Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiológiai vizsgálat a maszk helyes viselésére vonatkozóan közvetlen permetező teszttel

2020. október 14. frissítette: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a légúti megbetegedések átvitele és a helyes maszkviselés közötti kapcsolatot, valamint a helyes maszkviselést befolyásoló tényezőket. A kutatás előnyös a légúti megbetegedések megelőzésében, és előremozdítja a megelőzés és a védekezés gátját. Nagy jelentőséggel bír a COVID-19 gyakorlati megelőzése és ellenőrzése szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  1. Átfogó tervezés: Ez a tanulmány a keresztmetszeti felmérés és a véletlenszerű mintavétel módszereit használja.
  2. Írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
  3. A személyzet alaphelyzetének vizsgálata: A maszk helyes viselését befolyásoló tényezőként az alanyok nemét, életkorát és iskolai végzettségét elemeztük.
  4. A maszkviselet típusainak vizsgálata: 1) A rétegstatisztika alapjaként rögzítettem, hogy az alanyok milyen maszkokat viseltek.

2) A maszk alkalmasságának vizsgálata:

  1. Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy a maszk közel van-e az archoz, és vannak-e látható hézagok.
  2. Légzéspróba Vannak-e nyilvánvaló hézagok, vagy hogy a pamut a maszk körül kifújt-e, amikor az alany mély lélegzetet vesz.
  3. Spray teszt A 3M cég FT-30 kvalitatív alkalmassági tesztrendszerét használtuk a maszk viselésének megfelelőségének és helyességének tesztelésére.

A permetezési tesztben minden alany érzékenységi teszten esett át, hogy bizonyítsák a reagens keserűségének szagát, az érzékeny alanyok részt vehetnek a közvetlen permetezési tesztben.

Az alanyok általános helyzetének objektív tükrözése érdekében a férfiak és a nők számos életkorát és iskolai végzettségét le kell fedni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kína, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Kína, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, Kína, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Kína, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kína, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kína, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kína, 655601
        • Lin Health Duo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok, akik 7 évesek vagy idősebbek, rendelkeznek autonóm viselkedési és nyelvi kifejezési képességgel, hajlandóak a tesztre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges, autonóm viselkedési és nyelvi kifejezési képességgel rendelkező, 7 éves vagy annál idősebb személyek, 18 év alatti személyeknek törvényes gyámjuk hozzájárulását kell kérniük;
  2. Az alanyok és/vagy törvényes gondviselőik képesek megérteni a tanulmány tartalmát, és részt tudnak venni az alanyokkal minden kutatási folyamatban；
  3. Emberek, akik önként jelentkeztek a tanulmányban való részvételre；
  4. Közel egy hónapja nem volt légúti fertőzés.

Kizárási kritériumok:

  1. Allergiás emberek, beleértve azokat is, akik allergiásak pollenre, poratkára stb.
  2. Emberek, akiknek bármilyen kórtörténetében szerepelt gyógyszerallergia；
  3. A kísérletben részt vevő személyek másodszor nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban;
  4. Terhes nők;
  5. A COVID-19 fertőzés utáni gyógyító!
  6. A kikérdezés után kiderült, hogy az alanyok voltak azok a tényezők, amelyek befolyásolták a vizsgálatot, mint például a dysosmia, vagy azok, akiknek betegség vagy arcbénulás miatt csökkent szaglási képességük volt, ami befolyásolta a teszt megítélését；
  7. Azok, akik más gyógyszerek/eszközök klinikai vizsgálataiban vesznek részt；
  8. Azok az alanyok, akik nem felelnek meg a követelményeknek, vagy nem hajlandóak megfelelően együttműködni a művelettel；
  9. A kutatók úgy vélik, hogy minden olyan helyzet, amely befolyásolhatja a tanulmány értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A keserűséget nem lehet elhinni
  1. Az alany maszkot visel, és a nyelve megfelelően kilóg. Az alkalmassági vizsgálati reagens segítségével közvetlenül az alanyra permetezzük felülről, alulról, balról és jobbról kétszer, és az alany azonnal leállíthatja a permetezést, amint keserűszagot érez.
  2. Jegyezze fel, hogy az alany érez-e keserűséget, ha nem, hagyja, hogy az alany vegye fel a motorháztetőt, végezze el újra az alkalmassági tesztet, és rögzítse az eredményeket.
Lehet esett keserűség
  1. Az alany maszkot visel, és a nyelve megfelelően kilóg. Az alkalmassági vizsgálati reagens segítségével közvetlenül az alanyra permetezzük felülről, alulról, balról és jobbról kétszer, és az alany azonnal leállíthatja a permetezést, amint keserűszagot érez.
  2. Ha az alany keserűséget érez, ragassza fel a ragasztócsíkot az alany maszkjának felső szélére, és ismételje meg a közvetlen permetezési tesztet. Jegyezze fel, hogy az alany érez-e keserűséget, ha nem, kérje meg, hogy vegye fel a motorháztetőt, végezze el újra az alkalmassági tesztet, és rögzítse. Ha van érzés, kérje meg az alanyt, hogy váltson orvosi sebészeti maszkra, és tegyen egy ragasztócsíkot a maszk felső szélére, majd végezze el ismét a közvetlen permetezési tesztet, és jegyezze fel a vizsgálati eredményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eshet-e keserűség
Időkeret: Közvetlenül a permetezési teszt után

Ha a téma keserűnek érzi magát, az azt jelenti, hogy a maszk nem illeszkedik jól az alany arcához.

Ha az alanyok nem érzik állandóan keserűnek, az azt jelenti, hogy a maszk alkalmas az alanyok arcára és viselhető.
Közvetlenül a permetezési teszt után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-KZLXB-02-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőző betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel