Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologické vyšetřování správného nošení masky přímým stříkacím testem

14. října 2020 aktualizováno: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi přenosem respiračních onemocnění a správným nošením roušek a také faktory ovlivňující správné nošení roušek. Výzkum je přínosný v prevenci respiračních onemocnění a posouvá bariéru prevence a kontroly kupředu. Má velký význam pro praktickou prevenci a kontrolu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Celkový návrh: Tato studie využívá metody průřezového průzkumu a náhodného vzorkování.
  2. Podepište formulář informovaného souhlasu.
  3. Šetření na základní situaci personálu: Pohlaví, věk a úroveň vzdělání subjektů byly analyzovány jako faktory ovlivňující, zda byla maska ​​nasazena správně či ne.
  4. Zkoumání typů nošení masek： 1) Typy masek, které subjekty nosí, byly zaznamenány jako základ stratifikovaných statistik.

2) Testování vhodnosti masky:

  1. Vizuální kontrola, zda je maska ​​blízko obličeje se zjevnými mezerami.
  2. Dechový test Existují nějaké zjevné mezery nebo zda je bavlna kolem masky vyfouknutá, když se subjekt zhluboka nadechne.
  3. Nástřikový test K testování vhodnosti a správnosti nošení masky byl použit systém kvalitativního testu zdatnosti FT-30 společnosti 3M.

Ve sprejovém testu všechny subjekty podstoupily test citlivosti, aby prokázaly jejich schopnost cítit hořkost činidla, citlivé subjekty se mohou zúčastnit přímého sprejového testu.

Aby objektivně odrážela celkovou situaci subjektů, je nutné pokrýt mnoho věkových a vzdělanostních úrovní mužů a žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Čína, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, Čína, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Čína, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Čína, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Čína, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Čína, 655601
        • Lin Health Duo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kterým je 7 let a více, mají schopnost autonomního chování a jazykového vyjadřování, jsou ochotni podstoupit test.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví lidé se schopností autonomního chování a schopností jazykového projevu, kteří jsou starší nebo rovni 7 let, Osoby mladší 18 let musí získat souhlas svých zákonných zástupců；
  2. Subjekty a/nebo jejich zákonní zástupci mají schopnost porozumět obsahu studia a účastnit se všech výzkumných procesů se subjekty；
  3. Lidé, kteří se dobrovolně přihlásili do studie；
  4. Téměř za měsíc nedošlo k žádné infekci dýchacích cest.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s alergií v anamnéze, včetně těch, kteří jsou alergičtí na pyl, roztoče atd.;
  2. Lidé s jakoukoli alergií na léky v anamnéze；
  3. Lidé, kteří se zúčastnili experimentu, se podruhé této studie nemohou zúčastnit;
  4. Těhotná žena;
  5. Léčitel po infekci COVID-19；
  6. Po dotazování bylo zjištěno, že subjekty byly faktory, které ovlivnily studii, jako je dysosmie nebo ti, kteří měli sníženou čichovou schopnost v důsledku nemoci nebo paralýza obličeje, což ovlivnilo úsudek testu；
  7. Ti, kteří se účastní klinických zkoušek jiných léků / zařízení；
  8. Subjekty se špatným dodržováním předpisů nebo neochotné spolupracovat na operaci podle potřeby；
  9. Vědci se domnívají, že jakákoli jiná situace může ovlivnit hodnocení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nemohu propadnout hořkosti
  1. Subjekt nosí masku a správně vyplázne jazyk. Činidlo testu vhodnosti se používá k stříkání přímo na subjekt z horní, spodní, levé a pravé strany dvakrát v tomto pořadí a subjekt může sprej zastavit, jakmile ucítí hořkost.
  2. Zaznamenejte, zda subjekt pociťuje hořkost, pokud ne, nechte subjekt, aby si nasadil kápi, proveďte test zdatnosti znovu a zaznamenejte výsledky.
Může spadnout hořkost
  1. Subjekt nosí masku a správně vyplázne jazyk. Činidlo testu vhodnosti se používá k nastříkání přímo na subjekt z horní, spodní, levé a pravé strany dvakrát v daném pořadí a subjekt může sprej zastavit, jakmile ucítí hořkost.
  2. Pokud subjekt pociťuje hořkost, nalepte lepicí proužek na horní okraj masky subjektu a proveďte test přímého spreje znovu. Zaznamenejte, zda subjekt cítí hořkost, pokud ne, požádejte subjekt, aby si nasadil kapuci, proveďte znovu test zdatnosti a zaznamenejte jej. Pokud máte pocit, požádejte subjekt, aby si přešel na lékařskou chirurgickou masku a na horní okraj masky nalepil lepicí proužek, poté znovu proveďte test přímým rozprašováním a zaznamenejte výsledky testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
může nebo nemůže padnout hořkost
Časové okno: Ihned po nástřikové zkoušce

Kdykoli se subjekt cítí hořce, znamená to, že maska ​​dobře nesedí s obličejem subjektu.

Pokud subjekty necítí hořkost po celou dobu, znamená to, že maska ​​je vhodná pro obličej subjektů a lze ji nosit.
Ihned po nástřikové zkoušce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-KZLXB-02-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekční onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit