Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een epidemiologisch onderzoek naar het correct dragen van een masker door middel van een directe spraytest

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Het doel van deze studie was om de relatie tussen de overdracht van luchtwegaandoeningen en het correct dragen van maskers te onderzoeken, evenals de factoren die van invloed zijn op het correct dragen van maskers. Het onderzoek is gunstig voor de preventie van luchtwegaandoeningen en verlegt de barrière van preventie en controle. Het is van grote betekenis voor de praktische preventie en bestrijding van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Infectieziekten van de luchtwegen

Gedetailleerde beschrijving

Algemeen ontwerp: deze studie maakt gebruik van de methoden van cross-sectioneel onderzoek en kanssteekproeven.
Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Onderzoek naar de basissituatie van het personeel: Het geslacht, de leeftijd en het opleidingsniveau van de proefpersonen werden geanalyseerd als factoren die van invloed waren op het al dan niet correct dragen van het masker.
Onderzoek naar de soorten maskers die worden gedragen: 1) De soorten maskers die door de proefpersonen werden gedragen, werden geregistreerd als basis van gestratificeerde statistieken.

2) Masker geschiktheid testen:

Visuele inspectie of het masker zich dicht bij het gezicht bevindt met duidelijke openingen.
Ademtest Zijn er duidelijke openingen of wordt het katoen rond het masker geblazen als de proefpersoon diep ademhaalt?
Sproeitest Het FT-30 kwalitatieve fitnesstestsysteem van het bedrijf 3M werd gebruikt om de geschiktheid en correctheid van het dragen van een masker te testen.

Bij de sproeitest ondergingen alle proefpersonen een gevoeligheidstest om te bewijzen dat ze de bitterheid van het reagens konden ruiken. Gevoelige proefpersonen kunnen deelnemen aan de directe sproeitest.

Om de algemene situatie van de proefpersonen objectief weer te geven, is het noodzakelijk om vele leeftijden en opleidingsniveaus van mannen en vrouwen te behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100037
    - Fuwai hospital, Beijing
- Jiangsu
  - Taizhou, Jiangsu, China, 225300
    - Taizhou Health Bureau
- Shanxi
  - Jinzhong, Shanxi, China, 032005
    - Jiexiu Health Bureau
  - Yuncheng, Shanxi, China, 043700
    - Yuanqu Health Bureau
- Yunnan
  - Qujing, Yunnan, China, 655601
    - Luliang Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, China, 655816
    - Luoping Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, China, 650000
    - Shizong Health Bureau
  - Qujing, Yunnan, China, 655601
    - Lin Health Duo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Degenen die 7 jaar of ouder zijn, het vermogen hebben tot autonoom gedrag en taalexpressie, zijn bereid om de test af te leggen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde mensen met een autonoom gedragsvermogen en taaluitdrukkingsvermogen die ouder zijn dan of gelijk zijn aan 7 jaar oud. Personen jonger dan 18 jaar moeten toestemming krijgen van hun wettelijke voogden；
De proefpersonen en/of hun wettelijke voogden hebben de mogelijkheid om de inhoud van het onderzoek te begrijpen en deel te nemen aan alle onderzoeksprocessen met de proefpersonen;
Mensen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek;
Bijna een maand lang was er geen luchtweginfectie.

Uitsluitingscriteria:

Mensen met een voorgeschiedenis van allergieën, inclusief degenen die allergisch zijn voor pollen, huisstofmijt, enz ；
Mensen met een voorgeschiedenis van medicijnallergie;
Mensen die hebben meegedaan aan het experiment mogen niet voor de tweede keer meedoen aan dit onderzoek;
Zwangere vrouw;
De genezer na de infectie van COVID-19；
Na ondervraging bleek dat de proefpersonen de factoren waren die het onderzoek beïnvloedden, zoals dysosmie, of degenen met een verminderd reukvermogen als gevolg van ziekte, of gezichtsverlamming, die het oordeel van de test beïnvloedden;
Degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken met andere medicijnen / apparaten;
Onderwerpen met een slechte naleving of niet bereid om mee te werken aan de operatie zoals vereist;
De onderzoekers zijn van mening dat elke andere situatie die van invloed kan zijn op de evaluatie van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kan bitterheid niet voelen De proefpersoon draagt een masker en zijn/haar tong steekt goed uit. Het geschiktheidstestreagens wordt gebruikt om twee keer rechtstreeks op de proefpersoon te spuiten vanaf respectievelijk de boven-, onder-, linker- en rechterzijde, en de proefpersoon kan de spray stoppen zodra hij/zij bitterheid ruikt. Noteer of de proefpersoon bitterheid voelt, zo niet, laat de proefpersoon dan de kap opzetten, voer de conditietest opnieuw uit en noteer de resultaten.
Kan bitterheid vallen De proefpersoon draagt een masker en zijn/haar tong steekt goed uit. Het geschiktheidstestreagens wordt gebruikt om twee keer rechtstreeks op de proefpersoon te spuiten vanaf respectievelijk de boven-, onder-, linker- en rechterzijde, en de proefpersoon kan de spray stoppen zodra hij/zij bitterheid ruikt. Als de proefpersoon bitterheid voelt, plakt u de plakstrip op de bovenrand van het masker van de proefpersoon en voert u de directe spraytest opnieuw uit. Noteer of de proefpersoon bitterheid voelt, zo niet, vraag de proefpersoon om de kap op te zetten, voer de conditietest opnieuw uit en noteer deze. Als er een gevoel is, vraag de proefpersoon om over te stappen op een medisch chirurgisch masker en een plakstrip op de bovenrand van het masker te plaatsen, voer vervolgens de directe spraytest opnieuw uit en noteer de testresultaten.

Groep / Cohort

Kan bitterheid niet voelen

De proefpersoon draagt een masker en zijn/haar tong steekt goed uit. Het geschiktheidstestreagens wordt gebruikt om twee keer rechtstreeks op de proefpersoon te spuiten vanaf respectievelijk de boven-, onder-, linker- en rechterzijde, en de proefpersoon kan de spray stoppen zodra hij/zij bitterheid ruikt.
Noteer of de proefpersoon bitterheid voelt, zo niet, laat de proefpersoon dan de kap opzetten, voer de conditietest opnieuw uit en noteer de resultaten.

Kan bitterheid vallen

De proefpersoon draagt een masker en zijn/haar tong steekt goed uit. Het geschiktheidstestreagens wordt gebruikt om twee keer rechtstreeks op de proefpersoon te spuiten vanaf respectievelijk de boven-, onder-, linker- en rechterzijde, en de proefpersoon kan de spray stoppen zodra hij/zij bitterheid ruikt.
Als de proefpersoon bitterheid voelt, plakt u de plakstrip op de bovenrand van het masker van de proefpersoon en voert u de directe spraytest opnieuw uit. Noteer of de proefpersoon bitterheid voelt, zo niet, vraag de proefpersoon om de kap op te zetten, voer de conditietest opnieuw uit en noteer deze. Als er een gevoel is, vraag de proefpersoon om over te stappen op een medisch chirurgisch masker en een plakstrip op de bovenrand van het masker te plaatsen, voer vervolgens de directe spraytest opnieuw uit en noteer de testresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
kan bitterheid wel of niet vallen Tijdsspanne: Direct na de spuittest	Wanneer de proefpersoon zich verbitterd voelt, betekent dit dat het masker niet goed past bij het gezicht van de proefpersoon. Als de proefpersonen niet de hele tijd verbitterd zijn, betekent dit dat het masker geschikt is voor het gezicht van de proefpersoon en gedragen kan worden.	Direct na de spuittest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2020-KZLXB-02-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .