- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04497675
Эпидемиологическое исследование правильного ношения маски с помощью прямого теста на распыление
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Общий дизайн: В этом исследовании используются методы перекрестного опроса и случайной выборки.
- Подпишите форму информированного согласия.
- Исследование основного положения персонала: пол, возраст и уровень образования испытуемых были проанализированы как факторы, влияющие на правильность ношения маски.
- Исследование типов ношения масок: 1) Типы масок, которые носили субъекты, были записаны на основе стратифицированной статистики.
2) Проверка пригодности маски:
- Визуальный осмотр, плотно ли прилегает маска к лицу с явными зазорами.
- Дыхательный тест Имеются ли какие-либо явные щели или вата вокруг маски продувается, когда испытуемый делает глубокий вдох.
- Спрей-тест Для проверки пригодности и правильности ношения маски использовалась система качественных фитнес-тестов FT-30 компании 3M.
В тесте на спрей все испытуемые прошли тест на чувствительность, чтобы доказать свою способность ощущать горечь реагента, чувствительные субъекты могут участвовать в прямом тесте на спрей.
Чтобы объективно отразить общее положение испытуемых, необходимо охватить множество возрастов и уровней образования мужчин и женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Китай, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Китай, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Китай, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Китай, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Китай, 655816
- Luoping Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Китай, 650000
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Китай, 655601
- Lin Health Duo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди со способностью к автономному поведению и способностями к языковому самовыражению старше 7 лет или равны им. Лица в возрасте до 18 лет должны получить согласие своих законных опекунов;
- Субъекты и/или их законные опекуны имеют возможность понимать содержание исследования и участвовать во всех процессах исследования вместе с субъектами;
- Люди, которые вызвались принять участие в исследовании;
- Респираторных инфекций не было почти месяц.
Критерий исключения:
- Люди с аллергией в анамнезе, в том числе те, у кого аллергия на пыльцу, пылевых клещей и т. д.;
- Люди с любой историей лекарственной аллергии;
- Люди, участвовавшие в эксперименте, не допускаются к участию в этом исследовании во второй раз;
- Беременные женщины;
- Целитель после заражения COVID-19;
- После опроса было обнаружено, что у испытуемых были факторы, влияющие на исследование, такие как дизосмия, или те, у кого обонятельная способность была снижена из-за болезни, или лицевой паралич, что повлияло на оценку теста;
- Те, кто участвует в клинических испытаниях других лекарств/устройств;
- Субъекты с плохим соблюдением или нежеланием сотрудничать с операцией в соответствии с требованиями;
- Исследователи считают, что любая другая ситуация может повлиять на оценку исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Не может падать горечь
|
|
Может упала горечь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
может или не может падать горечь
Временное ограничение: Сразу после испытания распылением
|
Всякий раз, когда субъект чувствует горечь, это означает, что маска не подходит к лицу субъекта. Если испытуемые не чувствуют горечи все время, значит, маска подходит для лица испытуемых и ее можно носить. |
Сразу после испытания распылением
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-KZLXB-02-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .