- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04497675
Dochodzenie epidemiologiczne dotyczące prawidłowego noszenia maski za pomocą testu natrysku bezpośredniego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Ogólny projekt: W tym badaniu wykorzystano metody badania przekrojowego i losowego doboru próby.
- Podpisz formularz świadomej zgody.
- Badanie podstawowej sytuacji personelu: Przeanalizowano płeć, wiek i poziom wykształcenia badanych jako czynniki wpływające na prawidłowe noszenie maski.
- Badanie typów noszonych masek: 1) Rodzaje masek noszonych przez badanych rejestrowano jako podstawę stratyfikowanych statystyk.
2) Testowanie przydatności maski:
- Kontrola wzrokowa, czy maska przylega do twarzy z widocznymi przerwami.
- Test oddechowy Czy są jakieś widoczne luki lub czy bawełna wokół maski jest przedmuchiwana, gdy osoba badana bierze głęboki oddech.
- Test natryskowy Do sprawdzenia przydatności i poprawności noszenia maski zastosowano system jakościowych testów sprawności FT-30 firmy 3M.
W teście natryskowym wszyscy badani przeszli test wrażliwości, aby udowodnić swoją zdolność wyczuwania goryczy odczynnika, osoby wrażliwe mogą wziąć udział w teście bezpośredniego rozpylania.
Aby obiektywnie odzwierciedlić ogólną sytuację badanych, konieczne jest uwzględnienie wielu grup wiekowych i poziomów wykształcenia kobiet i mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Chiny, 032005
- Jiexiu Health Bureau
-
Yuncheng, Shanxi, Chiny, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 655816
- Luoping Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 650000
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 655601
- Lin Health Duo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, posiadające zdolność samodzielnego zachowania i zdolność wyrażania się w języku, które ukończyły lub ukończyły 7 lat, Osoby poniżej 18 roku życia muszą uzyskać zgodę opiekunów prawnych;
- Osoby badane i/lub ich opiekunowie prawni mają możliwość zrozumienia treści badania i uczestniczenia we wszystkich procesach badawczych z podmiotami;
- Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu;
- Nie było infekcji dróg oddechowych przez prawie miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią alergii, w tym osoby uczulone na pyłki, roztocza itp.;
- Osoby z jakąkolwiek historią alergii na leki;
- Osoby, które brały udział w eksperymencie nie mogą brać udziału w tym badaniu po raz drugi;
- Kobiety w ciąży;
- Uzdrowiciel po zakażeniu COVID-19;
- Po przesłuchaniu stwierdzono, że badani byli czynnikami, które wpłynęły na badanie, takimi jak dysosmia lub osoby, które miały zmniejszoną zdolność węchu z powodu choroby lub porażenie twarzy, które wpłynęły na ocenę testu;
- Ci, którzy biorą udział w badaniach klinicznych innych leków / urządzeń;
- Podmioty o słabej zgodności lub niechętne do współpracy z operacją zgodnie z wymaganiami;
- Naukowcy uważają, że każda inna sytuacja, która może mieć wpływ na ocenę badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nie może spaść gorycz
|
|
Może spaść gorycz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
może lub nie może spaść gorycz
Ramy czasowe: Bezpośrednio po próbie natryskowej
|
Ilekroć podmiot czuje się zgorzkniały, oznacza to, że maska nie pasuje dobrze do twarzy podmiotu. Jeśli osoby badane nie odczuwają goryczy przez cały czas, oznacza to, że maska jest odpowiednia dla twarzy osób badanych i może być noszona. |
Bezpośrednio po próbie natryskowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-KZLXB-02-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .