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直接喷雾试验正确佩戴口罩的流行病学调查

2020年10月14日 更新者：Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
本研究旨在探讨呼吸道疾病传播与正确佩戴口罩的关系，以及影响正确佩戴口罩的因素。 该研究有利于呼吸系统疾病的预防，将防控关卡前移。 这对COVID-19的实际防控具有重要意义。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 总体设计：本研究采用横断面调查和随机抽样的方法。
  2. 签署知情同意书。
  3. 人员基本情况调查：分析对象的性别、年龄、受教育程度作为影响口罩正确佩戴与否的因素。
  4. 口罩佩戴种类调查： 1）记录被试戴口罩种类，作为分层统计的依据。

2) 口罩适用性测试：

  1. 目测口罩是否紧贴面部，有明显缝隙。
  2. 呼吸测试 受试者深呼吸时是否有明显的缝隙或口罩周围的棉花是否被吹破。
  3. 喷雾测试采用3M公司的FT-30定性适合性测试系统，测试佩戴口罩的适合性和正确性。

在喷雾试验中，所有受试者都进行了敏感性测试，以证明他们能够闻到试剂的苦味，敏感受试者可以参加直接喷雾试验。

为了客观地反映受试者的整体情况，需要涵盖男女的多个年龄段和受教育程度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou、Jiangsu、中国、225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong、Shanxi、中国、032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng、Shanxi、中国、043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing、Yunnan、中国、655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、655601
        • Lin Health Duo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年满7周岁，具有自主行为和语言表达能力，愿意参加考试者。

描述

纳入标准：

  1. 年满7周岁，具有自主行为能力和语言表达能力的健康人，未满18周岁需征得法定监护人同意；
  2. 受试者和/或其法定监护人有能力理解研究内容并与受试者一起参与所有研究过程；
  3. 自愿参加研究的人；
  4. 近1个月无呼吸道感染。

排除标准：

  1. 有过敏史者，包括对花粉、尘螨等过敏者；
  2. 有药物过敏史者；
  3. 已参加实验者不得再次参加本研究；
  4. 孕妇；
  5. COVID-19感染后的治愈者；
  6. 经询问发现受试者是影响研究的因素，如嗅觉障碍，或因疾病导致嗅觉能力下降，或面瘫等影响试验判断的因素；
  7. 正在参加其他药物/器械临床试验者；
  8. 依从性差或不愿按要求配合操作的受试者；
  9. 研究人员认为，任何其他可能影响研究评价的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
落不下苦涩
  1. 受试者戴着口罩，舌头适当伸出。 适宜性试验试剂从上、下、左、右各两次直接向受试者喷洒，受试者一闻到苦味即可停止喷洒。
  2. 记录受试者是否感到苦涩，如果没有，让受试者戴上头巾，再次进行体能测试并记录结果。
可否落下苦涩
  1. 受试者戴着口罩，舌头适当伸出。 适宜性试验试剂从上、下、左、右各两次直接向受试者喷洒，受试者一闻到苦味即可停止喷洒。
  2. 如果受试者感到苦涩，将胶带贴在受试者口罩的上边缘，再次进行直接喷雾测试。 记录受试者是否感到苦涩，如果没有，请让受试者戴上头巾，再次进行体能测试并记录下来。 如有感觉，请受试者换上医用外科口罩，在口罩上缘贴上胶条，再进行直喷试验，记录试验结果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可以或不能下降苦涩
大体时间：喷雾测试后立即

每当受试者感到苦涩时，就意味着面具与受试者的脸不太贴合。

如果受试者没有一直感到苦涩，说明面膜适合受试者的脸型，可以佩戴。
喷雾测试后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Duo lin、Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月19日

初级完成 (实际的)

2020年8月31日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月30日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-KZLXB-02-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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