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Une enquête épidémiologique sur le port correct du masque par test de pulvérisation directe

14 octobre 2020 mis à jour par: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Le but de cette étude était d'explorer la relation entre la transmission des maladies respiratoires et le port correct des masques, ainsi que les facteurs affectant le port correct des masques. La recherche est bénéfique pour la prévention des maladies respiratoires et fait avancer la barrière de la prévention et du contrôle. Il est d'une grande importance pour la prévention et le contrôle pratiques de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladies infectieuses respiratoires

Description détaillée

Conception globale：Cette étude utilise les méthodes d'enquête transversale et d'échantillonnage aléatoire.
Signez le formulaire de consentement éclairé.
Enquête sur la situation de base du personnel : le sexe, l'âge et le niveau d'éducation des sujets ont été analysés comme les facteurs influençant le port correct ou non du masque.
Enquête sur les types de masques portés： 1) Les types de masques portés par les sujets ont été enregistrés comme base de statistiques stratifiées.

2) Test d'adéquation du masque：

Inspection visuelle si le masque est proche du visage avec des lacunes évidentes.
Test respiratoire Y a-t-il des lacunes évidentes ou si le coton autour du masque est soufflé lorsque le sujet respire profondément.
Test de pulvérisation Le système de test de fitness qualitatif FT-30 de la société 3M a été utilisé pour tester la pertinence et l'exactitude du port du masque.

Dans le test de pulvérisation, tous les sujets ont subi un test de sensibilité pour prouver leur capacité à sentir l'amertume du réactif, les sujets sensibles peuvent participer au test de pulvérisation directe.

Afin de refléter objectivement la situation globale des sujets, il est nécessaire de couvrir de nombreux âges et niveaux d'éducation des hommes et des femmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100037
    - Fuwai hospital, Beijing
- Jiangsu
  - Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
    - Taizhou Health Bureau
- Shanxi
  - Jinzhong, Shanxi, Chine, 032005
    - Jiexiu Health Bureau
  - Yuncheng, Shanxi, Chine, 043700
    - Yuanqu Health Bureau
- Yunnan
  - Qujing, Yunnan, Chine, 655601
    - Luliang Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Chine, 655816
    - Luoping Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Chine, 650000
    - Shizong Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, Chine, 655601
    - Lin Health Duo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ceux qui ont 7 ans ou plus, ont la capacité de comportement autonome et d'expression du langage, sont prêts à passer le test.

La description

Critère d'intégration:

Les personnes en bonne santé ayant une capacité de comportement autonome et une capacité d'expression linguistique âgées de 7 ans ou plus, les personnes de moins de 18 ans doivent obtenir le consentement de leurs tuteurs légaux ;
Les sujets et/ou leurs tuteurs légaux ont la capacité de comprendre le contenu de l'étude et de participer à tous les processus de recherche avec les sujets；
Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude；
Il n'y a pas eu d'infection respiratoire en près d'un mois.

Critère d'exclusion:

Les personnes ayant des antécédents d'allergies, y compris celles qui sont allergiques au pollen, aux acariens, etc. ;
Les personnes ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse；
Les personnes qui ont participé à l'expérience ne sont pas autorisées à participer à cette étude pour la deuxième fois ;
Femmes enceintes;
Le guérisseur après l'infection de COVID-19；
Après interrogatoire, il a été constaté que les sujets étaient les facteurs qui ont affecté l'étude, tels que la dysosmie, ou ceux qui avaient une capacité olfactive réduite en raison d'une maladie, ou une paralysie faciale, ce qui a affecté le jugement du test；
Ceux qui participent à des essais cliniques d'autres médicaments/dispositifs；
Sujets peu obéissants ou peu disposés à coopérer avec l'opération au besoin ;
Les chercheurs estiment que toute autre situation pouvant affecter l'évaluation de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Je ne peux pas ressentir l'amertume Le sujet porte un masque et sa langue sort correctement. Le réactif de test d'adéquation est utilisé pour pulvériser directement sur le sujet à partir du haut, du bas, du côté gauche et du côté droit deux fois respectivement, et le sujet peut arrêter la pulvérisation dès qu'il sent l'amertume. Enregistrez si le sujet ressent de l'amertume, sinon, laissez le sujet mettre la cagoule, effectuez à nouveau le test de condition physique et enregistrez les résultats.
Peut tomber l'amertume Le sujet porte un masque et sa langue sort correctement. Le réactif de test d'adéquation est utilisé pour pulvériser directement sur le sujet à partir du haut, du bas, du côté gauche et du côté droit deux fois respectivement, et le sujet peut arrêter la pulvérisation dès qu'il sent l'amertume. Si le sujet ressent de l'amertume, collez la bande adhésive sur le bord supérieur du masque du sujet et effectuez à nouveau le test de pulvérisation directe. Enregistrez si le sujet ressent de l'amertume, sinon, demandez au sujet de mettre la cagoule, effectuez à nouveau le test de condition physique et enregistrez-le. S'il y a une sensation, demandez au sujet de passer à un masque chirurgical médical et de mettre une bande adhésive sur le bord supérieur du masque, puis effectuez à nouveau le test de pulvérisation directe et enregistrez les résultats du test.

Groupe / Cohorte

Je ne peux pas ressentir l'amertume

Le sujet porte un masque et sa langue sort correctement. Le réactif de test d'adéquation est utilisé pour pulvériser directement sur le sujet à partir du haut, du bas, du côté gauche et du côté droit deux fois respectivement, et le sujet peut arrêter la pulvérisation dès qu'il sent l'amertume.
Enregistrez si le sujet ressent de l'amertume, sinon, laissez le sujet mettre la cagoule, effectuez à nouveau le test de condition physique et enregistrez les résultats.

Peut tomber l'amertume

Le sujet porte un masque et sa langue sort correctement. Le réactif de test d'adéquation est utilisé pour pulvériser directement sur le sujet à partir du haut, du bas, du côté gauche et du côté droit deux fois respectivement, et le sujet peut arrêter la pulvérisation dès qu'il sent l'amertume.
Si le sujet ressent de l'amertume, collez la bande adhésive sur le bord supérieur du masque du sujet et effectuez à nouveau le test de pulvérisation directe. Enregistrez si le sujet ressent de l'amertume, sinon, demandez au sujet de mettre la cagoule, effectuez à nouveau le test de condition physique et enregistrez-le. S'il y a une sensation, demandez au sujet de passer à un masque chirurgical médical et de mettre une bande adhésive sur le bord supérieur du masque, puis effectuez à nouveau le test de pulvérisation directe et enregistrez les résultats du test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
peut ou ne peut pas ressentir l'amertume Délai: Immédiatement après le test de pulvérisation	Chaque fois que le sujet se sent amer, cela signifie que le masque ne s'adapte pas bien au visage du sujet. Si les sujets ne se sentent pas amers tout le temps, cela signifie que le masque est adapté au visage des sujets et peut être porté.	Immédiatement après le test de pulvérisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2020-KZLXB-02-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .