学術コミュニティEPINET (AC-EPINET) (AC-EPINET)
2025年12月23日 更新者：Alan Breier、Indiana University
学術コミュニティ EPINET (AC-EPINET): ケアへの障壁を軽減する PILOT
研究者らは、THを介して提供されるCSCサービス（CSC-TH）と標準的なクリニックベースのCSCモデル（CSC-SD）のエンゲージメントと結果に対する効果を12か月のランダム化試験で調べることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
180人の被験者は、2つの治療群のうちの1つに無作為に割り付けられ、12か月の研究に参加する。
研究者らは、エンゲージメントの 4 つの重要な要素を評価して、どれが TH 治療に最も敏感で、入院率への影響を媒介するかを決定します。
研究者らは、CSC-SDと比較したCSC-THの受容性と満足度を評価し、CSCの診療所でTHを実施し、将来の研究で使用するためのトレーニングマニュアルを提供します。
この研究はパイロットプロジェクトと一致する探索的な目的を持っていますが、研究者らは、主要な研究の疑問点を評価し、将来の試験に情報を提供するための最も堅牢なデータを取得するために、可能な場合には方法論的な厳密さを組み込んでいます（ランダム化、入院率の累乗）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- Early Psychosis Intervention Clinic-New Orleans (EPIC-NOLA) - Tulane University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Program for Risk Evaluation and Prevention (PREP) - University of Michigan
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14623
- Strong Ties Young Adults Program- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER) at Ohio State
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt's Early Psychosis Program - Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 16歳から35歳まで
- インフォームドコンセントができる
- 学習スケジュールを遵守する意欲と能力がある
- 6 つの臨床プログラムのいずれかに登録された新規摂取者
- 登録後5年以内に発症した非情動性（統合失調症、統合失調感情性、統合失調症様）および情動性（精神病性の特徴を伴う大うつ病、精神病性の特徴を伴う双極性障害）精神病性障害。
除外基準:
1. 参加者の報告に基づく既知の IQ < 70
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：CSC-SD
標準的なクリニックベースの CSC モデル治療。
治療は主にクリニックで12か月間行われます。
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CSC ケアは、精神病性障害の初期段階にある若者を対象とした、科学的根拠に基づいた包括的な専門ケア プログラムです。
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実験的：CSC-TH
遠隔医療ベースの CSC モデル治療。
治療は主に遠隔医療を通じて 12 か月間提供されます。
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CSC ケアは、精神病性障害の初期段階にある若者を対象とした、科学的根拠に基づいた包括的な専門ケア プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年間入院率
時間枠：12ヶ月
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年間の入院数を数えることにより、CSC-THがCSC-SDと比較して優れた臨床転帰に関連しているかどうかを判断する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院した参加者の数
時間枠：12ヶ月
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入院した参加者の数（治療期間を考慮して調整）
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12ヶ月
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最初の入院までの期間（日数）
時間枠：12ヶ月
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最初の入院までの日数
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12ヶ月
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Modified Colorado Symptom Index（MCSI）により評価された症状アウトカム
時間枠：12か月
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修正コロラド症状指標（MCSI）は、精神病における陽性気分および認知症状の頻度を評価するために設計された14項目の自己報告尺度です。
各項目は5段階リッカート式尺度（全くない、月に1回、月に数回、週に数回、少なくとも毎日）で評価されます。
各項目は0〜4点（全くない＝0、少なくとも毎日＝4）で採点され、合計点は0〜56点となります。スコアが高いほど、より大きな情緒的苦痛を示します。
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12か月
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COMPASS-10により評価された症状の転帰
時間枠：12か月
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COMPASS10は、RAISE ETP研究のために開発されたCOMPASS尺度から選ばれた10項目で構成されています。
COMPASS-10は、精神病の症状重症度を臨床医が評価するアセスメントです。
不安、非社交性、意欲低下、抑うつ、解体症状、幻覚、敵意、自殺念慮または行動、猜疑心、および異常思考内容を測定する10項目があります。
各項目は0から6までのリッカート尺度で評価されます（0＝存在しない、1＝非常に軽度、2＝軽度、3＝中等度、4＝中等度から重度、5＝重度、6＝非常に重度）。スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
各項目について、評価者はプローブ質問を通じて十分な情報を得た後に症状の重症度を評価します。
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12か月
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MIRECC-GAFで評価された機能転帰
時間枠：12ヶ月
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MIRECC GAF（Mental Illness Research, Education, and Clinical Center Global Assessment of Functioning）は、症状の重症度、職業・学校での機能、社会的機能の3つの尺度による評価です。
0から100のスコアで評価され、低いスコアは症状・機能が悪いことを示し、高いスコアは機能が良好であることを示します。
この評価は、高い信頼性、併存的妥当性、予測的妥当性を持つことが確認されています。
訓練を受けた評価者によって実施され、参加者のスコアに必要な情報は評価プロセスのさまざまな側面で収集されるため、完了には5分程度かかると予想されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Alan Breier、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月16日
一次修了 (実際)
2025年7月29日
研究の完了 (実際)
2025年7月29日
試験登録日
最初に提出
2020年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月31日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- epinet
- 5R01MH120588-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。