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Uma investigação epidemiológica sobre o uso correto de máscara por teste de spray direto

14 de outubro de 2020 atualizado por: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
O objetivo deste estudo foi explorar a relação entre a transmissão de doenças respiratórias e o uso correto de máscaras, bem como os fatores que afetam o uso correto de máscaras. A pesquisa é benéfica para a prevenção de doenças respiratórias e avança a barreira da prevenção e controle. É de grande importância para a prevenção e controle prático do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Desenho geral: Este estudo usa os métodos de pesquisa transversal e amostragem casual.
  2. Assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
  3. Investigação sobre a situação básica do pessoal: O gênero, a idade e o nível de escolaridade dos sujeitos foram analisados ​​como fatores que influenciam se a máscara foi usada corretamente ou não.
  4. Investigação sobre os tipos de máscaras usadas: 1) Os tipos de máscaras usadas pelos sujeitos foram registrados com base em estatísticas estratificadas.

2) Teste de adequação da máscara:

  1. Inspeção visual se a máscara está próxima ao rosto com lacunas óbvias.
  2. Teste de respiração Existem lacunas óbvias ou se o algodão ao redor da máscara é soprado quando o sujeito respira fundo.
  3. Teste de pulverização O sistema de teste de aptidão qualitativo FT-30 da empresa 3M foi usado para testar a adequação e correção do uso da máscara.

No teste de spray, todos os sujeitos foram submetidos a um teste de sensibilidade para provar sua capacidade de sentir o cheiro amargo do reagente, os indivíduos sensíveis podem participar do teste de spray direto.

Para refletir objetivamente a situação geral dos sujeitos, é necessário abranger muitas idades e níveis educacionais de homens e mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, China, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, China, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, China, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 655601
        • Lin Health Duo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aqueles que têm 7 anos ou mais, têm capacidade de comportamento autônomo e expressão de linguagem, estão dispostos a fazer o teste.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas saudáveis ​​com capacidade de comportamento autônomo e capacidade de expressão de linguagem com idade igual ou superior a 7 anos, Pessoas menores de 18 anos precisam obter o consentimento de seus responsáveis ​​​​legais;
  2. Os sujeitos e/ou seus responsáveis ​​legais têm a capacidade de compreender o conteúdo do estudo e participar de todos os processos de pesquisa com os sujeitos;
  3. Pessoas que se voluntariaram para participar do estudo;
  4. Não houve infecção respiratória em quase um mês.

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com histórico de alergias, incluindo pessoas alérgicas a pólen, ácaros, etc.;
  2. Pessoas com qualquer histórico de alergia a medicamentos;
  3. As pessoas que participaram do experimento não podem participar deste estudo pela segunda vez;
  4. Mulheres grávidas;
  5. O curandeiro após a infecção do COVID-19;
  6. Após questionamento, constatou-se que os sujeitos eram os fatores que atrapalhavam o estudo, como disosmia, ou aqueles que apresentavam diminuição da capacidade olfativa devido a doença, ou paralisia facial, que afetava o julgamento do teste;
  7. Aqueles que estão participando de ensaios clínicos de outros medicamentos/dispositivos;
  8. Indivíduos com baixa adesão ou sem vontade de cooperar com a operação conforme necessário;
  9. Os pesquisadores acreditam que qualquer outra situação que possa afetar a avaliação do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Não pode cair amargura
  1. O sujeito usa uma máscara e sua língua se destaca adequadamente. O reagente de teste de adequação é usado para borrifar diretamente no sujeito a partir do topo, da parte inferior, do lado esquerdo e do lado direito duas vezes, respectivamente, e o sujeito pode parar a pulverização assim que sentir o cheiro amargo.
  2. Registre se o sujeito sente amargura, caso contrário, deixe o sujeito colocar o capuz, faça o teste de condicionamento físico novamente e registre os resultados.
Pode cair amargura
  1. O sujeito usa uma máscara e sua língua se destaca adequadamente. O reagente de teste de adequação é usado para borrifar diretamente no sujeito a partir do topo, da parte inferior, do lado esquerdo e do lado direito duas vezes, respectivamente, e o sujeito pode parar a pulverização assim que sentir o cheiro amargo.
  2. Se o sujeito sentir amargura, cole a fita adesiva na borda superior da máscara do sujeito e execute novamente o teste de pulverização direta. Registre se o sujeito sente amargura, caso contrário, peça ao sujeito para colocar o capuz, repita o teste de condicionamento físico e registre. Se houver sensação, peça ao sujeito para mudar para uma máscara cirúrgica médica e coloque uma fita adesiva na borda superior da máscara, em seguida, realize o teste de spray direto novamente e registre os resultados do teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pode ou não pode cair amargura
Prazo: Imediatamente após o teste de pulverização

Sempre que o sujeito se sentir amargo, significa que a máscara não se ajusta bem ao rosto do sujeito.

Se os sujeitos não se sentirem amargos o tempo todo, isso significa que a máscara é adequada para o rosto dos sujeitos e pode ser usada.

Imediatamente após o teste de pulverização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-KZLXB-02-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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