- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04497675
Uma investigação epidemiológica sobre o uso correto de máscara por teste de spray direto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Desenho geral: Este estudo usa os métodos de pesquisa transversal e amostragem casual.
- Assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Investigação sobre a situação básica do pessoal: O gênero, a idade e o nível de escolaridade dos sujeitos foram analisados como fatores que influenciam se a máscara foi usada corretamente ou não.
- Investigação sobre os tipos de máscaras usadas: 1) Os tipos de máscaras usadas pelos sujeitos foram registrados com base em estatísticas estratificadas.
2) Teste de adequação da máscara:
- Inspeção visual se a máscara está próxima ao rosto com lacunas óbvias.
- Teste de respiração Existem lacunas óbvias ou se o algodão ao redor da máscara é soprado quando o sujeito respira fundo.
- Teste de pulverização O sistema de teste de aptidão qualitativo FT-30 da empresa 3M foi usado para testar a adequação e correção do uso da máscara.
No teste de spray, todos os sujeitos foram submetidos a um teste de sensibilidade para provar sua capacidade de sentir o cheiro amargo do reagente, os indivíduos sensíveis podem participar do teste de spray direto.
Para refletir objetivamente a situação geral dos sujeitos, é necessário abranger muitas idades e níveis educacionais de homens e mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Taizhou Health Bureau
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Shanxi
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Jinzhong, Shanxi, China, 032005
- Jiexiu Health Bureau
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Yuncheng, Shanxi, China, 043700
- Yuanqu Health Bureau
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Yunnan
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Qujing, Yunnan, China, 655601
- Luliang Health Bureau
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Qujing, Yunnan, China, 655816
- Luoping Health Bureau
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Qujing, Yunnan, China, 650000
- Shizong Health Bureau
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Qujing, Yunnan, China, 655601
- Lin Health Duo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis com capacidade de comportamento autônomo e capacidade de expressão de linguagem com idade igual ou superior a 7 anos, Pessoas menores de 18 anos precisam obter o consentimento de seus responsáveis legais;
- Os sujeitos e/ou seus responsáveis legais têm a capacidade de compreender o conteúdo do estudo e participar de todos os processos de pesquisa com os sujeitos;
- Pessoas que se voluntariaram para participar do estudo;
- Não houve infecção respiratória em quase um mês.
Critério de exclusão:
- Pessoas com histórico de alergias, incluindo pessoas alérgicas a pólen, ácaros, etc.;
- Pessoas com qualquer histórico de alergia a medicamentos;
- As pessoas que participaram do experimento não podem participar deste estudo pela segunda vez;
- Mulheres grávidas;
- O curandeiro após a infecção do COVID-19;
- Após questionamento, constatou-se que os sujeitos eram os fatores que atrapalhavam o estudo, como disosmia, ou aqueles que apresentavam diminuição da capacidade olfativa devido a doença, ou paralisia facial, que afetava o julgamento do teste;
- Aqueles que estão participando de ensaios clínicos de outros medicamentos/dispositivos;
- Indivíduos com baixa adesão ou sem vontade de cooperar com a operação conforme necessário;
- Os pesquisadores acreditam que qualquer outra situação que possa afetar a avaliação do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não pode cair amargura
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Pode cair amargura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pode ou não pode cair amargura
Prazo: Imediatamente após o teste de pulverização
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Sempre que o sujeito se sentir amargo, significa que a máscara não se ajusta bem ao rosto do sujeito. Se os sujeitos não se sentirem amargos o tempo todo, isso significa que a máscara é adequada para o rosto dos sujeitos e pode ser usada. |
Imediatamente após o teste de pulverização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-KZLXB-02-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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