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Eine epidemiologische Untersuchung zum korrekten Tragen einer Maske mittels Direktsprühtest

14. Oktober 2020 aktualisiert von: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Übertragung von Atemwegserkrankungen und dem korrekten Tragen von Masken sowie die Faktoren zu untersuchen, die das korrekte Tragen von Masken beeinflussen. Die Forschung trägt zur Prävention von Atemwegserkrankungen bei und verschiebt die Hürde der Prävention und Kontrolle. Es ist von großer Bedeutung für die praktische Prävention und Kontrolle von COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Gesamtdesign: Diese Studie verwendet die Methoden der Querschnittserhebung und der Zufallsstichprobe.
  2. Unterzeichnen Sie das Einverständniserklärungsformular.
  3. Untersuchung zur Grundsituation des Personals: Als Einflussfaktoren für das korrekte Tragen der Maske wurden Geschlecht, Alter und Bildungsstand der Probanden analysiert.
  4. Untersuchung der Arten des Tragens von Masken: 1) Die von den Probanden getragenen Arten von Masken wurden als Grundlage für geschichtete Statistiken erfasst.

2) Prüfung der Maskeneignung:

  1. Visuelle Kontrolle, ob die Maske eng am Gesicht anliegt und deutliche Lücken aufweist.
  2. Atemtest Gibt es offensichtliche Lücken oder ob die Baumwolle um die Maske herum geblasen wird, wenn die Person tief einatmet?
  3. Sprühtest Das qualitative Fitnesstestsystem FT-30 der Firma 3M wurde verwendet, um die Eignung und Richtigkeit des Tragens einer Maske zu testen.

Beim Sprühtest wurden alle Probanden einem Empfindlichkeitstest unterzogen, um ihre Fähigkeit zu beweisen, die Bitterkeit des Reagenzes zu riechen. Empfindliche Probanden können am direkten Sprühtest teilnehmen.

Um die Gesamtsituation der Fächer objektiv abzubilden, ist es notwendig, viele Altersgruppen und Bildungsniveaus von Männern und Frauen abzudecken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, China, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, China, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, China, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 655601
        • Lin Health Duo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wer mindestens 7 Jahre alt ist, über die Fähigkeit zu autonomem Verhalten und sprachlichem Ausdruck verfügt, ist bereit, den Test abzulegen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Menschen mit autonomer Verhaltensfähigkeit und sprachlicher Ausdrucksfähigkeit, die älter als oder gleich 7 Jahre alt sind, Personen unter 18 Jahren benötigen die Zustimmung ihrer Erziehungsberechtigten;
  2. Die Probanden und/oder ihre Erziehungsberechtigten haben die Fähigkeit, die Inhalte der Studie zu verstehen und an allen Forschungsprozessen mit den Probanden teilzunehmen;
  3. Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben;
  4. Fast einen Monat lang gab es keine Atemwegsinfektion.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Allergien in der Vorgeschichte, einschließlich Personen, die gegen Pollen, Hausstaubmilben usw. allergisch sind;
  2. Personen mit einer Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte;
  3. Personen, die an dem Experiment teilgenommen haben, dürfen nicht ein zweites Mal an dieser Studie teilnehmen;
  4. Schwangere Frau;
  5. Der Heiler nach der COVID-19-Infektion；
  6. Nach der Befragung wurde festgestellt, dass es sich bei den Probanden um Faktoren handelte, die die Studie beeinflussten, wie z. B. Dysosmie, oder diejenigen, deren Geruchsfähigkeit aufgrund einer Krankheit oder Gesichtslähmung beeinträchtigt war, was sich auf die Beurteilung des Tests auswirkte;
  7. Diejenigen, die an klinischen Studien mit anderen Medikamenten/Geräten teilnehmen;
  8. Personen mit schlechter Compliance oder mangelnder Bereitschaft, bei der Operation wie erforderlich zu kooperieren;
  9. Die Forscher glauben, dass jede andere Situation die Auswertung der Studie beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ich kann die Bitterkeit nicht verspüren
  1. Die Testperson trägt eine Maske und streckt die Zunge ordnungsgemäß heraus. Mit dem Eignungstestreagenz wird der Proband jeweils zweimal von oben, unten, links und rechts direkt auf den Probanden gesprüht, und der Proband kann mit dem Sprühen aufhören, sobald er Bitterkeit wahrnimmt.
  2. Notieren Sie, ob die Testperson Bitterkeit verspürt. Wenn nicht, lassen Sie die Testperson die Kapuze aufsetzen, führen Sie den Fitnesstest erneut durch und notieren Sie die Ergebnisse.
Kann Bitterkeit verspüren
  1. Die Testperson trägt eine Maske und streckt die Zunge ordnungsgemäß heraus. Mit dem Eignungstestreagenz wird der Proband jeweils zweimal von oben, unten, links und rechts direkt auf den Probanden gesprüht, und der Proband kann mit dem Sprühen aufhören, sobald er Bitterkeit wahrnimmt.
  2. Wenn die Testperson Bitterkeit verspürt, kleben Sie den Klebestreifen auf den oberen Rand der Maske der Testperson und führen Sie den direkten Sprühtest erneut durch. Notieren Sie, ob die Testperson Bitterkeit verspürt. Wenn nicht, bitten Sie die Testperson, die Kapuze aufzusetzen, den Fitnesstest erneut durchzuführen und ihn aufzuzeichnen. Wenn Sie ein Gefühl verspüren, bitten Sie den Probanden, auf eine medizinische OP-Maske zu wechseln und einen Klebestreifen am oberen Rand der Maske anzubringen. Führen Sie dann den direkten Sprühtest erneut durch und notieren Sie die Testergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kann oder kann nicht Bitterkeit fallen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Sprühtest

Wenn die Person verbittert ist, bedeutet das, dass die Maske nicht gut zum Gesicht der Person passt.

Wenn die Probanden nicht ständig verbittert sind, bedeutet das, dass die Maske für das Gesicht der Probanden geeignet ist und getragen werden kann.
Unmittelbar nach dem Sprühtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-KZLXB-02-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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