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Un'indagine epidemiologica sul corretto utilizzo della maschera mediante test di spruzzo diretto

14 ottobre 2020 aggiornato da: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Lo scopo di questo studio era quello di esplorare la relazione tra la trasmissione delle malattie respiratorie e il corretto utilizzo delle mascherine, nonché i fattori che influenzano il corretto utilizzo delle mascherine. La ricerca è vantaggiosa per la prevenzione delle malattie respiratorie e sposta in avanti la barriera della prevenzione e del controllo. È di grande importanza per la prevenzione e il controllo pratici di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Disegno complessivo: questo studio utilizza i metodi dell'indagine trasversale e del campionamento casuale.
  2. Firma il modulo di consenso informato.
  3. Indagine sulla situazione di base del personale: il sesso, l'età e il livello di istruzione dei soggetti sono stati analizzati come fattori che influenzano se la maschera è stata indossata correttamente o meno.
  4. Indagine sui tipi di maschere indossate: 1) I tipi di maschere indossate dai soggetti sono stati registrati come base di statistiche stratificate.

2) Test di idoneità della maschera:

  1. Ispezione visiva se la maschera è vicina al viso con evidenti lacune.
  2. Test respiratorio Ci sono lacune evidenti o se il cotone attorno alla maschera viene soffiato quando il soggetto fa un respiro profondo.
  3. Spray test Il sistema di test di fitness qualitativo FT-30 dell'azienda 3M è stato utilizzato per testare l'idoneità e la correttezza di indossare la maschera.

Nel test spray, tutti i soggetti sono stati sottoposti a un test di sensibilità per dimostrare la loro capacità di annusare l'amarezza del reagente, i soggetti sensibili possono partecipare al test spray diretto.

Per riflettere oggettivamente la situazione complessiva dei soggetti, è necessario coprire molte età e livelli di istruzione di uomini e donne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Cina, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, Cina, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Cina, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Cina, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Cina, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Cina, 655601
        • Lin Health Duo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coloro che hanno 7 anni o più, hanno la capacità di comportamento autonomo e di espressione linguistica, sono disposti a sostenere il test.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone sane con capacità di comportamento autonomo e capacità di espressione linguistica di età pari o superiore a 7 anni, le persone di età inferiore ai 18 anni devono ottenere il consenso dei loro tutori legali;
  2. I soggetti e/o i loro tutori legali hanno la capacità di comprendere i contenuti dello studio e di partecipare a tutti i processi di ricerca con i soggetti;
  3. Persone che si sono offerte volontarie per prendere parte allo studio;
  4. Non ci sono state infezioni respiratorie in quasi un mese.

Criteri di esclusione:

  1. Persone con una storia di allergie, compresi coloro che sono allergici al polline, agli acari della polvere, ecc.;
  2. Persone con una storia di allergia ai farmaci;
  3. Le persone che hanno partecipato all'esperimento non possono partecipare a questo studio per la seconda volta;
  4. Donne incinte;
  5. Il guaritore dopo l'infezione da COVID-19;
  6. Dopo l'interrogatorio, è stato riscontrato che i soggetti erano i fattori che hanno influenzato lo studio, come la disosmia, o coloro che avevano una ridotta capacità olfattiva a causa di una malattia, o la paralisi facciale, che ha influenzato il giudizio del test;
  7. Coloro che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci/dispositivi;
  8. Soggetti con scarsa compliance o non disposti a collaborare con l'operazione come richiesto;
  9. I ricercatori ritengono che qualsiasi altra situazione che possa influenzare la valutazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Non posso provare amarezza
  1. Il soggetto indossa una maschera e la sua lingua sporge correttamente. Il reagente del test di idoneità viene utilizzato per spruzzare direttamente sul soggetto dall'alto, dal basso, dal lato sinistro e dal lato destro due volte rispettivamente, e il soggetto può interrompere lo spruzzo non appena avverte un odore amaro.
  2. Registra se il soggetto prova amarezza, in caso contrario, lascia che il soggetto si metta il cappuccio, esegui nuovamente il test di idoneità e registra i risultati.
Può sentire amarezza
  1. Il soggetto indossa una maschera e la sua lingua sporge correttamente. Il reagente del test di idoneità viene utilizzato per spruzzare direttamente sul soggetto dall'alto, dal basso, dal lato sinistro e dal lato destro due volte rispettivamente, e il soggetto può interrompere lo spruzzo non appena avverte un odore amaro.
  2. Se il soggetto avverte amarezza, incollare la striscia adesiva sul bordo superiore della maschera del soggetto ed eseguire nuovamente il test di spruzzo diretto. Registra se il soggetto prova amarezza, in caso contrario, chiedi al soggetto di indossare il cappuccio, eseguire nuovamente il test di idoneità e registrarlo. Se c'è una sensazione, chiedere al soggetto di passare a una maschera chirurgica medica e mettere una striscia adesiva sul bordo superiore della maschera, quindi eseguire nuovamente il test di spruzzo diretto e registrare i risultati del test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
può o non può provare amarezza
Lasso di tempo: Subito dopo il test di spruzzatura

Ogni volta che il soggetto si sente amareggiato, significa che la maschera non si adatta bene al viso del soggetto.

Se i soggetti non si sentono sempre amareggiati, significa che la maschera è adatta al viso dei soggetti e può essere indossata.
Subito dopo il test di spruzzatura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-KZLXB-02-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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