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Moscow, Moskovskaya Oblast, Federação Russa, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
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Samarskaya Oblast
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Samara, Samarskaya Oblast, Federação Russa, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
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Sankt-Peterburg
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St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federação Russa, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
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Tyumenskaya Oblast
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Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federação Russa, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
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Aix En Provence Cedex 1, França, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
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Annecy, França, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
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Arras, França, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
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Boulogne sur Mer, França, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
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Cahors, França, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
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Chambray Les Tours, França, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
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Cholet, França, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
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Clamart, França, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
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Clermont Ferrand, França, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
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Corbeil Essonnes, França, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
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Haguenau, França, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
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La Rochelle, França, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
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Le Puy en Velay, França, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, França, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, França, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, França, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, França, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, França, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, França, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, França, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, França, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, França, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, França, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, França, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, França, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, França, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, França, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, França, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, França, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, França, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, França, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, França, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
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Aisne
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Laon CEDEX, Aisne, França, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
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Allier
-
Moulins, Allier, França, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
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Alpes-Maritimes
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Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, França, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
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Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
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Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
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Charente
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Angouleme CEDEX 9, Charente, França, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
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Cote-d Or
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Dijon, Cote-d Or, França, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
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Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, França, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
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Doubs
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Besancon, Doubs, França, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
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Essonne
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Mennecy, Essonne, França, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, França, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
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Finistere
-
Brest, Finistere, França, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
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Morlaix, Finistere, França, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
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Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, França, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
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Gironde
-
Bordeaux, Gironde, França, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
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-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, França, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
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Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, França, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
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Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, França, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
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Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, França, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, França, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, França, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
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Isere
-
La Tronche, Isere, França, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, França, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, França, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, França, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
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Moselle
-
Thionville, Moselle, França, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
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Oise
-
Compiegne, Oise, França, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, França, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, França, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, França, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, França, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, França, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
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Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, França, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
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Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, França, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
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Tarn
-
Albi, Tarn, França, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
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Vendee
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La Roche Sur Yon, Vendee, França, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Grécia, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Grécia, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Grécia, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
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Achaia
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Patras, Achaia, Grécia, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Grécia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Grécia, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grécia, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grécia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
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Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Irlanda, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Israel, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Alessandria, Itália, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Itália, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Itália, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Itália, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Itália, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Itália, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Itália, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Itália, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Itália, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Itália, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Itália, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Itália, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Itália, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Itália, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Itália, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Itália, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Itália, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Itália, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Itália, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Itália, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Itália, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Itália, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Itália, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Itália, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
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-
-
Hawalli, Kuwait, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuwait, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuwait, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, México, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, México, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, México, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
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Fribourg, Suíça, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Suíça, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Suíça, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguai, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguai, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Áustria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Áustria, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Áustria, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Áustria, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Áustria, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Áustria, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos recebendo Upadacitinibe de acordo com as informações de prescrição do produto, para Artrite Reumatoide (AR) ativa moderada a grave.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Artrite Reumatoide (AR) ativa moderada a grave.
- A decisão do médico sobre o tratamento do paciente com upadacitinibe deve ser tomada antes e independentemente do recrutamento para o estudo.
- Upadacitinib prescrito de acordo com o rótulo aprovado aplicável e as políticas regulatórias e de reembolso locais.
- Apenas participantes franceses: Tomando glicocorticoides orais ≥5 mg/dia de prednisona ou equivalente por pelo menos 3 meses antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com Upadacitinib.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Participantes recebendo Upadacitinibe
Participantes recebendo Upadacitinib para artrite reumatoide (AR) moderada a grave.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que atingem a remissão
Prazo: No Mês 6
|
A remissão é definida como Pontuação de atividade da doença em 28 articulações (DAS28) Proteína C reativa (PCR)
|
No Mês 6
|
|
Porcentagem de participantes que atingem a remissão em 6 meses e mantêm a remissão
Prazo: No Mês 12
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
No Mês 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que atingem a remissão em 6 meses e mantêm a remissão
Prazo: No Mês 24
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
No Mês 24
|
|
Porcentagem de participantes que atingem baixa atividade da doença (LDA) em 6 meses que mantêm LDA
Prazo: Até o Mês 24
|
LDA é definido como DAS28-CRP≤3,2.
A manutenção da remissão é definida como um aumento não superior a 0,6 ponto no DAS28-CRP.
|
Até o Mês 24
|
|
Porcentagem de participantes que atingem a remissão em 3 meses e mantêm a remissão
Prazo: Até o Mês 24
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Porcentagem de participantes que atingem a remissão em 6 meses e mantêm a remissão agrupados por dose de glicocorticoide
Prazo: No Mês 12
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
No Mês 12
|
|
Porcentagem de participantes que atingem LDA em 3 meses e mantêm LDA agrupados por dose de glicocorticoide
Prazo: Até o mês 6
|
LDA é definido como DAS28-CRP≤3,2.
A manutenção da remissão é definida como um aumento não superior a 0,6 ponto no DAS28-CRP.
|
Até o mês 6
|
|
Porcentagem de participantes em LDA que atingem a dose de glicocorticoide
Prazo: Até o Mês 24
|
LDA é definido como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Porcentagem de participantes em remissão que atingem a dose de glicocorticoide
Prazo: Até o Mês 24
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram uma dose de glicocorticoide
Prazo: No Mês 6
|
Porcentagem de participantes que atingiram uma dose de glicocorticoide
|
No Mês 6
|
|
Porcentagem de participantes que iniciaram upadacitinibe como terapia combinada (csDMARD +/- glicocorticóides) que mudaram para monoterapia (+/- glicocorticóides)
Prazo: Até a semana 24
|
Porcentagem de participantes que iniciaram Upadacitinibe como terapia combinada (csDMARD +/- Glucocorticóides) que passaram para monoterapia (+/- glicocorticóides).
|
Até a semana 24
|
|
Dos participantes que iniciaram upadacitinibe como terapia combinada (csDMARD +/- glicocorticóides) e atingiram a remissão em 6 meses, a porcentagem de participantes que mantiveram a remissão agrupados por estratégia de manutenção da terapia combinada
Prazo: Até o Mês 24
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Dos participantes que iniciaram upadacitinibe como terapia combinada (csDMARD +/- glicocorticóides) e alcançaram LDA em 6 meses, a porcentagem de participantes que mantiveram LDA agrupados por estratégia de manutenção da terapia combinada
Prazo: Até o Mês 24
|
LDA é definido como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Dos participantes que iniciaram upadacitinibe como terapia de monoterapia (+/- glicocorticóides) e obtiveram remissão em 6 meses, a porcentagem de participantes que mantiveram a remissão agrupados por manutenção da monoterapia
Prazo: Até o Mês 24
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Dos participantes que iniciaram upadacitinibe como terapia de monoterapia (+/- glicocorticóides) e alcançaram LDA em 6 meses, a porcentagem de participantes que mantiveram LDA agrupados por manutenção da monoterapia
Prazo: Até o Mês 24
|
LDA é definido como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Porcentagem de participantes que não obtiveram remissão em nenhum ponto do estudo
Prazo: Até o Mês 24
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Tempo para a Descontinuação do Upadacitinibe
Prazo: Até o Mês 24
|
Tempo para a descontinuação de Upadacitinib.
|
Até o Mês 24
|
|
Tempo para o primeiro ajuste do tratamento
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
O Ajuste do Tratamento é definido como escalonamento/desescalonamento/adição/retirada do tratamento.
|
Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram LDA agrupados por estratégia de terapia
Prazo: Até o Mês 24
|
LDA é definido como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram a remissão agrupados por estratégia terapêutica
Prazo: Até o Mês 24
|
A remissão é definida como DAS28-CRP
|
Até o Mês 24
|
|
Mudança no Questionário de Carga de Tratamento de Carga de Medicação (TBQ) em Participantes, Agrupados por Estratégia de Terapia
Prazo: Até a semana 24
|
O TBQ é composto por 13 itens avaliados em uma escala Likert que varia de 0 (sem problema) a 10 (grande problema).
pontuações podem ser somadas em uma pontuação global, variando de 0 a 130.
|
Até a semana 24
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde da Função Física - Índice de Incapacidade (HAQ-DI) em Participantes, Agrupados por Estratégia de Terapia
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
O HAQ é um instrumento específico de reumatologia amplamente aceito e validado para avaliar a função física na artrite reumatoide.
É composto por 20 questões, abrangendo oito tipos de atividades.
Para cada questão, a pontuação varia de 0 a 3 (0 = sem nenhuma dificuldade; 1 = com alguma dificuldade; 2 = com muita dificuldade ou com ajuda; 3 = incapaz de fazer).
A pontuação do HAQ Disability Index (HAQ-DI) é a média da pontuação mais alta em cada uma das oito categorias.
|
Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
|
Mudança na Escala Visual Analógica de Dor (VAS) em participantes, agrupados por estratégia de terapia
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
A EVA é usada para avaliar a pior dor nas articulações nos últimos 7 dias.
|
Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
|
Mudança na Rigidez Matinal em Participantes, Agrupados por Estratégia de Terapia
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
Uma escala de classificação numérica (NRS) é usada para avaliar a gravidade e a duração da rigidez matinal nos últimos 7 dias.
|
Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
|
Mudança na Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica - Fadiga (FACIT-F) em Participantes, Agrupados por Estratégia de Terapia
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 24
|
A FACIT Fatigue Scale é uma ferramenta curta, de 13 itens, fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na última semana.
O nível de fadiga é medido em uma escala Likert de quatro pontos (0 = nada fatigado a 4 = muito fatigado).
|
Linha de base (mês 0) até o mês 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20-095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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