Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus maskin oikeasta käytöstä suoralla ruiskutestillä

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hengityselinten sairauksien leviämisen ja maskin oikean käytön välistä suhdetta sekä maskien oikeaan käyttöön vaikuttavia tekijöitä. Tutkimus hyödyttää hengitystiesairauksien ehkäisyä ja vie ennaltaehkäisyn ja hallinnan estettä eteenpäin. Sillä on suuri merkitys COVID-19:n käytännön ehkäisyssä ja hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hengitysteiden infektiotaudit

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaissuunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään poikkileikkaustutkimuksen ja sattumanvaraisen otannan menetelmiä.
Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Henkilöstön perustilannetta koskeva selvitys: Koehenkilöiden sukupuoli, ikä ja koulutustaso analysoitiin tekijöinä, jotka vaikuttivat siihen, käytettiinkö maskia oikein vai ei.
Selvitys maskien käyttötyypeistä: 1) Koehenkilöiden käyttämien maskien tyypit kirjattiin ositetun tilaston pohjaksi.

2) Maskin sopivuuden testaus:

Silmämääräinen tarkastus, onko naamio lähellä kasvoja näkyvillä aukoilla.
Hengitystesti Onko naamion ympärillä ilmeisiä aukkoja tai puhalletaanko puuvillasta, kun kohde hengittää syvään.
Suihketesti 3M:n FT-30 kvalitatiivisella kuntotestijärjestelmällä testattiin maskin käyttösopivuutta ja oikeellisuutta.

Suihketestissä kaikille koehenkilöille tehtiin herkkyystesti osoittaakseen kykynsä haistaa reagenssin katkeruutta, herkät koehenkilöt voivat osallistua suoraan suihkukokeeseen.

Jotta tutkittavien kokonaistilanne voitaisiin objektiivisesti kuvastaa, on tarpeen kattaa miesten ja naisten useat ikä- ja koulutustasot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100037
    - Fuwai hospital, Beijing
- Jiangsu
  - Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
    - Taizhou Health Bureau
- Shanxi
  - Jinzhong, Shanxi, Kiina, 032005
    - Jiexiu Health Bureau
  - Yuncheng, Shanxi, Kiina, 043700
    - Yuanqu Health Bureau
- Yunnan
  - Qujing, Yunnan, Kiina, 655601
    - Luliang Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Kiina, 655816
    - Luoping Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Kiina, 650000
    - Shizong Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Kiina, 655601
    - Lin Health Duo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Testiin ovat valmiita 7-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on autonomisen käyttäytymisen ja kielenilmaisun kyky.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet henkilöt, joilla on autonominen käyttäytymiskyky ja kielenilmaisukyky ja jotka ovat vähintään 7-vuotiaita, Alle 18-vuotiaiden on hankittava laillisten huoltajiensa suostumus；
Tutkittavilla ja/tai heidän laillisilla huoltajilla on kyky ymmärtää tutkimuksen sisältö ja osallistua kaikkiin tutkimusprosesseihin koehenkilöiden kanssa；
Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen；
Hengitystietulehdusta ei ollut lähes kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

Ihmiset, joilla on aiemmin ollut allergioita, mukaan lukien ne, jotka ovat allergisia siitepölylle, pölypunkkeille jne；
Ihmiset, joilla on jokin lääkeaineallergia；
Kokeeseen osallistuneet ihmiset eivät saa osallistua tähän tutkimukseen toista kertaa;
Raskaana olevat naiset；
Parantaja COVID-19-tartunnan jälkeen；
Kyselyn jälkeen todettiin, että koehenkilöt olivat tutkimukseen vaikuttavia tekijöitä, kuten dysosmia, tai henkilöt, joilla oli sairauden tai kasvojen halvaantumisen vuoksi heikentynyt hajukyky, joka vaikutti testin arviointiin；
Ne, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden/laitteiden kliinisiin tutkimuksiin；
Kohteet, jotka noudattavat huonosti tai eivät halua tehdä yhteistyötä toimenpiteen kanssa tarpeen mukaan；
Tutkijat uskovat, että mikä tahansa muu tilanne, joka voi vaikuttaa tutkimuksen arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei voi pudota katkeruutta Tutkittavalla on naamio ja hänen kielensä työntyy kunnolla ulos. Soveltuvuustestireagenssilla suihkutetaan suoraan kohteelle ylhäältä, alhaalta, vasemmalta ja oikealta puolelta vastaavasti kahdesti, ja kohde voi lopettaa ruiskutuksen heti, kun hän haistaa katkeruuden. Merkitse muistiin, tunteeko kohde katkeruutta, jos ei, anna kohteen laittaa huppu päälle, suorita kuntotesti uudelleen ja kirjaa tulokset.
Voi laskea katkeruutta Tutkittavalla on naamio ja hänen kielensä työntyy kunnolla ulos. Soveltuvuustestireagenssilla suihkutetaan suoraan kohteelle ylhäältä, alhaalta, vasemmalta ja oikealta puolelta vastaavasti kahdesti, ja kohde voi lopettaa ruiskutuksen heti, kun hän haistaa katkeruuden. Jos kohde tuntuu katkeralta, kiinnitä liimanauha kohteen maskin yläreunaan ja suorita suorasuihkutesti uudelleen. Merkitse muistiin, tunteeko kohde katkeruutta, jos ei, pyydä koehenkilöä pukemaan huppu päälle, suorittamaan kuntotesti uudelleen ja tallentamaan sen. Jos tunnet, pyydä kohdetta vaihtamaan lääketieteelliseen kirurgiseen maskiin ja laittamaan liimanauha maskin yläreunaan, suorita sitten suora suihketesti uudelleen ja kirjaa testitulokset muistiin.

Ryhmä/Kohortti

Ei voi pudota katkeruutta

Tutkittavalla on naamio ja hänen kielensä työntyy kunnolla ulos. Soveltuvuustestireagenssilla suihkutetaan suoraan kohteelle ylhäältä, alhaalta, vasemmalta ja oikealta puolelta vastaavasti kahdesti, ja kohde voi lopettaa ruiskutuksen heti, kun hän haistaa katkeruuden.
Merkitse muistiin, tunteeko kohde katkeruutta, jos ei, anna kohteen laittaa huppu päälle, suorita kuntotesti uudelleen ja kirjaa tulokset.

Voi laskea katkeruutta

Tutkittavalla on naamio ja hänen kielensä työntyy kunnolla ulos. Soveltuvuustestireagenssilla suihkutetaan suoraan kohteelle ylhäältä, alhaalta, vasemmalta ja oikealta puolelta vastaavasti kahdesti, ja kohde voi lopettaa ruiskutuksen heti, kun hän haistaa katkeruuden.
Jos kohde tuntuu katkeralta, kiinnitä liimanauha kohteen maskin yläreunaan ja suorita suorasuihkutesti uudelleen. Merkitse muistiin, tunteeko kohde katkeruutta, jos ei, pyydä koehenkilöä pukemaan huppu päälle, suorittamaan kuntotesti uudelleen ja tallentamaan sen. Jos tunnet, pyydä kohdetta vaihtamaan lääketieteelliseen kirurgiseen maskiin ja laittamaan liimanauha maskin yläreunaan, suorita sitten suora suihketesti uudelleen ja kirjaa testitulokset muistiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
voiko tai ei voi tulla katkeruutta Aikaikkuna: Välittömästi ruiskutustestin jälkeen	Aina kun kohde tuntuu katkeralta, se tarkoittaa, että maski ei sovi hyvin kohteen kasvoille. Jos kohteet eivät tunnu katkeralta koko ajan, se tarkoittaa, että maski sopii koehenkilön kasvoille ja sitä voidaan käyttää.	Välittömästi ruiskutustestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2020-KZLXB-02-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .