学术社区 EPINET (AC-EPINET) (AC-EPINET)
2025年12月23日 更新者：Alan Breier、Indiana University
学术社区 EPINET (AC-EPINET)：减轻护理 PILOT 的障碍
研究人员建议在一项为期 12 个月的随机试验中，研究通过 TH (CSC-TH) 提供的 CSC 服务与基于标准诊所的 CSC 模型 (CSC-SD) 对参与度和结果的影响。
研究概览
详细说明
180 名受试者将被随机分配到一项为期 12 个月的研究中，分配到两个治疗组之一。
研究人员将评估参与的四个重要要素，以确定哪些对 TH 治疗最敏感并介导对住院率的影响。
研究人员将评估 CSC-TH 与 CSC-SD 相比的可接受性和满意度，并提供培训手册以在 CSC 诊所实施 TH 并用于未来研究。
尽管这项研究具有与试点项目一致的探索性目标，但研究人员尽可能采用了方法上的严谨性（随机化、住院率的动力）以获得最可靠的数据来评估主要研究问题并为未来的试验提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- Early Psychosis Intervention Clinic-New Orleans (EPIC-NOLA) - Tulane University
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- Program for Risk Evaluation and Prevention (PREP) - University of Michigan
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New York
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Rochester、New York、美国、14623
- Strong Ties Young Adults Program- University of Rochester Medical Center
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER) at Ohio State
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt's Early Psychosis Program - Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16 至 35 岁之间
- 能够给予知情同意
- 愿意并能够遵守学习计划
- 新入学的学生参加了六个临床项目之一
- 入组后 5 年内发病的非情感障碍（精神分裂症、情感分裂症、精神分裂症样）和情感障碍（具有精神病特征的重度抑郁症、具有精神病特征的双相情感障碍）精神病。
排除标准：
1. 根据参与者报告已知智商 < 70
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：CSC-SD
基于临床的标准 CSC 模型治疗。
治疗将主要在诊所进行，为期 12 个月。
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CSC 护理是针对处于精神障碍初期阶段的年轻人的循证综合专业护理计划
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实验性的：CSC-TH
基于远程医疗的 CSC 模型治疗。
治疗将主要通过远程医疗提供，为期 12 个月。
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CSC 护理是针对处于精神障碍初期阶段的年轻人的循证综合专业护理计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年化住院率
大体时间：12个月
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通过计算一年中的住院次数来确定 CSC-TH 与 CSC-SD 相比是否与更好的临床结果相关
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院人数
大体时间：12个月
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住院参与者人数统计（根据治疗时间进行调整）
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12个月
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到第一次住院的时间（天）
大体时间：12个月
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计算首次住院的天数
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12个月
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通过改良科罗拉多症状指数 (MCSI) 评估的症状结果
大体时间：12个月
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改良版科罗拉多症状指数（MCSI）是一种包含14个项目的自评量表，旨在评估精神病患者积极情绪和认知症状的频率。
项目采用5点李克特式量表评分（完全没有、每月一次、每月数次、每周数次、至少每天一次）。
每个项目按0-4分计分（完全没有=0分；至少每天一次=4分），各项得分相加得出总分，范围在0至56分之间，分数越高表示情绪困扰越严重。
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12个月
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由COMPASS-10评估的症状结果
大体时间：12个月
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COMPASS10量表包含10个项目，选自为RAISE ETP研究开发的COMPASS量表。
COMPASS-10是一种由临床医生评定的精神病症状严重程度评估工具。
该量表包含10个项目，分别测量焦虑、社交回避、意志缺乏、抑郁、思维紊乱、幻觉、敌意、自杀意念或行为、多疑和异常思维内容。
项目采用李克特量表评分，范围从0到6分（0=不存在，1=非常轻微，2=轻微，3=中等，4=中重度，5=重度，6=非常严重），分数越高表示症状越严重。
对于每个项目，评估者通过探查问题获得足够信息后，对症状严重程度进行评分。
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12个月
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通过MIRECC-GAF评估的功能性结果
大体时间：12个月
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MIRECC GAF（精神疾病研究、教育和临床中心功能总体评估）是一个包含症状严重程度、职业/学校功能和社会功能三个维度的评估量表。
其评分范围为0-100分，分数越低代表症状/功能越差，分数越高代表功能越好。
研究发现该评估量表具有高度的信度、同时效度和预测效度。
评估由经过培训的评分员完成，预计需要5分钟，因为评分所需信息将在评估过程的各个环节中收集。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alan Breier、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月16日
初级完成 (实际的)
2025年7月29日
研究完成 (实际的)
2025年7月29日
研究注册日期
首次提交
2020年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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