Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dochodzenie epidemiologiczne dotyczące prawidłowego noszenia maski za pomocą testu natrysku bezpośredniego

14 października 2020 zaktualizowane przez: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Celem niniejszej pracy było zbadanie związku między przenoszeniem chorób układu oddechowego a prawidłowym noszeniem maseczek, a także czynników wpływających na prawidłowe noszenie maseczek. Badania są korzystne dla profilaktyki chorób układu oddechowego i przesuwają barierę profilaktyki i kontroli. Ma to ogromne znaczenie dla praktycznej profilaktyki i kontroli COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

  1. Ogólny projekt: W tym badaniu wykorzystano metody badania przekrojowego i losowego doboru próby.
  2. Podpisz formularz świadomej zgody.
  3. Badanie podstawowej sytuacji personelu: Przeanalizowano płeć, wiek i poziom wykształcenia badanych jako czynniki wpływające na prawidłowe noszenie maski.
  4. Badanie typów noszonych masek: 1) Rodzaje masek noszonych przez badanych rejestrowano jako podstawę stratyfikowanych statystyk.

2) Testowanie przydatności maski:

  1. Kontrola wzrokowa, czy maska ​​przylega do twarzy z widocznymi przerwami.
  2. Test oddechowy Czy są jakieś widoczne luki lub czy bawełna wokół maski jest przedmuchiwana, gdy osoba badana bierze głęboki oddech.
  3. Test natryskowy Do sprawdzenia przydatności i poprawności noszenia maski zastosowano system jakościowych testów sprawności FT-30 firmy 3M.

W teście natryskowym wszyscy badani przeszli test wrażliwości, aby udowodnić swoją zdolność wyczuwania goryczy odczynnika, osoby wrażliwe mogą wziąć udział w teście bezpośredniego rozpylania.

Aby obiektywnie odzwierciedlić ogólną sytuację badanych, konieczne jest uwzględnienie wielu grup wiekowych i poziomów wykształcenia kobiet i mężczyzn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Chiny, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, Chiny, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 655601
        • Lin Health Duo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do testu zgłaszają się osoby, które ukończyły 7 lat, posiadają zdolność samodzielnego zachowania i ekspresji językowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby zdrowe, posiadające zdolność samodzielnego zachowania i zdolność wyrażania się w języku, które ukończyły lub ukończyły 7 lat, Osoby poniżej 18 roku życia muszą uzyskać zgodę opiekunów prawnych;
  2. Osoby badane i/lub ich opiekunowie prawni mają możliwość zrozumienia treści badania i uczestniczenia we wszystkich procesach badawczych z podmiotami;
  3. Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu;
  4. Nie było infekcji dróg oddechowych przez prawie miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z historią alergii, w tym osoby uczulone na pyłki, roztocza itp.;
  2. Osoby z jakąkolwiek historią alergii na leki;
  3. Osoby, które brały udział w eksperymencie nie mogą brać udziału w tym badaniu po raz drugi;
  4. Kobiety w ciąży;
  5. Uzdrowiciel po zakażeniu COVID-19;
  6. Po przesłuchaniu stwierdzono, że badani byli czynnikami, które wpłynęły na badanie, takimi jak dysosmia lub osoby, które miały zmniejszoną zdolność węchu z powodu choroby lub porażenie twarzy, które wpłynęły na ocenę testu;
  7. Ci, którzy biorą udział w badaniach klinicznych innych leków / urządzeń;
  8. Podmioty o słabej zgodności lub niechętne do współpracy z operacją zgodnie z wymaganiami;
  9. Naukowcy uważają, że każda inna sytuacja, która może mieć wpływ na ocenę badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nie może spaść gorycz
  1. Badany ma na sobie maskę, a jego/jej język jest odpowiednio wysunięty. Odczynnik do testu przydatności jest używany do rozpylania bezpośrednio na osobę z góry, z dołu, z lewej i prawej strony, odpowiednio dwa razy, a osoba może przerwać rozpylanie, gdy tylko poczuje gorycz.
  2. Zanotuj, czy badany czuje gorycz, jeśli nie, niech założy kaptur, ponownie wykonaj test sprawności i zapisz wyniki.
Może spaść gorycz
  1. Badany ma na sobie maskę, a jego/jej język jest odpowiednio wysunięty. Odczynnik do testu przydatności jest używany do rozpylania bezpośrednio na osobę z góry, z dołu, z lewej i prawej strony, odpowiednio dwa razy, a osoba może przerwać rozpylanie, gdy tylko poczuje gorycz.
  2. Jeśli osoba badana odczuwa gorycz, przyklej pasek samoprzylepny na górnej krawędzi maski osoby badanej i ponownie wykonaj test natrysku bezpośredniego. Zanotuj, czy osoba badana czuje gorycz, jeśli nie, poproś osobę badaną o założenie kaptura, ponownie wykonaj test sprawności i zapisz go. Jeśli pojawi się uczucie, poproś badanego o zmianę na medyczną maskę chirurgiczną i przyklejenie paska samoprzylepnego na górnej krawędzi maski, a następnie ponownie przeprowadź test natrysku bezpośredniego i zapisz wyniki testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
może lub nie może spaść gorycz
Ramy czasowe: Bezpośrednio po próbie natryskowej

Ilekroć podmiot czuje się zgorzkniały, oznacza to, że maska ​​​​nie pasuje dobrze do twarzy podmiotu.

Jeśli osoby badane nie odczuwają goryczy przez cały czas, oznacza to, że maska ​​jest odpowiednia dla twarzy osób badanych i może być noszona.

Bezpośrednio po próbie natryskowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-KZLXB-02-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj