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직접분사시험에 의한 마스크의 올바른 착용에 관한 역학조사 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 10월 14일 업데이트: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
본 연구의 목적은 호흡기 질환의 전파와 마스크의 올바른 착용과의 관계 및 올바른 마스크 착용에 영향을 미치는 요인을 탐색하는 것이었습니다. 이 연구는 호흡기 질환의 예방에 유익하며 예방 및 통제의 장벽을 앞으로 이동시킵니다. COVID-19의 실질적인 예방 및 통제에 큰 의미가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

  1. 전체 설계:이 연구는 단면 조사 및 기회 샘플링 방법을 사용합니다.
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
  3. 인원의 기본 상황 조사: 마스크의 올바른 착용 여부에 영향을 미치는 요인으로 피험자의 성별, 연령, 교육 수준을 분석하였다.
  4. 마스크 착용 유형에 관한 조사: 1) 피험자들이 착용한 마스크 유형을 층화통계의 근거로 기록하였다.

2) 마스크 적합성 테스트:

  1. 마스크가 눈에 띄는 틈이 있는 얼굴에 가까운지 육안으로 검사합니다.
  2. 호흡 테스트 대상자가 심호흡을 할 때 마스크 주변에 뚜렷한 틈이 있거나 솜이 날리는지 여부.
  3. 스프레이 테스트 3M 사의 FT-30 정성 체력 테스트 시스템을 사용하여 마스크 착용의 적합성과 정확성을 테스트했습니다.

스프레이 테스트는 시약의 쓴맛을 맡을 수 있는 능력을 입증하기 위해 모든 피험자가 민감도 테스트를 거쳤으며, 민감한 피험자는 직접 스프레이 테스트에 참여할 수 있습니다.

대상자들의 전반적인 상황을 객관적으로 반영하기 위해서는 남녀의 다양한 연령과 교육수준을 망라할 필요가 있다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, 중국, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, 중국, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, 중국, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, 중국, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, 중국, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, 중국, 655601
        • Lin Health Duo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만 7세 이상, 자율적 행동 및 언어 표현 능력이 있는 자, 응시 의향이 있는 자.

설명

포함 기준:

  1. 7세 이상의 자율적 행동능력과 언어표현능력을 갖춘 건강한 사람, 18세 미만의 사람은 법정대리인의 동의가 필요함;
  2. 피험자 및/또는 법적 보호자는 연구 내용을 이해하고 피험자와 함께 모든 연구 과정에 참여할 수 있는 능력이 있습니다.
  3. 연구 참여를 자원한 사람들;
  4. 거의 한 달 동안 호흡기 감염이 없었습니다.

제외 기준:

  1. 꽃가루, 먼지 진드기 등에 알레르기가 있는 사람을 포함하여 알레르기 병력이 있는 사람;
  2. 약물 알레르기 병력이 있는 사람;
  3. 실험에 참여한 사람들은 이 연구에 두 번째로 참여할 수 없습니다.
  4. 임산부;
  5. COVID-19 감염 이후의 치유자;
  6. 질문을 해본 결과 연구에 영향을 미치는 요인으로 연구에 영향을 미치는 요인으로 밝혀졌다.
  7. 기타 의약품/기기의 임상시험에 참여하고 있는 자;
  8. 순응도가 낮거나 필요에 따라 작업에 협조하지 않는 피험자;
  9. 연구자들은 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 모든 상황이 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
쓴맛이 떨어질 수 없다
  1. 대상자는 마스크를 착용하고 혀를 제대로 내밀고 있다. 적합성 시험 시약은 피험자에게 위, 아래, 왼쪽, 오른쪽에서 각각 2회씩 직접 분사하는 방식으로 피험자가 쓴맛을 느끼자마자 분사를 멈출 수 있다.
  2. 피험자가 쓴맛을 느끼는지 기록하고 그렇지 않은 경우 후드를 착용하게 한 후 체력 테스트를 다시 수행하고 결과를 기록합니다.
쓴맛이 떨어질 수 있습니다.
  1. 대상자는 마스크를 착용하고 혀를 제대로 내밀고 있다. 적합성 시험 시약은 피험자에게 위, 아래, 왼쪽, 오른쪽에서 각각 2회씩 직접 분사하는 방식으로 피험자가 쓴맛을 느끼자마자 분사를 멈출 수 있다.
  2. 피험자가 쓴맛을 느끼면 피험자의 마스크 상단 가장자리에 접착 스트립을 붙이고 직접 분사 테스트를 다시 수행하십시오. 피험자가 쓴맛을 느끼는지 기록하고 그렇지 않은 경우 후드를 착용하도록 요청하고 체력 테스트를 다시 수행하여 기록하십시오. 느낌이 있는 경우 피험자에게 의료용 수술용 마스크로 변경하고 마스크 상단 가장자리에 접착 스트립을 부착하도록 요청한 다음 직접 분무 테스트를 다시 수행하고 테스트 결과를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쓰라림을 떨어뜨릴 수 있느냐 없느냐
기간: 스프레이 테스트 직후

피험자가 씁쓸함을 느낄 때마다 마스크가 피험자의 얼굴에 잘 맞지 않는다는 의미입니다.

피험자가 항상 씁쓸함을 느끼지 않는다면 마스크가 피험자의 얼굴에 적합하고 착용할 수 있음을 의미합니다.

스프레이 테스트 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-KZLXB-02-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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