Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En epidemiologisk undersökning om korrekt bärande av mask genom direkt spraytest

14 oktober 2020 uppdaterad av: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan överföring av luftvägssjukdomar och korrekt bärande av masker, samt de faktorer som påverkar korrekt bärande av masker. Forskningen är till nytta för att förebygga luftvägssjukdomar och flyttar barriären för förebyggande och kontroll framåt. Det är av stor betydelse för covid-19s praktiska förebyggande och kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Luftvägsinfektionssjukdomar

Detaljerad beskrivning

Övergripande design: Denna studie använder metoderna för tvärsnittsundersökning och slumpmässigt urval.
Underteckna formuläret för informerat samtycke.
Utredning om personalens grundsituation: Försökspersonernas kön, ålder och utbildningsnivå analyserades som de faktorer som påverkar om masken bars korrekt eller inte.
Undersökning av typerna av masker som bärs: 1) Typerna av masker som försökspersonerna bar registrerades som grund för stratifierad statistik.

2) Maskens lämplighetstest:

Visuell inspektion om masken är nära ansiktet med tydliga luckor.
Andningstest Finns det några uppenbara luckor eller om bomullen runt masken blåser när försökspersonen tar ett djupt andetag.
Spraytest Det kvalitativa konditionstestsystemet FT-30 från företaget 3M användes för att testa lämpligheten och riktigheten av att bära mask.

I spraytestet genomgick alla försökspersoner ett känslighetstest för att bevisa sin förmåga att lukta bitterheten i reagenset, känsliga försökspersoner kan delta i det direkta spraytestet.

För att objektivt återspegla ämnenas övergripande situation är det nödvändigt att täcka många åldrar och utbildningsnivåer för män och kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100037
    - Fuwai hospital, Beijing
- Jiangsu
  - Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
    - Taizhou Health Bureau
- Shanxi
  - Jinzhong, Shanxi, Kina, 032005
    - Jiexiu Health Bureau
  - Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
    - Yuanqu Health Bureau
- Yunnan
  - Qujing, Yunnan, Kina, 655601
    - Luliang Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Kina, 655816
    - Luoping Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Kina, 650000
    - Shizong Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Kina, 655601
    - Lin Health Duo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som är 7 år eller äldre, har förmågan till autonomt beteende och språkuttryck, är villiga att göra testet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska personer med autonom beteendeförmåga och språkuttrycksförmåga som är äldre än eller lika med 7 år, Personer under 18 år behöver inhämta samtycke från sina vårdnadshavare.
Försökspersonerna och/eller deras vårdnadshavare har förmågan att förstå innehållet i studien och att delta i alla forskningsprocesser med försökspersonerna;
Personer som frivilligt deltagit i studien;
Det var ingen luftvägsinfektion på nästan en månad.

Exklusions kriterier:

Personer med en historia av allergier, inklusive de som är allergiska mot pollen, dammkvalster, etc；
Människor med någon historia av drogallergi;
Personer som har deltagit i experimentet får inte delta i denna studie för andra gången;
Gravid kvinna;
Läkaren efter COVID-19-infektion;
Efter förhör visade det sig att försökspersonerna var de faktorer som påverkade studien, såsom dysosmi, eller de som hade nedsatt luktförmåga på grund av sjukdom, eller ansiktsförlamning, vilket påverkade bedömningen av testet;
De som deltar i kliniska prövningar av andra läkemedel/enheter;
Försökspersoner med dålig efterlevnad eller ovilliga att samarbeta med operationen vid behov;
Forskarna tror att varje annan situation som kan påverka utvärderingen av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kan inte falla bitterhet Försökspersonen bär en mask och hans/hennes tunga sticker ut ordentligt. Lämplighetstestreagenset används för att spraya direkt på försökspersonen från toppen, botten, vänster sida respektive höger sida två gånger, och försökspersonen kan stoppa sprayen så snart han/hon känner lukten av bitterhet. Registrera om försökspersonen känner bitterhet, om inte, låt försökspersonen ta på sig huven, utför konditionstestet igen och registrera resultatet.
Kan falla bitterhet Försökspersonen bär en mask och hans/hennes tunga sticker ut ordentligt. Lämplighetstestreagenset används för att spraya direkt på försökspersonen från toppen, botten, vänster sida respektive höger sida två gånger, och försökspersonen kan stoppa sprayen så snart han/hon känner lukten av bitterhet. Om försökspersonen känner bitterhet, fäst den självhäftande remsan på den övre kanten av försökspersonens mask och utför direktspraytestet igen. Registrera om försökspersonen känner bitterhet, om inte, be försökspersonen att sätta på sig huven, genomför konditionstestet igen och spela in det. Om det finns en känsla, be personen att byta till en medicinsk kirurgisk mask och sätta en självhäftande remsa på den övre kanten av masken, utför sedan direktspraytestet igen och registrera testresultaten.

Grupp / Kohort

Kan inte falla bitterhet

Försökspersonen bär en mask och hans/hennes tunga sticker ut ordentligt. Lämplighetstestreagenset används för att spraya direkt på försökspersonen från toppen, botten, vänster sida respektive höger sida två gånger, och försökspersonen kan stoppa sprayen så snart han/hon känner lukten av bitterhet.
Registrera om försökspersonen känner bitterhet, om inte, låt försökspersonen ta på sig huven, utför konditionstestet igen och registrera resultatet.

Kan falla bitterhet

Försökspersonen bär en mask och hans/hennes tunga sticker ut ordentligt. Lämplighetstestreagenset används för att spraya direkt på försökspersonen från toppen, botten, vänster sida respektive höger sida två gånger, och försökspersonen kan stoppa sprayen så snart han/hon känner lukten av bitterhet.
Om försökspersonen känner bitterhet, fäst den självhäftande remsan på den övre kanten av försökspersonens mask och utför direktspraytestet igen. Registrera om försökspersonen känner bitterhet, om inte, be försökspersonen att sätta på sig huven, genomför konditionstestet igen och spela in det. Om det finns en känsla, be personen att byta till en medicinsk kirurgisk mask och sätta en självhäftande remsa på den övre kanten av masken, utför sedan direktspraytestet igen och registrera testresultaten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
kan eller kan inte fälla bitterhet Tidsram: Omedelbart efter spraytest	Närhelst motivet känns bittert betyder det att masken inte passar bra ihop med motivets ansikte. Om försökspersonerna inte känner sig bittra hela tiden betyder det att masken är lämplig för försökspersonernas ansikte och kan bäras.	Omedelbart efter spraytest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Utredare

Huvudutredare: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2020-KZLXB-02-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .