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直接噴霧試験によるマスクの正しい着用に関する疫学調査

2020年10月14日 更新者：Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
この研究の目的は、呼吸器疾患の伝播とマスクの正しい着用との関係、およびマスクの正しい着用に影響を与える要因を調査することでした。 この研究は呼吸器疾患の予防に有益であり、予防と管理の壁を前進させます。 これは、新型コロナウイルス感染症の実際的な予防と制御にとって非常に重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  1. 全体設計：本研究では横断調査とチャンスサンプリングという手法を用いています。
  2. インフォームド・コンセントフォームに署名します。
  3. 職員の基本的状況の調査：マスクの正しい着用の有無に影響を与える要因として、対象者の性別、年齢、学歴を分析した。
  4. マスク着用の種類に関する調査： 1) 層別統計の基礎として、被験者が着用しているマスクの種類を記録した。

2) マスク適合性試験：

  1. マスクが顔に近く、明らかな隙間があるかどうかを目視検査します。
  2. 呼吸テスト 被験者が深呼吸したときに、明らかな隙間やマスクの周りの綿が飛ばされていないかどうか。
  3. スプレーテスト 3M 社の定性的フィットネステストシステム FT-30 を使用して、マスク着用の適合性と正確性をテストしました。

スプレーテストでは、試薬の苦味を嗅ぐ能力を証明するためにすべての被験者が感度テストを受けました。敏感な被験者は直接スプレーテストに参加できます。

対象者の全体的な状況を客観的に反映するには、男女の年齢や教育レベルを幅広くカバーする必要がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou、Jiangsu、中国、225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong、Shanxi、中国、032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng、Shanxi、中国、043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing、Yunnan、中国、655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、655601
        • Lin Health Duo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

7歳以上で自律的な行動能力と言語表現能力のある方が受験可能です。

説明

包含基準:

  1. 7歳以上の自律的行動能力および言語表現能力を有する健康な人、18歳未満の方は保護者の同意が必要です。
  2. 被験者および/またはその法的保護者は、研究の内容を理解し、被験者とともにすべての研究プロセスに参加する能力を有します。
  3. 研究に自発的に参加した人々；
  4. ほぼ 1 か月間、呼吸器感染症は発生しませんでした。

除外基準:

  1. 花粉、ダニなどのアレルギー症状のある方；
  2. 薬物アレルギーの既往歴のある人；
  3. 実験に参加したことのある人は、この研究に再度参加することはできません。
  4. 妊娠中の女性;
  5. 新型コロナウイルス感染症後の治癒者；
  6. 尋問の結果、対象者は嗅覚障害や病気により嗅覚が低下した人、顔面麻痺など、試験の判定に影響を与える要因が研究に影響を及ぼしていたことが判明した。
  7. 他の医薬品・機器の臨床試験に参加している方；
  8. コンプライアンスが不十分な被験者、または必要に応じて作戦に協力することに消極的な被験者；
  9. 研究者らは、その他の状況が研究の評価に影響を与える可能性があると考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
苦みが落ちない
  1. 被験者はマスクを着用しており、舌もきちんと出しています。 適性検査試薬は対象者の上下左右からそれぞれ2回ずつ直接噴霧され、被験者は苦い匂いを感じたらすぐに噴霧を中止することができる。
  2. 被験者が苦味を感じているかどうかを記録し、苦味を感じていない場合は被験者にフードをかぶせて再度体力テストを実施し、結果を記録する。
苦みが落ちます
  1. 被験者はマスクを着用しており、舌もきちんと出しています。 適性検査試薬は対象者の上下左右からそれぞれ2回ずつ直接噴霧され、被験者は苦い匂いを感じたらすぐに噴霧を中止することができる。
  2. 被験者が苦味を感じた場合は、粘着ストリップを被験者のマスクの上端に貼り付け、直接スプレーテストを再度実行します。 被験者が苦味を感じているかどうかを記録し、そうでない場合は被験者にフードをかぶってもらい、再度フィットネステストを実施して記録します。 感覚がある場合は、被験者に医療用サージカルマスクに交換してもらい、マスクの上端に粘着ストリップを貼り付けてから、直接スプレーテストを再度実行し、テスト結果を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦味を落とせるか落とせないか
時間枠：スプレーテスト直後

被験者が苦い思いをするときは、マスクが被験者の顔によくフィットしていないことを意味します。

被験者が常に苦く感じなければ、そのマスクは被験者の顔に適しており、着用可能であることを意味します。
スプレーテスト直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Duo lin、Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月19日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-KZLXB-02-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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