- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04497597
En studie av orala upadacitinib-tabletter för att bedöma behandlingsmönster, uppnå behandlingsmål och bibehålla respons hos vuxna deltagare med måttlig till svår reumatoid artrit (UPHOLD)
Behandlingsmönster för upadacitinib, uppnående av behandlingsmål och bibehållande av respons hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit i verklig praxis (UPHOLD)
Reumatoid artrit (RA) är en inflammatorisk sjukdom i lederna som orsakar smärta, stelhet, svullnad och förlust av ledfunktion. Trots att utbudet av behandlingsalternativ för RA stadigt ökar, förblir många patienter suboptimalt hanterade, med varaktig klinisk remission som sällan uppnås. Denna studie kommer att bedöma behandlingsmönstren, uppnåendet av behandlingsmålen och bibehållen respons.
Upadacitinib är ett läkemedel som är godkänt för behandling av måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit. Vuxna deltagare med måttlig till svår RA som har ordinerats upadacitinib av sina läkare kommer att registreras. Ungefär 1660 deltagare kommer att registreras i denna studie, över hela världen.
Deltagarna kommer inte att få Upadacitinib som en del av denna studie, utan kommer att följas för svar på behandlingen i upp till 24 månader.
Det kan vara högre belastning för deltagarna i denna studie jämfört med deras standard på vård. Deltagarna kommer att delta i regelbundna besök, var tredje månad, under studiens gång på ett sjukhus eller en klinik och kommer att uppmanas att tillhandahålla ytterligare information genom frågeformulär vid varje besök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1111
- DOM Centro de Reumatologia /ID# 222194
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Medico Strusberg /ID# 222189
-
Santiago Del Estero, Argentina, 4200
- Instituto de Cardiologia /ID# 226634
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1902
- Hospital Italiano La Plata /ID# 222190
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- CER Instituto Medico /ID# 222193
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1015
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 222187
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1055
- CIER Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas /ID# 231769
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Instituto CAICI S.R.L /ID# 222191
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria /ID# 222188
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
- Genesis Research Services /ID# 224060
-
Paramatta, New South Wales, Australien, 2150
- BJC Health /ID# 223884
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Private Practice - Scott Walter Graf /ID# 223958
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research /ID# 223883
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Joint West Rheumatology /ID# 223886
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Onze Lieve Vrouw Hospital /ID# 223042
-
Brugge, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 223713
-
Brugge, Belgien, 8310
- AZ Sint Lucas /ID# 223093
-
Genk, Belgien, 3600
- Reumacentrum /ID# 222799
-
Genk, Belgien, 3600
- ReumaClinic /ID# 221353
-
Gistel, Belgien, 8470
- Maertens, Gistel, BE /ID# 221823
-
Liege, Belgien, 4000
- CHU de Liege /ID# 222201
-
Sijsele, Belgien, 8340
- AZ Alma Campus Sijsele /ID# 222214
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 223041
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 221825
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Reuma Instituut Hasselt /ID# 221822
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, Belgien, 5530
- Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 222797
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis /ID# 224121
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Private practice Sint-Niklaas /ID# 224123
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Frankrike, 13616
- CH du Pays d'AIX /ID# 229561
-
Annecy, Frankrike, 74000
- Cabinet Novel d'Annecy /ID# 232310
-
Arras, Frankrike, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 223172
-
Boulogne sur Mer, Frankrike, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 222991
-
Cahors, Frankrike, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 224242
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 222445
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 222455
-
Clamart, Frankrike, 92190
- Hia Percy /Id# 225642
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 223801
-
Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 222446
-
Haguenau, Frankrike, 67500
- Cabinet medical /ID# 225142
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 224240
-
Le Puy en Velay, Frankrike, 43000
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 223688
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 223170
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 223424
-
Monaco, Frankrike, 98000
- CH Princesse Grace /ID# 222451
-
Montauban, Frankrike, 82000
- Ch Montauban /Id# 231854
-
Montauban, Frankrike, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 224898
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- Ch Mulhouse /Id# 223442
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 223591
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 222441
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 222443
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cabinet medical /ID# 224855
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre de Soins Osteoarticulaires Ambulatoires /ID# 224737
-
Paris, Frankrike, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 222449
-
Paris, Frankrike, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 229126
-
Rennes CEDEX 2, Frankrike, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 222458
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Clinique Saint-Hilaire /ID# 223833
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 223589
-
Saint-Mandé cedex, Frankrike, 94163
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 222440
-
Sainte Maxime, Frankrike, 83120
- Cabinet rhumatologie Dr NECTOUX /ID# 225828
-
St Nazaire, Frankrike, 44600
- CH Saint Nazaire /ID# 225750
-
St-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 222456
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Groupe Médical Spécialisé - Le Premium /ID# 223719
-
-
Aisne
-
Laon CEDEX, Aisne, Frankrike, 02001
- Centre Hospitalier de Laon /ID# 224857
-
-
Allier
-
Moulins, Allier, Frankrike, 03000
- Polyclinique saint Odilon /ID# 225576
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06414
- CH Cannes - les Broussailles /ID# 226160
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67200
- CHU Strasbourg - Hopital de Hautepierre /ID# 222450
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13008
- Hopital Saint Joseph /ID# 227221
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- cabinet liberal- Dr CORNILLE /ID# 227869
-
-
Charente
-
Angouleme CEDEX 9, Charente, Frankrike, 16959
- Centre Hospitalier d'Angouleme /ID# 226064
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Frankrike, 21000
- CHU Dijon /ID# 223799
-
-
Deux-Sevres
-
Niort CEDEX, Deux-Sevres, Frankrike, 79028
- CH Georges Renon /ID# 225197
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Frankrike, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 222463
-
-
Essonne
-
Mennecy, Essonne, Frankrike, 91540
- Cabinet de rhumatologie /ID# 227740
-
St Michel Sur Orge, Essonne, Frankrike, 91240
- Cabinet Rhumatologie St Michel Sur Orge /ID# 225176
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrike, 29200
- Hopital de la Cavale Blanche /ID# 222462
-
Morlaix, Finistere, Frankrike, 29600
- CH des Pays de Morlaix /ID# 223795
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrike, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 222457
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 224837
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 223150
-
-
Hautes-Pyrenees
-
Tarbes CEDEX 9, Hautes-Pyrenees, Frankrike, 65013
- CH Bigorre - Site de la Gespe /ID# 225141
-
-
Hauts-de-France
-
Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Frankrike, 59100
- CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 225032
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34070
- Clinique Beau Soleil /ID# 224238
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 222452
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223394
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Frankrike, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 224248
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223211
-
Les Abrets En Dauphine, Isere, Frankrike, 38490
- Cabinet médical /ID# 225000
-
-
Loire
-
Roanne, Loire, Frankrike, 42300
- CH Roanne /ID# 224729
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrike, 51100
- Cabinet médical /ID# 225321
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Frankrike, 57100
- Cabinet de Rhumatologie Poincare /ID# 224755
-
-
Oise
-
Compiegne, Oise, Frankrike, 60200
- Cabinet liberal - Compiegne - Dr Banse /ID# 227099
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 14, Paris, Frankrike, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 222986
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 225787
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankrike, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 222460
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Frankrike, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 222438
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrike, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222447
-
-
Savoie
-
Aix les Bains, Savoie, Frankrike, 73100
- Cabinet medical /ID# 225366
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 222444
-
Peronne, Somme, Frankrike, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 238723
-
-
Tarn
-
Albi, Tarn, Frankrike, 81000
- Cabinet medical /ID# 224850
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Frankrike, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 229086
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
- Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 223176
-
Dubai, Förenade arabemiraten, 334224
- Integrated Rheumatology and Arthritis Center /ID# 223177
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- Departnent of Medicine-Rheumatology Al Baraha Hospital and Al Qasmi Hospital Min /ID# 223178
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- Drt Sulaiman Al Habib Hospital /ID# 226575
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 224135
-
Patras, Grekland, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas /ID# 224132
-
Thessaloniki, Grekland, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 224879
-
Thessaloniki, Grekland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 229965
-
Thessaloniki, Grekland, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 224134
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Grekland, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 224130
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 225065
-
Athens, Attiki, Grekland, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 225064
-
Athens, Attiki, Grekland, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 224164
-
Athens, Attiki, Grekland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 224136
-
Athens, Attiki, Grekland, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas /ID# 224131
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grekland, 68100
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 224880
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grekland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 224133
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 20, Dublin, Irland, D20 W722
- Hermitage Medical Clinic /ID# 239556
-
Dublin 8, Dublin, Irland, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 224201
-
Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 224200
-
Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital /ID# 231260
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 222694
-
-
H_efa
-
Afula, H_efa, Israel, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 222138
-
Hadera, H_efa, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center /ID# 222170
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 222118
-
Haifa, H_efa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 223851
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 222116
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 222113
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222034
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222117
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15100
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 228889
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 228580
-
Bergamo, Italien, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 228967
-
Brescia, Italien, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 228970
-
Chieti, Italien, 66100
- Ospedale Ss. Annunziata /ID# 228809
-
Milan, Italien, 20122
- ASST Gaetano Pini/Presidio Ospedaliero Pini /ID# 228556
-
Modena, Italien, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228554
-
Napoli, Italien, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 229057
-
Napoli, Italien, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco /ID# 228552
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Civico Di Cristina Benfratelli- P.O. Civico /ID# 228912
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 228160
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 227937
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 228550
-
Potenza, Italien, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo /ID# 228648
-
Rome, Italien, 00189
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea /ID# 227942
-
Salerno, Italien, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona /ID# 229065
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 227938
-
Udine, Italien, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228551
-
Verona, Italien, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 228553
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Italien, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 229440
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italien, 44124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 228788
-
-
Genova
-
Arenzano, Genova, Italien, 16011
- ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 228892
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 229061
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 229059
-
Milan, Milano, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 228807
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 227943
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 229063
-
Rome, Roma, Italien, 00161
- Sapienza University /ID# 228014
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italien, 10128
- Ospedale Mauriziano di Torino /ID# 228888
-
-
-
-
-
Hawalli, Kuwait, 46300
- Mubarak Hospital /ID# 224139
-
Kuwait, Kuwait, 60000
- KOC Hospital /ID# 224138
-
Kuwait City, Kuwait, 35002
- Ameeri Hospital /ID# 224140
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 224360
-
Puebla, Mexiko, 72550
- Consultorio Privado Jorge Rojas Serrano /Id# 243258
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexiko, 03100
- RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 224359
-
Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexiko, 11850
- CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 240836
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
- Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 224363
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 224361
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Private Office Dr. Orozco /ID# 243257
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 224364
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
- Consultorio Medico Privado - Miryam Eguia Bernal /Id# 243255
-
-
-
-
-
Khanty-Mansyisk, Ryska Federationen, 628011
- District clinical hospital /ID# 227662
-
Moscow, Ryska Federationen, 123182
- City Clinical Hospital #52 /ID# 242947
-
Omsk, Ryska Federationen, 644111
- Omsk Regional Clinic Hospital /ID# 232029
-
Orenburg, Ryska Federationen, 460000
- Orenburg State Medical University /ID# 243615
-
Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185019
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 227661
-
Samara, Ryska Federationen, 443079
- Clinic of Samara State Medical University /ID# 241168
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 190068
- Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 242475
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 194044
- Military Medical Academy n.a. Kirov /ID# 242351
-
Surgut, Ryska Federationen, 628400
- Budgetary Institution of the Khanty-Mansiysk Autonomous Okrug-Yugra Surgut Dist /ID# 243313
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634009
- Nebbiolo Clinical Research Center /ID# 224900
-
Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 239164
-
Voronezh, Ryska Federationen, 394036
- Voronezh State Medical Univers /ID# 224854
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150000
- Yaroslavl State Medicat University /ID# 224851
-
-
Komi, Respublika
-
Syktyvkar, Komi, Respublika, Ryska Federationen, 167031
- LLC MC RevmaMed /ID# 239162
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, Ryska Federationen, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 224852
-
-
Samarskaya Oblast
-
Samara, Samarskaya Oblast, Ryska Federationen, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital n.a. V. D. Seredavin /ID# 227852
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 193015
- Nort-Western State Medical University n.a. Mechnikov /ID# 223419
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ryska Federationen, 625032
- GBUZ TO Regional Clinical Hospital No. 1 /ID# 241113
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien, 22236
- Saudi German Hospital Jeddah /ID# 243234
-
Jeddah, Saudiarabien, 22252
- King Abdulaziz University Hospital /ID# 222724
-
Jeddah, Saudiarabien, 22382
- International Medical Center /ID# 243235
-
Mushait, Saudiarabien, 61961
- Saudi German Hospital /ID# 224137
-
Riyadh, Saudiarabien, 11525
- King Fahad Medical City /ID# 222917
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 224951
-
Fribourg, Schweiz, 1708
- HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 224163
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 222354
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 224160
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 224158
-
-
Thurgau
-
Weinfelden, Thurgau, Schweiz, 8570
- Rheumatologisches Versorgungszentrum Weinfelden /ID# 222346
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois /ID# 224161
-
-
-
-
-
Almeria, Spanien, 04009
- Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 241931
-
Badajoz, Spanien, 06010
- Hospital Perpetuo Socorro /ID# 231827
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 240000
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 231821
-
Barcelona, Spanien, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 238778
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 231841
-
Huelva, Spanien, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 231840
-
Jaen, Spanien, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 231842
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 241901
-
Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 240150
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 231837
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 231836
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 231838
-
Zaragoza, Spanien, 50015
- Hospital Royo Villanova /ID# 231824
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 231818
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spanien, 06800
- Hospital de Mérida /ID# 231826
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 231822
-
Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
- Hospital de Viladecans /ID# 231823
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spanien, 10600
- Hospital Virgen del Puerto /ID# 240149
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
- Hospital Universitario de Jerez de la Frontera /ID# 231844
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 231843
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28905
- Hospital Universitario de Getafe /ID# 231825
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 238780
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 231847
-
Lorca, Murcia, Spanien, 30817
- Hospital Rafael Mendez /ID# 231846
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 231819
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario Canarias /ID# 231848
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spanien, 50299
- Hospital Ernest Lluch Martin /ID# 238779
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241052
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 241051
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Chi-Mei Medical Center /ID# 241745
-
Taipei City, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 241746
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241053
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 241050
-
-
-
-
-
Baden-baden, Tyskland, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 225225
-
Bamberg, Tyskland, 96047
- Rheumapraxis Prof Dr Karin Manger /ID# 224086
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Praxis fuer Rheumatologie und Innere Medizin /ID# 225222
-
Braunschweig, Tyskland, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 225186
-
Cologne, Tyskland, 50825
- Rheumatologie in Veedel /ID# 224999
-
Cologne, Tyskland, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 224809
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 226925
-
Erfurt, Tyskland, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 224812
-
Gommern, Tyskland, 39245
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern /ID# 222949
-
Hamburg, Tyskland, 20097
- Asklepios MVZ Nord SH GmbH /ID# 225048
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 225223
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 239226
-
Leverkusen, Tyskland, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 226923
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 230701
-
Pfarrkirchen, Tyskland, 84347
- Die Fachaerzte im Rottal - Nephrologie, Rheumatologie /ID# 223866
-
Planegg, Tyskland, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 226926
-
Trier, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 226927
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 225187
-
-
Brandenburg
-
Templin, Brandenburg, Tyskland, 17268
- Rheumatologische-Immunologische Praxis Templin /ID# 226924
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11200
- Asociacion Española /ID# 222009
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Medica Uruguaya /ID# 222008
-
-
-
-
Kaernten
-
Klagenfurt am Wörthersee, Kaernten, Österrike, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee /ID# 239628
-
-
Niederoesterreich
-
Hollabrunn, Niederoesterreich, Österrike, 2020
- Ordination Dr. Leeb /ID# 224293
-
-
Steiermark
-
Gleisdorf, Steiermark, Österrike, 8200
- Dr. Georg Kurtz /ID# 225477
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Österrike, 1010
- Dr. Maya Thun /ID# 224299
-
Vienna, Wien, Österrike, 1090
- Ordination Doz. Grisar /ID# 224298
-
Vienna, Wien, Österrike, 1100
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 227853
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA).
- Läkarens beslut om patientbehandling med upadacitinib måste ha fattats före och oberoende av rekryteringen i studien.
- Upadacitinib ordinerats i enlighet med tillämplig godkänd etikett och lokala regler och ersättningspolicyer.
- Endast franska deltagare: Tar orala glukokortikoider ≥5 mg/dag av prednison eller motsvarande i minst 3 månader före studiestart.
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med Upadacitinib.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare som får Upadacitinib
Deltagare som får Upadacitinib för måttlig till svår reumatoid artrit (RA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår remission
Tidsram: Vid månad 6
|
Remission definieras som sjukdomsaktivitetspoäng vid 28 leder (DAS28) C-reaktivt protein (CRP)
|
Vid månad 6
|
|
Andel deltagare som uppnår remission vid 6 månader och bibehåller remission
Tidsram: Vid månad 12
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Vid månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår remission vid 6 månader och bibehåller remission
Tidsram: Vid månad 24
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Vid månad 24
|
|
Andel av deltagare som uppnår låg sjukdomsaktivitet (LDA) vid 6 månader som upprätthåller LDA
Tidsram: Till och med månad 24
|
LDA definieras som DAS28-CRP≤3,2.
Att bibehålla remission definieras som en ökning med högst 0,6 poäng i DAS28-CRP.
|
Till och med månad 24
|
|
Andel deltagare som uppnår remission vid 3 månader och bibehåller remission
Tidsram: Till och med månad 24
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Andel av deltagare som uppnår remission vid 6 månader och bibehåller remission grupperade efter glukokortikoiddos
Tidsram: Vid månad 12
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Vid månad 12
|
|
Andel deltagare som uppnår LDA efter 3 månader som upprätthåller LDA grupperade efter glukokortikoiddos
Tidsram: Till och med månad 6
|
LDA definieras som DAS28-CRP≤3,2.
Att bibehålla remission definieras som en ökning med högst 0,6 poäng i DAS28-CRP.
|
Till och med månad 6
|
|
Andel deltagare i LDA som uppnår glukokortikoiddos
Tidsram: Till och med månad 24
|
LDA definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Andel deltagare i remission som uppnår glukokortikoiddos
Tidsram: Till och med månad 24
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Andel deltagare som uppnådde en glukokortikoiddos
Tidsram: Vid månad 6
|
Andel av deltagarna som uppnådde en glukokortikoiddos
|
Vid månad 6
|
|
Andel deltagare som inledde upadacitinib som kombinationsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider) som övergick till monoterapi (+/- glukokortikoider)
Tidsram: Till och med vecka 24
|
Andel deltagare som påbörjade Upadacitinib som kombinationsbehandling (csDMARD +/- Glukokortikoider) som övergick till monoterapi (+/- glukokortikoider).
|
Till och med vecka 24
|
|
Av de deltagare som initierar Upadacitinib som kombinationsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider) och uppnår remission vid 6 månader, andelen deltagare som bibehåller remission grupperad efter underhåll av kombinationsterapistrategi
Tidsram: Till och med månad 24
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Av de deltagare som initierar Upadacitinib som kombinationsterapi (csDMARD +/- glukokortikoider) och uppnår LDA vid 6 månader, andelen deltagare som upprätthåller LDA grupperad efter underhåll av kombinationsterapistrategi
Tidsram: Till och med månad 24
|
LDA definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Av deltagarna som påbörjar Upadacitinib som monoterapiterapi (+/- glukokortikoider) och uppnår remission vid 6 månader, andelen deltagare som bibehåller remission grupperad efter underhåll av monoterapi
Tidsram: Till och med månad 24
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Av deltagarna som startar Upadacitinib som monoterapiterapi (+/- glukokortikoider) och uppnår LDA vid 6 månader, andelen deltagare som upprätthåller LDA grupperad efter underhåll av monoterapi
Tidsram: Till och med månad 24
|
LDA definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Andel deltagare som inte uppnår remission vid något tillfälle i studien
Tidsram: Till och med månad 24
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Dags för utsättande av Upadacitinib
Tidsram: Till och med månad 24
|
Dags för utsättande av Upadacitinib.
|
Till och med månad 24
|
|
Dags för första behandlingsjustering
Tidsram: Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
Behandlingsjustering definieras som behandlingsupptrappning/de-eskalering/tillägg/uttag.
|
Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
|
Andel deltagare som uppnår LDA grupperade efter terapistrategi
Tidsram: Till och med månad 24
|
LDA definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Andel deltagare som uppnår remission grupperade efter terapistrategi
Tidsram: Till och med månad 24
|
Remission definieras som DAS28-CRP
|
Till och med månad 24
|
|
Förändring i läkemedelsbördan Behandlingsbörda frågeformulär (TBQ) i deltagare, grupperade efter terapistrategi
Tidsram: Till och med vecka 24
|
TBQ består av 13 artiklar betygsatta på en Likert-skala från 0 (inte ett problem) till 10 (stort problem).
poäng kan summeras till en global poäng, som sträcker sig från 0 till 130.
|
Till och med vecka 24
|
|
Förändring i fysisk funktion Hälsobedömning frågeformulär - Disability Index (HAQ-DI) i deltagare, grupperade efter terapistrategi
Tidsram: Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
HAQ är ett allmänt accepterat, validerat, reumatologiskt specifikt instrument för att bedöma fysisk funktion vid reumatoid artrit.
Den består av 20 frågor som täcker åtta typer av aktiviteter.
För varje fråga varierar poängen från 0 till 3 (0 = utan svårighet; 1 = med viss svårighet; 2 = med mycket svårighet eller med hjälp; 3 = oförmögen att göra).
HAQ Disability Index (HAQ-DI) poäng är genomsnittet av de högsta poängen i var och en av de åtta kategorierna.
|
Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
|
Change in Pain Visual Analogue Scale (VAS) hos deltagare, grupperad efter terapistrategi
Tidsram: Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
En VAS används för att bedöma värsta ledvärk under de senaste 7 dagarna.
|
Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
|
Förändring i morgonstelhet hos deltagare, grupperad efter terapistrategi
Tidsram: Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
En numerisk betygsskala (NRS) används för att bedöma svårighetsgraden och längden av morgonstelhet under de senaste 7 dagarna.
|
Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
|
Förändring i funktionell bedömning av terapi för kroniska sjukdomar - trötthet (FACIT-F) hos deltagare, grupperade efter terapistrategi
Tidsram: Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
FACIT Fatigue Scale är ett kort, 13-objekt, lätt att administrera verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan.
Nivån av trötthet mäts på en fyrpunkts Likert-skala (0 = inte alls trött till 4 = mycket trött).
|
Baslinje (månad 0) till och med månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P20-095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .