Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van orale upadacitinib-tabletten om behandelingspatronen, het behalen van de behandelingsdoelen en het behoud van de respons te beoordelen bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige reumatoïde artritis (UPHOLD)

10 april 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Behandelingspatronen van upadacitinib, behalen van behandeldoelen en behoud van respons bij patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis in de dagelijkse praktijk (UPHOLD)

Reumatoïde artritis (RA) is een ontstekingsziekte van de gewrichten die pijn, stijfheid, zwelling en verlies van gewrichtsfunctie veroorzaakt. Ondanks het feit dat het scala aan behandelingsopties voor RA gestaag toeneemt, blijven veel patiënten suboptimaal behandeld, met aanhoudende klinische remissie die zelden wordt bereikt. Deze studie zal de behandelingspatronen, het behalen van de behandeldoelen en het behoud van de respons beoordelen.

Upadacitinib is een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis. Volwassen deelnemers met matige tot ernstige RA aan wie upadacitinib is voorgeschreven door hun arts zullen worden ingeschreven. Wereldwijd zullen ongeveer 1660 deelnemers deelnemen aan deze studie.

Deelnemers zullen geen upadacitinib krijgen als onderdeel van deze studie, maar zullen gedurende maximaal 24 maanden worden gevolgd voor respons op de behandeling.

Er kan een hogere belasting zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen in de loop van het onderzoek regelmatig, om de 3 maanden, een bezoek brengen aan een ziekenhuis of kliniek en zullen bij elk bezoek worden gevraagd om aanvullende informatie te verstrekken door middel van een vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1532

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, 1111
        • DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
      • Santiago Del Estero, Argentinië, 4200
        • Instituto de Cardiologia /ID# 226634
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1902
        • Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, 1878
        • CER Instituto Medico /ID# 222193
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1055
        • CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, 4000
        • CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australië, 2292
        • Genesis Research Services /ID# 224060
      • Paramatta, New South Wales, Australië, 2150
        • BJC Health /ID# 223884
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australië, 3124
        • Emeritus Research /ID# 223883
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Joint West Rheumatology /ID# 223886
      • Aalst, België, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
      • Brugge, België, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
      • Brugge, België, 8310
        • AZ Sint Lucas /ID# 223093
      • Genk, België, 3600
        • Reumacentrum /ID# 222799
      • Genk, België, 3600
        • ReumaClinic /ID# 221353
      • Gistel, België, 8470
        • Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
      • Liege, België, 4000
        • CHU de Liege /ID# 222201
      • Sijsele, België, 8340
        • AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, België, 1000
        • CHU Saint Pierre /ID# 223041
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, België, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
    • Namur
      • Godinne, Namur, België, 5530
        • Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, België, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
        • Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
      • Baden-baden, Duitsland, 76530
        • ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
      • Bamberg, Duitsland, 96047
        • Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
      • Berlin, Duitsland, 12163
        • Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
      • Braunschweig, Duitsland, 38100
        • Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
      • Cologne, Duitsland, 50825
        • Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
      • Cologne, Duitsland, 50996
        • Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
      • Ehringshausen, Duitsland, 35630
        • Praxis Dilltal /ID# 226925
      • Erfurt, Duitsland, 99096
        • MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
      • Gommern, Duitsland, 39245
        • Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
      • Hamburg, Duitsland, 20097
        • Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
      • Leipzig, Duitsland, 04129
        • Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
      • Leverkusen, Duitsland, 51373
        • Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
      • Magdeburg, Duitsland, 39104
        • Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
      • Pfarrkirchen, Duitsland, 84347
        • Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
      • Planegg, Duitsland, 82152
        • MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
      • Trier, Duitsland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72072
        • Praxis Dr. Haas /ID# 225187
    • Brandenburg
      • Templin, Brandenburg, Duitsland, 17268
        • Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
      • Aix En Provence Cedex 1, Frankrijk, 13616
        • CH du Pays d'AIX /ID# 229561
      • Annecy, Frankrijk, 74000
        • Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
      • Arras, Frankrijk, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
      • Boulogne sur Mer, Frankrijk, 62200
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
      • Cahors, Frankrijk, 46005
        • Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
      • Chambray Les Tours, Frankrijk, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
      • Cholet, Frankrijk, 49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
      • Clamart, Frankrijk, 92190
        • Hia Percy /Id# 225642
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91106
        • C. H. Sud Francilien /ID# 222446
      • Haguenau, Frankrijk, 67500
        • Cabinet medical /ID# 225142
      • La Rochelle, Frankrijk, 17019
        • CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
      • Le Puy en Velay, Frankrijk, 43000
        • CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
      • Lyon, Frankrijk, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
      • Monaco, Frankrijk, 98000
        • CH Princesse Grace /ID# 222451
      • Montauban, Frankrijk, 82000
        • Ch Montauban /Id# 231854
      • Montauban, Frankrijk, 82000
        • ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • Ch Mulhouse /Id# 223442
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Cabinet medical /ID# 224855
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
      • Rennes CEDEX 2, Frankrijk, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
      • Saint-Mandé cedex, Frankrijk, 94163
        • Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
      • Sainte Maxime, Frankrijk, 83120
        • Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
      • St Nazaire, Frankrijk, 44600
        • CH Saint Nazaire /ID# 225750
      • St-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
    • Aisne
      • Laon CEDEX, Aisne, Frankrijk, 02001
        • Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
    • Allier
      • Moulins, Allier, Frankrijk, 03000
        • Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06414
        • CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67200
        • CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 227221
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
        • cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
    • Charente
      • Angouleme CEDEX 9, Charente, Frankrijk, 16959
        • Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon /ID# 223799
    • Deux-Sevres
      • Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankrijk, 79028
        • CH Georges Renon /ID# 225197
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrijk, 25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
    • Essonne
      • Mennecy, Essonne, Frankrijk, 91540
        • Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
      • St Michel Sur Orge, Essonne, Frankrijk, 91240
        • Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrijk, 29200
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
      • Morlaix, Finistere, Frankrijk, 29600
        • CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrijk, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33076
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
    • Hautes-Pyrenees
      • Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Frankrijk, 65013
        • CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
    • Hauts-de-France
      • Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Frankrijk, 59100
        • CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrijk, 34070
        • Clinique Beau Soleil /ID# 224238
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Frankrijk, 93000
        • Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
      • Les Abrets En Dauphine, Isere, Frankrijk, 38490
        • Cabinet médical /ID# 225000
    • Loire
      • Roanne, Loire, Frankrijk, 42300
        • CH Roanne /ID# 224729
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrijk, 51100
        • Cabinet médical /ID# 225321
    • Moselle
      • Thionville, Moselle, Frankrijk, 57100
        • Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
    • Oise
      • Compiegne, Oise, Frankrijk, 60200
        • Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
    • Paris
      • Paris CEDEX 14, Paris, Frankrijk, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrijk, 06002
        • CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
    • Rhone
      • Caluire Et Cuire, Rhone, Frankrijk, 69300
        • Infirmerie Protestante /ID# 222438
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrijk, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
    • Savoie
      • Aix les Bains, Savoie, Frankrijk, 73100
        • Cabinet medical /ID# 225366
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
      • Peronne, Somme, Frankrijk, 80200
        • Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
    • Tarn
      • Albi, Tarn, Frankrijk, 81000
        • Cabinet medical /ID# 224850
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon, Vendee, Frankrijk, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
      • Athens, Griekenland, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 224135
      • Patras, Griekenland, 26335
        • General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
      • Thessaloniki, Griekenland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
      • Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
      • Thessaloniki, Griekenland, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 224134
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Griekenland, 25443
        • Olympion General Clinic /ID# 224130
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11525
        • 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
      • Athens, Attiki, Griekenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 224136
      • Athens, Attiki, Griekenland, 16673
        • General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
    • Dublin
      • Dublin 20, Dublin, Ierland, D20 W722
        • Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
      • Dublin 8, Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 224201
      • Elm Park, Dublin, Ierland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 224200
      • Tallaght, Dublin, Ierland, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital /ID# 231260
      • Haifa, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 222694
    • H_efa
      • Afula, H_efa, Israël, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 222138
      • Hadera, H_efa, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
      • Haifa, H_efa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 222118
      • Haifa, H_efa, Israël, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 222116
    • HaTsafon
      • Nahariya, HaTsafon, Israël, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 222113
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
      • Alessandria, Italië, 15100
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
      • Bari, Italië, 70124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
      • Brescia, Italië, 25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
      • Chieti, Italië, 66100
        • Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
      • Milan, Italië, 20122
        • ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
      • Modena, Italië, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
      • Napoli, Italië, 80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
      • Napoli, Italië, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
      • Palermo, Italië, 90127
        • Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
      • Palermo, Italië, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
      • Pisa, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
      • Potenza, Italië, 85100
        • Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
      • Rome, Italië, 00189
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
      • Salerno, Italië, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
      • Siena, Italië, 53100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
      • Udine, Italië, 33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
      • Verona, Italië, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
    • Ancona
      • Torette, Ancona, Italië, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italië, 44124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
    • Genova
      • Arenzano, Genova, Italië, 16011
        • ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
      • Milan, Milano, Italië, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
      • Rome, Roma, Italië, 00161
        • Sapienza University /ID# 228014
    • Torino
      • Turin, Torino, Italië, 10128
        • Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
      • Hawalli, Koeweit, 46300
        • Mubarak Hospital /ID# 224139
      • Kuwait, Koeweit, 60000
        • KOC Hospital /ID# 224138
      • Kuwait City, Koeweit, 35002
        • Ameeri Hospital /ID# 224140
      • Mexico City, Mexico, 11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
      • Puebla, Mexico, 72550
        • Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexico, 03100
        • RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexico, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
        • Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
        • Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
    • Kaernten
      • Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Oostenrijk, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
    • Niederoesterreich
      • Hollabrunn, Niederoesterreich, Oostenrijk, 2020
        • Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
    • Steiermark
      • Gleisdorf, Steiermark, Oostenrijk, 8200
        • Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
    • Wien
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1010
        • Dr. Maya Thun /ID# 224299
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
        • Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1100
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
      • Khanty-Mansyisk, Russische Federatie, 628011
        • District clinical hospital /ID# 227662
      • Moscow, Russische Federatie, 123182
        • City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
      • Omsk, Russische Federatie, 644111
        • Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
      • Orenburg, Russische Federatie, 460000
        • Orenburg State Medical University /ID# 243615
      • Petrozavodsk, Russische Federatie, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
      • Samara, Russische Federatie, 443079
        • Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 190068
        • Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
      • Surgut, Russische Federatie, 628400
        • Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
      • Tomsk, Russische Federatie, 634009
        • Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
      • Ulyanovsk, Russische Federatie, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
      • Voronezh, Russische Federatie, 394036
        • Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150000
        • Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
    • Komi, Respublika
      • Syktyvkar, Komi, Respublika, Russische Federatie, 167031
        • LLC MC RevmaMed /ID# 239162
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Russische Federatie, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
    • Samarskaya Oblast
      • Samara, Samarskaya Oblast, Russische Federatie, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 193015
        • Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Russische Federatie, 625032
        • GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 22236
        • Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 22252
        • King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 22382
        • International Medical Center /ID# 243235
      • Mushait, Saoedi-Arabië, 61961
        • Saudi German Hospital /ID# 224137
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11525
        • King Fahad Medical City /ID# 222917
      • Almeria, Spanje, 04009
        • Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
      • Badajoz, Spanje, 06010
        • Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
      • Barcelona, Spanje, 08042
        • Hospital General de Granollers /ID# 238778
      • Granada, Spanje, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
      • Huelva, Spanje, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
      • Jaen, Spanje, 23007
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
      • Zaragoza, Spanje, 50015
        • Hospital Royo Villanova /ID# 231824
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanje, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, Spanje, 06800
        • Hospital de Mérida /ID# 231826
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
        • Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
      • Viladecans, Barcelona, Spanje, 08840
        • Hospital de Viladecans /ID# 231823
    • Caceres
      • Plasencia, Caceres, Spanje, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanje, 11407
        • Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanje, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanje, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
      • El Palmar, Murcia, Spanje, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
      • Lorca, Murcia, Spanje, 30817
        • Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36204
        • Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Spanje, 50299
        • Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 241051
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
      • Taipei City, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 241746
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 241050
      • Montevideo, Uruguay, 11200
        • Asociacion Española /ID# 222009
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Medica Uruguaya /ID# 222008
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 334224
        • Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Zwitserland, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 224160
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
    • Thurgau
      • Weinfelden, Thurgau, Zwitserland, 8570
        • Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die upadacitinib krijgen volgens de voorschrijfinformatie van het product, voor matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA).
  • De beslissing van de arts over de behandeling van de patiënt met upadacitinib moet voorafgaand aan en onafhankelijk van de werving voor het onderzoek zijn genomen.
  • Upadacitinib voorgeschreven in overeenstemming met het toepasselijke goedgekeurde label en het lokale regelgevings- en vergoedingsbeleid.
  • Alleen Franse deelnemers: inname van orale glucocorticoïden ≥ 5 mg / dag prednison of equivalent gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie.

Uitsluitingscriteria:

- Voorafgaande behandeling met upadacitinib.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers die Upadcitinib kregen
Deelnemers die Upadcitinib kregen voor matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat remissie bereikt
Tijdsspanne: Op maand 6
Remissie wordt gedefinieerd als Disease Activity Score op 28 gewrichten (DAS28) C-reactief proteïne (CRP)
Op maand 6
Percentage deelnemers dat na 6 maanden remissie bereikt en remissie handhaaft
Tijdsspanne: Op maand 12
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Op maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat na 6 maanden remissie bereikt en remissie handhaaft
Tijdsspanne: Op maand 24
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Op maand 24
Percentage deelnemers dat een lage ziekteactiviteit (LDA) bereikt na 6 maanden dat LDA behoudt
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
LDA is gedefinieerd als DAS28-CRP≤3.2. Handhaving van remissie wordt gedefinieerd als niet meer dan 0,6 punt toename in DAS28-CRP.
Tot en met maand 24
Percentage deelnemers dat na 3 maanden remissie bereikt en remissie handhaaft
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Percentage deelnemers dat na 6 maanden remissie bereikt en remissie handhaaft, gegroepeerd op dosis glucocorticoïden
Tijdsspanne: Op maand 12
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Op maand 12
Percentage deelnemers dat LDA bereikt na 3 maanden dat LDA handhaaft, gegroepeerd op dosis glucocorticoïden
Tijdsspanne: Tot en met maand 6
LDA is gedefinieerd als DAS28-CRP≤3.2. Handhaving van remissie wordt gedefinieerd als niet meer dan 0,6 punt toename in DAS28-CRP.
Tot en met maand 6
Percentage deelnemers aan LDA dat een dosis glucocorticoïden bereikt
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
LDA wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Percentage deelnemers in remissie dat een dosis glucocorticoïden bereikt
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Percentage deelnemers dat een dosis glucocorticoïden heeft bereikt
Tijdsspanne: Op maand 6
Percentage deelnemers dat een dosis glucocorticoïden heeft bereikt
Op maand 6
Percentage deelnemers dat upadacitinib startte als combinatietherapie (csDMARD +/- glucocorticoïden) dat overging op monotherapie (+/- glucocorticoïden)
Tijdsspanne: Tot week 24
Percentage deelnemers dat met upadacitinib startte als combinatietherapie (csDMARD +/- glucocorticoïden) dat overging op monotherapie (+/- glucocorticoïden).
Tot week 24
Van de deelnemers die upadacitinib starten als combinatietherapie (csDMARD +/- glucocorticoïden) en remissie bereiken na 6 maanden, het percentage deelnemers dat remissie handhaaft, gegroepeerd op handhaving van combinatietherapiestrategie
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Van de deelnemers die upadacitinib starten als combinatietherapie (csDMARD +/- glucocorticoïden) en LDA bereiken na 6 maanden, het percentage deelnemers dat LDA handhaaft, gegroepeerd op handhaving van strategie voor combinatietherapie
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
LDA wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Van de deelnemers die upadacitinib starten als monotherapietherapie (+/- glucocorticoïden) en remissie bereiken na 6 maanden, het percentage deelnemers dat remissie handhaaft gegroepeerd op handhaving van monotherapie
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Van de deelnemers die upadacitinib starten als monotherapietherapie (+/- glucocorticoïden) en LDA bereiken na 6 maanden, het percentage deelnemers dat LDA handhaaft gegroepeerd op handhaving van monotherapie
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
LDA wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Percentage deelnemers dat op geen enkel moment in het onderzoek remissie bereikt
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Tijd tot stopzetting van Upadcitinib
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
Tijd tot het staken van Upadcitinib.
Tot en met maand 24
Tijd tot aanpassing van de eerste behandeling
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
Aanpassing van de behandeling wordt gedefinieerd als escalatie/de-escalatie/toevoeging/stopzetting van de behandeling.
Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
Percentage deelnemers dat LDA bereikt, gegroepeerd op therapiestrategie
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
LDA wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Percentage deelnemers dat remissie bereikt, gegroepeerd op therapiestrategie
Tijdsspanne: Tot en met maand 24
Remissie wordt gedefinieerd als DAS28-CRP
Tot en met maand 24
Verandering in medicatielast Treatment Burden Questionnaire (TBQ) bij deelnemers, gegroepeerd op therapiestrategie
Tijdsspanne: Tot week 24
De TBQ bestaat uit 13 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (geen probleem) tot 10 (groot probleem). scores kunnen worden opgeteld tot een globale score, variërend van 0 tot 130.
Tot week 24
Verandering in fysieke functie Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Disability Index (HAQ-DI) bij deelnemers, gegroepeerd op therapiestrategie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
HAQ is een algemeen aanvaard, gevalideerd, reumatologisch specifiek instrument om het fysieke functioneren bij reumatoïde artritis te beoordelen. Het bestaat uit 20 vragen over acht soorten activiteiten. Voor elke vraag lopen de scores van 0 tot 3 (0 = zonder enige moeite; 1 = met enige moeite; 2 = met veel moeite of met hulp; 3 = niet in staat). HAQ Disability Index (HAQ-DI) score is het gemiddelde van de hoogste score in elk van de acht categorieën.
Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
Verandering in pijn Visual Analogue Scale (VAS) bij deelnemers, gegroepeerd op therapiestrategie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
Een VAS wordt gebruikt om de ergste gewrichtspijn in de afgelopen 7 dagen te beoordelen.
Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
Verandering in ochtendstijfheid bij deelnemers, gegroepeerd op therapiestrategie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om de ernst en lengte van ochtendstijfheid in de afgelopen 7 dagen te beoordelen.
Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
Verandering in functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid (FACIT-F) bij deelnemers, gegroepeerd op therapiestrategie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot en met maand 24
De FACIT Vermoeidheidsschaal is een korte, gemakkelijk toe te passen tool met 13 items die de mate van vermoeidheid van een persoon meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten in de afgelopen week. De mate van vermoeidheid wordt gemeten op een vierpunts Likertschaal (0 = helemaal niet vermoeid tot 4 = erg vermoeid).
Basislijn (maand 0) tot en met maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren