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Una investigación epidemiológica sobre el uso correcto de máscaras mediante prueba de pulverización directa

14 de octubre de 2020 actualizado por: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
El propósito de este estudio fue explorar la relación entre la transmisión de enfermedades respiratorias y el uso correcto de mascarillas, así como los factores que afectan el uso correcto de mascarillas. La investigación es beneficiosa para la prevención de enfermedades respiratorias y hace avanzar la barrera de la prevención y el control. Es de gran importancia para la prevención y el control prácticos de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

  1. Diseño general: este estudio utiliza los métodos de encuesta transversal y muestreo aleatorio.
  2. Firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
  3. Investigación sobre la situación básica del personal: Se analizó el sexo, la edad y el nivel educativo de los sujetos como los factores que inciden en el uso correcto o no de la mascarilla.
  4. Investigación sobre los tipos de máscaras que usan: 1) Los tipos de máscaras que usan los sujetos se registraron como base de estadísticas estratificadas.

2) Prueba de idoneidad de la máscara:

  1. Inspección visual si la máscara está cerca de la cara con espacios evidentes.
  2. Prueba de respiración ¿Hay lagunas obvias o si el algodón alrededor de la máscara se sopla cuando el sujeto respira profundamente?
  3. Prueba de pulverización El sistema de prueba de aptitud cualitativa FT-30 de la compañía 3M se utilizó para probar la idoneidad y corrección del uso de la máscara.

En la prueba de rociado, todos los sujetos se sometieron a una prueba de sensibilidad para probar su capacidad para oler el amargor del reactivo, los sujetos sensibles pueden participar en la prueba de rociado directo.

Para reflejar objetivamente la situación global de los sujetos, es necesario abarcar muchas edades y niveles educativos de hombres y mujeres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Porcelana, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, Porcelana, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 655601
        • Lin Health Duo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Aquellos que tienen 7 años o más, tienen la capacidad de comportamiento autónomo y expresión del lenguaje, están dispuestos a tomar la prueba.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas sanas con capacidad de comportamiento autónomo y capacidad de expresión del lenguaje que sean mayores o iguales a 7 años, Las personas menores de 18 años deben obtener el consentimiento de sus tutores legales;
  2. Los sujetos y/o sus tutores legales tienen la capacidad de comprender los contenidos del estudio y de participar en todos los procesos de investigación con los sujetos;
  3. Personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio;
  4. No hubo infección respiratoria en casi un mes.

Criterio de exclusión:

  1. Personas con antecedentes de alergias, incluidas aquellas que son alérgicas al polen, a los ácaros del polvo, etc.;
  2. Personas con antecedentes de alergia a medicamentos;
  3. Las personas que han participado en el experimento no pueden participar en este estudio por segunda vez;
  4. Mujeres embarazadas;
  5. El sanador después de la infección por COVID-19;
  6. Después del interrogatorio, se encontró que los sujetos fueron los factores que afectaron el estudio, como disosmia, o aquellos que tenían disminución de la capacidad olfativa debido a la enfermedad, o parálisis facial, lo que afectó el juicio de la prueba;
  7. Quienes estén participando en ensayos clínicos de otros medicamentos/dispositivos;
  8. Sujetos con cumplimiento deficiente o que no estén dispuestos a cooperar con la operación según sea necesario;
  9. Los investigadores creen que cualquier otra situación que pueda afectar la evaluación del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No puedo sentir amargura
  1. El sujeto lleva una máscara y su lengua sobresale correctamente. El reactivo de prueba de idoneidad se usa para rociar directamente al sujeto desde la parte superior, inferior, izquierda y derecha dos veces respectivamente, y el sujeto puede detener el rociado tan pronto como huela amargo.
  2. Registre si el sujeto siente amargura, si no, deje que el sujeto se ponga la capucha, realice la prueba de condición física nuevamente y registre los resultados.
Puede sentir amargura
  1. El sujeto lleva una máscara y su lengua sobresale correctamente. El reactivo de prueba de idoneidad se usa para rociar directamente al sujeto desde la parte superior, inferior, izquierda y derecha dos veces respectivamente, y el sujeto puede detener el rociado tan pronto como huela amargo.
  2. Si el sujeto siente amargura, pegue la tira adhesiva en el borde superior de la máscara del sujeto y vuelva a realizar la prueba de pulverización directa. Registre si el sujeto siente amargura, si no, pídale que se ponga la capucha, realice nuevamente la prueba de condición física y regístrela. Si hay una sensación, pídale al sujeto que cambie a una máscara médica quirúrgica y coloque una tira adhesiva en el borde superior de la máscara, luego realice la prueba de rociado directo nuevamente y registre los resultados de la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puede o no puede sentir amargura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de pulverización

Siempre que el sujeto se sienta amargado, significa que la máscara no se ajusta bien a la cara del sujeto.

Si los sujetos no se sienten amargados todo el tiempo, significa que la máscara es adecuada para la cara de los sujetos y se puede usar.

Inmediatamente después de la prueba de pulverización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-KZLXB-02-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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