Un estudio de tabletas orales de upadacitinib para evaluar los patrones de tratamiento, el logro de los objetivos del tratamiento y el mantenimiento de la respuesta en participantes adultos con artritis reumatoide de moderada a grave (UPHOLD)
25 de enero de 2023 actualizado por: AbbVie
Patrones de tratamiento con upadacitinib, logro de los objetivos del tratamiento y mantenimiento de la respuesta en pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave en la práctica real (UPHOLD)
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida de la función articular. A pesar de que la gama de opciones de tratamiento para la AR aumenta constantemente, muchos pacientes siguen recibiendo un tratamiento subóptimo y rara vez se logra una remisión clínica sostenida. Este estudio evaluará los patrones de tratamiento, el logro de los objetivos de tratamiento y el mantenimiento de la respuesta.
Upadacitinib es un fármaco aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave. Se inscribirán participantes adultos con AR de moderada a grave a quienes sus médicos les hayan recetado upadacitinib. Aproximadamente, 1660 participantes se inscribirán en este estudio, en todo el mundo.
Los participantes no recibirán Upadacitinib como parte de este estudio, pero se les hará un seguimiento de la respuesta al tratamiento durante un máximo de 24 meses.
Puede haber una mayor carga para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas periódicas, cada 3 meses, durante el curso del estudio en un hospital o clínica y se les pedirá que proporcionen información adicional mediante un cuestionario en cada visita.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1532
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-baden, Alemania, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
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Bamberg, Alemania, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
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Berlin, Alemania, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
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Braunschweig, Alemania, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
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Cologne, Alemania, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
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Cologne, Alemania, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
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Ehringshausen, Alemania, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
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Erfurt, Alemania, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
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Gommern, Alemania, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
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Leipzig, Alemania, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
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Leverkusen, Alemania, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
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Magdeburg, Alemania, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
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Pfarrkirchen, Alemania, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
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Planegg, Alemania, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker GmbH /ID# 226926
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Puettlingen, Alemania, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 225224
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Trier, Alemania, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier /ID# 226927
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Tuebingen, Alemania, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
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Brandenburg
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Templin, Brandenburg, Alemania, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
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Jeddah, Arabia Saudita, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
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Jeddah, Arabia Saudita, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Arabia Saudita, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
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Mushait, Arabia Saudita, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
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Riyadh, Arabia Saudita, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
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Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Cimer /Id# 222188
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Santiago Del Estero, Argentina, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
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Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
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Adelaide, Australia, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
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New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Australia, 2150
- BJC Health /ID# 223884
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-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
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Kaernten
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Klagenfurt Am Woerthersee, Kaernten, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee /ID# 239628
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Niederoesterreich
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Hollabrunn, Niederoesterreich, Austria, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
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Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Austria, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
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Wien
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Vienna, Wien, Austria, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Austria, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Austria, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
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Aalst, Bélgica, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Bélgica, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Bélgica, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Bélgica, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Bélgica, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Bélgica, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
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Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
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Namur
-
Godinne, Namur, Bélgica, 5530
- CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
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Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
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A Coruna, España, 15006
- Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 231818
-
Almeria, España, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, España, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, España, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Cordoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
Granada, España, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, España, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, España, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, España, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, España, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, España, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, España, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrasa, Barcelona, España, 08221
- Hospital Universitario Mutua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, España, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
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Caceres
-
Plasencia, Caceres, España, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, España, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, España, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, España, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, España, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
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Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, España, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
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Khanty-Mansyisk, Federación Rusa, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Federación Rusa, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Federación Rusa, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Federación Rusa, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Federación Rusa, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Federación Rusa, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Federación Rusa, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra "Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Federación Rusa, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Federación Rusa, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Federación Rusa, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
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Komi, Respublika
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Syktyvkar, Komi, Respublika, Federación Rusa, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
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Moskovskaya Oblast
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Moscow, Moskovskaya Oblast, Federación Rusa, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
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Samarskaya Oblast
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Samara, Samarskaya Oblast, Federación Rusa, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
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Sankt-Peterburg
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St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
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Tyumenskaya Oblast
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Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federación Rusa, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
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Aix En Provence Cedex 1, Francia, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
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Aix les Bains, Francia, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
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Albi, Francia, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
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Angouleme CEDEX 9, Francia, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
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Annecy, Francia, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
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Arras, Francia, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
Boulogne sur Mer, Francia, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Brest, Francia, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Caen, Francia, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
Cahors, Francia, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Francia, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Francia, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Francia, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Francia, 63000
- CHU Clermont Ferand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Compiegne, Francia, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
Corbeil Essonnes, Francia, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Francia, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Roche Sur Yon, Francia, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
La Rochelle, Francia, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
La Tronche, Francia, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Laon CEDEX, Francia, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
Le Puy en Velay, Francia, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Les Abrets En Dauphine, Francia, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
Lille, Francia, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Mennecy, Francia, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
Monaco, Francia, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Francia, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Francia, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Montpellier, Francia, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Morlaix, Francia, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
Moulins, Francia, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
Mulhouse, Francia, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Paris, Francia, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Francia, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Francia, 75014
- AP-HP - Hopital Cochin /ID# 222986
-
Paris, Francia, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Francia, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Francia, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Francia, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Reims, Francia, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
Rennes CEDEX 2, Francia, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Roanne, Francia, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
Rouen, Francia, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Francia, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Francia, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Francia, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Michel Sur Orge, Francia, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
St Nazaire, Francia, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
Thionville, Francia, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Francia, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Francia, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Francia, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Francia, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francia, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Francia, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Francia, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Francia, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Loire
-
St. Priest En Jarez, Loire, Francia, 42270
- CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 222456
-
-
Loiret
-
Orleans CEDEX 2, Loiret, Francia, 45067
- CHR Orleans - Hopital de la Source /ID# 223591
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Francia, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Francia, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Francia, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Francia, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Grecia, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Patras, Grecia, 26443
- Olympion General Clinic SA /ID# 224130
-
Thessaloniki, Grecia, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Grecia, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
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Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Grecia, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Irlanda, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
Petakh Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 229440
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Italia, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Italia, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Italia, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Italia, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Santa Chiara /ID# 228550
-
Potenza, Italia, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Italia, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Turin, Italia, 10128
- A.0.Ordine Mauriziano/Ospedale Umberto I di Torino /ID# 228888
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
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Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Italia, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Lazio, Italia, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 228014
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
-
-
-
Hawalli, Kuwait, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuwait, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuwait, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, México, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, México, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, México, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Suiza, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Suiza, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Suiza, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung City, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Taiwán, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
Taipei City, Taiwán, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Taiwán, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que reciben upadacitinib de acuerdo con la ficha técnica del producto, para la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave.
- La decisión del médico sobre el tratamiento del paciente con upadacitinib debe haberse tomado antes e independientemente del reclutamiento en el estudio.
- Upadacitinib recetado de acuerdo con la etiqueta aprobada aplicable y las políticas de reembolso y normativas locales.
- Solo participantes franceses: Tomar glucocorticoides orales ≥5 mg/día de prednisona o equivalente durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con Upadacitinib.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Participantes que reciben upadacitinib
Participantes que recibieron Upadacitinib para la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión
Periodo de tiempo: En el Mes 6
|
La remisión se define como la puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28) Proteína C reactiva (CRP)
|
En el Mes 6
|
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión a los 6 meses y mantienen la remisión
Periodo de tiempo: En el Mes 12
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
En el Mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión a los 6 meses y mantienen la remisión
Periodo de tiempo: En el Mes 24
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
En el Mes 24
|
|
Porcentaje de participantes que logran una baja actividad de la enfermedad (LDA) a los 6 meses que mantienen la LDA
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
LDA se define como DAS28-CRP≤3.2.
El mantenimiento de la remisión se define como un aumento de no más de 0,6 puntos en DAS28-CRP.
|
Hasta el mes 24
|
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión a los 3 meses y mantienen la remisión
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión a los 6 meses y mantienen la remisión agrupados por dosis de glucocorticoide
Periodo de tiempo: En el Mes 12
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
En el Mes 12
|
|
Porcentaje de participantes que logran LDA a los 3 meses que mantienen LDA agrupados por dosis de glucocorticoide
Periodo de tiempo: Hasta el mes 6
|
LDA se define como DAS28-CRP≤3.2.
El mantenimiento de la remisión se define como un aumento de no más de 0,6 puntos en DAS28-CRP.
|
Hasta el mes 6
|
|
Porcentaje de participantes en LDA que alcanzan la dosis de glucocorticoides
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
LDA se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
Porcentaje de participantes en remisión que alcanzan la dosis de glucocorticoides
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
Porcentaje de participantes que alcanzaron una dosis de glucocorticoides
Periodo de tiempo: En el Mes 6
|
Porcentaje de participantes que alcanzaron una dosis de glucocorticoides
|
En el Mes 6
|
|
Porcentaje de participantes que iniciaron upadacitinib como terapia combinada (csDMARD +/- glucocorticoides) que cambiaron a monoterapia (+/- glucocorticoides)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 24
|
Porcentaje de participantes que iniciaron Upadacitinib como terapia de combinación (csDMARD +/- glucocorticoides) que cambiaron a monoterapia (+/- glucocorticoides).
|
Hasta la semana 24
|
|
De los participantes que inician upadacitinib como terapia combinada (csDMARD +/- glucocorticoides) y logran la remisión a los 6 meses, el porcentaje de participantes que mantienen la remisión agrupados por estrategia de mantenimiento de la terapia combinada
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
De los participantes que inician upadacitinib como terapia combinada (csDMARD +/- glucocorticoides) y logran LDA a los 6 meses, el porcentaje de participantes que mantienen LDA agrupados por estrategia de mantenimiento de terapia combinada
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
LDA se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
De los participantes que inician upadacitinib como monoterapia (+/- glucocorticoides) y logran la remisión a los 6 meses, el porcentaje de participantes que mantienen la remisión agrupados por mantenimiento de la monoterapia
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
De los participantes que inician upadacitinib como terapia de monoterapia (+/- glucocorticoides) y logran LDA a los 6 meses, el porcentaje de participantes que mantienen LDA agrupados por mantenimiento de monoterapia
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
LDA se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
Porcentaje de participantes que no logran la remisión en ningún momento del estudio
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
Tiempo hasta la suspensión de Upadacitinib
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
Tiempo hasta la suspensión de Upadacitinib.
|
Hasta el mes 24
|
|
Ajuste del tiempo hasta el primer tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
El ajuste del tratamiento se define como la intensificación/desescalada/adición/retirada del tratamiento.
|
Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
|
Porcentaje de participantes que lograron LDA agrupados por estrategia de terapia
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
LDA se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
Porcentaje de participantes que lograron la remisión agrupados por estrategia de terapia
Periodo de tiempo: Hasta el mes 24
|
La remisión se define como DAS28-CRP
|
Hasta el mes 24
|
|
Cambio en la carga de medicación Cuestionario de carga de tratamiento (TBQ) en los participantes, agrupados por estrategia de terapia
Periodo de tiempo: Hasta la semana 24
|
El TBQ está compuesto por 13 ítems calificados en una escala de Likert que van desde 0 (no es un problema) hasta 10 (gran problema).
las puntuaciones se pueden sumar en una puntuación global, que va de 0 a 130.
|
Hasta la semana 24
|
|
Cambio en el Cuestionario de Evaluación de la Salud de la Función Física - Índice de Discapacidad (HAQ-DI) en los Participantes, Agrupados por Estrategia de Terapia
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
El HAQ es un instrumento específico de reumatología ampliamente aceptado y validado para evaluar la función física en la artritis reumatoide.
Consta de 20 preguntas, que abarcan ocho tipos de actividades.
Para cada pregunta, las puntuaciones van de 0 a 3 (0 = sin ninguna dificultad; 1 = con alguna dificultad; 2 = con mucha dificultad o con ayuda; 3 = incapaz de hacerlo).
La puntuación del índice de discapacidad HAQ (HAQ-DI) es el promedio de la puntuación más alta en cada una de las ocho categorías.
|
Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
|
Cambio en la escala analógica visual (VAS) del dolor en los participantes, agrupados por estrategia de terapia
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
Se utiliza una EVA para evaluar el peor dolor articular en los últimos 7 días.
|
Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
|
Cambio en la rigidez matinal en los participantes, agrupados por estrategia de terapia
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
Se utiliza una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar la gravedad y la duración de la rigidez matinal en los últimos 7 días.
|
Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
|
Cambio en la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga (FACIT-F) en los participantes, agrupados por estrategia de terapia
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
La escala de fatiga FACIT es una herramienta breve de 13 ítems y fácil de administrar que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante la última semana.
El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (0 = nada fatigado a 4 = muy fatigado).
|
Línea base (mes 0) hasta el mes 24
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20-095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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