Uno studio sulle compresse di upadacitinib orale per valutare i modelli di trattamento, il raggiungimento degli obiettivi terapeutici e il mantenimento della risposta nei partecipanti adulti con artrite reumatoide da moderata a grave (UPHOLD)
10 aprile 2025 aggiornato da: AbbVie
Pattern di trattamento di Upadacitinib, raggiungimento degli obiettivi terapeutici e mantenimento della risposta nei pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave nella pratica del mondo reale (UPHOLD)
L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria delle articolazioni che causa dolore, rigidità, gonfiore e perdita della funzione articolare. Nonostante la gamma di opzioni terapeutiche per l'AR sia in costante aumento, molti pazienti rimangono gestiti in modo non ottimale, con una remissione clinica sostenuta raramente raggiunta. Questo studio valuterà i modelli di trattamento, il raggiungimento degli obiettivi di trattamento e il mantenimento della risposta.
Upadacitinib è un farmaco approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva. Verranno arruolati partecipanti adulti con AR da moderata a grave a cui è stato prescritto upadacitinib dai loro medici. Approssimativamente, 1660 partecipanti saranno arruolati in questo studio, in tutto il mondo.
I partecipanti non riceveranno Upadacitinib come parte di questo studio, ma saranno seguiti per la risposta al trattamento fino a 24 mesi.
Potrebbe esserci un onere maggiore per i partecipanti a questo studio rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari, ogni 3 mesi, durante il corso dello studio presso un ospedale o una clinica e verrà chiesto di fornire ulteriori informazioni tramite questionario ad ogni visita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1532
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
-
Jeddah, Arabia Saudita, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Arabia Saudita, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
-
Mushait, Arabia Saudita, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
-
Santiago Del Estero, Argentina, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Australia, 2150
- BJC Health /ID# 223884
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Austria, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Austria, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Austria, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Austria, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Austria, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
-
-
-
Aalst, Belgio, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
-
Brugge, Belgio, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Belgio, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Belgio, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Belgio, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Belgio, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Liege, Belgio, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Belgio, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgio, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Belgio, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Emirati Arabi Uniti, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Emirati Arabi Uniti
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Emirati Arabi Uniti
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
-
-
-
-
-
Khanty-Mansyisk, Federazione Russa, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Federazione Russa, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Federazione Russa, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Federazione Russa, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Federazione Russa, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Federazione Russa, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Federazione Russa, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Federazione Russa, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Federazione Russa, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Federazione Russa, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Federazione Russa, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Federazione Russa, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Federazione Russa, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Federazione Russa, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federazione Russa, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federazione Russa, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Francia, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
-
Annecy, Francia, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, Francia, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Boulogne sur Mer, Francia, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Cahors, Francia, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Francia, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Francia, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Francia, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Francia, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Corbeil Essonnes, Francia, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Francia, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Rochelle, Francia, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
Le Puy en Velay, Francia, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, Francia, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, Francia, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Francia, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Francia, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, Francia, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, Francia, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, Francia, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Francia, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Francia, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Francia, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Francia, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Francia, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, Francia, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, Francia, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Francia, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Francia, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Francia, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, Francia, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
-
Aisne
-
Laon CEDEX, Aisne, Francia, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
-
Allier
-
Moulins, Allier, Francia, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Francia, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
-
Charente
-
Angouleme CEDEX 9, Charente, Francia, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Francia, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Francia, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Francia, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Essonne
-
Mennecy, Essonne, Francia, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, Francia, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francia, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Morlaix, Finistere, Francia, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francia, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Francia, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Francia, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Francia, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francia, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, Francia, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, Francia, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Francia, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Francia, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Oise
-
Compiegne, Oise, Francia, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, Francia, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Francia, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Francia, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Francia, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francia, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, Francia, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Francia, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
Tarn
-
Albi, Tarn, Francia, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Francia, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
-
Baden-baden, Germania, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
-
Bamberg, Germania, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
-
Berlin, Germania, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
-
Braunschweig, Germania, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
-
Cologne, Germania, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
-
Cologne, Germania, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
-
Ehringshausen, Germania, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
-
Erfurt, Germania, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
-
Gommern, Germania, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
-
Hamburg, Germania, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
-
Leipzig, Germania, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
-
Leverkusen, Germania, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
-
Magdeburg, Germania, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
-
Pfarrkirchen, Germania, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
-
Planegg, Germania, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
-
Trier, Germania, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Germania, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Grecia, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Grecia, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Grecia, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Grecia, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Grecia, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Irlanda, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Israele, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Israele, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Israele, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Israele, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israele, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Italia, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Italia, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Italia, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Italia, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Italia, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Italia, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Italia, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Italia, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
-
-
-
Hawalli, Kuwait, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuwait, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuwait, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, Messico, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, Messico, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Messico, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Messico, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Almeria, Spagna, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Spagna, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Spagna, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Spagna, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Spagna, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Spagna, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Spagna, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Spagna, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Spagna, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spagna, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spagna, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Spagna, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spagna, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spagna, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spagna, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spagna, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Spagna, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spagna, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spagna, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
-
-
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Svizzera, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Svizzera, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Svizzera, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che ricevono Upadacitinib secondo le informazioni sulla prescrizione del prodotto, per artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave.
- La decisione del medico sul trattamento del paziente con upadacitinib deve essere stata raggiunta prima e indipendentemente dall'arruolamento nello studio.
- Upadacitinib prescritto in conformità all'etichetta approvata applicabile e alle politiche di regolamentazione e di rimborso locali.
- Solo partecipanti francesi: assunzione di glucocorticoidi orali ≥5 mg/die di prednisone o equivalente per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con Upadacitinib.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
I partecipanti che ricevono Upadacitinib
- Partecipanti che hanno ricevuto Upadacitinib per l'artrite reumatoide (AR) da moderata a grave.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione
Lasso di tempo: Al mese 6
|
La remissione è definita come punteggio di attività della malattia a 28 articolazioni (DAS28) Proteina C-reattiva (CRP)
|
Al mese 6
|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione a 6 mesi e mantengono la remissione
Lasso di tempo: Al mese 12
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Al mese 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione a 6 mesi e mantengono la remissione
Lasso di tempo: Al mese 24
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Al mese 24
|
|
Percentuale di partecipanti che raggiungono una bassa attività di malattia (LDA) a 6 mesi che mantengono l'LDA
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
LDA è definito come DAS28-CRP≤3.2.
Il mantenimento della remissione è definito come aumento non superiore a 0,6 punti di DAS28-CRP.
|
Fino al mese 24
|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione a 3 mesi e mantengono la remissione
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione a 6 mesi e mantengono la remissione raggruppati per dose di glucocorticoidi
Lasso di tempo: Al mese 12
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Al mese 12
|
|
Percentuale di partecipanti che raggiungono l'LDA a 3 mesi che mantengono l'LDA raggruppati per dose di glucocorticoidi
Lasso di tempo: Fino al mese 6
|
LDA è definito come DAS28-CRP≤3.2.
Il mantenimento della remissione è definito come aumento non superiore a 0,6 punti di DAS28-CRP.
|
Fino al mese 6
|
|
Percentuale di partecipanti alla LDA che raggiungono la dose di glucocorticoidi
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
LDA è definito come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Percentuale di partecipanti in remissione che raggiungono la dose di glucocorticoidi
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una dose di glucocorticoidi
Lasso di tempo: Al mese 6
|
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una dose di glucocorticoidi
|
Al mese 6
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno iniziato Upadacitinib come terapia di combinazione (csDMARD +/- glucocorticoidi) che sono passati alla monoterapia (+/- glucocorticoidi)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 24
|
Percentuale di partecipanti che hanno iniziato Upadacitinib come terapia di combinazione (csDMARD +/- glucocorticoidi) che sono passati alla monoterapia (+/- glucocorticoidi).
|
Fino alla settimana 24
|
|
Dei partecipanti che iniziano Upadacitinib come terapia di combinazione (csDMARD +/- glucocorticoidi) e ottengono la remissione a 6 mesi, la percentuale di partecipanti che mantengono la remissione raggruppata per mantenimento della strategia di terapia di combinazione
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Dei partecipanti che hanno iniziato Upadacitinib come terapia di combinazione (csDMARD +/- glucocorticoidi) e hanno raggiunto la LDA a 6 mesi, la percentuale di partecipanti che mantengono la LDA raggruppata per strategia di mantenimento della terapia di combinazione
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
LDA è definito come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Dei partecipanti che iniziano Upadacitinib come terapia in monoterapia (+/- glucocorticoidi) e ottengono la remissione a 6 mesi, la percentuale di partecipanti che mantengono la remissione raggruppata per mantenimento della monoterapia
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Dei partecipanti che hanno iniziato Upadacitinib come terapia in monoterapia (+/- glucocorticoidi) e hanno raggiunto la LDA a 6 mesi, la percentuale di partecipanti che mantengono la LDA raggruppata per mantenimento della monoterapia
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
LDA è definito come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Percentuale di partecipanti che non ottengono la remissione in qualsiasi momento dello studio
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Tempo alla sospensione di Upadacitinib
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
Tempo alla sospensione di Upadacitinib.
|
Fino al mese 24
|
|
Tempo per il primo aggiustamento del trattamento
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino al mese 24
|
L'adeguamento del trattamento è definito come intensificazione/riduzione/aggiunta/ritiro del trattamento.
|
Basale (mese 0) fino al mese 24
|
|
Percentuale di partecipanti che raggiungono l'ADL raggruppati per strategia terapeutica
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
LDA è definito come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione raggruppati per strategia terapeutica
Lasso di tempo: Fino al mese 24
|
La remissione è definita come DAS28-CRP
|
Fino al mese 24
|
|
Modifica del questionario sull'onere terapeutico (TBQ) nei partecipanti, raggruppati per strategia terapeutica
Lasso di tempo: Fino alla settimana 24
|
Il TBQ è composto da 13 item valutati su una scala Likert che va da 0 (nessun problema) a 10 (grosso problema).
i punteggi possono essere sommati in un punteggio globale, che va da 0 a 130.
|
Fino alla settimana 24
|
|
Questionario sulla valutazione della salute della funzione fisica - Indice di disabilità (HAQ-DI) nei partecipanti, raggruppati per strategia terapeutica
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino al mese 24
|
HAQ è uno strumento reumatologico ampiamente accettato e convalidato per valutare la funzione fisica nell'artrite reumatoide.
Si compone di 20 domande, che coprono otto tipi di attività.
Per ogni domanda il punteggio va da 0 a 3 (0 = senza alcuna difficoltà; 1 = con qualche difficoltà; 2 = con molta difficoltà o con assistenza; 3 = incapace di fare).
Il punteggio HAQ Disability Index (HAQ-DI) è la media del punteggio più alto in ciascuna delle otto categorie.
|
Basale (mese 0) fino al mese 24
|
|
Variazione della scala analogica visiva del dolore (VAS) nei partecipanti, raggruppati per strategia terapeutica
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino al mese 24
|
Un VAS viene utilizzato per valutare il peggior dolore articolare negli ultimi 7 giorni.
|
Basale (mese 0) fino al mese 24
|
|
Variazione della rigidità mattutina nei partecipanti, raggruppati per strategia terapeutica
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino al mese 24
|
Una scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare la gravità e la durata della rigidità mattutina negli ultimi 7 giorni.
|
Basale (mese 0) fino al mese 24
|
|
Cambiamento nella valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Affaticamento (FACIT-F) nei partecipanti, raggruppati per strategia terapeutica
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino al mese 24
|
La scala dell'affaticamento FACIT è uno strumento breve, di 13 voci e facile da amministrare, che misura il livello di affaticamento di un individuo durante le normali attività quotidiane nell'ultima settimana.
Il livello di affaticamento è misurato su una scala Likert a quattro punti (da 0 = per niente affaticato a 4 = molto affaticato).
|
Basale (mese 0) fino al mese 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20-095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrite reumatoide (AR)
-
Alvotech Swiss AGCompletato
-
Citryll BVReclutamento
-
Beijing Boren HospitalNon ancora reclutamento
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalCompletatoImmunosoppressore (trapianto di organi, RA)
-
Surf TherapeuticsReclutamentoArtrite reumatoide (RAStati Uniti
-
Firat UniversityNon ancora reclutamentoArtrite reumatoide (RATurchia (Türkiye)
-
Ahram Canadian UniversityCompletatoArtrite reumatoide (RAEgitto
-
BiocadCompletatoRA sieropositivaFederazione Russa, Bielorussia
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamento
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsCompletatoRAStati Uniti, Chile, Messico, Polonia, Federazione Russa, Sud Africa